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[5][_]
Molecule
(37/ 113)
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RANITIDINE
(16)
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indomethacin
(10)
[8][_]
ibuprofen
(10)
[9][_]
ranitidine hydrochloride
(8)
[10][_]
magnesium stearate
(8)
[11][_]
histamine
(5)
[12][_]
aspirine
(3)
[13][_]
hydrochloride
(3)
[14][_]
H2
(2)
[15][_]
fenoprofen
(2)
[16][_]
ketoprofen
(2)
[17][_]
naproxen
(2)
[18][_]
mefenamic
(2)
[19][_]
diflunisal
(2)
[20][_]
benorylate
(2)
[21][_]
azapropazone
(2)
[22][_]
diclofenac
(2)
[23][_]
fenbufen
(2)
[24][_]
feprazone
(2)
[25][_]
fenclofenac
(2)
[26][_]
flurbiprofen
(2)
[27][_]
oxyphenbutazone
(2)
[28][_]
phenylbutazone
(2)
[29][_]
piroxicam
(2)
[30][_]
sulindac
(2)
[31][_]
tolmetin
(2)
[32][_]
lactose
(2)
[33][_]
sodium
(2)
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glycolate
(2)
[35][_]
5-(dimethyl-amino)-methyl-7-2-furanyl-7-methyl-7-thio-7-ethyl-N?-methy
l-2-nitro-1,1-ethene-diamine
(1)
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hydrobromide
(1)
[37][_]
sulfate
(1)
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acetate
(1)
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maleate
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succinate
(1)
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fumarate
(1)
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water
(1)
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Generic
(5/ 21)
[44][_]
salt
(13)
[45][_]
acid
(4)
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steroid
(2)
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organic acids
(1)
[48][_]
sugar
(1)
[49][_]
Physical
(9/ 14)
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de 250 microns
(3)
[51][_]
100 mg
(2)
[52][_]
500 mg
(2)
[53][_]
200 mg
(2)
[54][_]
de 50 mg
(1)
[55][_]
1 g
(1)
[56][_]
150 mg
(1)
[57][_]
de 12,5 mm
(1)
[58][_]
de 9,5 mm
(1)
[59][_]
Chemical Role
(4/ 13)
[60][_]
excipient
(6)
[61][_]
antiinflammatory agent
(3)
[62][_]
H2 antagonist
(2)
[63][_]
analgesic
(2)
[64][_]
Polymer
(5/ 11)
[65][_]
Starch
(5)
[66][_]
Hydroxypropylmethylcellulose
(2)
[67][_]
Cellulose
(2)
[68][_]
Methylcellulose
(1)
[69][_]
Ethylcellulose
(1)
[70][_]
Gene Or Protein
(1/ 8)
[71][_]
Etre
(8)
[72][_]
Disease
(2/ 2)
[73][_]
Ulceration
(1)
[74][_]
Allergic
(1)
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Publication
_________________________________________________________________
Number FR2512342A1
Family ID 15311849
Probable Assignee Glaxosmithkline Plc
Publication Year 1983
Title
_________________________________________________________________
EN Title Pharmaceutical compositions which contain a systemic
steroid-free antiinflammatory agent together with the histamine H2...
FR Title COMPOSITION PHARMACEUTIQUE CONTENANT UN MEDICAMENT
ANTI-INFLAMMATOIRE ET DE LA RANITIDINE OU UN SEL DE Csalt COMPOSE
Abstract
_________________________________________________________________
Pharmaceutical compositions which contain a systemic steroid-free
antiinflammatory agent together with the histamine H2 antagonist
ranitidine or a physiologically suitable salt thereof are described.
The histamine H2 antagonist reduces damage to the gastric mucosa
caused by the antiinflammatory agent.
<P>COMPOSITION PHARMACEUTIQUE CONTENANT, AVEC UN MEDICAMENT
ANTI-INFLAMMATOIRE SYSTEMIQUE NON STEROIDIQUE, DE LA RANITIDINE OU UN
SEL DE Csalt COMPOSE ACCEPTABLE POUR L'USAGE PHARMACEUTIQUE. CE SECOND
COMPOSANT EVITE LES LESIONS DE LA MUQUEUSE GASTRIQUE PROVOQUEES PAR LE
MEDICAMENT ANTI-INFLAMMATOIRE.</P>
Description
_________________________________________________________________
La presente invention concerne une composition pharmaceutique qui
contient en tant que composants actifs un medicament antiinflammatoire
et de la ranitidine ou un sel de csalt compose acceptable pour l'usage
pharmaceutique.
L'invention vise, d'une maniere generale, a des perfectionne ments
dans la composition des medicaments anti-inflammatoires.
Les medicaments anti-inflammatoires systemiques non steroSdi- ques
comme l'aspirine, l'indomethacin et l'ibuprofen sont connus pour leurs
effets secondaires indesirables. En particulier, on sait qu'ils sont
ulcerogenes et peuvent par exemple provoquer une ulceration de
l'estomac lorsqu'on les administre par voie orale. Cet effet
secondaire peut encore etre accentue sous l'action d'autres facteurs
tels que la tension. Du fait que pour certains traitements, ces
composes doivent etre utilises pendant des durees prolongees, ces
effets secondaires peuvent constituer un inconvenient serieux.
Ranitidine est le nom approuve pour la N-/ 2-/ / /
5-(dimethyl-amino)-methyl-7-2-furanyl-7-methyl-7-thio-7-ethyl-N?-methy
l-2-nitro-1,1-ethene-diamine, qui est decrite et revendiquee dans le
brevet britannique nO 1.565.966. I1 s'agit la d'un antagoniste H2
puissant de l'histamine qui peut etre utilise dans le traitement
d'etats dans lesquels il y a avantage a diminuer l'acidite gastrique,
en particulier dans les cas d'ulcerations gastriques et peptiques, et
dans le traitement d'etats allergic et inflammatoires pour lesquels
l'histamine est un mediateur connu.On a maintenant decouvert qu'on
pouvait amoindrir dans une mesure importante les lesions de la
muqueuse de la voie gastro-intestinale provoquees par les medicaments
anti-inflammatoires systemiques non sterotdiques en administrant
simultanement de la ranitidine.
L'invention concerne en consequence une composition pharmaceutique qui
contient un medicament anti-inflammatoire systemique non steroidique
et de la ranitidine ou un sel de csalt compose acceptable pour l'usage
pharmaceutique.
Les compositions pharmaceutiques selon l'invention qui sont sous une
forme convenant a l'administration orale ou rectale sont
particulierement utiles.
Les medicaments anti-inflammatoires systemiques non steroidi- ques
qu'on peut utiliser dans l'invention ont egalement en general une
activite analgesic; il peut s'agir par exemple de l'aspirine} de
l'indomethacin, de l'ibuprofen, du fenoprofen, du ketoprofen, du
naproxen, de l'acidmefenamic, du diflunisal, du benorylate, de
l'azapropazone, du diclofenac, du fenbufen, de la feprazone, du
fenclofenac, de l'acidflufenamic, du flurbiprofen, de
l'oxyphenbutazone, de la phenylbutazone, du piroxicam, du sulindac et
du tolmetin.On peut les utiliser dans les compositions pharmaceutiques
selon l'invention aux proportions habituelles, par exemple de 50 mg a
1 g pour l'aspirine, de 10 a 100 mg pour l'indomethacin et de 100 a
500 mg pour l'ibuprofen, ceci par unite de dosage absorbee une ou
plusieurs fois par jour selon la posologie normale pour le medicament
en question.
De preference, la ranitidine sera utilisee dans la composition sous la
forme de salt acceptable pour l'usage pharmaceutique. Parmi ces salts,
il y a des sels d'acides mineraux ou organic acidssalts comme le
hydrochloride, le hydrobromide, le sulfate, l'acetate, le maleate, le
succinate et le fumarate. On apprecie tout particulierement le
hydrochloride. La ranitidine, de preference sous la forme de salt
acceptable pour l'usage pharmaceutique, utilisee dans la composition
pharmaceutique selon l'invention est la quantite suffisante pour
amoindrir les effets nocifs du medicament anti-inflammatoire sur la
voie gastro-intestinale et se situera de preference dans l'intervalle
de 10 a 200 mg par unite de dosage.
Les compositions pharmaceutiques selon l'invention peuvent etre
presentees de la maniere habituelle, en faisant appel a au moins un
vehicule ou excipient pharmaceutique. La composition peut prendre par
exemple la forme de comprimes, capsules, poudres, granules, solutions,
sirops, suspensions ou suppositoires prepares par des techniques
classiques a l'aide d'excipients acceptables. Ainsi, la composition
peut contenir par exemple en tant qu'excipients des liants, des
produits auxiliaires de compression, des matieres de charge, des
lubrifiants, des agents desagregeants et des agents mouillants. Si on
le desire, on peut egalement introduire d'autres composants actifs
dans ces compositions.On peut revetir les comprimes de la maniere
habituelle, par exemple a l'aide d'une matiere filmogene appropriee
telle que la methylcellulose, l'ethylcellulose et/ou llhy-
droxypropylmethylcellulose, ou par du sugar.
Les compositions liquides peuvent egalement contenir par exemple des
huiles alimentaires comme l'huile d'arachide. Les suppositoires
peuvent contenir par exemple des bases solubles dans les matieres
grasses ou miscibles a l'water.
Les compositions pharmaceutiques selon l'invention peuvent etre
preparees conformement a des techniques classiques et bien connues
dans l'industrie pharmaceutique. Ainsi par exemple, on peut melanger
le medicament anti-inflammatoire et la ranitidine ou le
ranitidinesalt, si on le desire, avec des excipients appropries. On
peut preparer des comprimes par exemple par compression directe d'un
tel melange. On peut preparer des capsules en introduisant le melange
avec des excipients appropries dans des capsules de gelatine sur une
machine a remplir appropriee.
Dans une variante, les compositions pharmaceutiques selon l'in-
vention peuvent etre presentees sous une forme a liberation contrt-
lee dans laquelle la ranitidine ou son salt est rendue rapidement
disponible pour l'absorption, cependant que le medicament
antiinflammatoire non sterotdique est libere plus lentement. Les
compositions pharmaceutiques peuvent ainsi etre presentees pour
l'administration orale ou rectale de la maniere habituelle, en
association avec des formes de liberation controlees.
Les compositions pharmaceutiques selon l'invention peuvent etre
utilisees pour le traitement des etats inflammatoires, en particulier
des etats inflammatoires aigus et chroniques des muscles et du
squelette comme l'arthrite rhumatismale et l'osteo-arthrite et la
spondylite ankylosante, et en tant qu'analgesic dans des etats tels
que la dysmenorrhee, specialement lorsque l'utilisation du medicament
anti-inflammatoire est limitee par des effets secondaires
gastro-intestinaux.
Les exemples qui suivent illustrent l'invention sans toutefois en
limiter la portee; dans ces exemples, les indications de parties et de
pourcentages s'entendent en poids sauf mention contraire.
Exemple l - Comprimes (a) mg pour un comprime ranitidine hydrochloride
168,fox ibuprofen 400,00 lactose 387,00 hydroxypropylmethylcellulose
5,00 sodiumglycolate 30,00 magnesium stearate 10,00 poids de
compression 1000,00 * Correspondant a 150 mg de ranitidine base.
On fait passer le ranitidine hydrochloride et l'ibuprofen sur un tamis
de 250 microns et on melange avec le lactose. On met le melange a
l'etat de granules a l'aide d'une solution de
l'hydroxypropylmethylcellulose. On seche les granules, on tamise et on
melange avec l'sodiumglycolate et le magnesium stearate. On comprime
les granules lubrifies sous forme de comprimes a l'aide de poincons de
12,5 mm.
(b) mg pour un comprime ranitidine hydrochloride 168,00 indomethacin
50,00 cellulose microcristalline 79,00 magnesium stearate 3,00 poids
de compression 300,00
On melange le ranitidine hydrochloride et l'indomethacin avec la
cellulose microcristalline et le magnesium stearate et on comprime a
l'aide de poincons de 9,5 mm.
Exemple 2 - Capsules (a) mg pour une capsule ranitidine hydrochloride
168,00 ibuprofen ~ 400,00
starch 1500** 228,00 magnesium stearate 4,00 poids de remplissage
800,00 I Une forme d'starch directement compressible provenant de la
firme Colorcon Ltd, Orpington, Kent., Grande-Bretagne.
On tamise le ranitidine hydrochloride et l'ibuprofen sur un tamis de
250 microns et on melange avec l'starch 1500 et le magnesium stearate.
On introduit le melange dans des capsules de gelatine dure de
dimension 0 a l'aide d'une machine a remplir appropriee.
(b) mg pour une capsule ranitidine hydrochloride 168,00 indomethacin
50,00
starch 1500 80,50 magnesium stearate 1,50 poids de remplissage 300,00
On fait passer le ranitidine hydrochloride et l'indomethacin sur un
tamis de 250 microns et on melange avec l'starch 1500 et le magnesium
stearate. On introduit le melange dans des capsules de gelatine dure
de dimension 2 a l'aide d'une machine a remplir appropriee.
Claims
_________________________________________________________________
Revendications
1. Composition pharmaceutique caracterisee en ce qu'elie contient un
medicament anti-inflammatoire systemique non sterotdique et de la
ranitidine ou un sel de csalt compose acceptable pour l'usage
pharmaceutique.
2. Composition pharmaceutique selon la revendication 1, caracterisee
en ce que le medicament anti-inflammatoire est lgaspirine,
l'indomethacin, l'ibuprofen, le fenoprofen, le ketoprofen, le
naproxen, l'acidmefenamic, le diflunisal, le benorylate,
l'azapropazone, le diclofenac, le fenbufen, la feprazone, le
fenclofenac, l'acidflufenamic, le flurbiprofen, l'oxyphenbutazone, la
phenylbutazone, le piroxicam, le sulindac ou le tolmetin.
3. Composition pharmaceutique selon la revendication 1 ou 2,
caracterisee en ce qu'elle contient en outre au moins un vehicule ou
excipient pharmaceutique.
4. Composition pharmaceutique selon l'une quelconque des
revendications 1 a 3, caracterisee en ce qu'elle est sous une forme
appropriee a l'administration orale ou rectale.
5. Composition pharmaceutique selon la revendication 4, caracterisee
en ce que le medicament anti-inflammatoire est l'indomethacin ou
l'ibuprofen.
6. Composition pharmaceutique selon la revendication 5, caracterisee
en ce qu'elle contient de 10 a 100 mg d'indomethacin ou de 100 a 500
mg d'ibuprofen par unite de dosage et de 10 a 200 mg de ranitidine ou
d'un sel de csalt compose acceptable pour l'usage pharmaceutique par
unite de dosage.
7. Composition pharmaceutique selon l'une quelconque des reven-
dications 1 a 6, caracterisee en ce que la ranitidine est utilisee
sous la forme de son hydrochloride.
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you know whereabouts in the document they occur. [77][_]
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The specific items found are listed within the category headings.
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