close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

О приостановлении обращения лекарственного препарата

код для вставкиСкачать
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Федеральная служба по надзору
в сфере зрравЬохранения
У П Р А В Л Е Н И Е Ф Е Д Е Р А Л Ь Н О Й СЛУЖБЫ П О Н А Д З О Р У В С Ф Е Р Е
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО РЕСПУБЛИКЕ КОМИ
( У П Р А В Л Е Н И Е Р О С З Д Р А В Н V03QPA
РЕШ
13 мая 21013 года
ПО РЕСПУБЛИКЕ КОМИ)
Е Н И Е
Сыкть IB к к р
№20
О приостановлении обращения
лекарственного препарата
На основании п.п. 7.1.3.2., п.п. 8.5. Положения о территориальном органе
Федеральной службе по надзору в сфе |>е здравоохранения, утвержденного приказом
Министерства здравоохранения РФ от 1 .12.2012г. №1040н, в соответствии со ст. 59
Федерального закона от 12.04.2010 N 61-< 53 "106 обращении лекарственных средств", ст.
34, 37, 38, 39 Федерального закона от 27.12.2002г. № 184-ФЗ «О техническом
регулировании» Территориальным органе м Федеральной службы по надзору в. сфере
здравоохранения по Республике Коми прин ято
P E I ЦЕЙИЕ
1„ По результатам экспертизы качества (протокол анализа №71 от 07. 05.,2013 г.),
проведённой ГБУЗ РК «ЦККиСЛС РК» [е соответствует требованиям PN 002649/01260508 (ФСП 42-3947-07) лекарственный п репарат:
- Азалептин таблетки 100 мг № 50, б ш к и темного стекла (I),, пачки картонные,
Россия,
серия
251012,
предприятие-изготовитель
ОАО
«Органика»
регистрационное удостоверение - PN 002649/01 от 26.05.2008г., поставщик - ООО
«Макфарма», Россия. Показатель иесоотв етствия: описание.
2. Управление Росздравнадзора по Республике ЬСоми приостанавливает обращение
указанного лекарственного средства на т ерритории Республики Коми до решения
Федеральной службы по надзору в сфере : дравоохранения о возможности дальнейшего
его обращения.
3. Управление Росздравнадзора по Республике Коми рекомендует субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверну наличия указанной
серии лекарственного средства. Сведения об отсутствии или о наличии данного
лекарственного средства, о количестве выявленных упаковок, о принятых) мерах по
изъятию данного лекарственного средства из •бра щени [|я (перемещение в карант инную
зону, возврат поставщику (с указанием № и да гы в озвра тного документа')) пред сташить в
Управление Росздравнадзора по Республике K O M I •il в 10-ти дневный срок с м омента
вынесения данного решения.
1
Руководитель
/у
М.Е.Абрамова
S
|
j
\|
1
I
:
1
h
j
•
1
|
1
Документ
Категория
Письма
Просмотров
13
Размер файла
375 Кб
Теги
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа