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Gene Or Protein
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Etre
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P/V
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ALBUMIN
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GELATIN
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DitE
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Albumin 1
(1)
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LMN
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Physical
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5 percent
(3)
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100 ml
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20 percent
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10 percent
(2)
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0,5 percent
(2)
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-10 deg
(1)
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a month
(1)
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0,9 percent de
(1)
[22][_]
8 percent
(1)
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Organism
(1/ 6)
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virus
(6)
[25][_]
Chemical Role
(2/ 4)
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VACCINE
(3)
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ANTICANCER
(1)
[28][_]
Molecule
(2/ 3)
[29][_]
sodium chloride
(2)
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water
(1)
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Generic
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salt
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Disease
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MUMPS
(1)
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Publication
_________________________________________________________________
Number FR2522268A1
Family ID 8137964
Probable Assignee Green Cross Corp
Publication Year 1983
Title
_________________________________________________________________
FR Title VACCIN ANTI-OURLIEN VIVANT ET PROCEDE POUR LE STABILISER
EN Title STABILISED LIVE MUMPS VACCINE - CONTG. AS STABILISER ALBUMIN
AND/OR GELATIN, HAS ANTICANCER ACTIVITY
Abstract
_________________________________________________________________
COMPOSITION DE VACCIN ANTI-OURLIEN STABILISE, CARACTERISE EN CE
QU'ELLE COMPREND UN VACCIN ANTI-OURLIEN VIVANT ET UNE QUANTITE
STABILISANTE D'AU MOINS UN STABILISANT CHOISI PARMI L'ALBUMINE ET LA
GELATINE.
LE PROCEDE DE STABILISATION D'UN VACCIN ANTI-OURLIEN EST CARACTERISE
EN CE QU'ON MET EN CONTACT UN VACCIN ANTI-OURLIEN AVEC DE L'ALBUMINE,
DE LA GELATINE OU LEUR MELANGE COMME STABILISANT.
Vaccine compsn. comprises live mumpus vaccin and in stabilising amt.
albumin and/or gelatin. Pref. compsn. is aq. Pref. above mumpus vaccin
compsn. which comprises aq. liquor. Amt. of stabilising agent is 1-10
w/v percent. Live mumpus vaccin (LMV) was developed as vaccine to
original mumpus virus. In an example, MLV was diluted with
physiological salt water to prepare soln. (200000 p.f.u/ml, 100 ml.),
albumin (5 w/v percent) and gelatin (0.5 w/v percent) were added to
resultant mixt. The mixt. was sterilised and filtered. Resultant
filtrate was poured in fractions and freeze-dried. Resultant
freeze-dried MLV was 690000 p.f.u/mg, and after preservation at -10
deg.C for a month activity of 6.8 x 10 power 8 p.f.u/mg. was
maintained.
Description
_________________________________________________________________
La presente invention concerne une prdpara- tion de vaccin
anti-ourlien vivant, et plus particulierement une preparation de
vaccin anti-ourlien, caract6- risE en ce qu'on ajoute une quantite
efficace pour stabiliser une praparation de vaccin anti-ourlien
vivant, d'albumine et/ou de gelatine a la preparation de vaccin
anti-ourlien vivant.
Le vaccin anti-ourlien est prepare en inactivant le virus des
oreillons ou en rdduisant sa toxicite.
Le virus des oreillons est connu comme un virus provoquant la
parotidite dpidemique. Apres la decouverte de ce virus par Johnson et
al. en 1934, sa culture est devenu possible sur oeuf de poule,
membrane vitelline, ca vite amniotique, etc..., et un vaccin
anti-ourlien inactive ainsi qu'un vaccin anti-ourlien vivant (designe
ciapres par "LMV") ont ete prepare a partir de celui-ci.
On dispose aujourd'hui d'un XLMV" ne causant guere d'effets
secondaires et presentant un titre eleve, de sorte que le vaccin
anti-ourlien inactive a presque perdu tout interet pratique. Bien que
le "LMV" ait etd initialement mis au point et utilise comme vaccin
pour lutter contre le virus des oreillons, la valeur du "LMV" en tant
que medicament eveille actuellement un interet croissant, car son
action anticancerigene a ete cliniquement dEmon- tree par la suite en
plus de son role initial.
En vue d'ameliorer la stabilite de la preparation de "LMV" qui a
acquit une telle utilite la demanderesse a effectuee des etudes
approfondies sur la stabilisation de ce produit, qui a ete fournie
jusqu'ici sous la forme d'un produit liquide, et sur la stabilisation
de ce produit au moment du traitement de lyophilisation, et sur la
stabilisation d'un echantillon sec au cours du temps. Ces etudes ont
conduit a cette decouverte que le "LMV" devient remarquablement stable
en presence d'albumine, de gelatine ou de leurs melanges, non seule
ment en milieu aqueux, mais encore a l'etat de solides secs. La
presente invention repose sur cette decouverte.
Conformement a la prdsente invention, il est donc fournit une
composition de "LMV" comprenant du "LMV" et une quantite stabilisante
d'au moins un stabilisant choisi parmi l'albumine et la gelatine.
La composition de "L9J" de l'invention peut etre une suspension
aqueuse de "LMV" ou un solide pulverulant. Elle peut contenir des
adjuvents, de prSfdrence utilisables pour l'administration a l'homme.
Dans la preparation d'une composition solide a partir de cette
suspension aqueuse, la diminution de l'activite du "LMV" peut etre
evitee par l'emploi de la technique de hyophilisation.
Comme albumine utilisable dans l'invention, on prefere l'albumine
humaine, en raison de son pouvoir antigenique. Cependant, l'albumine
utilisee n'est pas limitee a l'albumine humaine, et on peut utiliser
sans rSserve des albumines du commerce tres variees pouvant etre
administrees a l'homme en vue d'un traitement medical. Comme gelatine,
on peut utiliser sans reserve n'importe quelle gelatine dans la mesure
ot elle est utilisable pour un traitement medical. On prefere que
cette gelatine est une composition uniforme.
Le "W" de la presente invention n'est pas determinant, il peut entre
n'importe quel "LMV" dans la mesure ou sa toxicite est affaiblie par
le procede bien connu pour la preparation du "LMV", et ou il est
purifie a un degre permettant son utilisation dans un traitement
medical. Dans le present memoire, on mentionnera le "LMV" provenant
fl'une souche d'Urabe offerte par
Biseibutus Kenkyujo, Osaka Daigaku (Reserach Institute of
Micro-organisms, Universite d'Osaka).
Plus la quantite de stabilisant telle que l'albumine, la gelatine,
etc... est forte, et plus l'ef fet stabilisant est marque, bien que
cet effet depende aussi de la quantite de "LMV" dans la preparation.
Lorsqu'on ajoute le stabilisant dans un milieu aqueux, la
concentration finale en stabilisant doit etre de 1 a 10
P/V. Lorsqu'il est ajoute a une poudre, sa concentration finale doit
etre de 5 a 20 percent P/P. Lorsqu'on utilise l'albumine et la
gelatine en association dans un milieu aqueux, leur concentration
finale individuelle doit etre de 0,1 a 5 percent P/V et leur
concentration finale totale doit etre de 1 a 10 percent P/V.
Lorsqu'elles sont utilisees en association dans une poudre, leur
concentration finale individuelle doit etre de 1 a 10 percent P/P et
leur concentration finale totale doit etre de 5-a 20 percent P/P.
On expliquera ci-dessous l'invention plus en detail en se referant aux
exemples experimentaux et aux exemples. Les p.f.u. (unite formatrice
de plaque de lyse titre du "LMV"), utilisees dans les exemples
experimentaux ont ete determinees conformement a la description de
"Virrus Jikkengaku (Experimental Virology)", ditE par Gakuyukai of
Kokuritsu Yobo Eisei Kenkyujo (The
National Institute of Health, Japan) et publie par Xaruzen (1967).
Exemple experimental 1: effet stabilisant sur un milieu aqueux
contenant du "LMV".
Divers stabilisants sont ajoutes a 6,5 x 105 p.f.u./ml (solution
aqueuse a 0,9 percent de chlorure de sodium chloride) de chacune des
suspensions de LMV, Sur les m- langes ainsi obtenus, on determine la
stabilite en les laissant sejourner dans un bain-marie thermostate
maintenu a 200C. Les resultats sont donnes dans le tableau 1.
TABLEAU 1
Concentration Titre residuel
Stabilisant finale au bout d'un t (P/U) mois a 200C (percent)
Albumin 1 40
9 50
Gelatine 2 43 n 8 59
Albumine +
Presente Gelatine 0,1 + 2 49 invention n 0,5 + 1 42
" 1,0 + 1 46
2,0 + 0,1 52
" 5,0 + 0,1 62
Temoin Aucun less than 1
Experimental 2: effet stabilisant sur un "LMV" lyophilise.
Divers stabilisants sont melanges a un "LMV" lyophilise ayant une
activite totale de 1,8 x 105 p.f.u.
Les melanges sont soumis a un essai de stabilite en laissant reposer a
-100C pendant un mois. Les resultats sont donnes dans le tableau 2.
TABLEAU 2
Concentration
Stabilisant dans le pro- Titre duit sec percent residuel
(P/P),
Albumine.5
84
Gelatine 5 83 n 10 96
Albumine +
Presente Gelatine 1 + 1 84 invention n I + 10 96 n 1+ 15 97
10 + 1 96
5 + 10 95 n e+ 8 97
Temoin Aucun less than 10
Exemple 1
5
On dilue le "LMN" a un titre de 2 x 105 p.f.u./ ml avec une solution
physiologique de sodium chloride (100 ml) a laquelle on ajoute 5
percent P/V d'albumine et 0,5 percent P/V de gelatine. On sterilise le
melange obtenu et on le filtre. On verso le filtra par portion et on
le lyophilise. Le "LMV" lyophilise ainsi obtenu presente un titre de
6,9 x 105 p.f.u./mg. I1 conserve une activite de 6,8 x 108 p.f.u./mg
meme apres avoir ete stocke a -100C pendant-l mois.
Exemple 2
On prepare un "LMV" lyophilise en repetant le mode operatoire de
l'exemple 1, excepte que les 5 percent P/V d'albumine et les 0,5
percent P/V de gelatine utilises dans l'exemple 1 sont remplaces par 8
percent P/v d'albumine.
Claims
_________________________________________________________________
1. REVENDICATION Composition de vaccin anti-ourlien lyophilise,
caracterisee en ce qu'elle comprend un vaccin antiourlien vivant et 5
a 20 P/P d'au moins un stabilisant choisi parmi l'albumine et la
gelatine.
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