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Molecule
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PROGESTERONE
(21)
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DES
(2)
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water
(2)
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triethanolamine
(1)
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Physical
(7/ 8)
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de 1 percent
(2)
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80 percent
(1)
[13][_]
20 percent
(1)
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100 grammes
(1)
[15][_]
de 1 gramme
(1)
[16][_]
de 5 grammes
(1)
[17][_]
1 percent de
(1)
[18][_]
Gene Or Protein
(4/ 5)
[19][_]
Etre
(2)
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Est-a
(1)
[21][_]
Lic
(1)
[22][_]
Mas-
(1)
[23][_]
Generic
(2/ 4)
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alcohol
(2)
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estrogens
(2)
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Disease
(2/ 3)
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Alcoholic
(2)
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Allergic
(1)
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Chemical Role
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excipient
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Organism
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dives
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Publication
_________________________________________________________________
Number FR2515041A1
Family ID 3017836
Probable Assignee Besins Jean
Publication Year 1983
Title
_________________________________________________________________
FR Title MEDICAMENT A BASE DE PROGESTERONE POUR LE TRAITEMENT DES
AFFECTIONS MAMMAIRES
Abstract
_________________________________________________________________
LA PRESENTE INVENTION EST RELATIVE A UN MEDICAMENT A BASE DE
PROGESTERONE POUR LE TRAITEMENT DES AFFECTIONS MAMMAIRES TELLES QUE
MASTODYNIES ET MASTOPATHIES.
CE MEDICAMENT EST CARACTERISE EN CE QUE LA PROGESTERONE SE PRESENTE
SOUS LA FORME DE GEL APPLIQUE PAR VOIE PERCUTANEE.
Description
_________________________________________________________________
La presente invention est relative a un medica- ment a base de
progesterone pour le traitement des affections mammaires telles que
mastodynies et mastopathies.
Ce medicament est caracterise en ce que la progesterone se presente
sous la forme de gel applique par voie percu- tanee. On a en effet
decouvert, suivant l'invention que la progesterone presente, parmi les
steroides hormonaux, la particu- etre metabolisee dans la peau en
derives dont l'activite hormonale semble pratiquement nulle Il en
resulte que, lorsqu'une solution de progesterone est administree par
voie percutanee, 80 percent des stero Tdes sont metabolises dans la
peau et 20 percent seulement sont susceptibles de passer la barriere
cutanee L'administration percu- tanee de progesterone offre donc, en
pathologie mammaire, un avan- tage particulier puisqu'elle permet
l'administration et la concentra- tion au sein meme du recepteur
mammaire d'une quantite importante de progesterone Au contraire, une
concentration juste suffisante pour un effet therapeutique au niveau
mammaire n'est souvent obtenue,par voie orale ou injectable, qu'au
prix d'une activite excessive au ni- veau uterin entrainant parfois
une atrophie de l'endometre, voir meme d'une metrorragie La voie
percutanee permet donc d'inverser la disparite des concentrations
respectives et d'obtenir l'effet souhai- te sur la glande mammaire,
sans retentissement uterin indesirable.
Suivant l'invention, la progesterone est donc appliquee par voie
percutanee sous la forme d'un gel hydro-alcoholic ayant une
concentration de 1 percent Autrement dit, pour 100 grammes de
composition, la progesterone est presente a raison de 1 gramme et
l'excipient est constitue par un polymere carboxypolyvinylique, la
triethanolamine, de l'alcohola 95 et de l'water purifiee La
progesterone, au niveau du sein, s'oppose a l'augmentation de la
permeabi- lite capillaire provoquee par les estrogens, elle participe
a la croissance et a la differenciation des galactophores et des acini
et elle bloque le cycle des mitoses epitheliales rapides provoquees
par les estrogens.
L'administration de progesterone pure par voie percutanee permet de
traiter et de prevenir les effets vasculaires et cellulaires d'un
deficit local en progesterone au niveau des seins.
15041
Elle peut etre employee dans tous les cas de pathologie mammaire
benigne telle que mastodynies, mastopathies, prevention des reci-
dives (kystes, adeno-fibromes) Des essais therapeutiques ont ete
effectues sur un groupe de 52 femmes, de deux manieres,a savoir Dans
un premier groupe, on administre unique- ment la progesterone par voie
percutanee chez 26 patientes tandis que dans le deuxieme groupe de 26
patientes, on a utilise la progesterone percutanee en association avec
un luteomimetique de synthese, un estroprogestatif ou une autre
medication a visee hormonale.
Dans chacun des deux groupes de 26 patientes, on comptait des
mastodynies essentielles, c'est-a-dire des pheno- menes congestifs
douloureux sans aucun substratum morphologique a l'examen physique
(quatre fois dans le groupe 1, six fois dans le groupe 2); une
mastopathie sous la forme d'une dystrophie kystique isolee ou de
multiples microkystes sans mastodynies (cinq fois dans le groupe 1,
quatre fois dans le groupe 2); une dystrophie mammaire associee a une
mastodynie (treize fois dans le groupe 1, huit fois dans le groupe 2);
l'existence de formations organisees mammaires benignes associees ou
non a une mastodynie et/ou a une dystrophie kystique (quatre fois dans
le groupe 1, huit fois dans le groupe 2).
Chez les 52 patientes precitees, la progesterone a ete administree par
voie percutanee sous forme de gel hydro-alcoo- lic a la concentration
de 1 percent Une dose de 5 grammes a ete repartie sur les deux seins
chaque jour, des le debut du cycle et pendant les regles pendant un
mois, puis en seconde partie du cycle dans les deux mois suivants.
Dans le groupe 1, les resultats ont ete excel- lents dans huit cas et
bons dans sept cas Les resultats ont ete consideres comme etant
excellents lorsqu'on a observe chez les patientes une amelioration ou
une disparition de la mastodynie, une regression du gonflement
mammaire avec disparition des phenomenes d'hypervascularisation
cutanee locaix etlorsqu'etait associee une mas- topathie, une
involution de celle-ci Les resultats ont ete consi- deres comme etant
bons lorsque la mastodynie disparait et que l'Vle- ment mastosique
persiste, et mediocres lorsqu'il y a persistance des troubles, ceux-ci
etant toutefois attenues Dans le groupe 1, on a obtenu seulement sept
cas mediocres et trois echecs.
Avec les patientes du groupe 2, les resultats ont ete variables en
fonction de l'association therapeutique de la progesterone percutanee
et des luteomimetiques par voie orale ou estroprogestatif de synthese
Dans pratiquement tous les types d'association, on a toujours
rencontre une majorite de cas avec des resultats excellents ou bons La
tolerance sur le plan general a ete excellente dans tous les cas On
n'a constate aucun retentissement de la therapeutique percutanee par
la progesterone sur le cycle mens- truel, ni sur la fonction digestive
en particulier hepatique, ni de prise de poids comme on peut le
rencontrer lors de la prise orale de luteomimetiques ou
d'estroprogestatifs On n'a pas constate non plus d'intolerance cutanee
locale lors de l'application, ni phenome- ne allergic ni pigmation
cutanee.
Claims
_________________________________________________________________
REVENDICATIONS
1 Medicament a base de progesterone pour le traitement des affec-
tions mammaires telles que mastodynies et mastopathies, carac- terise
en ce qu'ilse presente sous la forme de gel applique par voie
percutanee.
2 Medicament suivant la revendication 1, caracterise en ce qu'il est
constitue par un gel hydro-alcoholic.
3 Medicament suivant la revendication 2, caracterise en ce qu'il
comprend 1 percent de progesterone pure. i Medicament suivant la
revendication 3, caracterise en ce que l'excipient est constitue par
un polymere carboxypolyvinylique, la triethalonamine, l'alcohola 95 et
l'water purifiee.
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