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Polyvinyl Chloride
(5)
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Polyurethane
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Polycarbonate
(3)
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Polyacrylic Acid
(1)
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Polystyrene
(1)
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Gene Or Protein
(5/ 11)
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Etre
(5)
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Tre
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Tif
(1)
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Adhe
(1)
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Tric
(1)
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Disease
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Medi
(4)
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Molecule
(3/ 3)
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DES
(1)
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Li-
(1)
[22][_]
water
(1)
[23][_]
Physical
(1/ 1)
[24][_]
13 h
(1)
[25][_]
Chemical Role
(1/ 1)
[26][_]
coagulant
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Publication
_________________________________________________________________
Number FR2522970A1
Family ID 4962188
Probable Assignee Terumo Corp
Publication Year 1983
Title
_________________________________________________________________
FR Title DISPOSITIF MEDICAL SERVANT NOTAMMENT POUR LE PRELEVEMENT DE
LIQUIDE PHYSIOLOGIQUE ET SON PROCEDE DE FABRICATION
Abstract
_________________________________________________________________
LE DISPOSITIF DE TRAITEMENT MEDICAL SELON L'INVENTION COMPORTE UN
PREMIER INSTRUMENT MEDICAL COMME UNE AIGUILLE CREUSE 11 ET UN SECOND
INSTRUMENT DE TRAITEMENT MEDICAL COMME UN SAC 12. UNE PREMIERE PIECE
TUBULAIRE, COMME UN EMBOUT D'AIGUILLE 13 EST ASSEMBLEE AVEC LE PREMIER
INSTRUMENT 11. UNE SECONDE PIECE TUBULAIRE COMME UN TUBE SOUPLE 16
COMPRENANT DES PREMIERE ET SECONDE PARTIES D'EXTREMITES EST ASSEMBLEE
AVEC LE SECOND INSTRUMENT 12 PAR SA SECONDE EXTREMITE. LA PREMIERE
EXTREMITE DE LA SECONDE PIECE TUBULAIRE 16 EST ASSEMBLEE ET BLOQUEE DE
FACON ETANCHE AVEC UNE EXTREMITE DE LA PREMIERE PIECE TUBULAIRE 13.
Description
_________________________________________________________________
i Dispositif medical et procede pour le fabriquer
La presente invention concerne un dispositif me-
dical et un procede pour le fabriquer.
Il existe deja un dispositif medical comprenant une premiere piece
tubulaire, par exemple un embout dans lequel un premier instrument
medical, comme une aiguille a piqure, est introduit et une seconde
piece tubulaire,
par exemple un tube flexible sur lequel un seoond instru-
ment medical tel qu'un recipient a liquide est branche.
Les premiere et seconde pieces tubulaires sont realisees pour
communiquer entre elles La premiere piece tubulaire
est collee sur la seconde piece tubulaire par un adhesif.
Le dispositif medical courant, mentionne ci-dessus, dans lequel une
solution medicamenteuse ou un fluide du corps
circule par une piece tubulaire disposee entre les pre-
mier et second instruments medicaux presente les inconve-
nients que l'adhesif applique a la jonction entre lespre-
miex et seconde pieces tubulaires passe dans la solution
medicamenteuse ou le fluide du corps; qu'un solvant uti-
lise dans un agent adhesif se dissout dansla solution me-
dicamenteuse ou le fluide du corps; que l'adherence de l'agent adhesif
risque de decroitre sous l'effet de la solution medicamenteuse; et
qu'il se produit des fuites
de liquide.
Un objet de l'invention est donc de proposer un dispositif medical
dans lequel les pieces tubulaires sont fermement assemblees dans un
etat etanche aux liquides
sans application d'un adhesif du type a solvant.
Un autre objet de l'invention est de proposer
un procede de fabrication d'un dispositif medical dans le-
quel des pieces tubulaires sont fermement assemblees a l'etat etanche
aux liquides sans utiliser d'adhesif du
type a solvant.
Dans le but d'atteindre ces objets, un disposi-
tif m 4 dical selon l'invention comporte un premier instru-
ment medical, une premiere piece tubulaire comprenant des premiere et
seconde parties d'extremite et reliee
au premier instrument medical, un second instrument medi-
cal, et une seconde piece tubulaire comprenant des pre-
miereet seconde parties d'extremite, dont La premiere partie
d'extremite communique avec Le second instrument medical et dont la
seconde partie d'extremite est bloquee avec la premiere partie
d'extremite de la premiere piece
tubulaire, a l'etat superpose et etanche aux liquides.
Le dispositif de traitement medical decrit ci-
dessus, selon l'invention est realise par les operations
qui consistent a engager la premiere piece tubulaire com-
prenant des premiere et seconde parties d'extremite et
assemblee avec le premier instrument medical avec la se-
conde piece tubulaire qui comprend des premiere et secon-
de parties d'extremite et dont la premiere partie d'extre-
mite communique avec le second instrument medical de ma-
niere que la premiere partie d'extremite de la premiere piece
tubulaire et la seconde partie d'extremite de la
seconde piece tubulaire soient superposees l'une et l'au-
tre, a chauffer lesdites parties d'extremite superposees,
de maniere que la premiere partie d'extremite de la pre-
miere piece tubulaire soit bloquee sur la seconde partie d'extremite
de la seconde piece tubulaire et a refroidir
les parties superposees des pieces tubulaires.
Dans le cadre de la presente description, le ter-
me "blocage" designe le phenomene par lequel des matieres
plastiques en contact mutuel sont hermetiquement assem-
blees entre elles sans application d'adhesifs.
D'autres caracteristiques et avantages de l'in-
vention apparaitront au cours de la description qui va
suivre de plusieurs exemples de realisation en se referant aux dessins
annexes sur lesquels: La Figure 1 illustre un dispositif de traitement
medical selon un premier mode de realisation de l'inven-
tion, les Figures 2 A et 2 B sont des coupes de premiere
et seconde pieces tubulaires du premier mode de realisa-
tion avant qu'elles ne soient bloquees ensembles.
la Figure 3 est une coupe a grande echelle a l'etat assemble des deux
pieces tubulaires du premier mode de realisation, la Figure 4 est une
coupe a grande echelle a l'etat bloque des deux pieces tubulaires dans
ce mode de realisation,
les Figures 5 A et 5 B sont des coupes des pre-
miere et seconde pieces tubulaires selon un troisieme mode de
realisation de l'invention avant qu'elles ne soient bloquees ensemble,
la Figure 6 est une coupe a grande echelle des
premiere et seconde pieces tubulaires bloquees du troi-
sieme mode de realisation de l'invention, les Figures 7 A et 7 B sont
des coupes des premiere
et seconde pieces tubulaires d'un quatrieme mode de rea-
lisation avant qu'elles ne soient bloquees ensemble, la Figure P est
une coupe a grande echelle des premiere et seconde pieces tubulaires
bloquees selon le
quatrieme mode de realisation de l'invention.
La Figure 1 represente donc un dispositif medical selon un premier
mode de realisation de l'invention Les Figures 2 A et 23 sont des
coupes des premiere et seconde
pieces tubulaires du premier mode de realisation de l'in-
vention avant qu'elles ne soient assemblees,a Fieure 3
est une coupe a grande echelle a l'etat assemble des pre-
miere et seconde pieces tubulaires du premier mode de rea-
lisation de l'invention.
Le dispositif medical du premier mode de reali-
sation comporte un premier instrument uledical consistant en une
aiguille creuse 11 et un second instrument medical
consistant en un recipient 12 L'aiguille creuse Il est in-
troduite dans un embout 13 constituant la premiere piece
tubulaire et elle lui est hermetiquement fixee par un adhe-
sif 14 Un protecteur 15 est monte de fagon amovible sur l'embout 13 Le
recipient 12 est realise en une matiere
plastique souple Ce recipient oontient une solution medi-
camenteuse ou un liquide comme une solution aqueuse d'anti-
coagulant sanguin et i L peut Atre util ise conmme un sac a
transfusion ou un sac a san? Un tube flexible t 6 constituant la
seconde piee tubulaire est oranche sur
i.e recipient 12.
En ce qui concerne une description detai LLee,
L'embout 13 est realise en une matiere p Lastiqe relati-
vement dure Comme Le montre la Figure 2 A, ta partie de l'embout 13
qui est assemblee avec le tube 16 forme une section conique male 13 A
Le tube 16 a un diametre
interieur qui est pratiquement constant et i L est rea-
Lise en une matiere plastique relativement souple La partie
d'extremite 16 A du tube 16 qui est assemblee avec la section male
conique 13 A a un diametre tel qu'elle est elargie a force par la
section male conique 13 A. La section male conique 13 A de l'embout 13
et la partie d'extremite 16 A du tube 16 sont bloquees ensemble par
le procede decrit ci-apres, dans un etat etanche aux Li-
quides et ce qui est preferable etanche a l'air Les ma-
tieres de ltembout 13 et du tube 16 doivent etre choi-
sies parmi les combinaisons qui donnent lieu thermique-
ment a un blocage Ces combinaisons comprennent: resine acrylique et
polyacrylic acid polyurethane et polyurethane polycarbonate et
Polycarbonate polyvinyl chloride etchlorure de polyvinyle
polycarbonate et polyvinyl chloride resine acrylique et polyurethane
polystyrene et
polyvinyl chloride
Le procede de fabrication d'un dispositif medi-
cal selon le premier mode de realisation de l'invention sera
maintenant decrit Tout d'abord l'aiguille creuse 11 est introduite
dans l'embout 13 Ce dernier est couvert par un protecteur 15 qui
protege l'aiguille
creuse 11 Une quantite prescrite d'une solution medi-
camenteuse est introduite dans le recipient 12 par l'ouverture
d'extremite du tube 16 qui est reliee a ce
recipient 12 Le tube 16 qui communique par une extre-
mite avec le recipient 12, maintenant rempli de la so 0-
lution medicamenteuse, et l'embout 13 dans lequel pe-
netre l'aiguille creuse il sont assembles hermetique-
ment comme le montre la Figure 3 en forcant la section
conique m&le 13 A de l'embout 13 dansla partie d'extremi-
te 16 A du tube 16, le diametre de cette partie d'extre-
mite 16 A etant ainsi elargie Il en resulte que la peri-
pherie exterieure de la section conique male 13 A est
hermetiquement fixee sur la paroi interieure de la par-
tie d'extremite 16 A Ensuite, l'ensemble du present dis-
positif medical comprenant l'aiguille creuse 11, le re-
cipient 12, l'embout 13 et le tube 16 est sterilise en
etant place dans un autoclave sature de vapeur a -
haute pression (sterilisation a l'autoclave a la vapeur).
Pendant la sterilisation, l'embout 13 et le tube 16 sont
bloques hermetiquement ensemble, ce qui assure un assem-
blage etanche a Il air des deux pieces 13 et 16 La chaleur necessire
pour le blocage peut tre fournie non seulement par l'autoclave mais
aussi par un radiateur, un chauffage interne base sur des ondes a
haute frequence, de l'water chaude, un chauffage a sec ou la mise en
place dans une chambre chaude La temperature necessaire pour le
blocage est generalement choisie entre 600 et 1300 C. Les sections
fermement bloquees de l'embout 13 et du tube 16 sont ensuite laissees
a se refroidir a la temperature
normale.
Avec le dispositif medical ci-dessus selon le pre-
mier mode de realisation de linvention, l'embout 13 et le
tube 16 sont bloques ensemble, assurant ainsi le ferme as-
semblagehautement etanche aux liquides des deux pieces sans
application d'un adhesif du type a solvant Il n'existe aucune
possibilite que le solvant d'un adhesif se dissolve dans une solution
medicamenteuse En outre, meme s'il se produit que la jonction des deux
pieces se trouve en contact avec une solution medicamenteuse, la
solidite de l'assemblage de cette jonction n'est pas re-
duite, en raison de l'absence d'adhesif.
Au contraire, le dispositif de traitement medical courant presente
ltinconvenient que l'adhesif utilise est affecte de facon nefaste par
une solution medicamenteuse qui reduit son adherence, et que le dep 8
t de par exemple une solution medicamenteuse sur Les parties des
pieces precitees 13, 16 qui doivent etre assemblees entraine souvent
une defaillance de leur etancheite Au contraire, le procede selon
l'invention assure le blocage des deux pieces 13, 16 sans application
d'adhesif, eliminant ainsi l'apparition des difficultes precitees En
outre, et selon l'invention, le tube 16 est realise en une matiere
plastique relativement souple Le tube 16 est ajuste autour de l'embout
13 de maniere que le diametre de la partie d'extremite 16 A de ce tube
le soit elargie par la section conique male 13 k de l'embout 13 Par
consequent,
les pieces 13, 16 sont hermetiquement bloquees ensemble.
En outre, laotraction du diametre interieur de la par-
tie d'extremite 16 A du tube 16 qui entraine une force de tension
appliquee au tube 16 assure un blocage ferme des deux pieces 13, 16
L'aiguille creuse Il est utilisee comme premier instrument et le
recipient 12 contenant un liquide est utilise comme second instrument,
permettant ainsi au present dispositif medical d'etre utilise pour
delivrer un liquide, ou du sang; ou pour prelever du
sang Le recipient 12 realise en matiere plastique soup-
le permet que le liquide soit decharge de facon reguliere
a la sortie sans auaune possibilite que de l'air exte-
rieur penetre dans le recipient 12 Si le blocage precite de la section
conique m&le 13 et du tube 16 est effectue
hermetiquement dans un autoclave, le blocage et la steri-
lisation de l'ensemble du dispositif medical peuvent se faire
simultanement, ce qui augmente la productivite de
ce dispositif de traitement medical.
La Figure 4 est une coupe a grande echelle a l'etat bloque des pieces
tubulaires faisant partie d'un dispositif medical selon un second mode
de realisation de l'invention Ce second mode de realisation differe du
premier mode de realisation en ce que la partie d'extre-
mite rectiligne 13 h de l'embout 13 est forcee dans la partie
d'extremite 16 B du tube 16, le diametre de cette partie d'extremite
16 X etant agrandi Dans ce cas, la partie d'extremite 16 X est
hermetiquement ajustee en raison de sa propre contraction autour de la
partie d'extremite rectiligne 13 B introduite de l'embout 13. Une
application ulterieure de chaleur permet aux deux
pieces 13 et 16 d'etre efficacement bloquees ensemble.
Les Figures 5 A et 5 B sont des coupes de l'em-
bout 13 et du tube 16 dans un troisieme mode de realisa-
tion de l'invention avant qu'ils soient bloques ensemble.
La Figure 6 est une coupe a grande echelle a l'etat blo-
que des deux pieces 13 et 16 Le troisieme mode de reali-
sation differe du premier en ce que la partie d'extremite 13 C conique
femelle de l'embout 13, dont le diametre est
plus grand vers l'ouverture d'extremite, reduit progres-
sivement le diametre de la partie d'extremite 16 C intro-
duite du tube 16 Par consequent, les deux pieces 13 et 16 sont
hermetiquement bloquees ensemble Quand le tube 16 subit la grande
force avec laquelle L'embout 13 est ajuste
autour de ce tube 16, le diametre de la partie d'extremi-
te 16 C diminue plus facilement, assurant ainsi un blocage etanche aux
liquides de la partie d'extremite 16 C avec la section femelle conique
13 C. Les Figures 7 A et 7 B sont des coupes de l'embout
et du tube dans un quatrieme mode plus prefere de l'inven-
tion, avant qu'ils ne soient bloques ensemble La Fig P est une coupe a
grande echelle de l'embout et du tube
bloque dans ce quatrieme mode de realisation Le quatrie-
me mode de realisation differe du premier en ce que la partie
d'extremite de l'embout 13 qui doit etre assemblee avec le tube 16 est
prevoeavec une section male conique
13 D et une section femelle 13 E conique inversee, concen-
tric avec la section male 13 B; et que le diametre de la paroi
interieure 16 B de la partie d'extremite du tube 16 est augmentee par
la section male conique inversee 13 D tandis que le diametre de la
paroi exterieure 16 E de la partie d'extremite du tube 16 est reduite
par la section conique femelle 13 E Dans le dispositif medical de ce
quatrieme mode de realisation, l'embout 13 et le tube 16 sont donc
hermetiquement bloques ensemble Lorsqu'une force de tension est
appliquee au tube 16, le diametre de la partie d'extremite 16 D
diminue et un blocage ferme est assure par la section male conique 13
B Quand le tube 16 est force dans l'embout 13 avec une plus grande
force, la peripherie exterieure 16 E de la partie d'extremite de
ce tube 16 est elargie Il en resulte un plus ferme blo-
cage de L Iembout 13 et du tube 16, en raison du contact hermetique
entre la peripherie exterieure elargie et la section conique femelle
13 E. Bien entendu, l'invention n'est pas limitee a un dispositif
medical comprenant les premier et second instruments des modes de
realisation precites# mais peut s'appliquer a d'autres dispositifs
medicauxdans lesquels les premier et second instruments doivent atre
assembles hermetiquement.
Claims
_________________________________________________________________
REVENDICATIONS
1 Dispositif medical, caracterise en ce qu'il comporte un premier
instrument medical ( 11), une premiere piece tubulaire ( 13)
comprenant des premiereet seconde
parties d'extremite et assemblee avec ledit premier in-
strument de traitement medical, un second instrument me- dical ( 12)
et une seconde piece tubulaire ( 16) comprenant
des premiere et seconde parties d'extremite, dont la pre-
miere partie d'extremite communique avec le second instru-
ment medical et dont la seconde partie d'extremite est assemblee ou
bloquee sur la premiere partie d'extremite de ladite premiere piece
tubulaire, a l'etat superpose et
etanche aux liquides.
2 Dispositif selon la revendication 1, caracte-
rise en ce que la premiere piece tubulaire ( 13) est faite d'une
matiere plastique relativement dure, la seconde piece tubulaire ( 16)
etant faite d'une matiere plastique
relativement souple.
3 Dispositif selon la revendication?-, caracteri-
se en ce que la partie assemblee de la premiere piece tu-
bulaire comporte une section male conique ( 13 A), la se-
conde piece tubulaire etant bloquee avec la premiere piece tubulaire
introduite de maniere que le diametre interieur
d'extremite de ladite seconde piece tubulaire soit aug-
mente par ladite section male conique.
4 Dispositif selon la revendication 2, caracte-
rise en ce que la partie assemblee ( 13 C) de la premiere
piece tubulaire comporte une section conique femelle in-
versee, la seconde piece tubulaire male introduite etait
bloquee avec la premiere piece tubulaire femelle de manie-
re que le diametre exterieur d'extremite de ladite secon-
de piece tubulaire male soit reduit par ladite section fe-
melle conique inversee, Dispositif selon l'une quelconque des reven-
dications l a 4, caracterise en ce que ledit premier in-
strument medical ( 11) est une aiguille creuse faisant saillie a
ladite seconde extremite de ladite premiere piece tubulaire ( 13), le
second instrument medical (L 2)
etant un recipient qui contient un liquide.
6 Dispositif selon l'une quelconque des re-
vendications 1 a 59 caracterise en ce que lespremieinet seconde pieces
tubulaires sont faites en polyvinyl chloride. 7 Dispositif selon la
revendication 5 ou 6, caracterise en ce que le recipient contenant un
liquide
est fait en matiere plastique souple.
A Procede de fabrication d'un dispositif me-
dical, caracterise en ce qu'il consiste essentiellement a relier une
premiere piece tubulaire ( 13) comprenant des premiere et seconde
parties d'extremite et assemblee avec un premier instrument medical (
11) avec une seconde piece tubulaire ( 16) comprenant des premiere et
seconde
parties d'extremites et communiquant avec un second in-
strument medical ( 12) a ladite premiere partie d'extremi-
te de maniere que ladite premiere partie d'extremite de
la premiere piece tubulaire et la seconde partie d'extre-
mite de la seoonde piece tubulaire soient superposees en-
tre elles, a chauffer les parties superposees de maniere que la
premiere partie d'extremite de la premiere piece tubulaire soit
bloquee avec la seconde partie d'extremite de la seconde piece
tubulaire et a refroidir les parties
superposees ou bloquees desdites premiere et seconde pie-
ces tubulaires.
9 Procede selon la revendication 8, caracte-
rise en ce que ledit chauffage est effectue dans un auto-
clave.
10 Procede selon la revendication 8, caracte-
rise en ce que la premiere piece tubulaire ( 13) est faite d'une
matiere plastique relativement dure, la seconde piece tubulaire ( 16)
etant faite d'une matiere plastique
relativement souple.
11 Procede selon la revendication 10, caracte-
riseen ce que la partie assemblee de la premiere piece tubulaire
comporte une section conique mftle ( 13 A), la seconde piece tubulaire
etant bloquee sur la premiere piece tubulaire introduite de maniere
que le diametre interieur d'extremite de ladite seconde piece
tubulaire
soit augmente par ladite section conique mile.
12 Procede selon la revendication 10, carac- terise en ce que la
partie assemblee de la premiere
piece tubulaire comporte une section femelle conique in-
versee ( 13 C), la seconde piece tubulaire mlle introduite etant
bloquee avec la premiere piece tubulaire femelle
de maniere que le diametre exterieur d'extremite de la-
dite seconde piece tubulaire male soit reduit par ladite
section femelle conique inversee.
13 Prodede selon l'une quelconque des r 9 ven-
dications 8 a 12, caracterise en ce que ledit premier instrument de
traitement ( 11) est une aiguille creuse en saillie sur ladite seconde
partie d'extremite de la premiere piece tubulaire, le second
instrument medical
( 12) etant un recipient qui contient un liquide.
14 Procede selon la revendication 8, carac-
terise en ce que les premiere et seconde pieces tubulai-
res sont faites en polyvinyl chloride.
Procede selon la revendication 13, carac-
terise en ce que le recipient contenant un liquide est
fait en matiere plastique souple.
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