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Etre
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DANS
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Tne
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Polymer
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Polypropylene
(3)
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Polyethylene
(3)
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Rayon
(1)
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Company Reg No.
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AG 00100
(4)
[15][_]
Molecule
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boron
(3)
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Physical
(2/ 2)
[18][_]
de 0,1 mm
(1)
[19][_]
de 1 mm
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Publication
_________________________________________________________________
Number FR2522506A1
Family ID 6070465
Probable Assignee Biotherax Lab
Publication Year 1983
Title
_________________________________________________________________
FR Title CANULE RECTALE POUR INJECTION D'UNE SPECIALITE PHARMACEUTIQUE
SOUS FORME DE PATE OU DE MOUSSE
EN Title TWO-STAGE SYRINGE FOR RECTAL INJECTIONS - OPT. HAS BARREL AND
PISTON MOULDED FROM DIFFERENT MATERIALS
Abstract
_________________________________________________________________
CANULE D'ADMINISTRATION D'UNE SPECIALITE OU PRODUIT PHARMACEUTIQUE
SOUS FORMES DE PATE OU DE MOUSSE, CARACTERISEE EN CE QU'ELLE COMPORTE
UN DOUBLE PISTON 3 POUVANT COULISSER DANS UNE DOUBLE CHAMBRE 2, LADITE
DOUBLE CHAMBRE ETANT FORMEE D'UNE CHAMBRE DOSEUSE 4 CONTENANT LE
PRODUIT, EN COMMUNICATION AVEC UNE CHAMBRE D'INJECTION 5 DE PLUS
FAIBLE DIAMETRE DISPOSEE COAXIALEMENT A LADITE CHAMBRE DOSEUSE, LEDIT
DOUBLE PISTON ETANT CONSTITUE D'UN PISTON POUSSEUR 9 DE DIMENSIONS
ADAPTEES POUR COULISSER DANS LA CHAMBRE DOSEUSE 4 ET D'UN PISTON DE
GUIDAGE 10 DISPOSE COAXIALEMENT AUDIT PISTON POUSSEUR DE DIMENSIONS
ADAPTEES POUR COULISSER DANS LA CHAMBRE D'INJECTION 5.
A syringe for injecting a foamed or paste concoction into a rectum is
constructed as a hollow two stage piston moving in a barrel having a
wide boron dosing chamber discharging via a relatively narrow boron
outlet chamber. The barrel includes an annular rib near its mouth and
the piston includes an integral flared superficial rib near the inward
end of the wider part of its body, for positive mutual axial alignment
of barrel and piston. Pref. the barrel outlet has a rounded tip and a
bevelled mouth on its boron. The mouths of the laroer ends of both
barrel and plunger have radial flanges for ease of manipulation and to
limit the insertion of the plunger. In the disclosure, the barrel may
be moulded from polypropylene, such as "DAPLEN KS 10" (RTM) or "NAPRYL
61130 AG 00100" (RTM): the piston may be moulded from polyethylene,
such as "NATENE 60130 AG 00100" (RTM) or "LUPOLENE 60031 MX" (RTM).
Description
_________________________________________________________________
La presente invention concerne une c anu le r ec- tale pour injection
d'urne spcscial i r pharmaceuticjue sous forme de pate ou d mousse.
L'administratinn par voie rectale de specialites pharmaceutiques
s'effectue de facon connue au moyen de suppositoires.
Le suppositoire a pour inconvenient de presente ter, apres son
administration, une fusion ponctuelle a un endroit du rectum, ce qui
conduit a un surdosage ponctuel de medicament pour son passage.a
travers la paroi du rectum.
La presente invention a pour but de proposer un moyen pratique, simple
et economique pour l'administration de specialites pharmaceutiques par
voie rectale assurant une dispersion homogene de la specialite sur une
plus grande surface cie la paroi interieure du rectum.
Le but est atteint par la presente invention qui concerne en effet une
canule d'administration par voie rectale d'une specialite ou produit
pharmaceutique sous forme de pate ou de mousse, caracterisee en ce
qu'elle comporte un double piston pouvant coulisser dans une double
chambre, ladite double chambre etant formee d'une chambre doseuse,
destinee e contenir ledit produit, en communication avec une chambre
d'injection de plus faible diametre disposee coaxialement a ladite
chambre doseuse, ledit double piston etant constitue d'un piston
pousseur de dimensions adaptees pour coulisser dans la chambre doseuse
et d'un piston de guidage dispose coaxialement audit piston pousseur
de dimensions adaptees pour coulisser dans la chambre d'injection.
De preference, l'extremite de la chambre doseuse opposee a la chambre
d'inJection comporte sur sa surface externe des moyens de prehension
tels que des ailettes pour faciliter le maniement du piston pousseur
et donc l'injection du produit.
L'extremite du piston pousseur, situe du cote du piston de guidage,
comporte cie preference un dispositif racleur raclant, lors de
l'injection, la paroi interne de la chambre doseuse. Ce dispositif
racleur peut etre avantageusement forme d'une colleretLe monobloc de
forme tronconique dont # ltexlr~mile ayanl le plus qran(l diametre est
situee sensiblement au niveau de ladite extremite du piston pousseur,
ou legerement en retrait, ledit diametre etant egal ou legerement
superieur au diametre interne de la chambre doseuse. Ce dispositif
racleur assure ainsi 1 'evacuation complete du produit contenu dans la
chambre doseuse.
La surface interne de l'extremite de la chambre doseuse opposee a la
chambre d'injection comporte un dispositif de retenue du double piston
en vue d'empecher la sortie indesiree dudit piston, et en vue de
lemaintenir en place, lors du remplissage de la canule par la
specialite, ce dispositif etant constitue par exemple par un bourrelet
annulaire dispose en saillie et dont le diametre est superieur au
diametre du piston pousseur mais inferieur au plus grand diametre d'un
eventuel dispositif racleur defini ci-dessus.
La chambre doseuse presente de preference, au niveau du dispositif de
retenue, un dispositif d'echappement d'eventuels gaz inclus dans la
mousse, forme avantageusement par une rainure traversant le dispositif
de retenue et dont la profondeur est adaptee pour laisser passer les
gaz, mais empecher le passage du produit. La profondeur de cette
rainure est de l'ordre de 0,1 mm mais peut varier suivant les
produits.
La chambre close use est rendue solidaire de la chambre d'injection,
de preference au moyen d'une chambre intermediaire de liaison de forme
non conique facilitant le glissement et l'evacuation reguliere du
produit vers la chambre d'injection.
L'orifice de sortie de la chambre d'injection est de preference
profile suivant une forme arrondie en vue de faciliter sans blesser
l'introduction de la canule dans le rectum. L'orifice de sortie de la
chambre d'injection est de preference chanfreine de facon a
ameliorer l'expansion du produit en direction de la paroi interne du
rectum.
Le double piston est de preference creux et comporte de facon
classique a l'extremite opposee a l'extremite d'injection tne
collerette venant en butee avec l'extremite correspondante cive la
chambre doseuse pour arreter la course du piston a la fin de
l'operation d'injection. Le piston pousseur est de preference rendu
solidaire du piston de guidage par une piece de forme tronconique,
pouvant coulisser a l'interieur de la chambre de liaison 6.
La specialite pharmaceutique peut etre prealablement conditionnee dans
la canule selon l'invention avant emploi, dans ce cas, l'ouverture de
sortie de la chambre d'injection est obturee au moyen d'un bouchon
approprie et la canule peut etre emballee dans un emballage etanche a
l'air que l'on dechire avant l'emploi.
On peut egalement introduire le produit a injecter juste avant
l'emploi dans la chambre doseuse par l'orifice de la chambre
d'injection, le piston pousseur etant convenablement positionne a
l'interieur de la chambre doseuse en s'aidant eventuellement de
marques imprimees a la surface externe de la chambre doseuse indiquant
le volume de produit introduit.
La canule selon l'invention peut etre realisee en matieres plastiques
et fabriquee par exemple par in
Jection moulage.
De preference, la double chambre est realisee en polypropylene comme
par exemple le polypropylene commercialise par la Societe CHEMIE LINZ
sous la denomination commerciale "DAPLEN KS 10" ou par la Societe
BP Chimie sous la denomination commerciale "NAPRYL61130 AG 00100".
De preference, le double piston est realise en polyethylene comme par
exemple le polyethylene commercialise par la Societe RP Chimie sous la
denomination commerciale "NATENE COI 3n AG 00100" ou par la Societe
BASF sous la denomination commerciale 'f LUPOLENE0033 MX".
D'autres avantages et caracteristiques de la presente invention
apparaitront a la lecture des exemples suivants, donnes a titre
illusilatif, nullement limitatif, reference sera faite au dessin
annexe sur lequel
- la figure L est une coupe lonqi tudinale de la canule, le double
piston etant en fin de course
- la figure 2 est une coupe longitudinale de la canule, le double
piston etant en debut de course
- la figure 3 est une vue en coupe agrandie du dispositif racleur.
Sur ces figures, on voit que la canule 1 selon l'invention est
constituee d'une double chambre 2 et d'un double piston 3 coulissant a
l'interieur de la double chambre 2. La double chambre 2 est formee
d'une chambre doseuse 4 en communication avec une chambre d'injection
5 par l'intermediaire d'une chambre de liaison 6 de forme tronconique,
les 3 chambres etant coaxiales.
L'extremite 7 de la chambre doseuse 4 comporte sur sa surface externe
une paire d'ailettes 8,8a.
Le double piston 3 est forme d'un piston pousseur 9 coulissant a
l'interieur de la chambre doseuse 4 et d'un piston de guidage JO,
solidaire du piston pousseur 9 coulissant a l'interieur de la chambre
d'injection 5. Sur la figure 3 on voit que l'extremite inferieure 11
du piston pousseur 9 comporte un racleur 12, forme d'une collerette
tronconique 13 dont l'extremite ayant le plus grand diametre est
situee legerement en retrait de l'extremite 11 du piston pousseur,
ledit diametre etant superieur au diametre du piston pousseur et etant
legerement superieur au diametre interne de la chambre doseuse 4.
La matiere constituant cette collerette etant plastique, l'extremite
14 est ainsi maintenue en pression contre la paroi interne 15 de la
chambre doseuse 4 en assurant ainsi un raclage constant et efficace du
produit.
La paroi interne 15 de la chambre doseuse 4 comporte un bourrelet
annulaire 16 dispose en saillie et dont le diametre est superieur au
diametre du piston pousseur 9 mais inferieur au plu grand diametre de
la collerette 13.
La paroi interne 35 de la chambre doseuse 4 comporte en outre une
rainure ] 7 traversant de part et d'autre le bourrelet 16 situe pour
assurer l'evacuation des gaz.
L'orifice de sortie Il de la chambre d'injection 5 presente une
surface externe 19 arrondie et presente un chanfrein 20.
La partie superieure du piston pousseur 9 comporte une collerette 21.
Le piston pousseur 9 est rendu solidaire du piston de guidage 10 par
une piece de forme tronconique 22 pouvant coulisser a l'interieur de
la chambre de liaison 6.
Il existe un espace annulaire libre de dimensions appropriees suivant
la nature du produit a administer, de l'ordre de 1 mm entre la surface
externe du piston de guidage et le rayon interne de la chambre
d'injection, en vue d'assurer un ecoulement continu et satisfaisant du
produit provenant de la chambre doseuse a travers la chambre
d'injection, vers l'orifice de sortie.
Claims
_________________________________________________________________
#F:'Jr'iflICA l outlo Canule d'administration d'une specialite ou
produit pharmaceutique sous forme de pate ou de mousse, caracterisee
en ce qu'elle comporte un double piston 3 pouvant coulisser dans une
double chambre 2, ladite double chambre etant formee d'une chambre
doseuse 4 contenant le produit, en communication avec une chambre
d'injection 5 de plus faible diametre disposee coaxialement a ladite
chambre doseuse, ledit double piston 3 etant constitue d'un piston
pousseur 9 de dimensions adaptees pour coulisser dans la chambre
doseuse 4 et d'un piston de guidage 10 dispose coaxialement audit
piston pousseur de dimensions adaptees pour coulisser dans la chambre
d'injection 5.2.- Canule selon la revendication 1, caracterisee en ce
que l'extremite 11 du piston pousseur situe du cote du piston de
guidage comporte un dispositif racleur 12 raclant la paroi interne de
la chambre doseuse.3.- Canule selon la revendication 2, caracterisee
en ce que ledit dispositif racleur 12 est constitue d'une collerette
13 de forme tronconique dont l'extremite ayant le plus grand diametre
est situee legerement en retrait ou sensiblement en retrait de ladite
extremite 11 du piston pousseur, et en ce que ledit diametre est egal
ou legerement superieur au diametre interne de la chambre doseuse.4.-
Canule selon l'une quelconque des revendications 2 et 3, caracterisee
en ce que la surface interne de l'extremite de la chambre doseuse
opposee a la chambre d'injection comporte un dispositif cie retenue du
double piston,forme d'un bourrelet annulaire 16 dispose en saillie
dont le diametre est superieur au diametre du piston pousseur mais
inferieur au plus grand diametre du dispositif racleur.5.- Canule
selon la revendication 4, caracterisee en ce que la chambre doseuse
presente une rainure 17 traversant le dispositif de retenue et dont la
profondeur est adaptee pour laisser passer les gaz mais empecher le
passage du produit.6.- Canule selon l'une quelconque des
revendications precedentes, caracterisee en ce que la chambre doseuse
est rendue solidaire de la chambre d'injection au moyen d'une chambre
intermediaire de liaison 6 de forme tronconique.7.- Canule selon la
revendication 6, caracterisee en ce que le piston pousseur est rendu
solidaire du piston de guidage par une piece de forme tronconique 22
pouvant coulisser a l'interieur de la chambre de liaison.8.- Canule
selon l'une quelconque des revendications precedentes,caracterisee en
ce que l'orifice de sortie 18 de la chambre d'injection est
chanfreine.9.- Canule conforme a l'une quelconque des revendications
precedentes, prete a l'emploi contenant le produit a administrer
conditionne a l'interieur de la canule de facon appropriee.
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