Министерство здравоохранения Российской Федерации 213527 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ в сфврв ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения ЛСКЗРСТВСННЬ1Х СРЁДСТВ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Худу На N9 ш, N9 т Территориальные Органъ] Федеральной службы но Надзору в сфере здравоохранения Л/д/ от Орган ИЗЗЦИИ, осуществляющи C экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственных средств сериилекарственного средства МЗДИЦИНСКИС органи заци И Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Фуросемид, таблетки 0,04 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 731013 ПрОИЗВОДСТВЗ ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Растворение», «Однородность дозирования», «Количественное определение». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.04.2014 .N'902I/I—429/ 14. Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Врио руководителя и /‹ I Г.В.1`анночка 849015780 1 87 М.А.Мурашко
Автор
1/--страниц