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SILICONE
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Polyethylene
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PTFE
(1)
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Teflon
(1)
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Polytetrafluoroethylene
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Heparin
(1)
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Gene Or Protein
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Etre
(13)
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DANS
(1)
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Est A
(1)
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Molecule
(3/ 3)
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ROD
(1)
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boron
(1)
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glucose
(1)
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Publication
_________________________________________________________________
Number FR2522507A1
Family ID 8140819
Probable Assignee Vermed Laboratoire Pharmaceuti
Publication Year 1983
Title
_________________________________________________________________
FR Title CATHETER EN MATIERE SOUPLE, EN PARTICULIER EN SILICONE ET
PROCEDE POUR SON UTILISATION
EN Title CATHETER TUBE OF FLEXIBLE SILICONE RUBBER - WITH AN INTERNAL
SUPPORT ROD FOR INJECTION OR WITHDRAWAL OF FLUIDS VIA MULTI-PURPOSE
COUPLING
Abstract
_________________________________________________________________
LA PRESENTE INVENTION CONCERNE UN CATHETER EN MATIERE SOUPLE, EN
PARTICULIER EN SILICONE, ET PROCEDE POUR SON UTILISATION. UN EMBOUT 6
EN DEUX PARTIES 7, 8 EST VISSE SUR L'EMBASE 2 EQUIPANT LE CATHETER 1,
UN MANDRIN 12 EST FIXE A L'INTERIEUR DE L'EMBOUT 6 EN LAISSANT UN
LIBRE PASSAGE 13. LE CATHETER EST MIS EN PLACE DANS LA VEINE AVEC SON
MANDRIN 12. LE LOGEMENT 10 SERT A RECEVOIR L'EXTREMITE D'UNE SERINGUE.
PAR INJECTION D'UN LIQUIDE, OU PAR ASPIRATION DU SANG, ON LUBRIFIE LA
PERIPHERIE DU MANDRIN 12 A L'INTERIEUR DU TUBE-CATHETER 1. ON PEUT
AINSI RETIRER L'EMBOUT 6 DONT EST SOLIDAIRE LE MANDRIN 12 ET CE, D'UNE
MANIERE PLUS AISEE GRACE A L'EFFET DE LUBRIFICATION REALISE.
Catheter tube has a flexible body, pref. of silicone rubber, supported
internally by a thin rigid rod extending from a cap which can be
disengaged from an adaptor on the inlet end of the catheter tube. The
rod supports the tube during insertion int a into a vein or other
organ. Sufficient clearance is provided between the rod and the boron
of the cap and the adaptor to allow a syringe nozzle to be introduced
into the catheter mouth above the level of the rod. The material in
direct contact with the patient is not as stiff and aggravating as a
self-supporting tube of e.g. polyethylene or PTFE. The catheter may be
used either to introduce a fluid or to withdraw one, e.g. blood, with
or without the rod being withdrawn. Pref. the couplings are of a
standard tapered screw or bayonet pattern.
Description
_________________________________________________________________
L'invention concerne le domaine des catheters du genre mis en oeuvre
dans les techniques de perfusion ou de transfusion. L'invention
concerne en particulier un catheter en materiau souple, le plus
avantageusement en silicone, ainsi qu'un procede pour l'utilisation
d'un tel catheter
Dans les techniques de perfusion ou de transfusion, il est connu de
faire appel a des catheters afin d'introduire dans les veines du
patient, du sang ou bien des substances medicamenteuses ou nutritives
au sein d'un liquide.
A l'origine, l'extremite active des catheters consistait en une
aiguille en acier qui etait extremement traumatisante pour le tissu
veineux. On a employe par la suite des tubes rigides en polyethylene
ou en "Teflon" (polytetrafluoroethylene), toutefois, ces tubes en
matiere plastique occasionnaient encore des traumatismes et ils
provoquaient, de plus, une intolerance du tissu veineux en raison du
contact prolonge avec la matiere plastique. Ce phenomene etait
d'autant plus marque qu'en raison de la structure rigide du tube,
l'orifice de sortie du catheter debouchait toujours au meme endroit de
la veine.
On a deja propose des catheters en un materiau souple tel que le
silicone. Cette matiere est tres bien toleree par les vaisseaux, sa
consistance souple est egalement avantageuse. Un tube en silicone
presente une certaine mobilite visa-vis du vaisseau, de sorte que le
produit injecte se disperse bien dans les veines. Mais il subsiste un
probleme de mise en oeuvre de tels catheters souples, car il est
impossible d'enfoncer dans une veine un tube mou: a cet egard il faut
savoir qu'un tube catheter silicone est aussi souple qu'un "spaghetti"
cuit. Il est donc necessaire, au moins au moment de la mise en place
d'un tel catheter, d'introduire a l'interieur de celuici un mandrin,
sous forme d'un jonc rigide.Pour conserver l'avantage de la souplesse,
il faut obligatoirement retirer le mandrin lorsque le catheter a ete
enfonce dans la veine, et il s'agit la d'une operation tres difficile,
car le catheter souple forme des plis et se met en accordeon lorsqu'on
extrait le mandrin.
L'invention a pour objet un catheter en materiau souple, en
particulier en silicone, qui permet d'eviter un tel inconvenient, et
assure une extraction aisee du mandrin, une fois que le catheter a ete
mis en place dans la veine.
L'invention a donc pour objet un catheter comprenant un tube souple
dans lequel peut etre insere, lors de la mise en place dans la veine,
un mandrin rigide, lequel peut ensuite etre retire par coulissement
dans le tube, ledit catheter etant caracterise en ce qu'il comprend,du
cbte proximal, un bouchon ou embout solidaire du mandrin, en ce que
l'embout presente un logement interne pour recevoir l'extre- mite
d'une seringue et en ce qu'un passage interieur est menage dans
l'embout, entre le fond du logement et l'extremite proximale du
mandrin, le montage etant tel qu'il subsiste un espace libre a
l'extremite proximale du mandrin, a la peripherie de celui-ci.
L'invention a egalement pour objet un procede pour l'utilisation du
catheter qui vient d'etre defini, ledit procede etant caracterise en
ce qu'on met en place dans une veine, de facon connue, l'extremite
distale du catheter muni de son mandrin, en ce qu'on introduit
l'extremite d'une seringue dans le logement de l'embout prevu a cet
effet, en ce qu'on actionne le piston de la seringue pour injecter un
liquide a la peripherie du mandrin le long de la paroi interne du tube
et vers l'extremite distale du mandrin, ou pour aspirer le sang vers
l'extremite proximale de celui-ci, et en ce qu'on extrait le mandrin
du tube en le faisant coulisser dans le tube.Le concept inventif
general de l'invention est d'assurer un effet de lubrification de la
paroi exterieure du mandrin vis-a-vis du tube souple dans lequel le
mandrin est introduit, cette lubrification etant realisee sur
pratiquement toute la longueur du mandrin loge dans le tube.
Selon un premier mode d'utilisation, on injecte en direction de
l'extremite distale du mandrin, un produit liquide ayant un effet
lubrifiant et qui, bien entendu, doit etre compatible avec les
exigences physiologiques ainsi qu'avec l'etat du malade. Un tel
produit peut entre, par exemple, du serum physiologique, un solute,
une solution d'heparin, une solution de glucose ou tout autre liquide
analogue couramment utilise en perfusion.
Selon un autre mode de realisation, c'est le sang du patient qui sert
de produit lubrifiant et qui est aspire en direction de l'extremite
proximale du mandrin.
Selon la presente invention, le mandrin ne constitue qu'un artifice
facilitant la penetration du catheter, mais,lors de la perfusion ou de
la transfusion proprement dite, le mandrin est extrait, ce qui permet
de poursuivre l'operation avec uniquement le catheter souple, en
mettant a profit tous les avantages de celui-ci.
Un catheter presente. de maniere connue, du cote distal, une embase
permettant la liaison avec le perfuseur ou transfuseur, ainsi que la
fixation du tube de catheter sur la peau du patient. Une telle embase
presente a sa partie extreme, des moyens pour fixer un bouchon, par
exemple une portee conique ou, de plus en plus frequemment a l'heure
actuelle, une levre permettant un vissage du bouchon. En outre, les
embases connues presentent a l'interieur, une surface conique de
dimensions normalisees correspondant a celles d'un obturateur du
bouchon ou a un organe de liaison avec le perfuseur ou transfuseur
L'invention tire profit de ces elements de la technique anterieure et
propose un bouchon ou embout, de structure perfectionnee. Il peut etre
fixe de maniere amovible sur l'embase, avantageusement par
vissage.Ainsi qu'on l'a mentionne precedemment, l'embout comporte un
logement interne conforme de maniere a recevoir l'extremite d'une
seringue. Ce logement est donc conique dans la plupart des cas.
Selon une autre particularite de l'invention, le mandrin est rendu
solidaire de l'embout, de maniere a laisser subsister un espace libre
a l'extremite proximale du mandrin,a la peripherie de celui-ci Ceci
peut etre realise de diverses facons. On peut, par exemple,
chanfreiner l'extremi te du mandrin, mais cela peut presenter le
risque d'un affaiblissement de celui-ci. Le plus avantageusement, on
fixe a l'extremite superieure du mandrin,une piece intermediaire de
forme generale cylindrique, et qui presente au moins un meplat a sa
peripherie. Cette piece est a son tour mise en place dans un canal de
l'embout communiquant avec le logement interne precite. Il existe
ainsi au niveau du meplat, un passage libre dans le canal. Le liquide
s'ecoulant dans ce passage peut alors atteindre la peripherie du
mandrin, en assurant l'effet de lubrification recherche par
l'invention.
L'invention sera maintenant illustree, sans etre aucunement limitee,
par la description ci-apres faite en reference aux dessins annexes sur
lesquels
- figure 1 represente en coupe axiale, la partie distale d'un catheter
selon l'invention, avec son embout visse sur l'embase,
- figure 2 est une coupe analogue a la figure 1, montrant l'embout
desolidarise de l'embase,
- figure 3 est une coupe selon la ligne
III-III de la figure 2,
- figures 4 a 7 illustrent d'une maniere schematique les diverses
etapes du procede d'utilisation du catheter selon l'invention.
Comme le representent les figures 1 et 2, le catheter comprend d'une
maniere connue, un tube 1 en silicone, a l'extremite duquel est fixee
une embase 2. Celle-ci presente des extensions laterales 3, permettant
une fixation sur la peau du patient. En outre, l'embase 2 presente un
logement interieur 4, de forme conique normalisee. Enfin, l'extre-
mite de l'embase possede une levre 5 servant au vissage du bouchon.
Tous les elements ci-dessus sont connus et ne font pas partie de
l'invention. Le bouchon ou embout selon 1 'inven- tion, est designe
par la reference generale 6. Il comprend une partie 7 servant a la
fixation sur l'embase, et un prolongement 8. C'est la partie 7 qui se
visse sur l'embase et qui presente a cet effet une rampe (non
representee) cooperant de maniere egalement connue avec la levre 5. La
figure 1 represente l'embout 6 lorsqu'il est visse sur l'embase 2, et
la figure 2 correspond a la position dans laquelle l'embout est
devisse
La partie 7 presente du cote interieur, une partie conique 9 male
destinee a s'inserer dans le logement 4 de l'embase 2 (voir figure 1),
Selon l'invention, l'embout 6 presente un prolongement muni d'un
logement interieur 10, capable de recevoir l'extremite d'une seringue.
Le logement 10 est de forme generale conique. Le fond du logement 10
communique avec un canal 11 traversant l'embout 6 jusqu'a son autre
extremite.
L'embout 6 est solidaire d'un mandrin 12 qui s'etend a l'in terieur du
tube 1 de catheter (figure 1) ou qui peut etre extrait de celui-ci
(voir figure 2), Selon une particularite essentielle de l'invention,
la fixation du mandrin 12 dans le canal 11 de l'embout 6, est realisee
de maniere a laisser un espace libre 13 a l'interieur du canal 11.
Dans la forme de realisation representee aux dessins (figure 3), ce
resultat est obtenu en disposant sur le mandrin 12, et a I'extremite
proximale de celui-ci, une piece intermediaire 14 de forme generale
cylindrique avec, dans l'exemple choisi, deux meplats 14a et 14b. La
figure 3 montre distinctement les passages 13 ainsi menages dans le
canal 11.On a represente schematiquement aux figures 1 et 2, par des
fleches a l'ex- tremite inferieure de la partie interne 9 de l'embout
6, l'ecoulement possible de liquide dans le passage menage entre le
mandrin 12 et le tube-catheter.
Le procede d'utilisation du catheter tel que represente aux figures 1
a 3, sera maintenant decrit en reference aux schemas des figures 4 a
7.
La figure 4 represente la condition de depart du catheter,dans
laquelle l'embout 6 solidaire du mandrin 12, est visse sur l'embase 2.
Le mandrin (non represente) est ainsi introduit dans le tube-catheter
1. A la figure 4, on a egalement represente en 15, un petit bouchon en
matiere plastique poreuse, capable de laisser passer l'air, mais de
s'opposer au passage des liquides. La presence d'un tel bouchon
d'extremite est facultative.
Dans la condition representee a la figure 4, l'extremite distale (non
representee) du catheter muni de son mandrin, est introduite dans une
veine Selon l'invention, il est possible d'extraire le mandrin, en
assurant un effet de lubrification. A cet effet, on prepare (figure
5), l'operation de retrait du mandrin, en mettant en place l'extremite
17 d'une seringue 16 dans le logement prevu a cet effet dans la partie
8 de l'embout 6.
La figure 6 illustre l'operation de lubrification du mandrin grace a
une injection de liquide (fleche f1) ou aspiration de sang preleve
dans la veine (fleche ~2).
Le liquide injecte peut etre du serum physiologique. Si l'on choisit
l'injection, le liquide s'ecoule a la peripherie du mandrin, le long
de la paroi interne du tube-catheter 1, jusqu'a l'extremite distale de
celui-ci. Si l'on aspire le sang, celui-ci s'ecoule de la veine vers
l'extremite proximale du catheter. La figure 7 illustre l'operation de
retrait du mandrin. On voit au dessin, qu'apres avoir devisse le
bouchon 7 de l'embase 2, on peut extraire (fleche F) l'embout 6
solidaire du mandrin 12, en retirant l'ensemble hors du catheter 1.
Celui-ci ayant ete mis en place, se trouve ainsi libere de son mandrin
interieur, et peut etre utilise en perfusion ou en transfusion de la
maniere habituelle, en tirant avantage de la consistance souple du
silicone.
Bien entendu, l'invention n'est pas limitee par la description
ci-dessus, mais elle couvre les variantes et modifications a la portee
de l'home de l'art.
Claims
_________________________________________________________________
REVENDICATIONS
1/ Catheter comprenant un tube souple (1) dans lequel peut etre
insere, lors de la mise en place dans la veine, un mandrin rigide
(12), lequel peut ensuite etre retire par coulissement dans le tube,
ledit catheter etant caracterise en ce qu'il comprend, du cote
proximal, un bouchon ou embout (6) solidaire du mandrin (12), en ce
que l'embout (6) presente un logement interne (10)pour recevoir
l'extremite (17) d'une seringue (16) et en ce qu'un passage interieur
(11) est menage dans l'embout (6), entre le fond du logement (10) et
l'extremite proximale du mandrin (12), le montage etant tel qu'il
subsiste un espace libre (13) a l'extremite proximale du mandrin, -a
la peripherie de celui-ci.
2/ Catheter selon la revendication 1, caracterise en ce que l'embout
(6) comprend une partie (7) capable d'etre fixee, en particulier par
vissage, sur l'embase (2) equipant de maniere connue l'extremite
proximale du tube (1), et une partie (8) prolongeant la partie (7) et
dans laquelle est menage le logement (10) destine a recevoir
l'extremite (17) d'une seringue (16).
3/ Catheter selon l'une des revendications 1 ou 2, caracterise en ce
que le logement (10) est de forme conique.
4/ Catheter selon l'une quelconque des revendications 1 a 3,
caracterise en ce que est fixee a l'extremite proximale du mandrin
(12) une piece intermediaire (14) de forme generale cylindrique, et
qui presente au moins un meplat (14a, 14b), ladite piece (14) etant
mise en place dans le canal (11) de l'embout (6) communiquant avec le
logement (10) de celui-ci.
5/ Procede pour l'utilisation du catheter selon l'une quelconque des
revendications 1 a 4, ledit procede etant caracterise en ce qu'on met
en place dans une veine, de facon connue, l'extremite distale du
catheter (1) muni de son mandrin (12), en ce qu'on introduit
l'extremite (17) d'une seringue (16) dans le logement (10) de l'embout
(6) prevu a cet effet, en ce qu'on actionne le piston de la seringue
pour injecter (fl) un liquide a la peripherie du mandrin le long de la
paroi interne du tube (1) et vers l'extremite distale du mandrin (12),
ou pour aspirer (fol) le sang vers l'extremite proximale de celui-ci,
et en ce qu'on extrait le mandrin (12) du tube (1) en le faisant
coulisser dans le tube.
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