close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент РФ 2337714

код для вставки
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
RU
(19)
(11)
2 337 714
(13)
C1
(51) МПК
A61L 2/18
(2006.01)
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(12)
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ
(21), (22) За вка: 2007100540/15, 09.01.2007
(72) Автор(ы):
Сакольчик Наталь Адамовна (BY),
Аврамчиков Михаил Васильевич (BY)
(24) Дата начала отсчета срока действи патента:
09.01.2007
(45) Опубликовано: 10.11.2008 Бюл. № 31
2 3 3 7 7 1 4
поли(би)иминоимидокарбонилгексаметилена
(полигексаметиленбигуанидина) и кислоты из
группы глюконова , сол на , уксусна , угольна ,
фосфорна , неионогенное поверхностно-активное
вещество, комплексообразователь и воду, а в
качестве второй антимикробной компоненты оно
содержит перекись водорода, а также содержит
органический стабилизатор и вспомогательные
вещества
при
определенном
соотношении
компонентов.
Изобретение
обеспечивает
спороцидную активность средства в дополнение к
бактерицидным, вирулицидным и фунгицидным
свойствам и, кроме того, обладает моющим
эффектом. 5 з.п. ф-лы, 4 табл.
R U
(57) Реферат:
Изобретение относитс к области медицины, в
частности
к
средствам
дл химической
стерилизации
и
дезинфекции,
обладающим
бактерицидной, вирулицидной, фунгицидной, а
также
спороцидной
активностью
и
предназначенным
дл использовани в
медицинской практике дл дезинфекции высокого
уровн и стерилизации изделий медицинского
назначени .
Средство
дл химической
стерилизации
и
дезинфекции
содержит
антимикробные компоненты, одним из которых
вл етс соль
полииминоимидокарбонилиминогексаметилена
(полигексаметиленгуанидина) или
Страница: 1
RU
C 1
C 1
(54) СРЕДСТВО ДЛЯ ХИМИЧЕСКОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
2 3 3 7 7 1 4
Адрес дл переписки:
220049, Республика Беларусь, г.Минск, ул.
Волгоградска , 76а, ИП "Инкраслав"
R U
(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске: RU 2194072 С2, 10.12.2002. RU 98114981
А, 20.07.2000. SU 1109426 А, 23.08.1984. RU
2224547 С1, 27.02.2004. US 6076748 А,
20.06.2000. US 7090882 А, 15.08.2006. RU
2207154 С1, 27.06.2003.
(73) Патентообладатель(и):
Иностранное частное унитарное
производственно-торговое предпри тие
"ИНКРАСЛАВ" фирмы "Вера, о.о.о. Прешов" (BY)
RUSSIAN FEDERATION
(19)
RU
(11)
2 337 714
(13)
C1
(51) Int. Cl.
A61L 2/18
(2006.01)
FEDERAL SERVICE
FOR INTELLECTUAL PROPERTY,
PATENTS AND TRADEMARKS
(12)
ABSTRACT OF INVENTION
(21), (22) Application: 2007100540/15, 09.01.2007
(72) Inventor(s):
Sakol'chik Natal'ja Adamovna (BY),
Avramchikov Mikhail Vasil'evich (BY)
(24) Effective date for property rights: 09.01.2007
(45) Date of publication: 10.11.2008 Bull. 31
Mail address:
220049, Respublika Belarus', g.Minsk, ul.
Volgogradskaja, 76a, IP "Inkraslav"
C 1
R U
2 3 3 7 7 1 4
poly(bi)iminoimidocarbonylhexamethylene
(polyhexamethylenebiguanydine)
and
acid
from
group gluconic, hydrochloric, acetic, carbonic,
phosphoric,
nonionic
surface-active
substance,
complexing agent and water, and as the second
antimicrobic components it contains hydrogen
peroxide and organic stabilizer and additives at
specific component ratio.
EFFECT: agent possesses sporocyde activity,
bactericidal, viricidal and fungicidal properties
and detergent effect.
6 cl, 4 tbl
Страница: 2
EN
C 1
(57) Abstract:
FIELD: medicine; chemistry.
SUBSTANCE: invention refers to agents for
chemical
sterilisation
and
disinfection
with
bactericidal, viricidal, fungicidal and sporocyde
activity and intended for application in medical
practice
for
high
level
disinfection
and
sterilisation
of
medical
products.
Agent
for
chemical sterilisation and disinfection contains
antimicrobic components, one of which is salt of
polyiminoimidocarbonyliminohexamethylene
(polyhexamethyleneguanydine) or
2 3 3 7 7 1 4
(54) AGENT FOR CHEMICAL STERILISATION AND DISINFECTION
R U
(73) Proprietor(s):
Inostrannoe chastnoe unitarnoe
proizvodstvenno-torgovoe predprijatie
"INKRASLAV" firmy "Vera, o.o.o. Preshov" (BY)
RU 2 337 714 C1
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Изобретение относитс к средствам дл химической стерилизации и дезинфекции,
обладающим бактерицидной, вирулицидной, фунгицидной, а также спороцидной
активностью и предназначенным дл использовани в медицинской практике дл дезинфекции высокого уровн и стерилизации изделий медицинского назначени .
Известны дезинфицирующие средства на основе глутарового альдегида (Комби
дезинфектант инструмента ТУ РБ 37332174.001-95; Стераниос, производства фирмы Аниос
(Франци ) и др.), обладающие кроме дезинфицирующей, также и стерилизующей
способностью, т.е. спороцидной активностью,
Указанные средства вл ютс токсичными, опасными дл окружающей среды.
Спороцидную активность они приобретают только при высоком содержании глутарового
альдегида в рабочем растворе. Вследствие летучести глутарового альдегида работа с
такими препаратами вызывает многочисленные аллергии у медицинского персонала и
больных.
Перекись водорода вл етс известным дезинфицирующим средством со спороцидной
активностью. Однако спороцидный эффект ее про вл етс только при содержании 6% и
более в рабочем растворе. (Методические указани по применению средства «Водорода
перекись медицинска » ОАО «Усольехимпром» Росси , разработанные НИИ
дезинфектологии МЗ России, М., 2001 г.). При таком содержании перекиси водорода
деструктируют неметаллические поверхности, металлы коррозируют, что ограничивает
применение перекиси дл дезинфекции медицинского инструментари и дорогосто щего
диагностического оборудовани . Кроме того, перекись водорода не обладает моющей
способностью.
Известно «Дезинфицирующие средство» а.с. СССР №1667872, представл ющее
композицию, в состав которой входит перекись водорода и кислота трифторуксусна ,
п тиокись ванади и вода. Вследствие резкого запаха, коррозионной активности и малой
стабильности (рабочие растворы готов тс непосредственно перед применением или
имеют срок годности 1-2 дн ). Эти препараты не получили широкого применени .
Известен р д дезинфицирующих препаратов на основе полигексаметиленгуанидин
гидрохлорида и полигексаметиленбигуанидин гидрохлорида в сочетании с
функциональными добанками. Патент RU №2192282. Однако ни упом нутый препарат, ни
другие средства не обладают спороцидной активностью.
Известно бактерицидно-моющее средство с четвертичными аммониевыми
соединени ми, представл ющее собой раствор в воде или в смеси воды с этиловым
спиртом катамина АБ и неионогенного поверхностно-активного вещества водорастворимых оксиэтилированных моноалкилфенолов на основе триммеров пропилена.
Патент RU №2147032.
Недостаток - не активен в отношении микробактерий, споровых культур, обладает
слабой фунгицидной активностью, повышенное содержание ПАВ и отдушки.
Известно спороцидно-дезинфицирующее средство. Патент RU №2224547. Оно содержит
разбавленный раствор пероксида водорода и кислоты муравьиной, щавелевой, вз тых в
следующих соотношени , мас.%: пероксид водорода 9,5-14,0; муравьина кислота 1,0-5,0;
щавелева кислота 0,01-2,5; ортофосфорна кислота 0,01-1,5; дистиллированна вода остальное. Средство может быть дополнено ПАВ.
Основной недостаток - высока коррозионна активность в отношении конструкционных
материалов. Пероксид водорода быстро разлагаетс . Кроме того, дл потребител хранение, транспортировка и использование «Пирогидрол » высокой концентрации
сопр жено с определенными трудност ми.
Известно средство дезинфицирующе-моющее, Патент RU №2194072, содержащее
антимикробную компоненту, неионогенное поверхностно-активное вещество,
комплексообразователь и воду, причем в качестве антимикробной компонены содержит
соль полииминоимидокарбонилиминогексаметилена и кислоты, выбранной из группы,
включающей глюконовую, сол ную, уксусную, угольную и фосфорную кислоты, в качестве
неионогенного поверхностно-активного вещества - оксиэтилированное производное
Страница: 3
DE
RU 2 337 714 C1
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
полиэтиленгликол , выбранное из группы, включающей алкиловые эфиры
полиэтиленгликол , моноалкилфениловые эфиры полиэтиленгликол ,
полиэтиленгликольмоноалканаты и блоксополимеры окисей этилена и пропилена, в
качестве комплексообразовател - натриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты
при следующем соотношении компонентов, мас.%: соль
полииминоимидокарбонилиминогексаметилена и кислоты, выбранной из группы,
включающей глюконовую, сол ную, уксусную, угольную, и фосфорную кислоты 5,0-15,0;
оксиэтилированное производное полиэтиленгликол , выбранное из группы, включающей
алкиловые эфиры полиэтиленгликол , моноалкиловые эфиры полиэтиленгликол ,
полиэтиленгликоль моноалканаты и блоксополимеры окисей этилена и пропилена 2,0-15,0;
натриева соль этилендиаминтетрауксусной кислоты 0,1-1,0; вода - остальное до 100.
Однако при высокой бактерицидной, вирулицидной и фунгицидной активности
спороцидной активностью это средство не обладает и таким образом не может
использоватьс дл дезинфекции высокого уровн и химической стерилизации изделий
медицинского назначени .
Задачей насто щего изобретени вл етс расширение сферы применени и арсенала
средств химической стерилизации и дезинфекции, а также создание быстродействующих
стерилизующих средств, обладающих широким спектром действи в отношении бактерий,
спор, грибков и вирусов на любых поверхност х.
Дл решени поставленной задачи предлагаетс средство дл химической
стерилизации и дезинфекции, содержащее антимикробные компоненты, одной из которых
вл етс соль полииминоимидокарбонилиминогексаметилена
(полигексаметиленгуанидина) или поли(би)иминоимидокарбонилгексаметилена
(полигексаметиленбигуанидина) и кислоты из группы глюконова , сол на , уксусна ,
угольна , фосфорна , неионогенное поверхностно-активное вещество,
комплексообразователь и воду, а в качестве второй антимикробной компоненты оно
содержит перекись водорода, а также содержит органический стабилизатор и
вспомогательные вещества при следующем соотношении компонентов: соль
полииминоимидокарбонилиминогексаметилена или поли
(би)миноимидокарбонилиминогексаметилена и кислоты, выбранной из группы, включающей
глюконовую, сол ную, уксусную, угольную и фосфорную кислоты 2,0-10,0; перекись
водорода 5,0-20,0; неиногенное поверхностно-активное вещество 2,0-10,0; органический
стабилизатор 2,0-15,0; вспомогательные вещества 0,1-1,0; вода - остальное до 100,0.
Причем в качестве неиногенного поверхностно-активного вещества оно содержит оксиэтилированное производное полиэтиленгликол , выбранное из группы, включающей
алкиловые эфиры полиэтиленгликол , моноалкиловые эфиры полиэтиленгликол ,
полиэтиленгликольмоноалканаты и блоксополимеры окисей этилена и пропилена, а в
качестве органического стабилизатора содержит полиэтиленгликоль, в качестве
вспомогательных веществ оно содержит комплексообразователь этилендиаминтетрауксусную кислоту или ее производные, ингибитор коррозии - бензоат
натри , а также может содержать краситель и отдушку. Назначение за вл емой
композиции определ етс только активным началом, а другие компоненты вл ютс нейтральными, традиционно примен емыми и ввод тс в состав как функциональные,
целевые добавки (красители, отдушки, ингибиторы коррозии, комплексообразователи),
общее количество которых не превышает 1% мас. Необходимость их введени определ етс потребител ми в зависимости от условий применени средства.
Средство вл етс концентратом, из которого путем разбавлени водой, готов т
рабочие растворы, концентраци которых зависит от этиологии микроорганизмов,
подлежащих уничтожению.
Проведенный анализ уровн техники и вы вление источников, содержащих сведени об
аналогах за вленного изобретени , позволил установить, что не обнаружены аналоги,
характеризующиес признаками, тождественными всем существенным признакам
за вл емого изобретени .
Страница: 4
RU 2 337 714 C1
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Сопоставительный анализ с прототипом позвол ет сделать вывод, что за вл емое
средство дл химической стерилизации и дезинфекции отличает от известного в первую
очередь введение второй антимикробной компоненты, а именно перекиси водорода.
Наличие новой совокупности признаков: первой антимикробной компоненты - соли
полииминоимидокарбонилиминогексаметилена или поли(би)миноимидокарбонилиминогексаметилена, второй антимикробной компонеты - перекиси водорода, в указанных
пропорци х обеспечивает новому средству, кроме дезинфицирующего, стерилизующий
эффект, который не присущ каждой из антимикробных компонентов в предлагаемых
концентраци х, что подтверждаетс результатами, приведенными в таблицах в примерах
конкретного выполнени .
Таким образом, представленный состав компонентов средства дл химической
стерилизации и дезинфекции придает новые свойства, а именно придает стерилизующие
свойства и дл специалиста он вным образом не следует из уровн техники, что
позвол ет сделать вывод о новизне за вл емого решени и его изобретательском уровне.
Набор вход щих в состав компонентов дает возможность создать средство,
позвол ющее избежать проблем и решить вышеупом нутые задачи: выполнить заданные
функции, расширить сферу применени на область химической стерилизации при
уменьшении токсикологической нагрузки по сравнению с традиционно примен емыми
средствами, где в насто щее врем практически отсутствуют подобные средства.
В качестве неионогенных ПАВ, обеспечивающих смачивающую и моющую способность,
средство содержит следующие соединени или их смеси:
Оксиэтилированные производные полиэтиленгликол , растворимые в воде, из группы
алкиловые эфиры полиэтиленгликол :
- моноалкиловые эфиры полиэтиленгликол на основе первичных жирных спиртов
[оксанол КД6, оксанол 0-18, оксанол ЦС-21 (ТУ 6-36-1029-90), препарат ОС-20 (ГОСТ 10730-82), синтанол ДТ-7, синтанол ДС-10 (ТУ 6-14-577-77), синтанол АЛМ-10(ТУ 6-14-86488), синтанол АЦСЭ-12 (ТУ6-14-19-4 73-83), берол фирмы Акзо-Нобиль] - в рецептуре ПАВ1;
- моноалкиловые эфиры полиэтиленгликол на основе вторичных жирных спиртов
[неонол В 1020-12 (ТУ 38-40-823-79)] - в рецептуре ПАВ-2;
- моноалкилфениловые эфиры полиэтиленгликол [ОП-7, ОП-10 (ГОСТ 8433-81), неонол
АФ9-10, неонол АФ9-12 (ТУ 38.507-63-300-93), лютенсол фирмы БАСФ] - в рецептуре ПАВ3;
- полиэтиленгликоль моноалканаты- оксиэтилированные жирные кислоты [лаурокс-9 (ТУ
6-14-882-78), стеарокс 920 (ТУ 6-, 3600203335-82-92) рицинокс-80] - в рецептуре ПАВ-4;
- или блоксополимеры окисей этилена и пропилена [гидропол-200, проксанол-146,
проксанол-186 ТУ 6-36-1029-90), плюроник фирмы БАСФ] - в рецептуре ПАВ-5.
В качестве первой антимикробной компоненты средство содержит следующие соли
полииминоимидокарбонилиминогексаметилена (полигексаметиленгуанидина) - Полисепт,
Уницид, Фосфопаг, Фогуцид или поли(бииминоимидокарбонилимино) гексаметилена
(полигексаметиленбигуанидина) - Космоцил, Вантоцил, Лонзабак и кислот из группы;
глюконова , сол на , уксусна , угольна , фосфорна . Все эти соли (далее АМК-1)
известны своими бактерицидными свойствами:
Соль полииминоимидокарбонилиминогексаметилена и глюконовой кислоты - АМК1-1
Соль полииминоимидокарбонилиминогексаметилена и сол ной кислоты - АМК1-2
Соль полииминоимидокарбонилиминогексаметилена и уксусной кислоты - АМК1-3
Соль полииминоимидокарбонилиминогексаметилена и угольной кислоты - АМК 1-4
Соль полииминоимидокарбонилиминогексаметилена и фосфорной кислоты - АМК 1-5
Соль полибииминоимидокарбонилиминогексаметилена и сол ной кислоты - АМК 1-6
Соль полибииминоимидокарбонилиминогексаметилена и уксусной кислоты - АМК 1-7
Соль полибииминоимидокарбонилиминогексаметилена и угольной кислоты АМК 1-8
Спороцидна активность средства про вл етс при наличии перекиси водорода и
первой антимикробной компоненты при концентрации перекиси в рабочем растворе в 24
Страница: 5
RU 2 337 714 C1
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
раза меньшей, чем в растворах самой перекиси, что свидетельствует о наличии
синергического эффекта.
Натриева соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (Трилон Б, Дисольвин), вл сь
комплексоообразователем, позвол ет использовать дл приготовлени концентрата, а
также рабочих растворов средства воду любой жесткости.
В качестве ингибитора коррозии выбран бензоат натри вследствие малой токсичности
(примен етс как добавка к пищевым продуктам).
В качестве органического стабилизатора применен полиэтиленгликоль. Он обладает
низким давлением насыщенных паров и малой токсичностью (примен етс в составе
косметических средств). Повышает устойчивость товарной формы при хранении, а также
см гчает отрицательное действие препарата на кожу человека при случайном попадании.
Спороцидна активность провер лась согласно «Методам испытаний дезинфекционных
средств дл оценки их безопасности и эффективности», утвержденных Главным
санитарным врачом РФ. М., 1998 г., стр.40. «Метод оценки эффективности химических
средств стерилизации изделий медицинского назначени ».
Дл доказательства отсутстви вли ни химического состава ПАВ из за вл емых групп
и состава солей полигексаметиленгуанидина или полигексаметиленбигуанидина на
спороцидную активность предлагаемых средств проведены исследовани качественным
суспензионным методом.
Чтобы уменьшить количество рецептур, проведены испытани вли ни состава ПАВ из
за вл емых групп на спороцидную активность предлагаемых средств при неизменном
содержании компонентов. Данные приведены в табл.1. Исследовани проводились
количественным суспензионным методом, описанным ниже.
Чтобы уменьшить количество рецептур проведены испытани вли ни различных солей
из за вл емых групп на спороцидную активность предлагаемых средств при неизменном
содержании компонентов. Данные приведены в табл.2
Данные подтверждают, что состав ПАВ или соли из за вл емых групп не вли ет на
спороцидную активность средства.
Поэтому мы посчитали корректным в дальнейшем приводить примеры не на каждое из
этих ПАВ или соль, а только на одно, выбранное произвольно при каждом исследовании.
Рецептуры исследуемых средств приведены в табл.3. Исследование спороцидной
активности проводились на 5% (по объему) рабочих растворах средства. Дл получени рабочего раствора в 95 мл воды добавл 5 мл средства. В столбце «содержание
перекиси» в скобках дано содержание перекиси в рабочих растворах. Дл вы влени синергического эффекта вз ты рецептура №9 (содержаща все компоненты предлагаемого
средства, кроме АМК 1 при максимальном содержании перекиси в средстве), №10 - раствор
перекиси в воде, при максимальном содержании перекиси в средстве и №11 - раствор
перекиси в воде, обладающий спороцидной активностью (по методическим указани м по
применению перекиси водорода дл стерилизации).
Исследование вли ни количественного состава средства на спороцидные свойства
приведены в табл.4. Изучение проводилось на рабочих растворах средства. Сравнение с
прототипом не проводилось, т.к. он не имеет спороцидных свойств. Дл доказательства
существовани синергического эффекта привод тс исследовани спороцидных свойств в
рецептурах №№9, 10, 11.
Таблица 1
ОЦЕНКА АНАЛОГИЧНОСТИ АНТИМИКРОБНЫХ СВОЙСТВ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ СРЕДСТВ ДЛЯ ХИМИЧЕСКОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ И
ДЕЗИНФЕКЦИИ С РАЗЛИЧНЫМИ ПАВ ПО ОТНОШЕНИЮ К ТЕСТ-КУЛЬТУРЕ B.subtilis.
№ПАВ
Экспозици 0,5 часа
Экспозици 1 час
ПАВ 1
+
-
ПАВ 2
+
-
ПАВ 3
+
-
ПАВ 4
+
-
ПАВ 5
+
-
Контроль
+
+
Страница: 6
RU 2 337 714 C1
Таблица 2
ОЦЕНКА АНАЛОГИЧНОСТИ АНТИМИКРОБНЫХ СВОЙСТВ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ СРЕДСТВ ДЛЯ ХИМИЧЕСКОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ И
ДЕЗИНФЕКЦИИ С РАЗЛИЧНЫМИ АМК 1 ПО ОТНОШЕНИЮ К ТЕСТ-КУЛЬТУРЕ B.subtilis.
5
10
№АМК
Экспозици 0,5 часа
Экспозици 1 час
АМК 1-1
+
-
АМК 1-2
+
-
АМК 1-3
+
-
АМК 1-4
+
-
АМК 1-5
+
-
АМК 1-6
+
-
АМК 1-7
+
-
АМК 1-8
+
-
Контроль
+
+
Примечание «+» - наличие роста; «-» - отсутствие роста
Таблица 3
РЕЦЕПТУРЫ СРЕДСТВ ДЛЯ ХИМИЧЕСКОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
15
№рецептуры
Содержание компонентов, масс %
Перекись / (конц. перекиси в раб. р-ре) АМК-1
1
1
20
25
30
35
40
5/(0,25)
2
20/(1)
3
10/(0,5)
4
19/(0,95)
ПАВ
2 3 4 5 6 7 8
2
1
ПЭГ Бензоат Трилон Вода
2 3 4 5
2
10
2
10
5
До 100
До 100
0,5
0,5
8
0,25
0,25
До 100
3
0,07
0,9
До 100
2 14
0,4
0,4
До 100
5
0,8
0,1
До 100
10
0,5
0,4
До 100
2
0,05
0,1
До 100
0,1
0,1
До 100
9
9
0,05
15
5
3
0,05
5
6/(0,3)
6
15/(0,75)
7
8/(0,4)
8
5/(0,25)
9
20/(1)
10
20/(1)
До 100
11
/(6)
До 100
4
3
7
10
10
2
5
Таблица 4
ОЦЕНКА АНТИМИКРОБНОЙ АКТИВНОСТИ ПРЕДЛАГАЕМОГО СРЕДСТВА И КОНТРОЛЬНЫХ ОБРАЗЦОВ ПО ОТНОШЕНИЮ К ТЕСТКУЛЬТУРЕ B.cereus.
№РЕЦЕПТУРЫ
Экспозици 1 час
Экспозици 2 часа
1
-
-
2
-
-
3
-
-
4
-
-
5
-
-
6
-
-
7
-
-
8
-
-
9
+
+
10
+
+
11
-
-
Примечание «+» - наличие роста; «-» - отсутствие роста
45
50
Из таблицы 4 видно, что спороцидна активность перекиси водорода про вл етс при ее
концентрации в рабочем растворе не менее 6%, а спороцидна активность предлагаемого
средства про вл етс при концентрации перекиси в рабочем растворе 0,25%.
Вышеприведенные данные свидетельствуют о наличии вного синергического эффекта
от взаимного вли ни компонентов, вследствие чего уменьшаетс расход компонентов,
снижаетс коррозионна нагрузка на обрабатываемые медицинские издели и
токсикологическа нагрузка на человека.
Выход за пределы содержани указанных компонентов приводит или к исчезновению
спороцидных свойств, или к ухудшению токсикологических, экономических показателей и
потребительских свойств.
Средство дл химической стерилизации и дезинфекции готовитс , например,
следующим образом:
Страница: 7
RU 2 337 714 C1
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Дл приготовлени 1 кг средства в емкость объемом 1.5 л заливают 700 г воды и
раствор ют в ней последовательно, при перемешивании, динатриевую соль
этилендиаминтетрауксусной кислоты, например Дисольвин производства фирмы АкзоНобиль (1 г), блоксополимеры окисиэтилена и пропилена, например, Плюроник РЕ 6200
производства фирмы БАСФ (50 г), соль полииминоимидокарбонилиминогексаметилена и
сол ной кислоты, например Уницид по ТУ РБ 800001978.008-2002 (25 г), бензоат натри (1 г), например по ТУ 6-09-2785-78, полиэтиленгликоль (50 г), например, производства
фирмы БАСФ. После приобретени средством однородности добавл ют, при
перемешивании, перекись водорода (в пересчете на 100% - 10 г), например, по ГОСТ
1770. Довод т вес раствора до 1000 г.
Форма применени средства дл стерилизации - в виде рабочего раствора, который
готовитс путем разбавлени средства водой в соотношени х от 1:20 до 1:10, в
зависимости от используемой экспозиции. Медицинские издели погружаютс в рабочий
раствор средства и выдерживаютс в нем определенное врем согласно инструкции по
применению. Установленный исследовани ми срок годности рабочих растворов - 7 дней.
За вленный состав средства, кроме стандартных испытаний, предусмотренных дл определени безопасности и эффективности химических средств дезинфекции и
стерилизации, прошел испытани на коррозионную устойчивость к нему материала
эндоскопов. Пройдены токсико-гигиенические испытани , показавшие безопасность
средства дл медперсонала и пациентов (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76 дл концентрата и 4 класс - дл рабочих растворов).
В насто щее врем проводитс подготовка технологической документации и
оборудовани к промышленному производству.
Источники информации:
1. ТУ РБ 37332174. 001-95.
2. Методические указани по применению средства «Водорода перекись медицинска »
ОАО Усольехимпром. Росси , разработанные НИИ дезифектологии МЗ Росси , Москва,
2001 г.
3. Авторское свидетельство №16677872, кл. A61L 2/16.
4. Патент RU №2192282, кл. A61L 2/16-18.
5. Патент RU №2147032, кл. C11D 3/48.
6. Патент RU №2224547, кл. A61L 2/18.
7. Патент RU №2194072, кл. C11D 3/48, 3/20, 3/30, A61L 2/18 - прототип.
Формула изобретени 1. Средство дл химической стерилизации и дезинфекции, содержащее антимикробные
компоненты, одной из которых вл етс соль
полииминоимидокарбонилиминогексаметилена (полигексаметиленгуанидина) или
поли(бииминоимидокарбонил)гексаметилена (полигексаметиленбигуанидина) и кислоты из
группы глюконова , сол на , уксусна , угольна , фосфорна , неионогенное поверхностноактивное вещество, вспомогательные вещества (комплексообразователь, ингибитор
коррозии) и воду, отличающеес тем, что в качестве второй антимикробной компоненты
оно содержит перекись водорода и органический стабилизатор при следующем
соотношении компонентов, мас.%:
Соль полииминоимидокарбонилиминогексаметилена или поли(би)иминоимидокарбонилиминогексаметилена
и кислоты, выбранной из группы, включающей глюконовую, сол ную, уксусную, угольную и
50
фосфорную кислоты
2,0-10,0
Перекись водорода
5,0-20,0
Неионогенное поверхностно-активное вещество
2,0-10,0
Органический стабилизатор
2,0-15,0
Вспомогательные вещества
0,1 -1,0
Вода
остальное до 100
2. Средство по п.1, отличающеес тем, что в качестве неиногенного поверхностноактивного вещества оно содержит оксиэтилированное производное полиэтиленгликол ,
Страница: 8
CL
RU 2 337 714 C1
5
10
выбранное из группы, включающей алкиловые эфиры полиэтиленгликол , моноалкиловые
эфиры полиэтиленгликол , полиэтиленгликольмоноалканаты и блоксополимеры окисей
этилена и пропилена.
3. Средство по п.1, отличающеес тем, что в качестве органического стабилизатора
содержит полиэтиленгликоль.
4. Средство по п.1, отличающеес тем, что содержит в качестве вспомогательных
веществ комплексообразователь и ингибитор коррозии.
5. Средство по п.4, отличающеес тем, что в качестве комплексообразовател оно
содержит натриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты.
6. Средство по п.4, отличающеес тем, что в качестве ингибитора коррозии оно
содержит натри бензоат.
15
20
25
30
35
40
45
50
Страница: 9
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
107 Кб
Теги
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа