close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Пантенол Cпрей - PHARMA GARANT GmbH

код для вставкиСкачать
Дәрілік заттың медицинада
қолданылуы жөніндегі
нұсқаулық
Пантенол Cпрей
Саудалық атауы
Пантенол Cпрей
Халықаралық патенттелмеген атауы
Декспантенол
Дәрілік түрі
Сыртқа қолдануға арналған 130 г аэрозоль
Құрамы
100 г препараттың құрамында
белсенді зат - декспантенол 4,63 г
қосымша заттар: цетостеарилді эмульгирлеуші спирт, ашық сұйық балауыз, ашық вазелин майы,
персірке қышқылы, газ - ығыстырушы 5,5 бар, тазартылған су.
Panthenol Spray
Mat.-Nr.: 45035 PB 456/1-KZ
TypoData 77992
Litho-Nr.: 69/09
Code-Nr.: 676
Schriftgrösse: 8 pt
Format: 150 x 360 mm
Aeropharm-Nr.: 34106501
Farbe: Schwarz
InDesign 5.0.4
1. AK: 27.02.2009/kw
2. AK: 10.03.2009/kw
3. AK: 09.06.2009/kw
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрлігі
Фармацевтикалық бақылау
комитеті Төрағасының
2009 жылғы „26“ мамыр
Nº 176 бұйрығымен
БЕКІТІЛГЕН
Сипаттамасы
Аздаған қышқыл иісі бар ақ көбік.
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Сыртқа қолдану кезінде теріге тез сіңеді, пантотен қышқылына өзгереді, қан плазмасы
ақуыздарымен (негізінен бета-глобулинмен және альбуминмен) байланысады. Қандағы оның
концентрациясы – 0,5-1 мг/л, қан сарысуында – 100 мкг/л. Пантотен қышқылы организмде
метаболизмге ұшырамайды (Ко-А қосылғаннан басқа), өзгермеген түрде шығарылады.
Фармакодинамикасы
Пантенол – пантотен қышқылының туындылары. Декспантенол организмде пантотен қышқылына
өтеді, ол коэнзим А-ның құрамдас бөлігі және ацетилдену үдерістерінде, көмірсуда, май
алмасуында, ацетилхолин, кортикостероидтар, порфирин синтезіне қатысады; терінің, шырышты
қабықтың қайта жаңғыруын жақсартады, жасуша метаболизмін қалпына келтіреді, митозды
жылдамдатады және коллагенді талшықтардың беріктілігін арттырады. Қайта жаңғыртуға,
метаболиялық және қабынуға қарсы әлсіз әсер етеді.
Қолданылуы
– жараларға, күн және термикалық күюлерде
– буллезді және күлбіреуік дерматитте, баздануда, ашқаннан кейінгі шиқанда және санацияда
– асептикалық операциядан кейінгі жараларда, тері трансплантантындағы нашар жазылуларда
– тері жарылуларында, оның ішінде жарылуларды және лактация кезеңінде емшек ұшының
қабынуларын емдеу және алдын алу үшін
– емшектегі балаларды күту үшін: емшектегі балалардағы баздануды емдеу және алдын алу үшін,
ұсақ зақымданулар кезіндегі тері жазылулары үдерістерінде белсенді, жөргектен болған
эритемаларда
Қолдану тәсілдері және дозалары
Аэрозоль сыртқа тәулігіне 1 немесе бірнеше рет 10-20 см қашықтықта бүрку жолымен
қолданылады, зақымданған беттің барлығы препаратпен (көбікпен) жабылуға тиіс. Емдеу
курсының ұзақтығы аурудың ауырлығана байланысты.
Жағымсыз әсерлері
– терінің аллергиялық реакциясы
Қолдануға болмайтын жағдайлар
– препараттың қандай да бір құрамдас бөлігіне жоғары сезімталдықта
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Анықталмаған.
Айрықша нұсқаулар
Қолданар алдында құтыны мұқият сілку керек.
Баллон қысымда тұр. Күннің тікелей түсуінен және +50°С-ден жоғары температурадан қорғау
керек. Баллонды қолдануды аяқтағаннан кейін күштеп ашуға және жағуға болмайды. Ашық оттың
қасында немесе қызып тұрған заттарға жақын бүркуге болмайды.
Артық дозаланғанда
Анықталмаған.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Алюминий баллонда 130 г аэрозоль, клапанмен және бүріккіш қондырғысымен қамтылған, баллон
қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қоропқа салынған.
Ⅺ Freigabe / release
Өндіруші
Шовен анкерфарм ГмбХ,
аэрофарм ГмбХ өндірілген
Брунсбюттелер Дамм, 165-173
Д-13581 Берлин, Германия
45035PB456_1_KZ.indd 1
09.06.2009 15:24:38 Uhr
Unterschrift/Signature:
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Datum/date:
Сақтау мерзімі
3 жыл
Сақтау мерзімі өткеннен кейін пайдаланбау керек.
Ⅺ erneute Korrektur notwendig / additional correction required
Сақтау шарттары
+25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Өрт шығатын жерден аулақ ұстаған дұрыс.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета
фармацевтического контроля
Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан
от «26» мая 2009 г.
Nº 176
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пантенол Cпрей
Торговое название
Пантенол Cпрей
Международное непатентованное название
Декспантенол
Лекарственная форма
Аэрозоль для наружного применения 130 г
Состав
100 г препарата содержат
активное вещество - декспантенол 4,63 г
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый эмульгирующий, воск жидкий осветленный,
масло вазелиновое осветленное, кислота перуксусная, газ - вытеснитель 5,5 бар, вода
очищенная.
Описание
Белая пена с легким кислым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию
Код АТС ДОЗАХО3
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном применении быстро абсорбируется кожей, превращается в пантотеновую кислоту,
связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация
в крови составляет 0,5 – 1 мл, в плазме – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в
организме метаболизму (кроме включения в Ко-А), выводится в неизменном виде.
Фармакодинамика
Пантенол- производное вещество пантотеновой кислоты. В организме декспантенол переходит в
пантотеновую кислоту, которая являясь составной частью Кофермента А, играет важную роль в
процессах ацетилирования и окисления, участвует в углеводном, жировом обмене; синтезе
ацетилхолина, кортикостероидов, порфирина; нормализует внутри-клеточный метаболизм;
ускоряет митоз; укрепляет структуру коллагеновых волокон.
Оказывает противовоспалительное, метаболическое действие и улучшает регенерацию тканей.
Показания к применению
– раны, солнечные и термические ожоги
– буллезный и пузырчатый дерматиты, опрелости, фурункулы после вскрытия и санации
– асептические послеоперационные раны, плохо приживающиеся кожные трансплантанты
– трещины кожи, в том числе лечение и профилактика трещин и воспаления сосков молочных
желез во время лактации
– уход за грудными детьми: профилактика и лечение опрелостей у грудных детей, активизация
процесса заживления кожи при мелких повреждениях, эритемы от пеленок.
Способ применения и дозы
Аэрозоль применяется наружно 1 или несколько раз в сутки путем распыления с расстояния
10-20 см так, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта препаратом (пеной).
Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания.
Побочные действия
– кожные аллергические реакции.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Перед применением тщательно встряхнуть флакон.
Баллончик находится под давлением. Оберегать от попадания прямых лучей и температуры выше
+50°С. После окончания применения баллончик не вскрывать с применением силы и не сжигать.
Не распылять вблизи открытого огня или на раскаленные предметы.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
Аэрозоль по 130 г в алюминиевом баллоне, снабженным клапаном и распылительной насадкой,
баллон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше + 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить вдали от источников воспламенения.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Шовен анкерфарм ГмбХ, произведено
аэрофарм ГмбХ»
Брунсбюттелер Дамм, 165-173
Д-13581 Берлин, Германия
34106501
45035 PB 456/1-KZ
45035PB456_1_KZ.indd 2
09.06.2009 15:24:38 Uhr
Документ
Категория
Научные
Просмотров
84
Размер файла
214 Кб
Теги
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа