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Est-a
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DANS
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Pter
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Disease
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Infection
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Cancer
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Generic
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metal
(3)
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Physical
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40 cm
(1)
[17][_]
6 - 12 cm
(1)
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Publication
_________________________________________________________________
Number FR2511600A1
Family ID 29315561
Probable Assignee Wallace Ltd H G
Publication Year 1983
Title
_________________________________________________________________
EN Title A guide device for facilitating introduction of a catheter or
another tubular surgical instrument into a subcutaneous...
FR Title DISPOSITIF DE GUIDAGE POUR FACILITER L'INTRODUCTION D'UN
CATHETER
Abstract
_________________________________________________________________
A guide device for facilitating introduction of a catheter or another
tubular surgical instrument into a subcutaneous tunnel which
represents a rod or a tube having a handle at the proximal end and a
removable tip for gentle passage through the subcutaneous tissues at
the distal end.
<P>DISPOSITIF DE GUIDAGE POUR FACILITER L'INTRODUCTION D'UN CATHETER
OU AUTRE APPAREIL CHIRURGICAL TUBULAIRE DANS UN TUNNEL SOUS-CUTANE,
REPRESENTANT, A SON EXTREMITE PROCHE, UN ROND PLEIN OU UN TUBE 1 AVEC
UNE POIGNEE 2 ET, A SON EXTREMITE ELOIGNEE, UNE POINTE AMOVIBLE 7 POUR
PERMETTRE UN PASSAGE EN DOUCEUR A TRAVERS LE TISSU SOUS-CUTANE.</P>
Description
_________________________________________________________________
Dispositif de guidage pour introduction, en particulier par effet
tunnel, de catheters.
L'introduction d'un appareil chirurgical tubulaire comme une canule ou
un catheter dans les cavites du corps presente toujours un risque
eleve dt infection a l'endroit de l'entree de l'appareil dans le tissu
ou de sa sortie.
Il se produit ici une blessure qui autorise l'acces direct des
bacteries dans le circuit sanguin. Le risque s'accroit encore si
l'appareil doit rester assez longtemps in situ, par exemple pendant
des semaines ou des mois, comme cela arrive toujours lorsque le
patient necessite un traitement permanent, par exemple dans le cas de
la therapie d'une leucemie ou d'un cancer, lors d'une dialyse
peritoneales par exemple B.C.A.P.D. (continuous ambulant peritoneal
dialysis/dialyse peritoneale ambulatolre continue) ou dans le cas
d'une alimentation parenterale totale.
Si le catheter est place en position intravasculaire, il est introduit
directement dans une veine par voie percutanee (par exemple dans la
vena subclavia), apres degagement prealable par une incision, parce
que c'est par ce moyen que les deplacements intempestifs de l'appareil
sont reduits au minimum et qu'il peut facilement se fixer au malade.
On cree de cette facon un acces a long terne au systeme veineux
central. Il existe pourtant ici le risque supplementaire que de l'air
indesirable ne soit aspire par les mouvements de pojapage du coeur et
ne cause des embolies.
C'est pour ces motifs que, dans les annees recentes, on a developpe la
technique dite de l'effet tunnel. Dans cette technique on ne laisse
pas sortir directement l'ex- tremite libre du catheter du vaisseau
sanguin ou de la cavite du corps, par exemple du peritoine, mais une
portion assez longue (par exemple 40 cm dans le cas de la vena
subclavia et environ 6 - 12 cm dans le cas du catheter peritoneal) est
guidee sous la peau par un tunnel cree arti ficiellement.
De cette facon une infection provenant de l'extrieur ne peut pas
penetrer dans le vaisseau sanguin ou dans la cavite du corPs.
Effectivement il a ete clairement montre que le tissu sous-cutane
constitue une barriere naturelle contre les infections et on peut de
cette facon reduire fortement le risque d'infection aussi longtemps
que le materiau du catheter peut etre tolere par le tissu. Une methode
consiste Ici a introduire le tube par un tunnel prepare par vole
chirurgicale.
On peut alors introduire le catheter ou un autre appareil dans le
tunnel de deux facons differentes; soit on le fait glisser tout
d'abord dans le tunnel et on le guide alors a sa position definitive
dans le tissu profond, par exemple dans une cavite peritoneale du
corps (c'est la technique dite a une voie), soit on introduit tout
d'abord l'extremite eloignee dans la cavite du corps puis - en
deuxieme phase - on tire en arriere dans le tunnel l'extremite libre
(ou extremite proche), c'est-a-dire que dans catte deuxieme phase on
travaille - pour ainsi dire - depuis le milieu du tube vers
l'exterieur. Cette derniere methode ("technique a deux voies")
convient particulierement pour un catheter a liaison integree pour le
raccordement.La liaison d'extremite d'un catheter presente
habituellement un diametre superieur a celuI du tube du catheter, pour
faciliter le raccordement. La piece de liaison du catheter peut etre
soit amovible, par exemple enfichable, soit etre rapportee de facon
fixe au catheter lors de sa fabrication
Les deux methodes presentent toutefois des risques.
Si on fait glisser un tube flexible dans un tunnel, il faut un
dispositif de guidage creux et rigide, en metal ou en plastique (par
exemple une pointe vive ou un trocart et une canule d'introduction),
le probleme se posant alors de savoir comment retirer ce dispositif de
guidage, en particulier si la piece de liaison, par exemple pour le
raccordement a un appareil pour perfusion, fait partie integrante du
catheter et presente un diametre superieur a ce dernier.
Dans la deuxieme methode il faut enlever la piece de liaison du tube
du catheter si l'on doit tirer le tube en arriere a travers le tunnel,
ou bien cette piece de liaison doit etre logee dans une capsule pour
ne pas rester accrochee dans le tissu et y causer des blessures.
Une piece de liaison amovible (par exemple: que l'on puisse enficher
ou visser) pose d'autres problemes, y compris celui de l'infection.
D'un cote une liaison par fiche presente un trop grand risque de
separation et d'un autre cote un filetage ne donne pas une tenue
suffisante dans le materiau tres mou du tube. Mais meme si elle est
une piece tubulaire integree, cette piece de liaison constitue
naturellement aussi un obstacle lors du coulissement du tube a travers
le tunnel, du fait de son diametre, et elle peut facilement aussi
causer des blessures.
Des explications precedentes il apparait que la technique de l'effet
tunnel est en pratique generalement executee par des chirurgiens qui
travaillent sans dispositif approprie. C'est donc l'objet de
l'invention de mettre a disposition un dispositif de guidage qui
facilite l'introduction dans un tunnel d'un catheter ou d'un autre
appareil chirurgical tubulaire et qui supprime ou reduise autant que
possible les inconvenients mentionnes ci-dessus. selon l'InventIon on
met a disposition, pour faciliter l'introduction d'un catheter ou
autre appareil tubulaire dans un tunnel sous-cutane, un dispositif de
guidage qui represente a son extremite proche un rond plein ou un tube
muni d'une poignee et, a son extremite eloignee, une pointe amovible
(pour permettre un passage en douceur a travers le tissu sous-cutane).
Le dispositif de guidage peut etre fabrique par exemple en metal ou en
matieriau plastique dur et la partie situee a distance peut etre
legerement cintree, par exemple au dernier tiers de sa longueur.
L'appareil peut egalement etre flexible ou souple, pour s'adapter a
chaque situation chirugicale donnee. A l'extremite proche de cet
appareil nous prevoyons une poignee, qu'il est interessant de pouvoir
au moins partiellement enlever, et qui de preference a une forme
allongee et arrondie (par exemple cylindrique avec une extremite
arrondie ou ayant la forme d'un oeuf).
De preference l'extremite a distance sera munie de moyens de rapporter
la pointe. Ce moyens peuvent par exemple etre constitues d'un filetage
interne ou d'un autre volume creux ou d'un embout en saillie avec un
filetage externe.
A ce dispositif correspondent plusieurs pointes supplementaires, qui
sont principalement utilisees pour la "technique a deux voies" decrite
ci-dessus et que l'on peut visser, par exemple au moyen d'une fiche
munie d'un filetage a son extremite proche, dans l'extremite eloignee
mentionnee du dispositif de guidage. On explique plus en detail ces
pointes supplementaires ci-dessous en ce qui concerne leurs
differentes possibilites d'utilisation pour le procede d'effet tunnel.
Par exemple il est possible, en vissant ou en fixant autrement au
dispositif de guidage une pointe vive, par exemple une pointe
metallique ou un trocart ou de pre ference une pointe dite de
dissection, de forme aplatie et arrondie, d'inciser de facon simple un
tunnel et d'amener en meme temps ce dispositif de guidage en position
dans le but de le fixer au catheter (technique a une voie), ce qui
rend inutile la realisation d'un tunnel par voie chirugicale.
Si l'introduction du catheter dans le tunnel doit se faire selon la
deuxieme technique mentionnee ci-dessus, c'est-a-dire en tirant en
arriere le catheter par l'intermediaire d'une piece de liaison
integree, alors cela se fait au mieux par le moyen que l'on introduit
la piece de liaison du catheter dans un logement ouvert a son
extremite eloignee et mun lui-meme a son extremite proche d'un embout
avec filetage; ledit embout peut se visser sur l'extremite eloignee du
dispositif de guidage, que l'on a deja introduit a travers le tunnel.
La piece formant logement devrait avoir une forme allongee, facilitant
son passage, ou arrondie, de facon que l'on puisse facilement la tirer
a travers le tunnel, sans que sa peripherie ne puisse causer des
dommages. Si le tube du catheter ne comporte pas de liaison integree,
le dispositif de guidage de notre invention peut egalement faciliter
le processus consistant a le tirer en arriere a travers le tunnel.
Dans ce but on prevoit, a l'extremite proche d'une piece intermediaire
renforcee, un raccord, par exemple un embout filete qui peut se visser
a l'extremite eloignee du dispositif de guidage et qui presente
lui-meme a son extremite eloignee un moyen approprie pour rapporter,
avec possibilite de separation, un tube catheter souple, par exemple
un embout, lui-meme muni de moyens d'accroitre sa prise par frottement
a l'interieur du volume creux du ca theter, par exemple de une ou
plusieurs nervures peripheriques.
Si l'on doit employer la methode d'effet tunnel mentionnee en premier
lieu ci-dessus (methode a une voie), consistant a introduire tout
d'abord le tube catheter dans le tunnel et a l'amener alors a la
position desiree (par exemple dans un vaisseau sanguin), cela peut
s'obtenir dans le cas des catheters sans piece de liaison, de facon
particu lierement simple et elegante a l'aide du dispositif d'in-
troduction selon l'invention, muni a son extremite eloignee d'une
pointe vive (par exemple en metal).
Dans l'un des procedes on introduit le catheter dans le volume creux
dimensionne en consequence a l'interieur du dispositif de guidage puis
on visse - comme indique ci-dessus - une pointe vive a l'extremite
eloignee. De preference cette pointe est creuse et presente un
diametre interieur suffisant pour loger le tube catheter, de sorte que
l'on peut y introduire legerement ce dernier qui rient donc en saillie
hors de l'extremite eloignee du tube de guidage proprement dit. Au
moyen de l'appareil de guidage ainsi prepare on peut percer
directement le tunnel a travers le tissu puis on devisse la pointe et
on continue a introduire le catheter, son extremite eloignee se
degageant du dispositif de guidage. On peut alors fixer l'extremite en
tirant en arriere le dispositif de guidage a travers le tunnel.
Un desavantage de cette methode est qu'aussi bien la pointe que le
dispositif de guidage tubulaire doivent etre relativement larges pour
que le catheter puisse s'ada- pter en securite dans la pointe creuse
et celle-ci de son cote dans le tube de guidage.
On evite cet inconvenient si on utilise une pointe a embout plein et
si on fait en sorte que le catheter se termine juste avant cet embout
(et donc pres de l'extremite du tube du dispositif de guidage). Dans
ce cas, apres avoir devisse la pointe, on doit continuer a introduire
le catheter au-dela du dispositif de guidage, de facon a pouvoir le
fixer pendant que l'on tire en arriere le dispositif de guidage.
Mais d'un autre cote, on peut utiliser un tube de guidage plus etroit
et une pointe plus effilee ou standard.
Une autre variante de la technique a une voie consiste a tirer le
catheter (sans piece rapportee) sur toute la longueur par
l'intermediaire du tube de guidage, celui-ci se trouvant a
l'-interieur. Dans ce cas il faut visser comme perforateur une pointe
qui, a-peu-pres sur l'etendue de l'epaisseur de la paroi du catheter,
soit plus large que le dispositif de guidage, de facon a permettre
d'introduire le catheter a travers le tunnel dans l'ouverture prevue a
travers la pointe et que ce catheter ne puisse pas s'entortiller ou
s'enrouler sur le tissu du corps. Ici aussi on visse aussi la pointe,
on fixe le catheter et on tire en arriere le dispositif de guidage a
travers le tunnel.
Mais il est egalement possible de donner au dispositif de guidage la
forme d'une gouttiere, non fermee tout autour, mais presentant une
fente, par laquelle il soit possible de degager le tube catheter apres
le passage du tunnel. On place alors le catheter dans le dispositif de
guidage et on l'introduit dans le tunnel avec le tube de guidage. Une
fois termine ce processus d'introduction, on saisit les deux
extremites du catheter et on les souleve de facon a pouvoir sortir le
catheter du dispositif de guidage par la fente et a pouvoir enlever ce
dispositif de guidage.
Il est meme possible, par la technique une voie, d'introduire le
catheter avec un appendice, ou piece de liaison, rapporte. Dans ce but
on construit la poignee de l'appareil tubulaire de guidage fendu,
decrit ci-dessus, de facon a pouvoir y loger l'appendice du catheter.
Dans cette forme d'execution, la poignee peut s'enlever (par exemple
se devisser) soit entierement, soit partiellement et/ou elle comporte,
sur une partie de sa longueur (par exemple un tiers), une fente
alignee avec la fente du dispositif de guidage, pour permettre de
sortir l'appendice hors du dispositif de guidage. La technique du
degagement du catheter, y compris de son appendice, s'execute comme
decrit dans le procede cidessus.
Le dispositif de guidage selon l'invention est generalement livre sous
forme sterilisable et reutilisable, mais il peut egalement etre
emballe dans un recipient her- metiquement ferme ou dans un emballage
du meme genre, par exemple une feuille de plastique et etre sterilise
in situ par la chaleur, le rayonnement ou sterilisation chimique.
Apres un premier usage le dispositif peut etre nettoye et resterilise
ou dans certains cas peut egalement etre traite comme dispositif a
jeter.
D'autres caracteristiques et avantages de l'inw vention seront mieux
compris a la lecture de la description qui va suivre de plusieurs
exemples de realisation et en se referant aux dessins annexes sur
lesquels: la Figure 1 represente une vue perspective d'un dispositif
de guidage tubulaire. Elle montre egalement differents accessoires
pour fixation a l'extremite eloignee. les Figures 2 a 5 representent
une vue en elevation, partiellement en coupe, de l'extremite eloignee
du dispositif de guidage selon l'invention, une pointe Vide etant
montee sur l'appareil et un catheter etant place a l'interieur ou a
l'exterieur dudit dispositif. la Figure 6 est une vue en elevation,
partiellement en coupe, d'un dispositif de guidage fendu, avec une
poignee qui y est fixee et un catheter a l'interieur dudit dispositif
et de ladite poignee.
Revenons maintenant a la Figure 1. Elle represente un dispositif de
guidage tubulaire 1 legerement cintre au tiers eloigne de sa longueur,
avec une poignee 2 en prolongement a son extremite proche et un
filetage interne 3 a son extremite eloignee.
Les elements 4, 7 et 8 sont des accessoires que l'on peut rapporter au
tube de guidage au moyen d'un embout 6 a filetage externe.
Le logement 4 (piece rapportee A) est ouvert a son extremite eloignee
pour recevoir une piece de liaison de catheter 5 qui presente des
oreilles de fermeture tuer 5' et comporte a son extremite proche un
embout filete 6. Ce logemment presente un filetage interne 5"
permettant d'y fixer, de facon amovible, la piece de liaison du
catheter. La
Figure represente egalement un embout amovible 6' qui ferme
temporairement l'extremite du catheter.
Par dessous, la piece rapportee B represente une pointe metallique 7
amovible et vive, qui sert de perforateur et que l'on peut egalement
fixer au dispositif de guidage 1 a l'aide d'un embout filete 6.
Cette pointe comporte deux surface de prise concaves situees l'une en
face de l'autre.
Mais la pointe vive est parfois responsable de l'apparitIon de
traumatisme et c'est pourquoi nous preferons la pointe de dissection
15 (piece rapportee C) a l'extremite aplatie et arrondie. Le but de
cette pointe de dissection est de decoller plutot les tissus l'un de
l'autre que de les couper, ce qui represente un avantage pour les
malades. ta piece rapportee D represente egalement une piece de
liaison qui sert a relier l'extremite libre d'un catheter, ne
comportant pas de piece de liaison de l'extremite, au dispositif de
guidage. La piece intermediaire 9 est renforcee et comporte deux
surfaces de prise 10 concaves et situees l'une en face de l'autre. A
une extremite cette piece intermediaire porte un embout 5 a filetage
exterieur et a l'autre extremite un embout avec deux nervures
perIpheriques pour donner une prise par frottement dans le volume
creux d'un catheter.
La Figure 2 represente un dispositif de guidage 1 tubulaire comportant
une pointe vive 7 qui y est vissee.
L'embout 5 de liaison de la pointe est creux et contient l'extremite
eloignee d'un tube catheter simple 11 qui, de cette facon, depasse
hors de l'extremite eloignee du tube de guidage.
La Figure 3 represente une construction variante ou l'embout de
liaison 6 de la pointe est massif et ou le catheter 11, qui se trouve
a l'interieur du dispositif de guidage, se termine pres de cet embout.
La Figure 4 represente un tube de guidage interne 1 sur lequel est
visse le catheter 11. La pointe utilisee 7 est plus large que le tube
de guidage et a une forme telle que la paroi du catheter est degagee
pendant le processus de passage du tunnel, clest-:-dire qu'elle ne
s'accroche pas.
La Figure 5 represente un dispositif de guidage sous forme d'un tube
fendu hors duquel on pet sortir, apres processus de passage du tunnel,
le catheter 11 situe a l'interieur, en le soulevant. La fente 14 est
clairement representee sur la coupe prise le long de la ligne A-B.
Sur la Figure 6 le tube de guidage est fendu longitudinalement comme
sur la Figure 5 et il est represente en coupe selon A-B. De plus-il
est equipe d'une poignee 2, fendue longitudinalement au tiers eloigne
de sa longueur et presentant un volume creux 12 pour loger la piece de
liaison du catheter (ou un appendice). La partie proche de la poignee
peut se devisser, a l'endroit du filetage 13, pour degager la liaison
du catheter 5 et permettre de la sortir de l'appareil de guidage. Il
faut noter que la piece de liaison 5 a un diametre trop grand pour
autoriser son passage par la fente longitudinale.
Bien entendu diverses modifications peuvent etre apportees par l'homme
de l'art aux dispositifs qui viennent d'etre decrits uniquement a
titre d'exemples non limitatifs sans sortir du cadre de l'invention.
Claims
_________________________________________________________________
REVENDICATIONS
1. Dispositif de guidage pour faciliter l'introduction d'un catheter
ou autre appareil chirurgical tubulaire dans un tunnel sous-cutane,
caracterise en ce qu'il represente, a son extremite proche, un rond
plein ou un tube avec une poignee et presente a son extremite eloignee
une pointe amovible pour permettre un passage en douceur a travers le
tissu sous-cutane.
2. Dispositif selon la revendication 1, caracterise en ce que la
partie situee a distance dudit rond plein ou dudit tube est cintree
longitudinalement.
3. Dispositif selon la revendication 1, caracterise en ce que ledit
rond plein ou ledit tube est souple pour pouvoir faire face a une
situation chirurgicale speclaIe.
4. Dispositif selon l'une des revendications 1 a 3, caracterise en ce
que ladite pointe amovible est aplatie et arrondie de facon forme une
pointe de dissectIon.
5. Dispositif selon l'une des revendications 1 a 3, caracterise en ce
que ladite pointe amovible est a pointe
6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 a 3,
caracterise en ce que ladite pointe amovible presente un logement,
ouvert a son extremite eloignee, pour recevoir une piece de liaison de
catheter.
7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 a 3,
caracterIse en ce que ladite pointe amovible presente un embout pour
introduction dans un tube catheter.
8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 a 5,
caracterise en ce que ledit tube est dimensionne de facon a ce que
l'on puisse y loger a l'interieur un catheter.
9. Dispositif selon la revendication 8, caracterise en ce que ledit
tube comporte une fente longitudinale pour permettre d'enlever ledit
tube de catheter.
10. Dispositif selon la revendication 9, caracte rise en ce que ladite
poignee est creuse, de facon que l'on puisse y loger une piece de
liaison de catheter, qu'elle est entierement ou partiellement amovible
et/ou qu'elle comporte une fente pour permettre d'enlever du
dispositif ladite piece de liaison.
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