close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Защита прав интеллектуальной собственности компаний и

код для вставкиСкачать
Защита прав интеллектуальной собственности
компаний и секретной коммерческой
информации согласно
REACH
Дипл. инж. Андреа Гондова, магистр наук
Глобальная группа по вопросам регулирования и создания
потенциала
CEFIC, Брюссель
Семинар TAIEX, 5 сентября 2007 г., Москва
Структура выступления
• Доступ к информации, конфиденциальность и права
интеллектуальной собственности в ЕС – практические
примеры
• Обмен данными, защита конфиденциальной
информации и прав интеллектуальной собственности
компаний согласно REACH
• Обеспечение конфиденциальности в соответствии с
REACH
• Рекомендации
Доступ к информации, конфиденциальность и
права интеллектуальной собственности в ЕС –
практические примеры
• Орхусская конвенция (о доступе к информации, участию
общественности в принятии решений и доступе к правосудию по
вопросам, касающимся окружающей среды)
• Регламент (EC) № 1049/2001(доступ общественности к документам
Европейского Парламента, Совета Европы и Европейской Комиссии)
• Директива 2004/48/ЕС Европейского Парламента и Совета
Европы об осуществлении прав на интеллектуальную
собственность (регламентирует осуществление прав на
интеллектуальную собственность)
• Директива 2003/4/ЕС Европейского Парламента и Совета Европы
от 28 января 2003 года о доступе общественности к информации
об окружающей среде
Обмен данными, защита конфиденциальной
информации и прав интеллектуальной
собственности компаний
Данные регистрации и авторизации защищены правом собственности
согласно REACH
В законодательных актах REACH рассматриваются следующие
принципы в отношении защиты прав лиц, подающих данные
учреждениям:
1.
Права «первого уведомителя» (для обмена защищенными данными
должна быть предусмотрена компенсация)
2.
Необходимость защиты секретной коммерческой информации от ее
раскрытия конкурентам
Обмен данными, защита конфиденциальной
информации и прав интеллектуальной
собственности компаний
Предварительная регистрация (создание SIEF); электронные средства:
IUCLID5 и REACH-IT
обмен данными, избежание повторения испытаний, период защиты 12 лет (статьи 25, 26,
27)
2.
Регистрация (электронные средства: формат IUCLID5)
создание консорциумов (добровольно):
•
горизонтально (среди производителей одного вещества)
•
Вертикально (с потребителями в цепи поставок, с целью указания веществ и видов
их использования)
1.
Информация в цепи поставок: информация, связанная с здравоохранением,
безопасностью и экологическими свойствами, риском и мерами управления
риском, должна передаваться в обоих направлениях в цепи поставок! Обмен
секретной коммерческой информацией не требуется!
В рамках договоров о консорциумах можно внедрить механизмы для решения таких
вопросов как конфиденциальность, владение данными (включая вопросы
компенсации обмена данных, обязательный обмен данными об испытаниях с
позвоночными) и при возможности защита прав интеллектуальной собственности
3.
Авторизация
Компаниям можно сохранять данные в конфиденциальности (категория 3 списка ECHA),
производится обмен данными ПБ в цепи поставок
Обеспечение конфиденциальности в
соответствии с REACH
У Европейского химического агентства есть обязательства в
отношении конфиденциальности и доступа к информации
согласно REACH
Агентство будет руководить базой данных всей информации,
предоставленной в рамках REACH.
Регламент REACH (статьи 118, 119) выделяет следующие категории,
связанные с конфиденциальностью:
1.
Информация, которая всегда доступна обществу в Интернете;
2.
Информация, доступная в Интернете, если компания не может
обосновать, почему она должна быть конфиденциальной;
3.
Информация, доступная только органам власти, так как она
коммерчески конфиденциальна
Обеспечение конфиденциальности в
соответствии с REACH
1.
Информация, которая всегда доступна обществу в Интернете:
•
наименование по номенклатуре IUPAC опасных веществ по
определению Директивы 67/548/EEC;
если есть, наименование вещества по EINECS;
классификация и маркировка вещества;
физико-химические данные о веществе, путях распространения и
состояния в окружающей среде; (1)
результат каждого токсикологического и экотоксикологического
исследования; (2)
любой производный безопасный уровень (DNEL) или
прогнозируемая безопасная концентрация (PNEC), установленные в
соответствии с Приложением 1;
руководство по безопасному применению, представленное в
соответствии с разделами 4 и 5 Приложения VI;
аналитические методы, если требуются, позволяющие выявить
опасное вещество при его выделении в окружающую среду и
определить непосредственное воздействие на человека;
•
•
•
•
•
•
•
Обеспечение конфиденциальности в
соответствии с REACH
2.
Информация, доступная в Интернете, если компания не может
обосновать, почему она должна быть конфиденциальной:
•
если это важно для классификации и маркировки, степень чистоты
вещества и выявление примесей и/или добавок, известных как
опасные;
общий диапазон тоннажа (1-10, 10-100, 100-1000, более 1000), в
котором зарегистрировано определенное вещество;
обзоры исследований, предоставляющие информацию, указанную
выше в пп. (1) и (2);
информация паспорта безопасности, кроме общественно
доступной;
торговое наименование вещества;
наименование по IUPAC нефазового состояния веществ, которые
опасны по определению Директивы 67/548/EEC в течение 6 лет;
наименование по IUPAC опасных веществ по определению
Директивы 67/548/EEC, которые применяются только для одной
или нескольких далее перечисленных целей: как промежуточное
вещество в научных исследованиях и разработках, в исследованиях
и разработках, ориентированных на продукт и процесс.
•
•
•
•
•
•
Обеспечение конфиденциальности в
соответствии с REACH
3.
Информация, доступная только органам власти, так как она
коммерчески конфиденциальна
•
•
данные о полном составе изделия;
точный вид использования, функция или применение вещества или
изделия, включая информацию о его точного виде использования в
качестве промежуточного вещества;
точный тоннаж вещества или изделия, произведенных или
выпущенных на рынок;
связи между производителем или импортером и его
распространителями или потребителями.
•
•
Если для защиты здоровья и безопасности человека или окружающей
среды требуются срочные меры, например, в критических
ситуациях, Агентство может раскрывать информацию,
перечисленную в данном пункте.
Обеспечение конфиденциальности в
соответствии с REACH
Как охраняется секретная коммерческая информация?
•
Вся информация, предоставляемая Агентству и органам власти, в целом, не
конфиденциальна, если она не включена в список конфиденциальной
информации.
•
Заявитель регистрации может попросить сохранить ту или иную часть
информации конфиденциальной. Некоторая информация не может сохраняться
как конфиденциальная из-за ее важности для обеспечения безопасности.
Заявитель регистрации должен представить обоснование каждой из таких просьб,
например, почему информация является секретной с коммерческой точки зрения.
•
Агентство принимает решение, удовлетворить ли такие просьбы.
•
Структура информационной системы REACH позволит по необходимости
информацию немедленно засекретить или сделать общественно доступной.
Однако общественность все равно сможет запрашивать информацию в соответствии с
положениями ЕС о доступе к информации, а Агентство будет рассматривать такие заявки
согласно Орхусской конвенции (о доступности данных для общества). Единственная
информация, которую Агентство, как правило, сочло бы наносящей ущерб коммерческим
интересам компании, – это информация, определенная в п. 3.
ПРАВО БЫТЬ ВЫСЛУШАННЫМ И ПОДАТЬ АПЕЛЛЯЦИЮ!
Рекомендации
•
Исполнение федерального законодательства о доступе к информации, в
то же время защищая конфиденциальную информацию и права
интеллектуальной собственности компаний (для регулирования доступа
к информации, хранимой государственными и муниципальными
органами, охват всех регионов России); этот принцип должен быть
внедрен в российских законопроектах о химических веществах;
•
Статья 34 российского федерального законопроекта о химических
веществах: «федеральный исполнительный орган должен обеспечивать
конфиденциальность информации, получаемой от заявителей
регистрации». Это положение должно разрабатываться далее, определяя,
какая информация останется общественно доступной, а какая будет
конфиденциальной, как обеспечивается защита секретной коммерческой
информации (статья 33: Права заявителя регистрации);
•
Понятие сценария воздействия, также включенное в российский
федеральный законопроект о химических веществах; однако, не
определен механизм обмена данными («консорциумы»). Статья 35 (е):
предложения по дополнительным испытаниям с позвоночными, если
промышленный пользователь разработал собственную оценку
химической безопасности;
•
Обучение и создание потенциала.
БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ!
Документ
Категория
Презентации по социологии
Просмотров
30
Размер файла
412 Кб
Теги
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа