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[5][_]
Molecule
(24/ 105)
[6][_]
water
(40)
[7][_]
CROMOGLYCic acid
(19)
[8][_]
sodium cromoglycate
(15)
[9][_]
epichlorohydrin
(6)
[10][_]
SODIUM
(2)
[11][_]
Cl
(2)
[12][_]
adenosine diphosphate
(2)
[13][_]
carbon
(2)
[14][_]
nickel
(2)
[15][_]
DES
(1)
[16][_]
urea
(1)
[17][_]
glucose
(1)
[18][_]
serotonin
(1)
[19][_]
adrenaline
(1)
[20][_]
calcium
(1)
[21][_]
magnesium
(1)
[22][_]
oxygen
(1)
[23][_]
sucrose
(1)
[24][_]
sorbitol
(1)
[25][_]
mannitol
(1)
[26][_]
disodium
(1)
[27][_]
chromium
(1)
[28][_]
sodium chloride
(1)
[29][_]
hydrine
(1)
[30][_]
Gene Or Protein
(7/ 49)
[31][_]
Etre
(38)
[32][_]
DANS
(3)
[33][_]
Alpha-amylase
(3)
[34][_]
Reti
(2)
[35][_]
Proteins
(1)
[36][_]
Cova
(1)
[37][_]
Vante
(1)
[38][_]
Physical
(28/ 38)
[39][_]
1 g
(5)
[40][_]
10 g
(3)
[41][_]
de 2 g
(2)
[42][_]
de 60 percent
(2)
[43][_]
2,5 g
(2)
[44][_]
de 2,5 g
(2)
[45][_]
0,5 g
(1)
[46][_]
de 30 g
(1)
[47][_]
de 25 g
(1)
[48][_]
de 20 g
(1)
[49][_]
de 15 g
(1)
[50][_]
5 g
(1)
[51][_]
de 0,1 g
(1)
[52][_]
de 0,2 g
(1)
[53][_]
de 0,5 g
(1)
[54][_]
de 5 g
(1)
[55][_]
de 3 g
(1)
[56][_]
de 90 percent
(1)
[57][_]
de 20 percent
(1)
[58][_]
de 50 percent
(1)
[59][_]
5 mm
(1)
[60][_]
de 0,4 g
(1)
[61][_]
4,5 g
(1)
[62][_]
30 minutes
(1)
[63][_]
14,3 percent
(1)
[64][_]
28,6 percent
(1)
[65][_]
52,1 percent
(1)
[66][_]
5,00 percent
(1)
[67][_]
Generic
(11/ 37)
[68][_]
salts
(25)
[69][_]
sulfonic acid
(2)
[70][_]
acid
(2)
[71][_]
cations
(1)
[72][_]
polypeptides
(1)
[73][_]
carbohydrates
(1)
[74][_]
sugar
(1)
[75][_]
alcohols
(1)
[76][_]
chromates
(1)
[77][_]
dichloride
(1)
[78][_]
glycols
(1)
[79][_]
Polymer
(10/ 21)
[80][_]
Starch
(7)
[81][_]
Polyethyleneglycols
(3)
[82][_]
Polysaccharides
(2)
[83][_]
Cellulose
(2)
[84][_]
Macrogol
(2)
[85][_]
Hydroxyethyl-starch
(1)
[86][_]
Hydroxyethylcellulose
(1)
[87][_]
Polyvinyl Alcohol
(1)
[88][_]
Carboxymethylcellulose
(1)
[89][_]
Polyethylene
(1)
[90][_]
Substituent
(7/ 15)
[91][_]
hydroxyl
(6)
[92][_]
carboxyl
(2)
[93][_]
amino
(2)
[94][_]
carboxymethyl
(2)
[95][_]
hydroxyethyl
(1)
[96][_]
sulfopropyl
(1)
[97][_]
diethylamino-ethyl
(1)
[98][_]
Disease
(11/ 12)
[99][_]
Rupture
(2)
[100][_]
Allergic
(1)
[101][_]
Tic
(1)
[102][_]
Dermatoses
(1)
[103][_]
Eczemas
(1)
[104][_]
Psoriasis
(1)
[105][_]
Pemphigus
(1)
[106][_]
Crohn
(1)
[107][_]
Gangrene
(1)
[108][_]
Ischemic
(1)
[109][_]
Aches
(1)
[110][_]
Chemical Role
(2/ 3)
[111][_]
excipient
(2)
[112][_]
antibiotic
(1)
[113][_]
Organism
(1/ 1)
[114][_]
animal
(1)
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Publication
_________________________________________________________________
Number FR2517543A1
Family ID 2013492
Probable Assignee Fisons Plc
Publication Year 1983
Title
_________________________________________________________________
FR Title COMPOSITION DE SODIUM, EMBALLAGE ET PROCEDE POUR PREPARER LA
COMPOSITION
Abstract
_________________________________________________________________
L'INVENTION CONCERNE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE.
ELLE A POUR OBJET UN MELANGE D'CROMOGLYCic acid, OU D'UN DE SES salts
PHARMACEUTIQUEMENT ACCEPTABLE, ET DE PARTICULES SENSIBLEMENT SECHES
D'UNE MATIERE MACROMOLECULAIRE HYDROPHILE INSOLUBLE DANS L'water
CAPABLE DE SUBIR UN GONFLEMENT LIMITE DANS UN FLUIDE POUR FORMER DES
PARTICULES DE GEL DISTINCTES, L'APTITUDE AU GONFLEMENT DE LA MATIERE
MACROMOLECULAIRE ETANT TELLE QUE LES PARTICULES PUISSENT ABSORBER LES
CONSTITUANTS DE BAS POIDS MOLECULAIRE DU PLASMA DU SANG, MAIS NE
PUISSENT ABSORBER DANS AUCUNE MESURE APPRECIABLE LE FIBRINOGENE OU
D'AUTRES SUBSTANCES DE POIDS MOLECULAIRE EGAL OU SUPERIEUR.
CE MELANGE TROUVE SON APPLICATION PREFEREE POUR LES SOINS DE LA PEAU.
Description
_________________________________________________________________
La presente invention concerne de nouveaux melanges, des procedes pour
les preparer et des compo- sitions pharmaceutiques les contenant.
Le sodium cromoglycate est connu, par exemple d'apres le brevet
anglais n 1 444 905, comme etant utile pour le traitement des etats
allergic et notamment de l'asthme I= Demanderesse a decouvert a
present un moyen de mettre l'cromoglycic acid et ses salts en
composition, pour l'application sur des plaies et autres lesions de la
peau, a l'etat de melange avec des macromolecules dont certaines sont
deja connues comme matieres pour la chromatographie par filtration sur
gel.
L'invention a pour objet un melange d'cromoglycic acid, ou d'un de ses
salts pharmaceutiquement acceptable, et de particules sensiblement
seches d'une matiere macromoleculaire hydrophile insoluble dans
l'water capable de subir un gonflement limite dans un fluide pour
former des particules de gel distinctes, l'aptitude au gonflement de
la matiere macromoleculaire etant telle que les particules peuvent
absorber les constituants de bas poids moleculaire du plasma du sang,
mais ne peuvent absorber dans aucune mesure sensible le fibrinogene ou
d'autres substances de poids moleculaire egal ou superieur.
Le melange peut se trouver a l'etat melange ou conjoint, en outre,
avec un excipient dermatologi- quement approprie La preparation
conforme a l'inven- tion peut etre utilisee pour le traitement d'une
rupture quelconque de la surface de la peau, par exemple des ulceres,
de petites plaies ou brulures, tant externes qu'internes, qui sont un
siege d'exsu- dation La preparation conforme a l'invention peut etre
utilisee pour le traitement de l'homme ou des animaux; les animaux
peuvent etre des animaux eleves a des fins commerciales. Outre des
sels de basalts poids moleculaire, par exemple Na Cl, K Cl et Ca C 12,
et des aminoacides, l'urea et le glucose, les constituants de bas
poids molecu- laire du plasma de sang comprennent les facteurs dits
thrombocytaires qui influenent la premiere phase du processus de
coagulation du sang Des exemples de telles substances actives de bas
poids moleculaire sont notamment les prostaglandines, la serotonin,
l'adrenaline, l'adenosine diphosphate (adenosine diphosphate),
certaines exo et endo-toxines ayant des proprietes hydrolytiques et
des cations divalents, comme calcium ou magnesium.
La matiere macromoleculaire peut etre telle que les produits de
degradation de haut poids molecu- laire du fibrinogene, par exemple
ceux d'un poids moleculaire de plus de 270 000, de preference de plus
de 165 000, et eventuellement aussi ceux d'un poids moleculaire de
plus de 85 000, ou meme ceux d'un poids moleculaire de plus de 50 000,
soient completement ou partiellement exclus des particules La matiere
macro- moleculaire peut aussi etre telle qu'en plus des constituants
de bas poids moleculaire du plasma du sang, egalement les substances
d'un poids moleculaire superieur (bien qu'inferieur a celui du
fibrinogene) soient admises a penetrer completement ou partiellement
dans les particules gonflees d'water Des exemples de ces substances de
poids moleculaire relativement bas sont les proteins et polypeptides
de poids moleculaire relativement bas, par exemple ceux de bas poids
molecu- laire d'une valeur s'elevant jusqu'a environ 5 000 ou jusqu'a
environ 20 000 ou bien, parfois, jusqu'a environ 40 000.
La matiere macromoleculaire est choisie de maniere a ce que ses
particules a l'etat gonfle d'water puissent etre utilisees dans une
colonne pour une filtration sur gel classique, rendant ainsi possible,
suivant les techniques de filtration sur gel, de separer completement
ou partiellement des molecules, par exemple, de la dimension du
fibrinogene de mole- cules petites ou plus petites du type precite La
Demanderesse prefere, en particulier, que la matiere macromoleculaire
gonflee d'water comprenne un reseau tridimensionnel. Les particules
conformes a l'invention sont generalement molles et n'adherent pas a
la surface de la rupture, meme lorsqu'elles sont saturees de fluide
provenant de la surface d'exsudation, ce qui permet d'eliminer les
particules sans douleur Le gel forme peut etre enleve aisement au
moyen d'une spatule ou bien peut etre elimine par lavage a l'aide
d'une solution physiologique salee.
La matiere macromoleculaire hydrophile inso- luble dans l'water
capable de subir un gonflement limite pour former un gel peut contenir
des radicaux hydroxyl Les proprietes hydrophiles de la matiere
macromoleculaire peuvent aussi etre obtenues au moyen de radicaux
carboxyl, qui sont de preference presents sous la forme d'un salt
physiologiquement tolerable En variante ou en outre, la matiere
macromoleculaire peut contenir des radicaux amino et/ou des radicaux
sulfonic acid, les uns et les autres de preference sous forme de salts
physiologiquement tolerables.
La propriete hydrophile de la matiere macromo- leculaire est
avantageusement telle que 1 g de la matiere seche, par gonflement en
presence d'water, absorbe au moins 0,5 g et de preference au moins 1 g
d'water En regle generale, 1 g de la matiere macromole- culaire seche
devrait absorber moins de 30 g, de preference moins de 25 g
(avantageusement moins de 20 g et specialement moins de 15 g) et
d'water Si les parti- cules formant le gel utilisees dans le melange
compren- nent, par exemple, du dextranne ou du carboxymethyl-
dextranne ou bien de l'starch ou de l'hydroxyethyl-starch reticule par
de l'epichlorohydrin en solution aqueuse alcaline pour la formation
d'un reseau tridi- mensionnel insoluble, mais gonflable dans l'water,
un resultat particulierement bon est obtenu lorsque le degre de
reticulation correspond a une aptitude d'ab- sorption de l'water
d'environ 1,5 a 10 g, par exemple de
2 a 5 g d'water, par g de matiere macromoleculaire seche.
La matiere macromoleculaire a de preference une vitesse de gonflement
elevee lorsqu'elle vient en contact avec de l'water ou avec le fluide
aqueux a la surface de la peau qui doit etre traitee Les parti- cules
devraient normalement-absorber l'water et gonfler a une vitesse qui
est suffisamment elevee pour que de la fibrine et un coagulum de
fibrine ne puissent se former sous l'influence de la thrombine et
d'autres enzymes dans la zone voisine de la surface d'exsudation Comme
la thrombine est formee a des vitesses qui different d'une personne a
l'autre, il est avantageux de choisir pour les particules une vitesse
de gonflement qui est suffisamment elevee pour l'usage des gens ayant
une vitesse elevee de formation de la fibrine Une vitesse de
gonflement satisfaisante dans de la solution physio- logique salee ou
de l'water est telle que 1 g des parti- cules seches de la matiere
macromoleculaire absorbe en secondes plus de 0, 02 g, de preference
plus de 0,1 g et avantageusement plus de 0,2 g, mais specialement plus
de 0,5 g d'water La limite superieure preferee pour la water absorbee
dans les conditions ci- dessus est de 5 g, plus specialement de 3 g et
en particulier de 2 g.
La matiere hydrophile insoluble dans l'water capable de subir un
gonflement limite pour former un gel comprend, de preference, un
reseau tridimensionnel maintenu ensemble par des liaisons de nature
cova- lentes Ainsi, par exemple, la matiere macromollculaire peut
comprendre des rnacromo-lecules contenant des radicaux hydroxyl et
rtieulees par des ponts unis a ces molecules polymeres par des
liaisons thero Les ponts peuvent etre des chaines hdrocaliripha- tic
saturees droites ou ramifi 6 es substitues par un ou plusieurs
radicaux hydroxyl et contenant 2 a atomes de carbon, de preference 3 E
10 atomes de carbon, les chaines etant eventuelllenet interrompues par
un ou plusieurs atomes d'oxygen Le produiit est insoluble, mais
gonflable dans l'water pour former un gel, le gel, dans l'etat
completement gonfle d'water, contenant avantageusement plus de 30, de
preference plus de 50, specialement plus de 60 percent en poids
d'water et moins de 97, de preference moins de 95 et specialement
moins de 90 percent en poids d'water Lorsque le produit reti- cule
contient des radicaux hydroxyl et/ou des radicaux carboxyl et/ou des
radicaux sulfonic acid et/ou des radicaux amino, ces radicaux peuvent
former plus de 5, de preference plus de 10, avantageusement plus de 20
percent en poids et moins de 60 percent, de priference moins de 50
percent et avantageusement moins de 40 t, en poids des particules
seches Les macromoleeules reticulees contenant des radicaux hydroxyl
peuvent etre des carbohydrates ou sugar-alcohols polymeres ou
polymerises ou d'autres matieres macromol 4 culaire$ contenant des
radicaux hydroxyl Des exemples de matieres macromoleculaires
appropriees qui sont insolubles, mais gonflables dans l'water sont les
matieres obtenues, par exemple, par reticulation d'un ou plusieurs
composes d'entre le dextranne, l'hydroxyethyl-dextranne, le
carboxymethyl- dextranne, le sulfopropyl-dextranne, le
diethylamino-ethyl-dextranne, 1 'hydroxyethylcellulose, la carboxyme
6- thylcellulose, l'starch, l'hydroxyethylamidon, le
carboxymethylamidon et d'autres polysaccharides et derives de
polysaccharides, l'polyvinyl alcohol, le sucrose, le sorbitol ou le
mannitol en solution aqueuse alcaline au moyen de substances formant
pont suivant des techniques en elles-memes connues Une macromolecule
preferee est le dextranne reticule par l'epichlorohydrin, par exemple
la matiere appelee dextrannomere. Un produit macromoleculaire capable
d'etre detruit lentement par voie enzymatique en fragments solubles
dans l'water peut etre utilise aussi Ainsi, par exemple, il est
possible d'utiliser l'starch, l'hydro- ethylamidon, le
carboxymethylamidon ou un autre derive de l'starch qui a ete reticule
de la maniere precitee par un agent formant pont qui est au moins
bifonc- tionnel, le degre de substitution totale de l'starch etant
choisi de maniere que l'alpha-amylase soit capable de rompre les
liaisons glucosidiques dans le reseau tridimensionnel dans une mesure
telle que si les particules de gel ne sont pas eliminees apres le
processus de nettoyage, elles disparaissent graduel- lement sous forme
de fragments solubles dans l'water en consequence de l'influence de
l'alpha-amylase dans le fluide corporel aqueux.
Les particules seches ont avantageusement une dimension particulaire
moyenne de l'intervalle de 10 a 10.000 /um, de preference de 20 a 500
/um, specialement de 30 a 400 /um et le plus avantageusement de 50
A 300 /um.
Les matieres macromoleculaires peuvent etre utilisees sous la forme de
particules spheriques (par exemple obtenues par le procede dit de
polymerisation en perles) ou de particules de configuration irregu-
liere (par exemple obtenues par le procede dit de polymerisation en
masse et broyage) Des exemples de certaines matieres
macroamoleculaires qui peuvent etre utilisees conformement a
l'invention a la condition qu'elles aient les proprietes de gonflement
requises sont donnes dans les brevets anglais n's 854 715;
936 039, 974 054 et 1 013 585.
La preparation conforme a l'invention peut contenir la matiere
macromoleculaire sous la forme d'une couche coherente et peut etre
appliquee sur la surface requise de maniere a permettre que le fluide
aqueux sur la surface soit absorbe par la matiere, apres quoi la
couche de matiere contenant le fluide absorbe est enlevee de la
surface Le procede peut etre repete une ou plusieurs fois.
L'excipient utilise dans la preparation de l'invention doit etre
compatible avec l'acidcromogly- cique ou avec son salt
pharmaceutiquement acceptable, de meme qu'avec la matiere
macromoleculaire et peut etre choisi entre les charges inertes et
autres additifs dermatologiquement acceptables, par exemple le savon,
le savon inverti et d'autres agents classiques pour le nettoyage de la
peau Des parfums, des agents mouil- lants et des desinfectants peuvent
etre utilises aussi.
La Demanderesse prefere utiliser un salt pharmaceutiquement acceptable
de l'cromoglycic acid, par exemple le salt disodium, qui est
habituellement appele sodium cromoglycate.
L'invention a aussi pour objet un paquet qui contient un melange de
l'invention ou ses constituants et une ou plusieurs couches
protectrices pour immobi- liser le melange lorsqu'il est applique sur
une plaie.
Ainsi, un tel paquet peut etre utilise avec avantage lorsqu'on desire
appliquer une couche du melange sur la surface d'une plaie et le fixer
plus efficacement a l'endroit d'application par couverture de la
couche avec une couche protectrice associee, par exemple une pellicule
d'une matiere plastique elastique, laquelle pellicule est de
preference munie de petits orifices permettant l'aeration jusqu'a un
certain point.
De meme, pour le traitement des plaies de la jambe, un paquet conforme
a l'invention peut contenir une couche protectrice sous la forme d'un
tube en matiere plastique qui peut etre insere par-dessus la partie en
cause de la jambe Le tube est alors serre au-dessous de meme
qu'au-dessus de la plaie de la jambe, l'espace entre le tube et la
jambe etant rempli du melange.
Le paquet conforme a l'invention peut egale- ment comprendre un
emballage qui contient le melange et les moyens pour pulveriser ou
appliquer, comme une peinture, un pansement liquide formant pellicule
par- dessus le melange Le paquet peut etre un sac contenant le melange
qui peut etre utilise comme bandage.
Le melange peut se trouver melange ou incor- pore a differentes
matieres inertes pour constituer, par exemple, des pansements ou
bandages Ainsi, par exemple, les particules peuvent etre melangees a
l'etat sec ou humide avec differentes matieres fibreuses, par exemple
des fibres de cellulose ou de la pate a papier.
La proportion ponderale entre les particules et la matiere fibreuse
peut varier dans un grand intervalle, par exemple entre 5:1 et 1:5.
Le melange et l'additif eventuel, par exemple les fibres, peuvent etre
melanges aussi avec des liants dermatologiquement acceptables, par
exemple des polyethyleneglycols, de la carboxymethylcellulose ou de la
gomme arabique Ces liants sont de preference choisis de facon que le
melange acquiere une consistance et une adherence permettant
l'administration sur la surface du corps de maniere que la couche de
particules reste sur la surface Le melange peut avantageusement avoir
la forme d'une pommade.
Le melange, eventuellement avec les additifs, peut etre enferme entre
de minces couches de support permeables, par exemple en papier, N
etoffe de coton ou en matiere plastique inerte L'etoffe doit evidenm-
ment avoir des mailles d'une dimension telle que les particules ne
traversent pas les mailles Au lieu d'etoffe, de minces pellicules
d'une matiere plastique tolerable par les tissus peuvent etre
utilisees ces pellicules etant permeables: eventuellement t l'in Lter-
vention de petits orifices, aux liquides et aux gaz.
Il est desirable que le mlange soit sterile.
L'cromoglycic acid, ou son salt pharmaceuti- quement acceptable, peut
se presenter sous forme de particules distinctes qui sont physiquement
dispersees parmi les particules de la matiere macromoleculaire ou bien
peut etre incorpore dans les particules de la matiere
macromoleculaire, par exemple peut etre dis- perse dans la matiere
macromoleculaire pendant sa fabrication Lorsque des particules
distinctes d'cromoglycic acid ou d'un de ses salts pharmlaceutiquement
acceptable sont utilisles, la Demanderesse preefere que ces particules
aient une dimnension particulaire moyenne du meme ordre de grandeur
que la matiere macromolcu- laire, par exemple environ 200 a 300 /um.
En variante, il est possible d'utiliser une forme fine d'cromoglycic
acid ou d'un sel de celusalt- ci, par exemple le sodium cromoglycate,
par exemple d'un diametre moyen en masse de moins de 20 /um, de
preference de moins de 10 /um, par exemple d'utiliser une forme fine
d'cromoglycic acid ou d'un sel de celui-csalt, par exemple le sodium
cromoglycate, par exemple d'un diametre moyen en masse de moins de
/um, de preference de moins de 10 /um, par exemple d'environ 5 /um
Cette matiere fine forme un enrobage sur la matiere macromoleculaire
grossiere et reduit ainsi au minimum la segregation.
Les melanges conformes a l'invention peuvent etre prepares egalement
par absorption d'une solution de l'cromoglycic acid ou de son salt,
par exemple une solution aqueuse de sodium cromoglycate, sur la
matiere macromoleculaire, puis, si necessaire, par sechage. La
Demanderesse prefere que le rapport de l'cromoglycic acid ou de son
salt pharmaceutiquement acceptable, par exemple le sodium
cromoglycate, a la matiere macromoleculaire soit de 0,05 A 0,2:1 et
plus avantageusement de 0,05 A 0,1:1, sur base ponderale.
L'invention a egalement pour objet un procede de traitement d'une
affection de la peau chez un mammifere, par exemple l'homme, le chat,
le chien ou le cheval, qui comprend l'administration topique d'une
composition conforme a l'invention a un mammifere souffrant d'une
telle affection.
L'invention a en outre pour objet un procede de traitement d'une
affection de la peau d'un mammi- fere, par exemple l'homme, le chat,
le chien ou le cheval, qui comprend l'administration successive ou
simultanee de la matiere macromoleculaire et de l'cromoglycic acid ou
d'un de ses salts pharmaceutiquement acceptable a un mammifere
souffrant d'une telle affec- tion. Des affections specifiques chez
l'homme et d'autres mammiferes qui peuvent etre retraitees par le
procede de l'invention sont notamment les dermatites de contact a un
allergene specifique, par exemple le nickel, les chromates, les
resines synthetiques, les medicaments appliques et d'autres agents
chimiques (Rook A, Wilkinson DS and Ebling FJS 1972 Textbook of
Dermatology 2nd Edition Blackwell, Oxford chapitres 14 et 15) Des
dermatoses qui peuvent etre traitees sont notamment la sensibilite de
contact, par exemple a l'egard du chromium, du nickel ou d'un
antibiotic, les eczemas, les eruptions medicamenteuses, le psoriasis,
la dermatite herpetiforme, la dermatite atopique, les ulceres aphteux,
le syndrome de Behcet, le pemphigus, l'urticaire, l'urticaire
pigmente, les ulceres de la maladie de Crohn, la gangrene pyodermique
et les ulceres chroniques de la peau, notamment ceux de l'homme ou de
la femme ages Des ulceres specifiques qu'il convient de mentionner
sont les ulceres veineux, les ulceres de stase, les ulceres de
decubitus et les ulceres ischemic, de meme que les escarres.
La quantite de melange administree depend evidemment de l'affection a
traiter, de l'animal ou du patient a traiter et du mode particulier
d'adminis- tration, ainsi que de la composition utilisee Lorsque le
melange et administre par voie topique, par exemple sous forme de
granules, la dose est difficile a ajus- ter, mais depend generalement
de l'etendue et de l'etat de la surface a traiter.
La plaie ou lesion a traiter est avantageu- sement nettoyee, apres
quoi le melange est applique, par exemple en une epaisseur d'environ 5
mm, puis la surface est recouverte et le melange est maintenu en place
par un pansement sec L'operation peut etre repetee aussi frequemment
qu'il est requis, par exemple une ou deux fois par jour ou plus
frequemment si la plaie exsude abondamment.
Lors de l'administration successive ou simul- tanee de la matiere
macromoleculaire et de l'cromoglycic acid ou de son salt
pharmaceutiquement accep- table, les rapports et doses sont tels que
decrits ci- dessus a propos des melanges La Demanderesse prefere
utiliser la matiere macromoleculaire (pour nettoyer la plaie ou
lesion) avant que l'cromoglycic acid ou son salt pharmaceutiquement
acceptable soit applique.
L'invention a donc aussi pour objet un embal- lage pharmaceutique
comprenant une dose de matiere macromoleculaire et au moins une dose
d'acidcromogly- cique ou d'un de ses salts pharmaceutiquement accep-
table, par exemple le sodium cromoglycate Les doses sont de preference
agencees dans l'emballage dans l'ordre particulier avec des
indications ou instruc- tions imprimees ou ecrites, les indications ou
instruc- tions et le mode d'emballage etant de nature a consti- tuer
un mode d'emploi ad hoc facilitant l'adminis- tration d'une dose de la
matiere macromoleculaire et d'une dose de l'cromoglycic acid ou de son
salt pharmaceutiquement acceptable dans une succession ou combinaison
particuliere, par exemple une dose de la premiere en meme temps qu'une
dose du second L'embal- lage est de preference un emballage scelle et
peut comprendre un tube, une boite ou une plaquette dans ou sur
laquelle les doses sont emballees L'emballage est de preference
impermeable a l'egard de l'humidite.
L'invention est illustree par les exemples suivants.
EXEMPLE 1 -
On prepare des particules sensiblement seches et insolubles dans
l'water de dextranne reticule par l'epichlorohydrin (la reaction ayant
ete effectee en solution alcaline conformement au brevet anglais n'
974 054) L'aptitude au gonflement des particules est telle que 1 g de
substance seche absorbe 2,5 g d'water La dimension particulaire
moyenne est d'environ /um On melange les particules dans un rapport
ponderal de 1,0 a 0,07 avec du sodium cromoglycate d'un diametre
median en masse de 200 a 300 /um.
EXEMPLE 2 -
On prepare des particules steriles spheriques insolubles dans l'water
de diethylampinoethyl-dextranne reticule par de 1 ' epic}lorhdrne
tvoir brevet anglais n 1 013 585) La dimension des part icules est
d'en- viron 80 /um L'aptitude totale au gonflement, par g de polymere
sec, est de plus de 2 g et inferieure '10 g d'water La vitesse de
gonflement des particules s Aches dans une solution physiologique de
sodium chloride est de 0,4 g par g en 5 secondes O melange les
particules dans un rapport ponderal de 170 a 0,05 avec du sodium
cromoglycate.
EXEMPLE 3 -
On prepare des particules spheriques syephes consistant en starch
reticule suivant une technique de polymerisation en dispersion
conforme au procede du brevet anglais N O 974 054 e suivant ce procede
6, on utilise le dichlorure d'6thylendichloride comme phase coherente
dans la dispersion et l'epichlorohydrin comme agent de r'ticulation A
partir des particules spheriques ainsi obtenues, on separe par
tamisage a l'etat sec une fraction de particules ayant un diametre
moyen d'en- viron 100 /um La capacite d'absorption de l'water est
d'environ 4,5 g d'water par g d'starch reticulee oe 2 On melange les
particules avec du sodium cromoglycate de la meme dimension dans un
rapport ponderal de 1, 0 A 0,1 et on les sterilise par irradiation
garrmma Les particules peuvent etre dissoutes completement par un
contact prolonge avec l'alpha-amylase en solution aqueuse neutre.
EXEMPLE 4 -
On melange une matiere particulaire consistant en dextranne reticule
par de l'epichlorhydrate (dimen- sion particulaire moyenne environ 200
/um, aptitude au gonflement 2,5 g d'water par g de substance seche)
avec du sodium cromoglycate et de la cellulose blanchie finement
broyee (tous deux de la meme dimension que le dextranne reticule) dans
le rapport dextranne reti- cule: ouate cellulosique: sodium
cromoglycate de
3:1:0,05.
EXEMPLE 5 -
On fabrique un pansement de la maniere sui- vante: on ajoute sous
agitation 4 parties en poids de particules spheriques seches
(consistant en dextranne reticule par l'epichlorohydrin en solution
aqueuse alcaline et ayant une aptitude au gonflement de 2,5 g d'water
par g de substance seche) et 0,2 partie en poids de sodium
cromoglycate a 2 parties en poids de pate a papier fine blanchie en
suspension dans de l'water On agite le melange energiquement a l'aide
-d'un agitateur magnetique pendant 30 minutes, puis on seche le
melange On obtient une matiere elastique legere, souple et flexible
dans laquelle des morceaux peuvent etre decoupes aisement a
l'emporte-piece et assembles par des pinces a la dimension voulue Le
pansement se revele aussi avoir de bonnes proprietes de resistance a
la traction qui pourraient etre davantage ameliorees par melange d'un
liant inerte On confectionne egale- ment des pansements presentant
d'autres rapports de melange.
EXEMPLE 6 -
On prepare une pommade a partir des consti- tuants suivants:
Polyethyleneglycol d'uPolyethyleneglycol poids moleculaire moyen
d'environ 300 (Macrogol 300) 14,3 percent Polyethyleneglycol
d'uPolyethyleneglycol poids moleculaire moyen d'environ 1500 (Macrogol
1540) 28,6 percent Particules seches de dextranne reticule ayant une
dimension particulaire moyenne d'environ 200 /um et une aptitude au
gonflement dans l'water de 2,5 g d'water par g de substance seche
(preparees suivant le brevet anglais n 974 054 par r Aticu- lation du
dextranne au moyen d'epichlor- hydrine en solution alcaline) 52,1
percent sodium Cromoglycate 5,00 percent,00 percent en poids
On fait d'abord fondre les deux polyethylene- glycols ensemble pour
obtenir une masse fondue, apres quoi on ajoute sous agitation les
particules seches de dextranne reticule et de sodium cromoglycate a la
masse fondue On refroidit le melange ensuite a envi- ron 20 C.
Claims
_________________________________________________________________
R E V E N D I C A T I O N S
1. Melange d'cromoglycic acid ou d'un de ses salts pharmaceutiquement
acceptable et de particules sensiblement seches d'une matiere
macromoleculaire hydrophile insoluble dans l'water capable de subir un
gonflement limite dans un fluide pour former des particules de gel
distinctes, l'aptitude au gonflement de la matiere macromoleculaire
etant telle que les particules peuvent absorber les constituants de
bas poids moleculaire du plasma du sang, mais ne peuvent absorber dans
aucune mesure sensible le fibrinogene ou d'autres substances de poids
moleculaire egal ou superieur.
2. Melange suivant la revendication 1, dans lequel la matiere
macromoleculaire presente une grande vitesse de gonflement dans
l'water et une aptitude d'absorption de l'water de 1,5 a 10 g d'water
par g dematiere macromoleculaire seche.
3. Melange suivant la revendication 1 ou 2, dans lequel la matiere
macromoleculaire est ledextranne reticule par l'epichlorohydrin.
4. Melange suivant l'une quelconque desrevendications precedentes,
dans lequel les particulesseches de matiere macromoleculaire ont une
dimensionparticulaire moyenne de 50 a 300 /um.
5. Melange suivant l'une quelconque des revendicatons precedentes, qui
comprend du cromoglycatede sodium.
6. Melange suivant l'une quelconque desrevendications precedentes,
dans lequel l'cromoglycic acid, ou son salt pharmaceutiquement
acceptable, se trouve sous forme particulaire et ces particules ont
une dimension particulaire moyenne du meme ordre degrandeur que la
matiere macromoleculaire.
7. Melange suivant l'une quelconque desrevendications 1 a 5, dans
laquelle l'cromoglycic acid, ou son salt pharmaceutiquement
acceptable, a un diametre median en masse de moins de 10 /um et la
matiere macromoleculaire a une dimension particulairemoyenne de 200 a
300 /um.
8. Melange suivant l'une quelconque desrevendications precedentes,
dans lequel le rapport del'cromoglycic acid, ou de son salt
pharmaceutiquement acceptable, a la matiere macromoleculaire est de
0,05 A0,2:1 sur base ponderale.
9. Paquet comprenant un melange suivant l'unequelconque des
revendications precedentes, ou sesconstituants, et une ou plusieurs
couches protectrices pour retenir le melange lorsqu'il est applique
sur une plaie.
10. Procede pour preparer un melange suivantl'une quelconque des
revendications 1 a 8, qui comprendle melange de particules seches des
constituants ou l'absorption d'une solution d'cromoglycic acid, ou
d'un de ses salts pharmaceutiquement acceptable, sur lamatiere
macromoleculaire.
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