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Publication
_________________________________________________________________
Number FR2522508A1
Family ID 2008542
Probable Assignee Aarow Int Inc A Corp Of Pa
Publication Year 1983
Title
_________________________________________________________________
FR Title ENSEMBLE POUR L'INTRODUCTION DE CATHETERS
Abstract
_________________________________________________________________
ENSEMBLE POUR L'INTRODUCTION D'UN CATHETER DANS UN VAISSEAU SANGUIN DE
RELATIVEMENT PETIT DIAMETRE, COMPRENANT UNE AIGUILLE INTRODUCTRICE
CREUSE 1 AVEC UN BOUT BISEAUTE 5 A SON EXTREMITE DISTALE, UN CATHETER
2 TELESCOPIQUEMENT EMBOITABLE SUR L'AIGUILLE, L'AIGUILLE ET LE
CATHETER ETANT DIMENSIONNES DE MANIERE TELLE QUE LE BOUT DE L'AIGUILLE
APPARAISSE LORSQUE LE CATHETER EST ENFILE SUR L'AIGUILLE, UN TUBE 12
RACCORDE A ET FAISANT SAILLIE VERS L'ARRIERE DE L'EXTREMITE PROXIMALE
DE L'AIGUILLE ET COMMUNIQUANT AVEC L'AIGUILLE, UN GUIDE 15 DISPOSE A
L'INTERIEUR DU TUBE, ET DES MOYENS 13, 16 POUR FAIRE AVANCER LE GUIDE
DANS L'AIGUILLE ET LE VAISSEAU SANGUIN POUR CONSTITUER UNE PISTE DE
GUIDAGE POUR LA MISE EN PLACE DU CATHETER A L'INTERIEUR DU VAISSEAU.
Description
_________________________________________________________________
La presente invention est relative a l'introduction de catheters, et
plus
particulierement a un appareil et un procede perfectionnes permettant
l'introduction de catheters
dans des vaisseaux sanguins de petit diametre.
Selon la pratique usuelle dans l'art anterieur, pour introduire un
catheter dans l'ouverture d'un vaisseau
sanguin, une aiguille creuse, appelee aiguille introductri-
ce, est tout d'abord introduite dans le vaisseau Lorsque
l'aiguille est convenablement positionnee, un guide consti-
tue par un fil metallique elastique est introduit dans l'aiguille et
pousse jusqu'a ce que la longueur souhaitee du guide s'etende a
l'interieur du vaisseau, de maniere a
constituer une piste positive devant etre suivie par un ca-
theter Le catheter est enfile sur le guide et est pousse
a travers l'aiguille creuse jusqu'a ce qu'il soit position-
ne comme souhaite L'aiguille introductrice et le guide
sont alors enleves du patient.
L'art anterieur relatif a ces techniques comprend les brevets US 4 068
659 et 4 068 660 Le brevet US 4 068 659 decrit une aiguille a canule,
effilee a une extremite et possedant a son autre extremite un
organe-de connexion
auquel est fixe un manchon allonge presentant une fente s'e-
tendant sur toute la longueur de celui-ci Une canule flexi-
ble ou catheter est disposee a l'interieur du manchon avec
sa face avant situee a l'interieur du passage creux de l'ai-
guille le catheter est renforce par un stylet ayant une
rigidite notable qui s'etend sur toute la longueur du ca-
theter a l'exception de son extremite Le stylet possede une poignee
faisant saillie a travers la fente Le catheter est deplace vers
l'avant a travers l'aiguille pour penetrer dans la veine en faisant
avancer la poignee Une fois qu'il est en place, la poignee est
retractee, tout en laissant le catheter en place Ensuite, tout
l'ensemble, a l'exclusion du catheter, est retire et mis de c 8 te.
L'agencement decrit dans le brevet US 4 068 660 est identique, mis a
part le fait que le catheter possede a son
extremite proximale une tube constitue par un fil metalli-
que elastique enroule en helice Une fixation adaptatrice
est solidarisee en exercant une rotation sur la partie en-
roulee en helice, de maniere a deformer la paroi et a la
maintenir fermement en place.
Par contre, l'invention propose un ensemble qui com-
prend une aiguille introductrice de petit diametre et a
canule qui s'embotte a l'interieur d'un catheter Le cathe-
ter possede a son extremite proximale un moyeu qui de pre-
ference comporte un organe de connexion femelle de type Luer
L'aiguille presente un bout biseaute faisant saillie legerement
au-dela de l'extremite du catheter L'extremite proximale de l'aiguille
presente un moyeu constitue en un materiau transparent Un tube
constitue en un materiau plastique transparent s'etend vers l'arriere
a partir du moyeu de l'aiguille et contient un guide de petit diametre
constitue par un fil elastique flexible Un levier d'ac-
tionnement fixe a l'extremite arriere du guide fait saillie a travers
une fente s'etendant le long du tube Le vaisseau sanguin est perce a
l'aide de l'aiguille, la perforation etant mise en evidence lorsque du
sang arteriel jaillit dans le moyeu transparent de 1 'aiguille Le
catheter et l'aiguille introductrice sont alors maintenus en position
et le levier d'actionnement du guide est deplace en direc-
tion du moyeu de l'aiguille aussi loin que possible dans la
fente prevue dans le tube en matiere plastique transparent.
Cet actionnement fait avancer le guide a travers l'ouvertu-
re de l'aiguille introductrice, pour le faire penetrer dans le
vaisseau sanguin lui-meme Le fil agit comme un stylet
pour empocher un saignement ulterieur de refluer dans l'ai-
guille tandis que le bout mou aide a suivre le profil lon-
gitudinal du vaisseau sanguin sur une distance approximati-
vement egale a la longueur a inserer du catheter.
Dans l'etape finale du procede de l'invention, le
moyeu de l'aiguille est maintenu stationnaire et le cathe-
ter est deplace vers l'avant hors de l'aiguille pour le faire penetrer
dans le vaisseau sanguin Le guide, qui se trouve deja dans le
vaisseau, constitue-une piste positive
pour l'avance du catheter Une fois le catheter complete-
ment introduit, il est maintenu en place et l'aiguille in-
troductrice, le tube de guidage et le guide sont enleves et mis de
cote L'organe de connexion du moyeu du catheter est
alors attache a la partie de connexion complementaire, la-
quelle depend de-l'utilisation envisagee pour le catheter.
Un objet important de l'invention est donc de prevoir
un systeme d'introduction de catheters qui soit particulie-
rement bien approprie pour l'introduction de catheters dans des
vaisseaux sanguins de relativement petit diametre tels
qu'une artere radiale.
Un autre objet de l'invention est de prevoir un appa-
reil et un procede pour l'introduction d'un catheter grace auquel des
vaisseaux sanguins de petit diametre ne soient pas facilement
transperces en deux points opposes de leur
paroi, et, si une telle perforation se produisait, l'equi-
ment et la technique utilises rendent possible un guidage facile du
catheter a l'interieur du vaisseau plut 8 t qu'a
travers les deux parois de ce vaisseau.
Un autre objet de l'invention est de prevoir un equi-
pement et une technique qui reduisent la probabilite que le catheter
puisse etre coupe par l'aiguille introductrice
lorsqu'il est introduit dans le vaisseau sanguin.
Encore un autre objet de l'invention est de prevoir un
equipement qui permette d'utiliser des aiguilles introduc-
trices de tres petit diametre, de maniere a faciliter le percage de
vaisseaux sanguins de petit diametre tout en permettant encore
l'utilisation de catheters possedant un
diametre interne relativement grand.
Encore un autre objet de l'invention est de prevoir un equipement
d'introduction de catheters qui fournisse des moyens simplifies pour
faire avancer un guide constitue par
un fil elastique flexible a l'interieur d'un vaisseau san-
guin de petit diametre pour servir de piste de guidage pour
le catheter.
A ces fins, on prevoit conformement a un premier as-
pect de l'invention un ensemble d'introduction de catheter comprenant
une aiguille introductrice a canule, un catheter dimensionne pour
coiffer l'aiguille, un organe tubulaire
allonge relie a l'extremite proximale de l'aiguille et fai-
sant saillie vers l'arriere de celle-ci, le passage traver-
sant l'aiguille etant en communication avec l'interieur de
l'organe tubulaire, un guide constitue par un fil metalli-
que flexible dispose a l'interieur de l'organe tubulaire et
s'etendant sur toute la longueur de celui-ci, l'organe tubu-
laire possedant une fente s'etendant sur toute sa longueur, le guide
possedant un levier d'actionnement faisant saillie a travers la
susdite fente et agence pour etre manuellement deplace de maniere a
entrainer le guide a travers l'aiguille et l'ouverture du vaisseau
sanguin, afin de constituer une piste de guidage pour positionner le
catheter a l'interieur du vaisseau Le guide, l'aiguille et l'organe
tubulaire
sont enleves et mis de c 8 te apres la mise en place du ca-
theter dans le vaisseau.
Selon un second aspect de l'invention, on prevoit un
procede d'introduction d'un catheter dans un vaisseau san-
guin d'un patient, comprenant les etapes consistant a uti-
liser une aiguille introductrice creuse possedant un cathe-
ter coiffant telescopiquement la tige de l'aiguille, l'ai-
guille possedant un bout biseaute qui fait saillie au-dela de
l'extremite du catheter lorsque le catheter est situe
sur l'aiguille, cette aiguille possedant un organe tubulai-
re s'etendant vers l'arriere a partir de son extremite distale, un
guide allonge constitue par un fil metallique flexible situe a
l'interieur de l'organe tubulaire et des moyens pour faire avencer le
guide a travers l'aiguille creuse et hors du bout de l'aiguille,
caracterise en ce qu'il comprend les etapes consistant a transpercer
un vais- seau sanguin determine a l'aide de l'aiguille, puis, alors
que le bout de l'aiguille est situe a l'interieur du vais-
seau sanguin, a faire avancer le guide a travers l'aiguille jusqu'a ce
qu'une longueur predeterminee soit positionnee a l'interieur du
vaisseau sanguin, puis a faire avancer le catheter hors de l'aiguille
et sur le guide jusqu'a ce
qu'il soit situe a l'interieur du vaisseau, et enfin a se-
parer et retirer du catheter mis en place l'aiguille, gold-
gane tubulaire et le guide.
L'invention sera mieux comprise a la lecture de la
description detaillee qui suit d'un mode de realisation
prefere du dispositif de l'invention, donne uniquement a
titre d'exemple illustratif Dans cette description, on se
refere au dessin annexe sur lequel les figures 1 et 2 sont
respectivement une vue de dessus et une vue en plan montrant un
ensemble d'introduction de catheter constitue conformement a
l'invention; la figure 3 est une vue en coupe selon la ligne III-III
de la figure 2, a une echelle legerement agrandie par rapport a la
figure 2; et la figure 4 est une vue eclatee en perspective montrant
diverses caracteristiques de l'invention.
Comme represente sur le dessin, et plus particuliere-
ment a la figure 4, le mode de realisation prefere de l'in-
vention comprend, d'une facon generale, trois parties dis-
tinctes, savoir une aiguille introductrice 1, un catheter 2 qui
s'embotte sur l'aiguille 1, et un ensemble de guidage 3 a fil
metallique qui est fixe a l'arriere de l'aiguille 1 comme cela sera
decrit ci-apres L'aiguille 1 comprend une tige allongee 4 possedant un
bout biseaute 5 La tige est creuse ou en forme de canule et est
raccordee a son extremite arriere a un moyeu creux transparent 6 qui
est perce et contre-perce a des fins qui seront expliquees plus loin.
Le catheter 2 est dimensionne pour etre emboite teles-
copiquement sur la tige de l'aiguille 1 Le catheter est
legerement plus court que l'aiguille de maniere que, lors-
qu'il est completement repousse en arriere contre le moyeu
6 de l'aiguille, le bout biseaute de l'aiguille fasse sail-
lie hors du catheter d'une longueur suffisante pour permet-
tre a l'utilisateur de percer levaisseau sanguin De prefe-
rence, une fixation femelle 9 de type Luer est formee a
l'arriere du catheter Dans la position illustree aux figu-
res 1 a 3, la fixation femelle 9 de type Luer correspond a et
s'emboite sur une saillie 10 en forme d'epaulement a
l'avant du moyeu 6.
L'ensemble de guidage 3 comporte de preference un or-
gane tubulaire allonge 12 qui est embotte dans le contre-
percage 7 situe a l'extremite arriere du moyeu 6 De pre-
ference, l'organe tubulaire 12 est constitue en un materiau plastique
semi-rigide transparent Quoique le materiau plastique puisse avoir une
certaine flexibilite, il doit posseder une elasticite suffisante de
maniere a conserver
en cours d'utilisation la forme tubulaire.
Dans son mode de realisation prefere, l'organe tubu-
laire 12 possede une fente 13 s'etendant longitudinalement a partir
d'un point voisin du moyeu 6 de l'aiguille Un bouchon 14 ou tout autre
moyen de scellement approprie est
prevu pour fermer l'extremite de facon etanche.
Un guide 15 constitue par un fil metallique elastique
flexible et allonge est loge a l'interieur de l'organe tu-
bulaire 12 Des moyens permettant de faire avancer le guide
comprennent de preference une poignee 16 s'etendant la-
teralement ou radialement, fixee a son extremite arriere.
La poignee 16 fait saillie a travers la fente 13 et est
agencee pour faire avancer le guide 15 a travers l'ouvertu-
re de l'aiguille 1 et hors de l'extremite distale pour le faire
penetrer dans l'ouverture du vaisseau sanguin De
preference, lorsque la poignee est dans sa position retrac-
tee representee aux figures 1 et 2, le bout du guide est
situe juste a l'exterieur de l'ouverture situee a l'extre-
mite de l'aiguille Lorsque la poignee est deplacee a par- tir de la
position representee en trait plein a la figure 1, pour venir dans la
position representee en trait mixte sur cette figure (correspondant a
la position representee en trait plein a la figure 3), l'extremite
distale du guide
s'etend dans le vaisseau sanguin de la longueur requise ne-
cessaire pour guider le catheter jusque dans sa position souhaitee.
En cours d'utilisation, tout le dispositif introduc-
teur represente aux figures 1 a 3 est ote d'un emballage
sterile (non represente) et, avec tous les elements dispo-
ses comme represente aux figures 1 et 2, le vaisseau san-
guin choisi est perfore Si l'on perfore par exemple une artere, le
fait que l'artere a ete convenablement perforee est mis en evidence
par le reflux du sang arteriel dans le
moyeu transparent 6 de l'aiguille 1 Le catheter 2 et l'ai-
guille introductrice 1 sont ensuite maintenus en position et la
poignee d'actionnement 16 du guide 15 est deplacee en
direction du moyeu de l'aiguille aussi loin que possible.
Ce mouvement entraine le guide 15 a travers l'ouverture de
l'aiguille introductrice jusque dans l'ouverture du vais-
seau Au cours de cette operation, le fil agit egalement comme stylet
pour empocher l'ecoulement de sang de refluer dans l'aiguille Le bout
elastique et mou du guide suit sans dom mge et facilement les detours
du vaisseau sur une distance approximativement egale a la longueur du
catheter
devant etre introduit.
Tout en maintenant le moyeu 6 fixe, le catheter est deplace vers
l'avant hors de l'aiguille pour qu'il penetre dans le vaisseau Le
guide, qui se trouve deja dans le vaisseau, constitue une piste de
guidage positive pour l'avance du catheter Une fois le catheter
completement deplace vers l'avant, il est manuellement maintenu en
place et l'aiguille introductrice, avec le tube arriere 12 et le guide
15, est enlevee et mise de e 8 te Le moyeu du catheter est ensuite
fixe a l'organe de connexion complementaire de l'equipement avec
lequel le catheter est destine a etre
utilise Si on le desire, un robinet d'arret ou un couver-
cle d'injection peut etre fixe sur le connecteur 9 jusqu'a
ce que le catheter soit pret a etre utilise.
L'invention permet de simplifier le processus de ca-
theterisation de petits vaisseaux sanguins tels que des ar-
teres radiales Manuellement, le medecin peut effectuer la mise en
place appropriee du catheter du premier coup Le guide est facilement
manipule a l'aide de la poignee 16 et
il suit facilement le trajet de l'artere Le catheter em-
botte sur l'aiguille peut alors facilement et rapidement etre deplace
hors de l'extremite de l'aiguille et, lorsque le guide est enleve, la
fixation prevue sur le catheter est facile a raccorder a l'equipement
avec lequel le catheter
doit etre utilise.
Comme il va de soi et comme il resulte d'ailleurs deja de ce qui
precede, l'invention ne se limite nullement a ceux de ses modes
d'application et de realisation qui ont
ete plus specialement envisages; elle en embrasse, au con-
traire, toutes les variantes.
Claims
_________________________________________________________________
REVENDICATIONS
1 Ensemble pour l'introduction d'un catheter dans un vaisseau sanguin
de relativement petit diametre, caracteri- se en ce qu'il comprend une
aiguille introductrice creuse ( 1) possedant un bout biseaute ( 5) a
son extremite distale, un catheter ( 2) dimensionne pour etre
telescopiquement em- boite sur l'aiguille, l'aiguille et le catheter
etant di- mensionnes l'un par rapport a l'autre de maniere que le bout
de l'aiguille apparaisse lorsque le catheter est enfi- le sur
l'aiguille, un organe tubulaire allonge ( 12) raccor- de a et faisant
saillie vers l'arriere de l'extremite pro- ximale de l'aiguille, des
moyens de passage fournissant une communication entre l'aiguille
creuse et l'organe tubulai- re, un guide ( 15) constitue par un fil
metallique flexible allonge dispose a l'interieur de l'organe
tubulaire, des moyens ( 13, 16) pour faire avancer le guide dans
l'aiguille et l'ouverture du vaisseau sanguin de maniere a constituer
une piste de guidage pour positionner le catheter a l'inte- rieur du
vaisseau, l'aiguille, le guide et l'organe tubu- laire etant
separables du catheter pour ttre mis de c 8 te une fois le catheter en
place dans le vaisseau sanguin.
2 Ensemble selon la revendication 1, caracterise en ce que les moyens
( 13, 16) pour faire avancer le guide com- prennent une fente ( 13)
s'etendant sur toute la longueur de l'organe tubulaire ( 12) et une
poignee d'actionnement ( 16) situee a l'extremite proximale du guide (
15) et s'etendant vers l'exterieur a travers la fente ( 13), ce levier
etant manuellement deplacable de maniere a entra ner le guide dans le
vaisseau et hors de celui-ci.
3 Ensemble selon la revendication 1 ou 2, caracteri- se en ce que
l'organe tubulaire ( 12) est constitue en un materiau plastique
semi-rigide.
4 Ensemble selon la revendication 3, caracterise en ce que l'aiguille
introductrice ( 1) possede un moyeu trans- parent elargi ( 6) a son
extremite proximale, ce moyeu com- portant une voie de passage en
communication avec l'aiguille.
5 Ensemble selon la revendication 4, caracterise en ce que l'extremite
distale du guide ( 15) se termine juste a l'exterieur du moyeu ( 6)
lorsque la poignee d'actionne- ment ( 16) est en position retractee et
en ce que le guide ( 15) presente une dimension transversale,
consideree par rapport a la dimension transversale de l'aiguille
creuse, suffisante pour empocher notablement la circulation du sang
lorsque le guide ( 15) est deplace.
6 Ensemble selon la revendication 5, caracterise en ce que l'extremite
proximale du catheter ( 2) comporte un connecteur ( 9) du type Luer.
7 Procede pour introduire un catheter dans un vais- seau sanguin d'un
patient, comportant les etapes consistant a utiliser une aiguille
introductrice creuse ( 1) avec un catheter ( 2) emboite
telescopiquement sur la tige ( 4) de l'aiguille, l'aiguille ( 1)
possedant un bout biseaute ( 5) qui fait saillie au-dela de
l'extremite du catheter lorsque le catheter est enfile sur l'aiguille,
l'aiguille possedant un organe tubulaire ( 12) s'etendant vers
l'arriere a partir de son extremite distale, un guide ( 15) constitue
par un fil metallique flexible allonge dispose a l'interieur de
l'organe tubulaire ( 12) et des moyens ( 13, 16) pour faire avancer le
guide ( 15) a travers l'aiguille creuse ( 1) et le faire sortir par le
bout ( 5) de l'aiguille, caracterise en ce qu'il comprend les etapes
consistant a perforer un vais- seau sanguin determine a l'aide de
l'aiguille, puis, tout en maintenant le bout de l'aiguille dans le
vaisseau san- guin, a faire avancer le guide ( 15) a travers
l'aiguille ( 1) jusqu'a ce qu'une longueur predeterminee soit disposee
a l'interieur du vaisseau sanguin, puis a faire avancer le catheter (
2) hors de l'aiguille ( 1) et sur le guide ( 15) jusqu'a ce que le
catheter ( 2) soit place a l'interieur du vaisseau, et ensuite a
separer et retirer du catheter ( 2) mis en place l'aiguille ( 1),
l'organe tubulaire ( 12) et le guide ( 15).
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