close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Патент BY 14377

код для вставкиСкачать
ОПИСАНИЕ
ИЗОБРЕТЕНИЯ
К ПАТЕНТУ
РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
(46) 2011.06.30
(12)
(51) МПК (2009)
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР
ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ
СОБСТВЕННОСТИ
(54)
A 61B 5/00
A 61F 2/06
A 61L 31/14
G 01N 33/48
СПОСОБ ВЫБОРА СТЕНТА ДЛЯ ИМПЛАНТАЦИИ БОЛЬНОМУ
С НЕСТАБИЛЬНОЙ СТЕНОКАРДИЕЙ
(21) Номер заявки: a 20090200
(22) 2009.02.13
(43) 2010.10.30
(71) Заявитель: Государственное учреждение "Республиканский научнопрактический центр "Кардиология"
(BY)
(72) Авторы: Лешкевич Кристина Федоровна; Адзерихо Игорь Эдуардович;
Денисевич Татьяна Леонидовна;
Мрочек Александр Геннадьевич (BY)
BY 14377 C1 2011.06.30
BY (11) 14377
(13) C1
(19)
(73) Патентообладатель: Государственное
учреждение "Республиканский научно-практический центр "Кардиология"
(BY)
(56) ЛЕШКЕВИЧ К.Ф. и др. Медицина. 2008. - № 3. - С. 76-80.
ЛЕШКЕВИЧ К.Ф. и др. Рецепт. - 2007. № 4. - С. 55-60.
КРЫЛОВ А.Л. Кардиология. - 2008. № 12. - С. 55-58.
STETTLER C. et al. Heart. - 2006. V. 92. - No. 5. - P. 650-657.
(57)
Способ выбора стента с медикаментозным покрытием, обладающим цитостатическим
эффектом, или без указанного медикаментозного покрытия для имплантации больному с
нестабильной стенокардией со стенозирующим атеросклерозом коронарных артерий более 75 % и сахарным диабетом 2 типа, заключающийся в том, что определяют у больного
уровень C-реактивного белка и концентрацию интерлейкина-6 в сыворотке крови, ристомицин-индуцированную скорость агрегации тромбоцитов, величину фракции выброса
миокарда левого желудочка по данным эхокардиографии, величину эндотелийзависимой
дилятации по данным пробы с реактивной гиперемией плечевой артерии и протяженность
стенозирования коронарных артерий, рассчитывают значения показателя благоприятного
исхода стентирования ПИС Б и показателя неблагоприятного исхода стентирования ПИС
Н по формулам:
ПИС Б = 24,9ФВ + 1246,7ЭЗД - 12,1САТр + 18,1СРБ + 2,2ИЛ + 13,5ПСКА - 10263,6;
ПИС Н = 26,7ФВ + 1279,7ЭЗД - 13,9САТр + 19,5СРБ + 1,9ИЛ + 12ПСКА - 10768,3,
где ФВ - величина фракции выброса миокарда левого желудочка, %;
ЭЗД - эндотелийзависимая дилятация, %;
САТр - ристомицин-индуцированная скорость агрегации тромбоцитов, %/мин;
СРБ - содержание С-реактивного белка в сыворотке крови, мг/л;
ИЛ - концентрация интерлейкина-6 в сыворотке крови, пг/мл;
ПСКА - протяженность стенозирования коронарных артерий, мм,
и, если значение показателя ПИС Б меньше значения показателя ПИС Н, для имплантации
используют стент с медикаментозным покрытием, обладающим цитостатическим эффектом, а если значение показателя ПИС Б больше значения показателя ПИС Н, для имплантации используют стент без указанного медикаментозного покрытия.
BY 14377 C1 2011.06.30
Изобретение относится к медицине, к разделу эндоваскулярной кардиологии.
Из уровня техники не выявлен способ выбора стента для имплантации больному с нестабильной стенокардией и сопутствующим сахарным диабетом 2 типа.
Задачей изобретения является снижение риска развития неблагоприятных исходов в
долгосрочном периоде после стентирования у данной категории больных за счет учета
критериев, позволяющих выявить высокий риск развития осложнений.
Поставленная задача решается за счет того, что в способе выбора стента с медикаментозным покрытием, обладающим цитостатическим эффектом, или без указанного медикаментозного покрытия для имплантации больному с нестабильной стенокардией со
стенозирующим атеросклерозом коронарных артерий более 75 % и сахарным диабетом
2 типа, согласно изобретению, определяют у больного уровень C-реактивного белка и
концентрацию интерлейкина-6 в сыворотке крови, ристомицин-индуцированную скорость
агрегации тромбоцитов, величину фракции выброса миокарда левого желудочка по данным эхокардиографии, величину эндотелийзависимой делятации по данным пробы с реактивной гиперемией плечевой артерии и протяженность стенозирования коронарных
артерий, рассчитывают значения показателя благоприятного исхода стентирования ПИС Б
и показателя неблагоприятного исхода стентирования ПИС Н по формулам:
ПИС Б = ФВ⋅24,9 + ЭЗД⋅1246,7 - САТр⋅12,1 + СРБ⋅18,1 + ИЛ-6⋅2,2 + ПСКА⋅13,5 - 10263,6;
ПИС Н = ФВ⋅26,7 + ЭЗД⋅1279,7 - САТр 13,9 + СРБ⋅19,5 + ИЛ-6⋅1,9 + ПСКА⋅12,0 - 10768,3,
где ФВ - величина фракции выброса миокарда левого желудочка, %;
ЭЗД - эндотелийзависимая дилатация, %;
САТр - ристомицин-индуцированная скорость агрегации тромбоцитов, %/мин;
СРБ - содержание уровня C-реактивного белка в сыворотке крови, мг/л;
ИЛ - концентрация интерлейкина-6 в сыворотке крови, пг/мл;
ПСКА - протяженность стенозирования коронарных артерий, мм,
и, если значение показателя ПИС Б меньше значения показателя ПИС Н, для имплантации
используют стент с медикаментозным покрытием, обладающим цитостатичеким эффектом, а если значение показателя ПИС Б больше значения показателя ПИС Н, для имплантации используют стент без указанного медикаментозного покрытия.
Заявителем на основании проведенного многофакторного анализа определены наиболее прогностические показатели, отвечающие за риск развития данной категории больных, с учетом которых можно рекомендовать больному выбор необходимости стента. К
ним относятся показатели, характеризующие функцию эндотелия, функциональную активность тромбоцитов, показатели системного воспаления, данных ЭХО-КГ, холтеровского мониторирования, пробы с реактивной гиперемией, коронарноангиографии [1].
С использованием статистически значимых информативных показателей заявителем
были определены коэффициенты линейных классификационных функций для прогнозирования благоприятных и неблагоприятных исходов стентирования у данной категории
больных. Коэффициенты ЛКФ представлены в таблице.
Коэффициенты линейных классификационных функций (ЛКФ)
Показатели
Группа I-Н
Группа I-Б
САТр
-12,1
-13,9
ФВ
24,9
26,7
ДВП
1246,7
1279,7
Содержание hsCRP
18,1
19,5
Протяженность стенозирования КA
13,5
12,0
Концентрация ИЛ-6
2,2
1,9
Константа
-10263,6
-10768,3
2
BY 14377 C1 2011.06.30
С учетом результатов дискриминантного анализа общепринятых предложенных заявителем клинико-инструментальных критериев разработан диагностический алгоритм
комплексного обследования больных нестабильной стенокардией и сопутствующим сахарным диабетом 2 типа, для которого предложены следующие формулы:
ПИС Б = ФВ⋅24,9 + ЭЗД⋅1246,7 - САТр⋅12,1 + СРБ⋅18,1 + ИЛ-6⋅2,2 + ПСКА⋅13,5 - 10263,6 благоприятный исход у данной категории больных после имплантации стента.
ПИС Н = ФВ⋅26,7 + ЭЗД⋅1279,7 - САТр⋅13,9 + СРБ⋅19,5 + ИЛ-6⋅1,9 + ПСКА⋅12,0 - 10768,3 неблагоприятный исход после стентирования у данной категории больных.
Предложенный алгоритм выбора стента обеспечивает достаточно высокое качество
прогнозирования риска исходов, более 90 %.
Пример 1.
Больной Н. Диагноз: ИБС: нестабильная (прогрессирующая) стенокардия. Атеросклеротический кардиосклероз. Атеросклероз аорты, стенозирующий коронарных артерий
(более 75 %). Сахарный диабет 2 типа.
Исходно больному определяют в сыворотке крови уровень C-реактивного белка
(7 мг/л), концентрацию интерлейкина-6 (35 пг/мл) и скорость ристомицин-индуцированной агрегации тромбоцитов (49 % /мин), а также определяют исходную фракцию выброса (47 %) миокарда левого желудочка по данным ЭХО-КГ и эндотелий-зависимую
дилатацию по данным пробы с реактивной гиперемией плечевой артерии (7,0 %), протяженность поражения коронарных артерий по данным КАГ составляет 20 мм.
После чего по каждому выявленному показателю определяют прогностически благоприятный и неблагоприятный исход стентирования по формулам:
ПИС Б = ФВ⋅24,9 + ЭЗД⋅1246,7 - САТр⋅12,1 + СРБ⋅18,1 + ИЛ-6⋅2,2 + ПСКА⋅13,5 - 10263,6 =
= 47⋅24,9 + 7,0⋅1246,7 - 49⋅12,1 + 7⋅18,1 + 35⋅2,2 + 20⋅13,5 - 10263,6 = -599,63;
ПИС Н = ФВ⋅26,7 + ЭЗД⋅1279,7 - САТр⋅13,9 + СРБ⋅19,5 + ИЛ-6⋅1,9 + ПСКА⋅12,0 - 10768,3 =
= 47⋅26,7 + 7,0⋅1279,7 - 49⋅13,9 + 7⋅19,5 + 35⋅1,9 + 20⋅12,0 - 10768,3 = -916,45.
С учетом того, что показатель ПИС Н выше, чем показатель ПИС Б, т.е. неблагоприятный, больному рекомендована имплантация стента с медикаментозным покрытием.
Больной, согласно протоколу исследования, должен наблюдаться в динамике через 3, 6 и
12 месяцев. За весь период наблюдения неблагоприятных исходов не выявлено.
Пример 2.
Больной Б. Диагноз: ИБС: нестабильная (прогрессирующая) стенокардия. Атеросклеротический кардиосклероз. Атеросклероз аорты, стенозирующий коронарных артерий
(более 75 %). Сахарный диабет 2 типа.
Исходно больному определяют в сыворотке крови уровень C-реактивного белка
(6 мг/л), концентрацию интерлейкина-6 (19,9 пг/мл) и скорость ристомицин-индуцированной агрегации тромбоцитов (31,4 %/мин), а также определяют исходную фракцию
выброса (40 %) миокарда левого желудочка по данным ЭХО-КГ и эндотелий-зависимую
дилатацию по данным пробы с реактивной гиперемией плечевой артерии (7,8 %), протяженность поражения коронарных артерий по данным КАГ составляет 20 мм.
После чего по каждому выявленному показателю определяют прогностически благоприятный и неблагоприятный исходы стентирования по формулам:
ПИС Б = ФВ⋅24,9 + ЭЗД⋅1246,7 - САТр⋅12,1 + СРБ⋅18,1 + ИЛ-6⋅2,2 + ПСКА⋅13,5 - 10263,6 =
= 40⋅24,9 + 7,8⋅1246,7 - 31,4⋅12,1 + 6⋅18,1 + 29,94⋅2,2 + 20⋅13,5 - 10263,6 = 521,18;
ПИС Н = ФВ⋅26,7 + ЭЗД⋅1279,7 - САТр⋅13,9 + СРБ⋅19,5 + ИЛ-6⋅1,9 + ПСКА⋅12,0 - 10768,3 =
= 40⋅26,7 + 7,8⋅1279,7 - 31,4⋅13,9 + 6⋅19,5 + 29,94⋅1,9 + 20⋅12,0 - 10768,3 = 258,78.
С учетом того, что полученный показатель ПИС Б выше, чем показатель ПИС Н,
больному рекомендуют имплантацию стента без медикаментозного покрытия. Больной,
согласно протоколу исследования, должен наблюдаться в динамике через 1, 6 и 12 месяцев. За весь период наблюдения неблагоприятных исходов не выявлено.
3
BY 14377 C1 2011.06.30
Таким образом, достигаемый технический результат заключается в возможности произвести правильный выбор стента и избежать неблагоприятных исходов у больного после
стентирования, а также с учетом того, что стоимость стента с медикаментозным покрытием примерно в два раза выше, чем у стента без медикаментозного покрытия, правильно
определить экономическую целесообразность использования того или иного стента.
Источники информации:
1. Лешкевич К.Ф., Ковш Е.В., Бейманов А.Э., Полонецкий О.Л., Адзерихо И.Э. Сравнительная оценка интервенционного лечения нестабильной стенокардии у больных сахарным диабетом по клиническим и ангиографическим параметрам // Медицина. -2008. - № 3. С. 67-71.
Национальный центр интеллектуальной собственности.
220034, г. Минск, ул. Козлова, 20.
4
Документ
Категория
Без категории
Просмотров
0
Размер файла
85 Кб
Теги
14377, патент
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа