close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

ИСО 9001 в образовании

код для вставкиСкачать
КУРС ПОДГОТОВКИ
ВНУТРЕННИХ
АУДИТОРОВ СИСТЕМ
МЕНЕДЖМЕНТА
КАЧЕСТВА
2011
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
1
«Введение в менеджмент качества»
История стандартов ИСО 9000
MIL - Q - 9858A
США, 1959
AQAP
BS 5750
NATO
1974
Великобритания
1979
ISO
9000
ISO, 1987
ISO
9000
ISO, 1994
ГОСТ Р ИСО 9000
Россия, 1996
ISO
9000
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
ISO, 2000, 2008
версия от 05.10.2011
ГОСТ Р ИСО 9000
Россия, 2001, 2008
3
«Введение в менеджмент качества»
ISO - INTERNATIONAL
ORGANIZATION FOR
STARDANDIZATION
ИСО основана в 1947г
Основные цели ИСО: содействие развитию стандартизации и
расширение сотрудничества в области интеллектуальной, научной,
технической и экономической деятельности.
Продуктом ИСО являются международные стандарты,
разработка которых осуществляется техническими
комитетами (ТК).
ИСО/ТК 176 « Менеджмент качества и обеспечение качества»
В ТК 176 входят три подкомитета (ПК)
В ПК создаются рабочие группы (РГ)
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
4
«Введение в менеджмент качества»
Семейство стандартов ИСО 9000
версии 2008 года
Международные стандарты ИСО серии 9000
подготовлены Подкомитетом ПК 2 «Системы
качества»
Технического комитета ИСО/ТК 176 «Менеджмент
качества и обеспечение качества».
Семейство стандартов ИСО серии 9000 , было
разработано для того, чтобы помочь организациям,
всех видов и размеров, внедрить и обеспечить
функционирование эффективных систем
менеджмента качества.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
5
«Введение в менеджмент качества»
Состав ИСО семейства 9000 версии 2000 года
(основные стандарты)
МС ИСО 9000:2008 Системы менеджмента
качества. Основные положения и словарь.
МС ИСО 9001:2008 Системы менеджмента
качества. Требования.
МС ИСО 9004:2008 Системы менеджмента
качества. Рекомендации по улучшению
деятельности.
МС ИСО 19011:2002 Руководство по проверке
систем менеджмента качества и/или систем
менеджмента, связанного с окружающей средой
ГОСТ Р 52614.2-2006 (IWA2:2003) Руководящие
указания по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2001 в
сфере образования
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
6
«Введение в менеджмент качества»
Состав ИСО семейства 9000 версии 2000 года
(основные стандарты)
МС ИСО 9000 описывает основные положения
систем менеджмента качества и устанавливает
терминологию для систем менеджмента
качества.
МС ИСО 9001 определяет требования к
системам менеджмента качества для тех
случаев, когда организации необходимо
продемонстрировать свою способность
предоставлять продукцию, отвечающую
требованиям потребителей и применимым
обязательным требованиям, и направлен на
повышение удовлетворенности потребителей.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
7
«Введение в менеджмент качества»
Состав ИСО семейства 9000 версии 2000 года
(основные стандарты)
МС ИСО 9004 содержит рекомендации, в которых
учтены как результативность, так и
эффективность системы менеджмента качества. Целью
этого стандарта является улучшение
деятельности организации и удовлетворенность
потребителей и других заинтересованных
сторон.
МС ИСО 19011 содержит методические указания по
аудиту систем менеджмента качества и систем
экологического менеджмента.
Вместе эти стандарты образуют согласованный комплекс
стандартов на системы менеджмента качества,
содействующий взаимопониманию в национальной и
международной
торговле.
© НТИЦ
"НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
8
«Введение в менеджмент качества»
Стандарты семейства ИСО 9000
проводят различие между требованиями к
системам менеджмента качества и требованиями
к продукции.
Требования к системам менеджмента
качества установлены в ИСО 9001. Они
являются общими и применимыми к
организациям в любых секторах
промышленности или экономики независимо
от категории продукции. Стандарт ИСО 9001
как таковой не устанавливает требований к
продукции.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
9
«Введение в менеджмент качества»
Что сертифицируют по МС ИСО 9001:2008 ?
Сертификации подлежит система менеджмента качества организации
Кому выдают сертификат по МС ИСО 9001:2008 ?
Сертификат выдают организации (юридическому лицу), которая
предъявила соответствующую систему менеджмента качества органу
по сертификации
На соответствие какому стандарту выдается сертификат ?
Сертификат свидетельствует о полном соответствии системы
менеджмента качества требованиям МС ИСО 9001:2008
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
10
«Введение в менеджмент качества»
Первая десятка стран, получивших сертификаты
по МС ИСО 9001 в тыс. шт.
140
132
120
100
84
80
60
51
49
41
40
37
27
27
17
20
0
Китай
Италия
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
UK
Япония
Испания
США
версия от 05.10.2011
Франция
Германия
Австралия
13
Индия
11
«Введение в менеджмент качества»
Число сертификатов по МС ИСО 9001
в странах бывшего СССР
3816
4000
3500
3000
2500
2000
1500
934
1000
500
229
447
438
484
487
0
Казахстан
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
Белоруссия
Эстония
Латвия
версия от 05.10.2011
Литва
Украина
Россия
12
«Введение в менеджмент качества»
Термины и определения
К А Ч Е С Т В О - степень, соответствия
совокупности присущих
характеристик (отличительных
продукции/ услуги) требованиям
(потребности или ожидания, которые
установлены, обычно предполагаются или
являются обязательными)
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
13
«Введение в менеджмент качества»
Термины и определения
Потребитель - Организация или лицо, получающие
продукцию
Поставщик - Организация или лицо,
предоставляющие продукцию
Организация - группа лиц и средств с
установленными полномочиями, отношениями и
ответственностью
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
14
«Введение в менеджмент качества»
Термины и определения
Менеджмент - скоординированная
деятельность по выбору направления
деятельности (работ) и управлению
организацией (3.2.6 ИСО 9000)
Менеджмент качества - скоординированная
деятельность по руководству и
управлению организацией применительно
к качеству.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
15
«Введение в менеджмент качества»
Термины
и определения
Термины и определения
Система менеджмента – система
для разработки политики и целей
и достижения этих целей
(п. 3.2.2 МС ИСО 9000)
Система – совокупность взаимосвязанных и
взаимодействующих элементов
(3.2.1 ИСО 9000).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
16
«Введение в менеджмент качества»
Термины и определения
Система менеджмента качества система менеджмента для руководства и
управления организацией применительно к
качеству (3.2.3 ИСО 9000).
Система
менеджмента
качества
является
той
частью
системы
менеджмента
организации,
которая
направлена на достижение результатов, в
соответствии с целями в области
качества (2.11 ИСО 9000).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
17
«Введение в менеджмент качества»
Термины и определения
• Верификация - подтверждение
посредством представления
объективных свидетельств того, что
установленные требования были
выполнены (п. 3.8.4 МС ИСО 9000)
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
18
«Введение в менеджмент качества»
• Валидация - подтверждение
посредством представления
объективных свидетельств того, что
требования, предназначенные для
конкретного предполагаемого
использования или применения,
выполнены (п. 3.8.5 МС ИСО 9000)
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
19
«Введение в менеджмент качества»
Организация
Владельцы
поставщик
организация
Personnel
потребитель
Personnel
общество
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
20
«Введение в менеджмент качества»
организация
группа
необходимых
и
работников
средств
с распределением ответственности,
полномочий и взаимоотношений
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
21
«Введение в менеджмент качества»
Принципы менеджмента качества
(п. 0.2 МС ИСО 9000)
Ориентация на потребителя
Лидерство руководителя
Вовлечение работников
Процессный подход
Системный подход к менеджменту
Постоянное улучшение
Принятие решений, основанное на
фактах
8. Взаимовыгодные отношения с
поставщиками
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
22
«Введение в менеджмент качества»
Принцип 1
Ориентация на потребителя
Организации зависят от своих потребителей, и поэтому должны
понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их
требования и стремиться превзойти их ожидания.
Для реализация принципа необходимо:
1. Выявить потребителей своей продукции
2. Определить запросы потребителей
3. Обеспечить сбалансированный подход к запросам
потребителей в отношении качества
4. Довести требования потребителей до всех сотрудников
5. Оценивать удовлетворенность потребителей
6. Разработать меры корректирующего воздействия
для повышения качества
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
23
«Введение в менеджмент качества»
Принцип 2
Роль руководства
Руководители обеспечивают единство цели организации и направления деятельности орга –
низации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники
могут быть полностью вовлечены в решение задач организации.
Реализация принципа требует:
Демонстрации приверженности качеству
Разработки стратегии непрерывного повышения качества
Реагирования на изменение внешней среды
Создания и поддержания внутренней среды
Обеспечения
необходимыми
ресурсами
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
Предоставления
персоналу
Мотивации Обеспечить контроль,
свободы
персонала на
аудит системы
действия
повышение
качества
в рамках
качества
ответственности
версия от 05.10.2011
24
«Введение в менеджмент качества»
Принцип 3
Вовлеченность персонала
Работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение
даёт возможность организации с выгодой использовать их способности.
Реализация принципа требует :
Понимания каждым сотрудником Политики организации
в области качества
Ориентации на требования потребителей
Создания условий для вовлечения всех сотрудников
в процесс управления качеством
Стимулирования и создания условий для раскрытия
потенциальных возможностей
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
25
«Введение в менеджмент качества»
Принцип 4
Процессный подход
Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельность и
соответствующие ресурсы управляются как процесс
Для реализации принципа необходимо:
Определить процессы, обеспечивающие
достижение желаемого результата
Определить вход в каждый процесс и требования
(критерии) к его результату (выходу)
Установить взаимодействия процессов
Установить четкие полномочия ответственных за
процессы
Производить анализ ресурсного обеспечения
процессов
Оценить влияние результатов деятельности
процессов
на удовлетворение требований 26
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
потребителей
«Введение в менеджмент качества»
Процесс должен быть:
• определен (4.1а - МС ИСО 9001:2008,
2.8.1а – МС ИСО 9000-2008);
• идентифицирован (2.4 – МС ИСО
9000-2008);
• документирован (2.7.2е – МС ИСО
9000-2008).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
27
«Введение в менеджмент качества»
Для процесса должны быть определены:
• ресурсы (средства) для поддержки (4.1d – МС ИСО
9001:2008);
• ресурсы (средства) для мониторинга (4.1d – МС ИСО
9001:2008);
• методы управления (4.1c – МС ИСО 9001:2008);
• методы обеспечения результативности (4.1c – МС
ИСО 9001:2008);
• критерии результативности (4.1c – МС ИСО 9001:2008)
или планируемые (требуемые) результаты (4.1f –
МС ИСО 9001:2008, 2.8.1d – МС ИСО 9000:20058;
• критерии управления (управляемости) (4.1c – МС
ИСО 9001:2008);
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
28
«Введение в менеджмент качества –
обзор требований МС ИСО 9001:2008»
Для процесса должны быть определены:
• методы (порядок проведения и средства) мониторинга
(4.1d – МС ИСО 9001:2008, 8.2.3 – МС ИСО 9001:2008);
• методы (порядок проведения и документирования, а
также средства) измерения (4.1d – МС ИСО 9001:2008,
8.2.3 – МС ИСО 9001:2008, 8.4c – МС ИСО 9001:2008, 2.3e –
МС ИСО 9000:2008, 2.3f – МС ИСО 9000:2005);
• порядок проведения и документирования анализа
процессов (4.1d – МС ИСО 9001:2008, 5.6.1 – МС ИСО
9001:2008, 5.6.2c – МС ИСО 9001:2008);
• необходимое оборудование (6.3b – МС ИСО 9001:2008);
• процедура (установленный способ осуществления) (3.4.5
– МС ИСО 9000:2008).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
29
«Введение в менеджмент качества –
обзор требований МС ИСО 9001:2008»
Для применяемых процессов должны
быть определены:
• последовательность (4.1b – МС ИСО
9001:2008);
• взаимодействие (4.1b – МС ИСО
9001:2008, 4.2.2c – МС ИСО 9001:2008).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
30
«Введение в менеджмент качества –
обзор требований МС ИСО 9001:2008»
В отношении применяемых процессов
организация должна осуществлять:
• мониторинг (4.1e – МС ИСО 9001:2008);
• измерение (4.1e – МС ИСО 9001:2008);
• анализ (4.1e – МС ИСО 9001:2008, 5.6.2c –
МС ИСО 9001:2008);
• действия (меры) для достижения
запланированных результатов (4.1f – МС
ИСО 9001:2008);
• действия (меры) для постоянного
улучшения (4.1f – МС ИСО 9001:2008);
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
31
«Введение в менеджмент качества –
обзор требований МС ИСО 9001:2008»
• эффективное планирование (4.2d – МС
ИСО 9001:2008);
• постоянное повышение результативности
(улучшение) (4.1f – МС ИСО 9001:2008,
5.6.3а – МС ИСО 9001:2008);
• контроль (в случае передачи процесса
сторонней организации) (4.1 – МС ИСО
9001:2008);
• управление (в случае передачи процесса
сторонней организации) (4.1 – МС ИСО
9001:2008).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
32
«Введение в менеджмент качества»
Процессы строятся на модели PDCA, введенной Шуxaртом
и Демингом. Модель основана на концепции
непрерывного совершенствования.
PLAN
ACT
УЛУЧШ ЕНИЕ
DO
CHECK
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
33
«Введение в менеджмент качества»
Принцип 5
Системный подход к менеджменту качества
Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных
процессов как системой вносят вклад в результативность и
эффективность организации при достижении её целей.
Реализация принципа требует:
Структурирования системы менеджмента качества
как системы процессов, обеспечивающей достижение
установленных целей
Выявления взаимозависимости процессов в системе
Постоянного улучшения системы посредством
достоверных измерений качества результатов
процессов и корректирующих воздействий на них
Принятия решений о действиях, исходя из ресурсных
ограничений
Документирования процедур системы качества
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
34
«Введение в менеджмент качества»
Принцип 6
ПОСТОЯННОЕ УЛУЧШЕНИЕ
Постоянное улучшение деятельности организации в целом
следует рассматривать как неизменную цель организации.
Для реализации принципа необходимо:
Формировать потребности у каждого сотрудника в
постоянном улучшении процессов
Осуществлять планирование показателей качества
производства
Определять показатели качества для каждого
процесса
Периодически оценивать показатели (критерии)
качества
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
Определять области потенциального улучшения
качества
версия от 05.10.2011
35
«Введение в менеджмент качества»
Принцип 7
Принятие решений, основанных на фактах
Эффективные решения оcновываются на анализе
достоверных данных и информации
Реализация принципа требует:
Достоверных измерений показателей качества
продукции (услуги) и сбора точных данных в
соответствии с установленными задачами
Анализа данных о работе с потребителем и о его
удовлетворенности
Принятия решений и их исполнения на основе
результатов анализа
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
36
«Введение в менеджмент качества»
Принцип 8
Взаимоотношения с поставщиками
Организация и ее поставщики взаимосвязаны, и
отношения взаимной выгоды повышают способность
обеих сторон создавать ценности.
Для реализации принципа необходимо:
Выявить основных поставщиков исходя из критериев
оценки
Установить долгосрочные взаимоотношения с
поставщиками
Формировать четкие, открытые связи с
поставщиками
Обмениваться достоверной информацией
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
Анализировать
совместную деятельность
версия от 05.10.2011
37
«Введение в менеджмент качества»
Введение
0.1
Общие положения
Принятие (выбор для внедрения) системы
менеджмента качества должно являться
стратегическим решением организации
Требования к системе менеджмента качества,
установленные в настоящем международном
стандарте, являются дополнительными к
требованиям к продукции. Информация,
помеченная как "Примечание", приведена для
облегчения понимания или разъяснения
соответствующих требований.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
38
«Введение в менеджмент качества»
Введение
0.1
Общие положения
Примечание 1. В настоящем международном
стандарте термин «продукция» применим только к:
-продукции, предназначаемой для потребителя или
продукции, затребованной потребителем;
- любому намеченному выходному параметру,
получаемому в результате процессов реализации
продукции.
Примечание 2. Нормативные и регулирующие
требования могут быть выражены в виде
законодательных требований.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
39
«Введение в менеджмент качества»
1.2
Применение
Все требования, настоящего международного стандарта
являются общими и применимы ко всем организациям
независимо от ее типа, размера и категории продукции.
Если какое-либо (какие-либо) требование(я) настоящего
международного стандарта нельзя применить ввиду
специфики организации и ее продукции, оно (они) может(гут)
рассматриваться в качестве предмета для исключения.
Если сделаны исключения, заявления о соответствии
требованиям настоящего международного стандарта будут
являться приемлемыми,
если эти исключения подпадают под требования,
приведенные в разделе 7, и
если они не затрагивают способность организации и не
освобождают ее от ответственности за поставку продукции,
соответствующей требованиям потребителя и применимым
нормативным и регулирующим требованиям.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
40
«Введение в менеджмент качества»
Структура стандартов МС ИСО 9001:2008
4 Система менеджмента качества
4.1 Общие требования
4.2 Требования к документации
5 Ответственность руководства
5.1 Приверженность руководства
5.2 Ориентация на потребителя
5.3 Политика в области качества
5.4 Планирование
5.5 Ответственность, полномочия и
информирование
5.6 Анализ со стороны руководства
6 Менеджмент ресурсов
6.1 Обеспечение ресурсами
6.2 Человеческие ресурсы
6.3 Инфраструктура
6.4 Производственная среда
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
7 Реализация продукции
7.1 Планирование реализации
продукции
7.2 Процессы, связанные с
потребителями
7.3 Проектирование и разработка
7.4 Закупки
7.5 Обеспечение производства и
обслуживания
7.6 Управление оборудованием для
мониторинга и измерений
8 Измерение, анализ и улучшение
8.1 Общие положения
8.2 Мониторинг и измерение
8.3 Управление несоответствующей
продукцией
8.4 Анализ данных
8.5 Улучшение
версия от 05.10.2011
41
«Введение в менеджмент качества»
4. Система менеджмента качества.
4.1 Общие требования
Организация должна разработать, задокументировать, внедрить
и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента
качества, постоянно улучшать ее результативность в
соответствии с требованиями МС ИСО 9001.
Организация должна:
а) определить процессы, необходимые для системы
менеджмента качества, и их применение во всей организации
(1.2);
b) определить последовательность и взаимодействие этих
процессов;
с) определить критерии и методы, необходимые для
обеспечения результативности как при осуществлении, так и
при управлении этими процессами;
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
42
«Введение в менеджмент качества»
4. Система менеджмента качества.
4.1 Общие требования
Организация должна:
d) обеспечивать наличие ресурсов и информации,
необходимых для поддержки функционирования этих
процессов и их мониторинга;
е) осуществлять мониторинг, измерение (где применимо) и
анализ этих процессов; и
f) Осуществлять действия, необходимые для достижения
запланированных результатов и постоянного улучшения
этих процессов.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
43
«Введение в менеджмент качества»
4.1 Общие требования
Организация должна осуществлять менеджмент
этих процессов в соответствии с
требованиями настоящего международного
стандарта.
Если организация решает передать сторонним
организациям выполнение какого-либо
процесса, влияющего на соответствие
требованиям к продукции, она должна
обеспечивать со своей стороны управление
такими процессами. Тип и объем управления
должны быть определены в рамках системы
менеджмента качества.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
44
«Введение в менеджмент качества»
• Образовательное учреждение должно:
• a) определять процессы, включающие в себя
формирование образовательной программы,
организацию учебного процесса, предоставление
образовательных услуг, организацию и проведение
аттестации обучающихся, и управлять этими
процессами;
• b) устанавливать условия приемки образовательной
продукции (услуги) при реализации образовательных
процессов;
• c) постоянно улучшать эти процессы и выделять
необходимые ресурсы.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
45
«Введение в менеджмент качества»
• Управление обучением может быть осуществлено во
время следующих процессов:
• - анализ потребностей в обучении (профориентация);
• - формирование учебного плана;
• - организация и проведение учебного процесса;
• - организация и проведение оценки и аттестации
обучающихся;
• - повышение образовательного потенциала
организации;
• - функционирование библиотек, мастерских и
лабораторий.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
46
«Введение в менеджмент качества»
Процесс (ИСО 9000 3.4.1) - совокупность взаимосвязанных и
взаимодействующих видов деятельности, преобразующая
входы в выходы.
Любая деятельность, или комплекс деятельности,
использующая ресурсы для преобразования входов в выходы,
может рассматриваться как процесс.
УПРАВЛЯЮЩИЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
ВХОДЫ
ПРОЦЕСС
ИЗМЕРЕНИЕ
ВЫХОДЫ
ИЗМЕРЕНИЕ
Ресурсы
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
47
«Введение в менеджмент качества»
Общий процесс CМК.
Постоянное улучшение СМК
5. Ответственность
руководства
Потребитель
6.
Менеджме
нт
ресурсов
4. СМК
Потребитель
8. Измерение,
анализ,
улучшени
е
Удовлетворенность
Выход
Требования
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
Вход
7. Выпуск продукции
версия от 05.10.2011
Продукция
48
«Введение в менеджмент качества»
Процесс п. 4.1 МС ИСО 9001:2008
4 .1
а ,б ,в
PLAN
4 .1 .е
ACT
УЛУЧШ ЕНИЕ
DO
4 .1 г
CHECK
4 .1 .д
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
49
«Введение в менеджмент качества»
ДОКУМЕНТАЦИЯ СМК
ФУНКЦИИ И РОЛЬ ДОКУМЕНТАЦИИ СИСТЕМЫ
УПРАВЛЕНИЯ
Содержит набор четких требований
Облегчает согласованность действий
Одновременно доводит требования до
заинтересованных сотрудников
Обеспечивает эффективное управление
изменениями
Обеспечивает преемственность независимо от смены
сотрудников
Содействует проведению мониторинга
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
50
«Введение в менеджмент качества»
ИСО 9000
2.7 Документация
2.7.1 Значение документации
Документация дает возможность передать смысл
и последовательность действий. Ее применение
способствует:
а) достижению соответствия требованиям
потребителя и улучшению качества;
b) обеспечению соответствующей подготовки
кадров;
c) повторяемости и прослеживаемости;
d) обеспечению объективных доказательств;
e) оцениванию эффективности (результативности) и
постоянной пригодности системы менеджмента
качества.
Разработка документации не должна быть
самоцелью, а должна добавлять ценность.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
51
«Введение в менеджмент качества»
Структура документации СМК в организации
Документация CМК
Внутренние документы
Организационные документы
Внешние документы
Структурная схема
Нормативная документация
Законы
Постановления
Правила
Международные,
национальные,
отраслевые
стандарты и нормы
Справочно-информационная
документация
Конструкторская,
технологическая документация
Положения о подразделениях
Должностные инструкции
Нормативные документы
Документы служебного
делопроизводства
Производственные документы
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
Записи
Системы менеджмента качества
версия от 05.10.2011
52
«Введение в менеджмент качества»
4.2.1 Общие положения
Документация СМК должна включать:
Документально оформленные заявления о
политике (5.3) и целях в области качества
(5.4.1);
Руководство по качеству (4.2.2);
Документированные процедуры и записи,
требуемые стандартом;
Документы, включая записи, определенные
организацией как необходимые для
обеспечения результативного планирования,
осуществления процессов и управления ими.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
53
«Введение в менеджмент качества»
Примечание 1:
Там, где в стандарте встречается термин
"документированная процедура", это означает, что
процедура должна быть разработана, документально
оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем
состоянии.
Процедура - установленный
деятельности или процесса
способ
(порядок)
осуществления
Документ - информация (значимые данные) и соответствующий
носитель.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
54
«Введение в менеджмент качества»
Примечание 1:
Отдельный документ может учитывать требования
одной или большего количества процедур.
Требование к документированной процедуре
может быть отражено в более чем одном
документе.
Процедура - установленный
деятельности или процесса
способ
(порядок)
осуществления
Документ - информация (значимые данные) и соответствующий
носитель.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
55
«Введение в менеджмент качества»
4.2.1 Общие требования к документации
Примечание 2:
Объем документации системы менеджмента
качества зависит от:
размера организации и вида деятельности;
сложности и взаимодействия процессов;
компетенции персонала.
Такой подход позволяет избежать создания
чрезмерного количества документов, которые
в конечном итоге могут не применяться или
даже мешать в работе.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
56
«Введение в менеджмент качества»
Примечание 3:
Документация может быть в любой форме и на
любом типе носителя
Документ - информация (значимые данные) и соответствующий
носитель.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
57
«Введение в менеджмент качества»
Обязательные документированные процедуры МС ИСО 9001:2008
№
п/п
Пункт
ИСО
9001:2008
Содержание процедуры
1
4.2.3
Утверждение, анализ, актуализация, переутверждение, идентификация
изменений и статуса пересмотра, обеспечение доступности,
сохранения, распространение документов
2
4.2.4
Идентификация, хранение, защита, восстановление, установление
сроков хранения и изъятие записей
3
8.2.2
Ответственность, требования к планированию и проведению,
отчетной информации, поддержанию записей и отчетов внутреннего
аудита
4
8.3
5
8.5.3
Анализ и определение причин несоответствий, оценка, определение,
осуществление, запись результатов и анализ корректирующих
действий
6
8.5.4
Определение причин потенциальных несоответствий, оценка,
определение, осуществление, запись результатов и анализ
предупреждающих действий
Средства управления, ответственность и полномочия для работы с
несоответствующей продукцией
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
58
«Введение в менеджмент качества»
«Введение в менеджмент качества»
4.2.2 Руководство по качеству
Необходимо разработать Руководство по
качеству, содержащее:
Область применения системы
менеджмента качества, включая
подробности и обоснование любых
исключений
Документированные процедуры или
ссылки на них
Описание взаимодействия процессов
системы менеджмента качества
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
59
«Введение в менеджмент качества»
4.2.3 Управление документацией
Документы системы менеджмента
качества должны управляться.
Записи – специальный вид
документов, и они должны
управляться согласно требованиям,
приведенным в п. 4.2.4.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
60
«Введение в менеджмент качества»
4.2.3 Управление документацией
Для определения необходимых средств
управления должна быть разработана
документированная процедура,
предусматривающая:
а) утверждение документов с точки зрения их
адекватности до их выпуска;
b) анализ и актуализацию по мере необходимости
и повторное утверждение документов;
с) обеспечение идентификации изменений и
текущего статуса пересмотра документов;
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
61
«Введение в менеджмент качества»
d) обеспечение наличия (доступности)
соответствующих версий документов в местах их
применения;
е) обеспечение сохранения документов четкими и
легко идентифицируемыми;
f) обеспечение идентификации документов внешнего
происхождения, определенных организацией как
необходимые для планирования и
функционирования системы менеджмента качества
и управления их рассылкой;
g) предотвращение непреднамеренного использования
устаревших документов и применение
соответствующей идентификации таких документов,
оставленных для каких-либо целей.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
62
«Введение в менеджмент качества»
• Документация, относящаяся к определению процессов
обучения, их управлению и контролю, а также
документация по вспомогательному обслуживанию
должна быть управляемой .
• Документация, выпущенная внутри организации, должна
быть проанализирована и одобрена на предмет ее
адекватности и соответствия установленным
требованиям.
• Информация об издании учебников или учебных
материалов, практикумов, учебных пособий или другой
учебной литературы должна быть управляемой и
прослеживаемой на этапе проектирования и разработки.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
63
«Введение в менеджмент качества»
4.2.4 Управление записями
Записи определенные для
предоставления свидетельств
соответствия требованиям и для
результативного функционирования
системы менеджмента качества должны
управляться.
Запись – документ, содержащий
достигнутые результаты или
свидетельства осуществленной
деятельности
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
64
«Введение в менеджмент качества»
Документированная процедура по
управлению записями должна
содержать требования по:
идентификации;
хранению;
защите;
восстановлению;
сохранения;
изъятию.
Записи должны оставаться четкими, легко
идентифицируемыми и восстанавливаемыми.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
65
«Введение в менеджмент качества»
Перечень обязательных записей
по МС ИСО 9001:2008
5.6.1 Записи об анализе СМК со стороны руководства.
6.2.2 (e) Записи об образовании, подготовке, навыках, опыте.
7.1.(d) Записи, необходимые для предоставления
доказательств того, что процессы реализации продукции и
полученная в результате продукция соответствует
требованиям.
7.2.2 Записи результатов анализа требований к продукции и
действий, вытекающих из проведенного анализа.
7.3.2 Записи о входных данных проектирования и разработки,
относящихся к требованиям к продукции.
7.3.4 Записи результатов анализа проектирования и
разработки и всех необходимых действий.
7.3.5 Записи результатов верификации проектирования и
разработки и всех необходимых действий.
7.3.6 Записи результатов валидации проектирования и
разработки и всех необходимых действий.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
66
«Введение в менеджмент качества»
Перечень обязательных записей
по МС ИСО 9001:2008
7.3.7 Записи о вносимых изменениях, касающихся
проектирования и разработки.
7.3.7 Записи результатов анализа изменений
проектирования и разработки и всех необходимых
действий.
7.4.1 Записи результатов оценки поставщиков и всех
необходимых действий, вытекающих из этих оценок.
7.5.2 (d) Записи результатов валидации процессов, при
которых окончательные выходные данные не могут
быть проверены последующим мониторингом или
измерениями.
7.5.3 Записи по специальной идентификации продукции.
7.5.4 Записи обо всех случаях, связанных с утратой
собственности потребителя, ее повреждением или
признанием непригодной для использования.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
67
«Введение в менеджмент качества»
Перечень обязательных записей по
МС ИСО 9001:2008
7.6 (a) Записи о регистрации базы, используемой
для калибровки или поверки измерительного
оборудования, в случае, когда отсутствуют
международные или национальные стандарты в
области измерений.
7.6 Записи по оценке и утверждению
(подтверждению) результатов предыдущих
измерений, если выявлено, что оборудование не
соответствует установленным требованиям.
7.6 Записи результатов калибровки и поверки
измерительного оборудования.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
68
«Введение в менеджмент качества»
Перечень обязательных записей по
МС ИСО 9001:2008
8.2.2 Записи аудитов и их результаты.
8.2.4 Записи свидетельств соответствия продукции
критериям приемки. Записи должны указывать
лиц, санкционировавших выпуск продукции.
8.3 Записи, содержащие сведения о характере
несоответствий и любых последующих
предпринятых действиях, включая полученные
разрешения на отклонение.
8.5.2 Записи о результатах корректирующего
действия.
8.5.3 Записи о результатах предупреждающего
действия.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
69
«Введение в менеджмент качества»
•
•
•
•
•
Записи обеспечивают информацию о текущей деятельности
организации, например о результатах, полученных на каждом
этапе учебно-педагогического процесса (предоставления
образовательных услуг).
Образовательное учреждение должно обратить внимание на срок
хранения записей и порядок распоряжения ими, которые обычно
установлены в соответствии с законодательными и/или
обязательными требованиями.
Образовательное учреждение должно управлять записями об
обучении и обучающихся в соответствии с установленными
процедурами*. Это такие документы как:
- отчет о проектировании и разработке учебного процесса
(например, о составлении учебного плана);
- записи о квалификации преподавателей (свидетельства,
сертификаты и другие документы, подтверждающие
квалификацию);
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
70
«Введение в менеджмент качества»
5.4.1
Цели в
области
качества
5.4.2
Планирование
создания и
развития СМК
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
5.5.1
Ответственность
и полномочия
5.5.2
Представитель
руководства
5.5.3
Внутренний
обмен
информацией
версия от 05.10.2011
5.6
Анализ о
стороны
руководства
5.5
Ответственнос
ть,
полномочия и
обмен
информацией
5.4
Планиро
вание
5.3
Политика
в области
качества
5.2
Ориентация
на
потребителя
5.1
Обязатель
ства
руководст
ва
ИСО 9001:2008
5 Ответственность руководства
5.6.1
Входные
данные для
анализа
5.6.2
Выходные
данные
анализа
71
«Введение в менеджмент качества»
ИСО 9000
3.2.7 Высшее руководство - лицо или группа
работников, осуществляющих направление
деятельности и управление организацией
(3.3.1) на высшем уровне
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
72
«Введение в менеджмент качества»
5.1 Приверженность руководства
Высшее руководство должно предоставить
свидетельства своей приверженности по
разработке и внедрению СМК, а также постоянному
улучшению ее результативности посредством:
Доведения до сведения организации важности
выполнения требований потребителей, а также
нормативных и регулирующих требований
Определения политики в области качества
Обеспечение установления целей в области
качества
Проведения анализов со стороны руководства
Обеспечения наличия ресурсов
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
73
«Введение в менеджмент качества»
5.2
Ориентация на потребителя
Высшее руководство должно обеспечить,
определение и выполнение требований
потребителей для повышения
удовлетворенности потребителей
(7.2.1 и 8.2.1).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
74
«Введение в менеджмент качества»
5.3 Политика в области качества
ИСО 9000
Политика в области качества –
общие намерения и направление
деятельности организации в
области качества, официально
сформулированные высшим
руководством
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
75
«Введение в менеджмент качества»
5.3 Политика в области качества
Высшее руководство должно обеспечивать,
чтобы политика в области качества:
a.
b.
c.
d.
e.
Соответствовала целям (намерениям)
организации
Включала приверженность
соответствовать требованиям и
постоянно повышать результативность
системы менеджмента качества
Создавала основы для постановки и
анализа целей в области качества
Была доведена до сведения персонала и
была понятна ему
Анализировалась на постоянную
пригодность
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
76
«Введение в менеджмент качества»
Политика в области качества ВУЗа
•
•
•
•
•
•
Политика в области качества демонстрирует приверженность Университета
основным принципам внешней и внутренней гарантии качества высшего
образования на территории Европы:
- мы ответственны за качество образовательных услуг и научной продукции
нашего Университета;
- в центре нашего внимания защита интересов общества, касающиеся качества
и стандартов высшего образования;
- мы стремимся улучшать и развивать качество академических программ для
студентов и остальных потребителей;
- в Университете созданы эффективные организационные структуры,
предоставляющие и поддерживающие академические программы;
- руководством Университета поощряется развитие культуры качества;
- Университетом разработаны процессы для демонстрации своей
отчётности, включая отчётность за общественные и частные материальные
инвестиции;
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
•
-
версия от 05.10.2011
77
«Введение в менеджмент качества»
5.4 Планирование
5.4.1 Цели в области качества
Высшее руководство должно обеспечивать,
чтобы цели в области качества, включая те,
которые необходимы для выполнения
требований к продукции [см.п.7.1 а)], были
установлены в соответствующих
подразделениях организации и на
соответствующих её уровнях. Цели в области
качества должны быть измеримыми и
согласуемыми с политикой в области качества.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
78
«Введение в менеджмент качества»
5.4 Планирование
5.4.1 Цели в области качества
Цели в области качества то, чего добиваются или к чему
стремятся в области качества
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
79
«Введение в менеджмент качества»
5.4 Планирование
5.4.1 Цели в области качества
Должны быть измеримы
Должны быть согласуемыми с политикой в
области качества.
Должны включать цели, относящиеся к
продукции.
Должны быть установлены в
соответствующих подразделениях
организации и на соответствующих ее
уровнях
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
80
«Введение в менеджмент качества»
Пример Целей в области качества
• 1.Внедрение дистанционных технологий в
учебный процесс не менее, чем по 3-м
специальностям ВПО.
• 2. Создание электронного деканата (не
менее, чем по 2-м факультетам).
Срок - декабрь
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
81
«Введение в менеджмент качества»
5.4.2 Планирование системы
менеджмента качества
Высшее руководство должно обеспечить, чтобы:
а) планирование системы менеджмента качества
осуществлялось с целью выполнить требования п.
4.1, а также целей в области качества, и
b) целостность системы менеджмента качества
поддерживалась, если планируются и внедряются
изменения системы менеджмента качества.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
82
«Введение в менеджмент качества»
5.4.2 Планирование системы
менеджмента качества
Планирование системы менеджмента
качества осуществляется для
выполнения требований, приведенных в
п.4.1, а также для достижения целей в
области качества.
Процесс внесения изменений должен
контролироваться с тем, чтобы
сохранялась целостность системы
менеджмента качества.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
83
«Введение в менеджмент качества»
Планирование на разных уровнях управления СМК
5.3 Политика в
области качества
5.4.1 Цели в
области качества
5.4.2 Планирование
создания и развития
СМК
7.1 Планирование
процессов жизненного
цикла продукции
7.3.1 Планирование
проектирования и
разработки
8.2.2 (Планирование
внутренних проверок)
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
84
«Введение в менеджмент качества»
Ответственность руководства
• Обязательства руководства
• Разработка политики и целей в области
качества
• Проведение анализа со стороны
руководства
• Обеспечение готовности и
необходимых ресурсов
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
85
«Введение в менеджмент качества»
Ответственность руководства
Важна личная приверженность ректора вуза идеям
менеджмента качества, его личная
ответственность за разработку и реализацию
политики и целей в области качества
образовательных услуг и научных исследований,
обеспечение прозрачности системы
университетского менеджмента для сотрудников и
студентов, обеспечение необходимыми ресурсами
всех процессов вуза.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
86
«Введение в менеджмент качества»
Рекомендуемые/обязательные
документы
•
Миссия вуза
• Политика в области качества
• Доктрина вуза
• Комплексная программа развития вуза (включающая
ресурсное обеспечение программы «Менеджмент
качества»)
• Цели в области качества подразделений
• Отчеты и планы мероприятий по результатам
анализа со стороны высшего руководства.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
87
«Введение в менеджмент качества»
ТЕСТ № 2
30 минут
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
88
«Введение в менеджмент качества»
5.5 Ответственность, полномочия и
обмен информацией
5.5.1 Ответственность и полномочия
Высшее руководство должно
обеспечить, чтобы
ответственность и полномочия
были определены и доведены
до сведения персонала.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
89
«Введение в менеджмент качества»
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Ответственность закрепляется в
должностных инструкциях,
документированных процедурах,
рабочих инструкциях, положениях о
подразделениях и прочих
регламентирующих документах СМК.
Сотрудники вуза должны быть
ознакомлены с документами,
регламентирующими их деятельность.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
90
«Введение в менеджмент качества»
Рекомендуемые/обязательные
документы
•
•
•
•
•
•
•
Должностные инструкции
Положения о подразделениях
Приказы
Руководство по качеству
Документированные процедуры
Рабочие инструкции
Лист рассылки
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
91
«Введение в менеджмент качества»
5.5.2 Представитель руководства
Высшее руководство должно назначить члена
руководства организации, который помимо других
возложенных на него обязанностей, должен иметь
ответственность и полномочия, включающие:
а) обеспечение разработки, внедрения и
поддержания в рабочем состоянии процессов,
требуемых системой менеджмента качества;
b) представление отчетов высшему руководству о
функционировании системы менеджмента качества и
о любой потребности в совершенствовании; и
c) обеспечение осведомленности организации о
требованиях потребителя.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
92
«Введение в менеджмент качества»
5.5.2 Представитель руководства
Примечание. В ответственность
представителя руководства может
быть включено поддержание связи с
внешними сторонами по вопросам,
касающимся системы менеджмента
качества
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
93
«Введение в менеджмент качества»
5.5.2 Представитель руководства
Высшее руководство должно назначить
члена руководства организации, который
будет:
обеспечивать разработку, внедрение и
поддержание в рабочем состоянии процессов,
требуемых системой менеджмента качества;
представлять отчеты высшему руководству о
функционировании системы и о любой
потребности в совершенствовании;
Обеспечивать осведомленность организации о
требованиях потребителя.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
94
«Введение в менеджмент качества»
5.5.3 Внутреннее информирование
(внутренний обмен информацией,
внутренняя связь)
Высшее руководство должно обеспечить,
чтобы в организации были установлены
соответствующие процессы обмена
информацией, в том числе - по вопросам
результативности системы менеджмента
качества.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
95
«Введение в менеджмент качества»
Внутренний обмен информацией,
внутренняя связь
В вузе должна быть разработана четкая
внутренняя информационная политика
(определены основные потоки и виды
информации, способы и уровни доступа к ней
и распределения).
Это касается всех процессов
деятельности вуза.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
96
«Введение в менеджмент качества»
Рекомендуемые/обязательные
документы
• Информационная политика вуза
• Положение об общем делопроизводстве
• Положение о сведениях, составляющих
коммерческую тайну
• Планы и протоколы проведения заседаний
научно-методического Совета
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
97
«Введение в менеджмент качества»
5.6 Анализ со стороны руководства
5.6.1 Общие положения
Высшее руководство должно
анализировать через запланированные
интервалы систему менеджмента
качества с целью обеспечения ее
постоянной пригодности, адекватности
и результативности.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
98
«Введение в менеджмент качества»
5.6 Анализ со стороны руководства
Анализ системы менеджмента качества должен
включать в себя запланированный периодический
анализ системы обучения, основных и вспомогательных
процессов, удовлетворенности потребителей, критериев
оценки, результатов оценки и записей о предпринятых
действиях по улучшению. Этот перечень не является ни
исчерпывающим, ни предписывающим. Записи об
анализе со стороны руководства должны быть
сохранены.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
99
«Введение в менеджмент качества»
5.6 Анализ со стороны руководства
5.6.1 Общие положения
Этот анализ должен содержать оценку
возможностей для улучшения и
необходимости изменений в СМК, в
том числе в политике в области
качества и целях в области качества.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
100
«Введение в менеджмент качества»
5.6 Анализ со стороны руководства
5.6.1 Общие положения
Записи об анализе со стороны руководства
должны поддерживаться в рабочем
состоянии (см.п.4.2.4).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
101
«Введение в менеджмент качества»
5.6.2 Входные данные для анализа
Входные данные для анализа со стороны руководства
должны включать информацию по:
результатам аудитов (8.2.2)
обратной связи от потребителей (8.2.1)
функционированию процессов и соответствию продукции
(8.2.3, 8.2.4)
статусу предупреждающих и корректирующих действий
(8.5.2, 8.5.3)
последующим действиям, вытекающим из предыдущего
анализа со стороны руководства
изменениям, которые могли бы повлиять на систему
менеджмента качества
рекомендациям по улучшению.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
102
«Введение в менеджмент качества»
5.6.3 Выходные данные анализа
Выходные данные анализа со стороны
руководства должны включать все
решения и действия, относящиеся к:
Повышению результативности системы
менеджмента качества и ее процессов
Улучшению предоставления услуг
согласно требованиям потребителей
Потребностям в ресурсах
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
103
«Введение в менеджмент качества»
5.6.3 Выходные данные анализа
Отчеты по анализу должны
содержать информацию по:
Повышению результативности
системы менеджмента качества и ее
процессов
Улучшению продукции (услуги)
согласно требованиям потребителей
Потребностям в ресурсах
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
104
«Введение в менеджмент качества»
Цикл PDСA раздела 5 ИСО 9001
5.1 Обязательства руководства
5.2 Ориентация на потребителя
5.3 Политика в области качества
5.4 Планирование
PLAN
5.6 Анализ со
стороны
руководства
ACT
Непрерывное
улучшение
DO
5.5 Ответственность,
полномочия и обмен
информацией
CHECK
8 Измерение,
анализ, улучшение
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
105
«Введение в менеджмент качества»
ПЗ № 1
Деловая игра
«Классификация наблюдений»
30 минут
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
106
«Введение в менеджмент качества»
ТЕСТ № 3
По итогам первого дня
15 минут
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
107
«Введение в менеджмент качества»
ИСО 9001:2008
6 Менеджмент ресурсов
6.1
Обеспечение
ресурсами
6.2
Человеческие
ресурсы
6.3
Инфраструктура
6.4
Производственная
среда
6.2.1
Общие
положения
6.2.2
Компетентность,
осведомленность
и подготовка
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
108
«Введение в менеджмент качества»
6.1 Обеспечение ресурсами
Организация должна определить и
обеспечить ресурсы, необходимые для:
внедрения и поддержания в рабочем
состоянии системы менеджмента
качества, а также постоянного
повышения ее результативности;
повышения удовлетворенности
потребителей путем выполнения их
требований.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
109
«Введение в менеджмент качества»
6.2 Человеческие ресурсы
6.2.1 Общие положения
Персонал, выполняющий работу, влияющую на
соответствие требованиям, предъявляемым к
продукции, должен быть компетентным в
соответствии с полученным :
o образованием,
o подготовкой,
o навыками,
o опытом.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
110
«Введение в менеджмент качества»
6.2 Человеческие ресурсы
6.2.1 Общие положения
Примечание. На соответствие
требованиям, предъявляемым к
качеству продукции, прямо или косвенно
влияет персонал, выполняющий задачи
в рамках системы менеджмента
качества.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
111
«Введение в менеджмент качества»
6.2 Человеческие ресурсы
6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность
Организация должна:
определять необходимую компетентность персонала,
выполняющего работу, влияющую на соответствие
требованиям, предъявляемым к продукции;
обеспечивать, там где уместно, подготовку или
предпринимать другие действия с целью достижения
необходимого уровня компетентности;
оценивать результативность предпринятых мер;
обеспечивать осведомленность персонала об
актуальности и важности его деятельности и вкладе в
достижение целей в области качества; и
поддерживать в рабочем состоянии
соответствующие записи об образовании,
подготовке, навыках и опыте (см.п.4.2.4).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
112
«Введение в менеджмент качества»
Оценка результативности обучения
Аттестация;
Оценка результативности работы
сотрудника /подразделения;
Оценка непосредственным
руководителем;
Самооценка
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
113
«Введение в менеджмент качества»
Методы информирования и коммуникаций:
Корпоративный сайт;
E-mail;
Сеть Intranet;
Корпоративные СМИ;
Брошюры, справочники;
«Сарафанное радио»;
Тематические совещания и техническая учеба;
Планерки и «летучки»;
Кружки качества
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
114
«Введение в менеджмент качества»
6.3 Инфраструктура
Организация должна
определить, обеспечивать и
поддерживать в рабочем
состоянии инфраструктуру,
необходимую для достижения
соответствия требованиям,
предъявляемым к продукции.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
115
«Введение в менеджмент качества»
6.3 Инфраструктура
Инфраструктура, включает, если
применимо:
здания, рабочее пространство (рабочие
помещения) и связанные с ним
обеспечивающие системы (утилиты);
оборудование для процессов (как
технические, так и программные средства);
службы обеспечения (услуги, направленные
на подержание основной деятельности)
(например, транспорт, связь или
информационные системы).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
116
«Введение в менеджмент качества»
Процессы управления инфраструктурой:
Управление зданиями и сооружениями;
Управление производственным
оборудованием;
Метрологическое обеспечение;
Управление корпоративной
информационной системой;
Управление транспортом;
Материально-техническое обеспечение
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
117
«Введение в менеджмент качества»
6.4 Производственная среда
Организация должна определить и
управлять производственной средой,
необходимой для достижения соответствия
требованиям, предъявляемым к услуге.
Примечание. Термин «производственная
среда» относится к тем условиям, в которых
выполняется работа, включая физические,
экологические и другие факторы (такие как
шум, температура, влажность, освещение или
метеоусловия (погода).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
118
«Введение в менеджмент качества»
6.4 Производственная среда
Данный пункт требует от организации
управлять факторами производственной
среды (температура, влажность,
освещенность и т.д.), которые
непосредственно или косвенно влияют на
продукцию.
Управление производственной средой
обычно осуществляется в соответствии с
законодательными и регламентирующими
требованиями для данного вида
деятельности.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
119
«Введение в менеджмент качества»
ПЗ № 2
Деловая игра
«Классификация наблюдений»
30 минут
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
120
«Введение в менеджмент качества»
7. Выпуск продукции
Исключения возможны только из 7
раздела
Эти исключения не должны
воздействовать на способность
или ответственность организации
производить продукцию,
удовлетворяющую требованиям
потребителей и применимым
обязательным требованиям
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
121
«Введение в менеджмент качества»
7.1 Планирование выпуска продукции
Организация должна планировать
и разрабатывать процессы,
необходимые для выпуска
продукции. Планирование выпуска
продукции должно быть
согласовано с требованиями к
другим процессам системы
менеджмента качества (см.п.4.1).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
122
«Введение в менеджмент качества»
7.1 Планирование выпуска продукции
При планировании выпуска продукции организация
должна установить, если это приемлемо:
цели в области качества и требования к продукции;
необходимость в разработке процессов и документов, а
также в обеспечении ресурсами для конкретной
продукции;
необходимую деятельность по верификации и
валидации, мониторингу, измерению, контролю и
испытаниям для конкретной продукции, а также
критерии приемки продукции;
записи, необходимые для обеспечения свидетельства
того, что процессы выпуска продукции и полученная в
результате продукция соответствуют требованиям
(см.п.4.2.4).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
123
«Введение в менеджмент качества»
7.1 Планирование выпуска продукции
При планировании процессов оказания услуги
организация должна установить, если это
применимо и необходимо, следующее:
а)
цели в области качества и
требования к услуге;
Данное требование напрямую
взаимосвязано с требованиями пункта 5.4
ISO 9001 «Планирование»
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
124
«Введение в менеджмент качества»
7.1 Планирование выпуска продукции
При планировании процессов оказания услуги организация
должна установить, если это применимо и необходимо, следующее:
b)
потребность в разработке процессов и документов,
а также в обеспечении ресурсами для конкретной услуги;
В случае необходимости следует:
Пересмотреть порядок работ;
Спланировать деятельность по обеспечению
ресурсами
План разработки/внесения изменений в документацию,
график модернизации оборудования, планы обучения
персонала.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
125
«Введение в менеджмент качества»
7.1 Планирование выпуска продукции
При планировании процессов оказания услуги организация
должна установить, если это применимо и необходимо, следующее:
с)
необходимую деятельность по верификации и
валидации, мониторингу, контролю для конкретной услуги, а
также критерии приемки качества услуги;
Необходимо обеспечить надлежащий
контроль
качества
Ответственность, методика оказания услуги,
записи …
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
126
«Введение в менеджмент качества»
7.1 Планирование выпуска продукции
При планировании процессов оказания услуги организация
должна установить, если это применимо и необходимо, следующее:
d)
записи, необходимые для обеспечения
свидетельства того, что процессы оказания услуги и услуги
отвечают требованиям (4.2.4).
Необходимо определить, какие данные необходимо
регистрировать (вести записи) в ходе контроля для
обеспечения уверенности, что предоставленная услуга
соответствуют требованиям
Журналы, протоколы, акты, заключения, ведомости …
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
127
«Введение в менеджмент качества»
7.1 Планирование выпуска продукции
Результат этого планирования должен быть представлен в
форме, соответствующей практике организации.
Примечание 1. Документ, определяющий процессы системы
менеджмента качества (включая процессы оказания услуги) и
ресурсы, которые предстоит применять к конкретной услуге, может
рассматриваться как план качества.
По существу, при планировании бизнес-процесса
необходимо разработать план качества.
В зависимости от специфики организации данный план
может представлять один документ или состоять из комплекта
документации
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
128
«Введение в менеджмент качества»
7.2 Процессы, связанные с потребителем
7.2.1 Требования, относящиеся к услуге
Организация должна определить:
а) требования, установленные потребителями, включая
требования к деятельности после оказания услуг;
Примеры:
к процессу обучения, трудоустройству, послевузовскому
обучению
Контракт;
Заявка;
Протокол совместного совещания.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
129
«Введение в менеджмент качества»
7.2 Процессы, связанные с потребителем
7.2.1 Требования, относящиеся к услуге
Организация должна определить:
b) требования, не определенные потребителем, но
необходимые для конкретного или предполагаемого
использования, когда оно известно;
(требования региона, предприятий, заинтересованных
сторон, Устав вуза, традиции, корпоративная культура…)
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
130
«Введение в менеджмент качества»
7.2 Процессы, связанные с потребителем
7.2.1 Требования, относящиеся к услуге
Организация должна определить:
с) нормативные и регулирующие требования,
применимые к услуге;
Законодательные и другие обязательные требования
(ГОСы, и т.д.)
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
131
«Введение в менеджмент качества»
7.2 Процессы, связанные с потребителем
7.2.1 Требования, относящиеся к услуге
Организация должна определить:
d) любые дополнительные требования, которые
необходимы организации.
Пример:
Внутренние контрольные точки этапов оказания услуги
Себестоимость внутренних бизнес-операций
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
132
«Введение
в менеджмент
качества»
«Введение
в менеджмент
качества –
обзор требований МС ИСО 9001:2000»
7.2.2 Анализ требований, относящихся к
продукции
Организация должна анализировать
требования, относящиеся к продукции.
Этот анализ должен проводиться до
принятия организацией обязательства
поставлять продукцию потребителю
(например, участие в тендерах, принятие
контрактов или заказов, принятие
изменений к контрактам или заказам) и
должен обеспечивать, чтобы:
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
133
«Введение
в менеджмент
качества»
«Введение
в менеджмент
качества –
обзор требований МС ИСО 9001:2000»
7.2.2 Анализ требований, относящихся к
продукции
требования к продукции были определены;
требования контракта или заказа,
отличающиеся от сформулированных ранее,
были согласованы; и
организация была способна выполнять
установленные требования.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
134
«Введение
в менеджмент
качества»
«Введение
в менеджмент
качества –
обзор требований МС ИСО 9001:2000»
7.2.2 Анализ требований, относящихся к
продукции
Записи результатов анализа и действий,
вытекающих из анализа, должны
поддерживаться в рабочем состоянии
(см.п.4.2.4).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
135
«Введение
в менеджмент
качества»
«Введение
в менеджмент
качества –
обзор требований МС ИСО 9001:2000»
7.2.2 Анализ требований, относящихся к
продукции
Если потребители не выдвигают
документированных требований, требования,
относящиеся к продукции должны быть
подтверждены организацией до их принятия.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
136
«Введение
в менеджмент
качества»
«Введение
в менеджмент
качества –
обзор требований МС ИСО 9001:2000»
7.2.2 Анализ требований, относящихся к
продукции
Если требования к продукции изменены,
организация должна обеспечить, чтобы
соответствующие документы были внесены
изменения, а заинтересованный персонал был
поставлен в известность об изменившихся
требованиях.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
137
«Введение
в менеджмент
качества»
«Введение
в менеджмент
качества –
обзор требований МС ИСО 9001:2000»
7.2.2 Анализ требований, относящихся к
продукции
Цель анализа – определить, способна ли
организация выполнить установленные
требования;
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
138
«Введение
в менеджмент
качества»
«Введение
в менеджмент
качества –
обзор требований МС ИСО 9001:2000»
7.2.2 Анализ требований, относящихся к
услуге
•
До зачисления абитуриента вуз должен определить
возможность обучения абитуриента по данной специальности.
В ходе анализа возможности обучения необходимо:
•
а) рассмотреть заявление абитуриента/проект договора с
необходимым комплектом документов
•
б) учесть результаты вступительных экзаменов
•
в) согласовать способность вуза выполнить требования
абитуриента (наличие свободных мест, перечень
специальностей, наличие заказа на подготовку кадров…)
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
139
«Введение в менеджмент качества»
7.2.3 Связь с потребителями
Организация должна определить и
осуществить результативные меры по
поддержанию связи с потребителями,
касающиеся:
информации о продукции;
прохождения запросов, контрактов или
заказов, включая поправки; и
обратной связи от потребителей,
включая жалобы потребителей.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
140
«Введение в менеджмент качества»
7.2.3 Связь с потребителями
Вуз должен поддерживать связь с потребителями
(студенты, работодатели…) в отношении:
Информации об изменениях учебных планов и
рабочих программ, направлениях подготовки
специалистов…
Прохождения контрактов, заказов
Выявления жалоб, претензий, пожеланий
Формы поддержания связи могут быть различными
(анкетирование, дни открытых дверей, семинары…)
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
141
«Введение в менеджмент качества»
7.3
Проектирование и разработка
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
Организация должна планировать и управлять
проектированием и разработкой продукции.
В ходе планирования проектирования и разработки
организация должна устанавливать:
стадии проектирования и разработки;
проведение анализа, верификации и валидации,
соответствующих каждой стадии проектирования и
разработки;
ответственность и полномочия в области
проектирования и разработки.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
142
«Введение в менеджмент качества»
7.3
Проектирование и разработка
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
Организация должна управлять взаимодействием
различных групп, занятых проектированием и
разработкой, с целью обеспечения результативной
связи и четкого распределения ответственности.
Результаты планирования должны
актуализироваться, если это необходимо, по мере
выполнения проектирования и разработки.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
143
«Введение в менеджмент качества»
7.3
Проектирование и разработка
В ходе планирования проектирования и разработки
организация должна устанавливать:
а) стадии проектирования и разработки;
Определяются сроки и стадии планирования и
разработки основных процессов вуза (образовательный,
научно-исследовательский…).
Стадии планирования включают разработку рабочих
программ, учебно-производственных планов, расчёт
нагрузки, расписания…)
На основании каких документов и кем составляются
планы
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
144
«Введение в менеджмент качества»
7.3
Проектирование и разработка
В ходе планирования проектирования и разработки
организация должна устанавливать:
b) проведение анализа, верификацию и валидацию,
соответствующих каждой стадии проектирования и
разработки;
В каждой из перечисленных стадий проектирования
должны быть установлены контрольные точки (kill points),
по которым должен быть проведен анализ, контроль и
подтверждение их выполнения в соответствии с
установленными критериями.
Пока контрольные точки не выполнены, переход к
следующей стадии не допускается !!!!!
•
•
План (график) работ;
Акт.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
145
«Введение в менеджмент качества»
7.3
Проектирование и разработка
В ходе планирования проектирования и разработки
организация должна устанавливать:
с) ответственность и полномочия в области
проектирования и разработки.
Если за проектирование в организации отвечают все,
это означает, что в реальности за проект не отвечает
никто!
•
•
•
Приказ
Распоряжение
Должностная инструкция.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
146
«Введение в менеджмент качества»
7.3
Проектирование и разработка
Организация должна управлять взаимодействием
различных групп, занятых проектированием и
разработкой, с целью обеспечения эффективной связи и
четкого распределения ответственности.
Процессы проектирования должны осуществляться в
управляемых условиях, которые позволяют достичь
запланированных результатов
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
147
«Введение в менеджмент качества»
7.3
Проектирование и разработка
Результаты планирования должны актуализироваться, если это
необходимо, по ходу проектирования и разработки
В случае, если по результатам контроля и испытаний была
выявлена необходимость внесения изменений, вначале необходимо
актуализировать план проектирования и разработки.
Иначе – большой риск потери управляемости!
Примечание. Анализ проектирования и разработки,
верификация и валидация имеют четко различимые цели. Они могут
вестись и регистрироваться отдельно или в любом сочетании,
пригодном для услуги и организации.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
148
«Введение в менеджмент качества»
7.3.2 Входные данные для проектирования и
разработки
Входные данные, относящиеся к требованиям к
продукции, должны быть определены, а записи
должны поддерживаться в рабочем состоянии
(4.2.4).
• Входные данные должны включать:
а) функциональные и технические требования;
б) применяемые нормативные и регулирующие
требования;
в) там, где это целесообразно, информацию,
взятую из предыдущих аналогичных проектов;
г) другие требования, существенные для
проектирования и разработки.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
149
«Введение в менеджмент качества»
7.3.2 Входные данные для
проектирования и разработки
Входные данные должны
анализироваться на адекватность.
Требования должны быть полными,
недвусмысленными и
непротиворечивыми.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
150
«Введение в менеджмент качества»
Входные данные, относящиеся к требованиям к услуге,
должны быть определены, а записи должны поддерживаться в
рабочем состоянии (4.2.4).
Требования ГОСов
•
Требования законодательных и регулирующих органов
•
Требования потребителей разных уровней
•
Требования органов по аккредитации
• Запросы заинтересованных сторон (родители, организации,
общества и др.)
•
Политика и цели вуза
•
Корпоративная культура вуза
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
151
«Введение в менеджмент качества»
7.3.3 Выходные данные проектирования и
разработки
Выходные данные проектирования и
разработки должны быть в форме,
пригодной для того, чтобы провести
верификацию относительно входных
требований к проектированию и разработке,
а также должны быть утверждены до их
последующего использования.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
152
«Введение в менеджмент качества»
7.3.3 Выходные данные проектирования и
разработки
Выходные данные проектирования и
разработки должны:
а) соответствовать входным требованиям к
проектированию и разработке;
б) обеспечивать соответствующей
информацией по закупкам, производству
и обслуживанию;
в) содержать критерии приемки продукции
или ссылки на них;
г) определять характеристики продукции,
существенные для ее безопасного и
надлежащего использования.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
153
«Введение в менеджмент качества»
Выходные данные проектирования и разработки должны быть
в форме, пригодной для того, чтобы провести верификацию
относительно входных требований к проектированию и
разработке, а также должны быть официально одобрены до их
выпуска.
Планы, регламентирующие учебный (научный и другие)
процессы (планы Учёного совета, советов подразделений, учебнопроизводственные планы, рабочие программы…)
• Разработанные проекты внутренних нормативных документов,
необходимых для организации качественной подготовки
студентов.
• Все документы должны быть разработаны соответствующими
структурами, запротоколированы и утверждены на
соответствующих уровнях
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
154
«Введение в менеджмент качества»
7.3.4 Анализ проектирования и разработки
На соответствующих стадиях, должен
проводиться систематический анализ
проекта и разработки в соответствии с
запланированными мероприятиями (7.3.1) с
целью:
а) оценки способности результатов
проектирования и разработки
удовлетворять требованиям;
б) выявления любых проблем и внесения
предложений по необходимым действиям.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
155
«Введение в менеджмент качества»
7.3.4 Анализ проектирования и разработки
В состав участников такого анализа
должны включаться представители
подразделений, имеющих отношение к
анализируемой(ым) стадии(ям)
проектирования и разработки.
Записи результатов анализа и всех
необходимых действий должны
поддерживаться в рабочем состоянии.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
156
«Введение в менеджмент качества»
7.3.4 Анализ проектирования и разработки
СТАДИЯ N
!
KILL
POINTS
АНАЛИЗ
СТАДИЯ N+1
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
Контроль и
испытания
АВТОРИЗАЦИЯ
ЗАКРЫТИЯ
СТАДИИ
Управление
изменениями
(актуализация
планов)
ДА
версия от 05.10.2011
157
«Введение в менеджмент качества»
На соответствующих стадиях должен проводиться
систематический анализ проекта и разработки в соответствии с
запланированными мероприятиями (7.3.1) с целью:
а) оценивания способности результатов проектирования и
разработки отвечать требованиям;
b) выявления любых проблем и внесения предложений по
необходимым действиям.
Анализ планов должен происходить на каждой фазе
разработки, результаты анализа должны подтверждать высокую
эффективность достижения поставленных целей, рациональное
использование ресурсов, возможность для реализации постоянных
улучшений.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
158
«Введение в менеджмент качества»
7.3.5 Верификация проектирования и разработки
Верификация должна осуществляться в
соответствии с запланированными
мероприятиями (7.3.1), чтобы
удостовериться, что выходные данные
проектирования и разработки
соответствуют входным требованиям для
проектирования и разработки.
Записи результатов верификации и всех
необходимых действий должны
поддерживаться в рабочем состоянии.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
159
«Введение в менеджмент качества»
7.3.5 Верификация проектирования и разработки
СТАДИЯ N
!
KILL
POINTS
АНАЛИЗ
СТАДИЯ N+1
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
Контроль и
испытания
АВТОРИЗАЦИЯ
ЗАКРЫТИЯ
СТАДИИ
Управление
изменениями
(актуализация
планов)
ДА
версия от 05.10.2011
160
«Введение в менеджмент качества»
7.3.5 Верификация проектирования и разработки
Верификация должна осуществляться в соответствии с
запланированными мероприятиями (7.3.1), с тем чтобы
удостовериться, что выходные данные проектирования и
разработки отвечают входным требованиям для проектирования и
разработки.
Верификация планов в вузе происходит путем
многоступенчатого согласования и утверждения в соответствующих инстанциях ( зав. кафедрой, декан, проректор по УР,
ректор) – расписать конкретно для разных планов.
Записи результатов верификации и всех необходимых
действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
161
«Введение в менеджмент качества»
7.3.6 Валидация проектирования и разработки
Валидация проекта и разработки должна
осуществляться в соответствии с
запланированными мероприятиями (7.3.1), чтобы
удостовериться, что полученная в результате
продукция соответствует требованиям к
установленному или предполагаемому
использованию, если оно известно.
Во всех случаях, когда это практически возможно,
валидация должна быть завершена до поставки
или применения продукции.
Записи результатов валидации и всех
необходимых действий, должны поддерживаться
в рабочем состоянии (см.п.4.2.4).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
162
«Введение в менеджмент качества»
7.3.6 Валидация проектирования и разработки
СТАДИЯ N
!
KILL
POINTS
АНАЛИЗ
СТАДИЯ N+1
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
Контроль и
испытания
АВТОРИЗАЦИЯ
ЗАКРЫТИЯ
СТАДИИ
Управление
изменениями
(актуализация
планов)
ДА
версия от 05.10.2011
163
«Введение в менеджмент качества»
7.3.6 Валидация проектирования и разработки
Валидация проекта и разработки должна осуществляться в
соответствии с запланированными мероприятиями (7.3.1), с тем
чтобы удостовериться, что оказанная услуга способна отвечать
требованиям к установленному или предполагаемому
использованию, когда оно известно.
•
Способность вуза предоставлять услуги подтверждается
лицензиями на право ведения образовательной деятельности,
свидетельствами о госаккредитации, сертификатами аттестации,
которые являются гарантией качества спроектированного
образовательного процесса и оценкой качества его
проектирования со стороны МО и Н РФ.
Записи результатов валидации и всех необходимых действий
должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
164
«Введение в менеджмент качества»
ВАЛИДАЦИЯ «Подтверждение посредством представления
объективных свидетельств того, что требования,
предназначенные для конкретного
предполагаемого использования или применения,
выполнены»
Подтверждение дееспособности результатов
этапа проекта или всего проекта
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
165
«Введение в менеджмент качества»
7.3.7 Управление изменениями проектирования и разработки
Изменения проектирования и разработки должны
быть идентифицированы, а записи должны
поддерживаться в рабочем состоянии.
Изменения должны быть проанализированы,
верифицированы и подтверждены
соответствующим образом, а также приняты до
внесения.
Анализ изменений проектирования и разработки
должен включать оценку влияния изменений на
составные части и уже поставленную продукцию.
Записи результатов анализа изменений и всех
необходимых действий должны поддерживаться
в рабочем состоянии
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
166
«Введение в менеджмент качества»
7.3.7 Управление изменениями проектирования и разработки
СТАДИЯ N
!
KILL
POINTS
АНАЛИЗ
СТАДИЯ N+1
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
Контроль и
испытания
АВТОРИЗАЦИЯ
ЗАКРЫТИЯ
СТАДИИ
Управление
изменениями
(актуализация
планов)
ДА
версия от 05.10.2011
167
«Введение в менеджмент качества»
Изменения проекта и разработки должны
быть идентифицированы, а записи должны
поддерживаться в рабочем состоянии.
Изменения должны быть проанализированы,
верифицированы и валидированы
соответствующим образом, а также одобрены
до внесения.
Протокол согласований.
Записи результатов анализа изменений и
любых необходимых действий должны
поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
168
«Введение в менеджмент качества»
7.3.1 Планирование
проектирования и
разработки
7.3.7 Управление
изменениями проекта
и разработки
7.3.2 Входные
данные для
проектирования и
разработки
PLAN
ACT
УЛУЧШЕНИЕ
CHECK
7.3.3 Выходные
данные
проектирования
и разработки
DO
7.3.4 Анализ
проекта и
разработки
7.3.5 Верификация
проекта и разработки
7.3.6 Валидация
проекта и разработки
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
169
«Введение в менеджмент качества»
7.4 Закупки
7.4.1 Процесс закупок
Организация должна:
Организация должна обеспечивать
соответствие закупленной продукции
установленным требованиям к закупкам.
Тип и степень управления, применяемые по
отношению к поставщику и закупленной
продукции, должны зависеть от ее
воздействия на последующие стадии
создания продукции или готовую продукцию.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
170
«Введение в менеджмент качества»
7.4 Закупки
7.4.1 Процесс закупок
Организация должна оценивать и
выбирать поставщиков на основе их
способности поставлять продукцию в
соответствии с требованиями
организации. Должны быть разработаны
критерии отбора, оценки и повторной
оценки. Записи результатов оценивания
и всех необходимых действий, должны
поддерживаться в рабочем состоянии
(см.п.4.2.4).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
171
«Введение в менеджмент качества»
7.4.2 Информация по закупкам
Информация по закупкам должна описывать
заказанную продукцию, включая, где это
необходимо:
требования к утверждению продукции,
процедур, процессов и оборудования;
требования к квалификации персонала;
требования к системе менеджмента
качества.
Организация должна обеспечивать
адекватность установленных требований
к закупкам до их сообщения поставщику.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
172
«Введение в менеджмент качества»
7.4.3 Верификация закупленной
продукции
Организация должна разработать и
осуществлять контроль или другие
действия, необходимые для обеспечения
соответствия закупленной продукции
установленным требованиям к закупкам.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
173
«Введение в менеджмент качества»
7.4.3 Верификация закупленной
продукции
Если организация или ее потребитель
предполагают осуществить верификацию
на предприятии поставщика, то
организация должна установить в
информации по закупкам предполагаемые
меры и метод верификации выпускаемой
продукции.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
174
«Введение в менеджмент качества»
ПЗ № 3
Деловая игра
«Классификация наблюдений»
30 минут
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
175
«Введение в менеджмент качества»
7.5 Обеспечение производства и обслуживания
7.5.1 Управление производством и обслуживанием
Организация должна планировать и обеспечивать
производство и обслуживание в управляемых условиях.
Управляемые условия должны включать в приемлемой
форме:
наличие информации, описывающей
характеристики продукции
наличие рабочих инструкций в случае
необходимости;
применение подходящего (соответствующего)
оборудования;
наличие и применение оборудования для
мониторинга и измерения;
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
176
«Введение в менеджмент качества»
7.5 Обеспечение производства и обслуживания
7.5.1 Управление производством и обслуживанием
Организация должна планировать и обеспечивать
производство и обслуживание в управляемых условиях.
Управляемые условия должны включать в приемлемой
форме:
проведение мониторинга и измерений
осуществление выпуска продукции, поставки и
действий после поставки продукции.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
177
«Введение в менеджмент качества»
7.5 Обеспечение производства и обслуживания
Основная цель процессов оказания услуг:
Предоставление услуг стабильно высокого
качества
Каким образом этого достичь?
Осуществлять процессы оказания услуг в
управляемых условиях
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
178
«Введение в менеджмент качества»
7.5 Обеспечение производства и обслуживания
Управляемые условия представляют собой факторы,
обеспечивающие реализацию операций в соответствии с
регламентированными требованиями и критериями.
Составляющими этих процессов, влияющими на их
развитие являются:
персонал;
Рабочая документация
Производственная среда и оборудование
Наличие методик и технических средств контроля
Действующая система мониторинга и измерений
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
179
«Введение в менеджмент качества»
7.5 Обеспечение производства и обслуживания
Организация должна планировать и осуществлять
оказание услуг в управляемых условиях. Управляемые
условия должны включать, там, где это применимо:
а) наличие информации, описывающей характеристики
продукции;
На рабочих местах должны быть документы,
содержащие требования и описание услуги
(нормативы, допуски)
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
180
«Введение в менеджмент качества»
7.5 Обеспечение производства и обслуживания
Управляемые условия должны включать, там, где
это применимо:
b) наличие рабочих инструкций в случае
необходимости;
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
181
«Введение в менеджмент качества»
7.5 Обеспечение производства и обслуживания
Управляемые условия должны включать, там, где это
применимо:
с) применение подходящего оборудования;
Необходимо использовать производственное
оборудование, предусмотренное технологией.
Также данное оборудование должно быть исправным и
поддерживаться в рабочем состоянии (п.6.3
«Инфраструктура
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
182
«Введение в менеджмент качества»
7.5 Обеспечение производства и обслуживания
Управляемые условия должны включать, там, где это
применимо:
d) наличие и применение оборудования для
мониторинга;
е) проведение мониторинга и измерений;
f) Оказание услуги, и действий после ее оказания.
Одним из принципов обеспечения качества
оказания услуги является ее контроль на
различных стадиях ее оказания.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
183
«Введение в менеджмент качества»
7.5.2 Валидация процессов обеспечения
производства и обслуживания
Организация должна осуществлять
валидацию всех процессов обеспечения
производства и обслуживания, результаты
которых нельзя проверить последующим
мониторингом или измерениями.
Как следствие, недостатки становятся
очевидными только после начала
использования продукции или после
предоставления услуги.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
184
«Введение в менеджмент качества»
7.5.2 Валидация процессов обеспечения
производства и обслуживания
«Подтверждение посредством представления
объективных свидетельств того, что требования,
предназначенные для конкретного
предполагаемого использования или
применения, выполнены»
Подтверждение дееспособности результатов
процесса / услуги
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
185
«Введение в менеджмент качества»
7.5.2 Валидация процессов обеспечения
производства и обслуживания
Данный пункт стандарта является одним из самых
труднопонимаемых и спорных при разработке и
внедрении СМК.
ПЕРЕВОД на ЧЕЛОВЕСКИЙ ЯЗЫК:
В случае, если мы не можем проконтролировать
результат процесса оказания услуги, мы должны
обеспечить условия, при которых результат процесс
будет соответствовать установленным требованиям
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
186
«Введение в менеджмент качества»
7.5.2 Валидация процессов обеспечения
производства и обслуживания
КАК ОБЕСПЕЧИТЬ ВАЛИДАЦИЮ???
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
187
«Введение в менеджмент качества»
7.5.2 Валидация процессов обеспечения
производства и обслуживания
Организация должна разработать меры по
этим процессам, в том числе, где это
применимо :
а) определенные критерии для анализа и
утверждения процессов;
Необходимо определить основные
контрольные точки, измерив которые можно
диагностировать, что процесс выполнен в
соответствии с требованиями.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
188
«Введение в менеджмент качества»
7.5.2 Валидация процессов производства и
обслуживания
Организация должна разработать меры по
этим процессам, в том числе, где это
применимо :
b) утверждение соответствующего
оборудования и квалификации персонала;
Необходимо однозначно определить
используемое оборудование для выполнения
процессов по оказанию услуги и требования к
квалификации
персонала
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
189
«Введение в менеджмент качества»
7.5.2 Валидация процессов производства и
обслуживания
Организация должна разработать меры по этим
процессам, в том числе, где это применимо :
с) применение конкретных методов и процедур;
d) требования к записям (4.2.4);
Должна быть определена технология
осуществления процесса и записи, которые
необходимо вести для обеспечения уверенности
соответствия требованиям
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
190
«Введение в менеджмент качества»
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
Идентификация - придание продукции отличительных
признаков для обеспечения прослеживаемости.
Прослеживаемость - возможность проследить историю,
применение или местонахождение того, что
рассматривается.
Примечание: при рассмотрении продукции
прослеживаемость может относиться к:
происхождению материалов и комплектующих;
истории обработки;
распределению и местонахождению продукции
после поставки.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
191
«Введение в менеджмент качества»
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
НЕ ПРОШЛА
КОНТРОЛЬ
ПРОШЛА
КОНТРОЛЬ
Технологическая
операция
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
Контроль
качества
версия от 05.10.2011
192
«Введение в менеджмент качества»
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
Если это целесообразно, организация
должна идентифицировать продукцию
при помощи соответствующих средств
на всех стадиях её реализации.
Организация должна идентифицировать
статус продукции по отношению к
требованиям мониторинга и измерений
в ходе всего создания продукции.
(Ожидает контроля, прошла контроль, брак и т.д.)
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
193
«Введение в менеджмент качества»
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
При реализации сложной, ответственной услуги нужно иметь
возможность проследить “историю” ее создания:
какие процедуры были выполнены;
кто является исполнителем;
кто проверял эту работу.
Объектами идентификации и прослеживания могут являться:
1)
Обучающиеся
2) Результаты образовательной деятельности (уровень знаний)
3)
Результаты научной деятельности
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
194
«Введение в менеджмент качества»
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
Если прослеживаемость является требованием, то организация
должна управлять обеспечивающей реализацию данной цели
идентификацией услуги и поддерживать записи в рабочем
состоянии(4.2.4).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
195
«Введение в менеджмент качества»
7.5.4 Собственность потребителей
Организация должна проявлять заботу о
собственности потребителя, пока она
находится под управлением
организации или используется ею.
Организация должна идентифицировать,
верифицировать, защищать и сохранять
собственность потребителя,
предоставленную для использования
или включения в продукцию.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
196
«Введение в менеджмент качества»
7.5.4 Собственность потребителей
Пример: Документация, подтверждающая
принятие на хранение и гарантию защиты
собственности
Если собственность потребителя утеряна,
повреждена или признана непригодной для
использования, организация должна представить
об этом отчет потребителю и поддерживать
записи в рабочем состоянии (см.п.4.2.4).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
197
«Введение в менеджмент качества»
7.5.4 Собственность потребителей
Примечание. Собственность
потребителя может включать в
себя интеллектуальную
собственность и персональные
данные.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
198
«Введение в менеджмент качества»
7.5.5 Сохранение продукции
Для обеспечения соответствия требованиям
организация должна сохранять продукцию в ходе
внутренней обработки и в процессе поставки к
месту назначения.
Если целесообразно, сохранение должно включать
- идентификацию,
- погрузочно-разгрузочные работы,
- упаковку,
- хранение,
- защиту.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
199
«Введение в менеджмент качества»
7.5.5 Сохранение продукции
Сохранение должно также
применяться и к составным частям
продукции.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
200
«Введение в менеджмент качества»
7.6
Управление оборудованием для
мониторинга и измерений
Организация должна установить:
- мониторинг и измерения, которые предстоит
осуществлять,
- оборудование для мониторинга и измерения,
необходимые для обеспечения свидетельства
соответствия продукции установленным
требованиям (см.п.7.2.1).
- процессы, которые должны гарантировать,
что проведение мониторинга и измерений
возможно и что они проводятся в
соответствии с требованиями к мониторингу и
измерениям.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
201
«Введение в менеджмент качества»
Управление СИ и ИО
Там, где необходимо обеспечивать имеющие
законную силу результаты, измерительное
оборудование должно быть:
а) откалибровано и (или) поверено в установленные периоды
b)
с)
d)
е)
или перед его применением по образцовым эталонам,
передающим размеры единиц в сравнении с
международными или национальными эталонами; при
отсутствии таких эталонов база, использованная для
калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована
(см.п.4.2.4);
отрегулировано или повторно отрегулировано по мере
необходимости;
иметь идентификацию с целью установления статуса
калибровки;
защищено от регулировок, которые сделали бы
недействительными результаты измерения;
защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе
обращения, технического обслуживания и хранения.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
202
«Введение в менеджмент качества»
- поверка средства измерений -совокупность операций,
выполняемых в целях подтверждения соответствия
средств измерений метрологическим требованиям;
- калибровка средства измерений -совокупность
операций, выполняемых в целях определения
действительных значений метрологических
характеристик средств измерений;
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
203
«Введение в менеджмент качества»
7.6 Управление оборудованием для
мониторинга и измерений
Кроме того, организация должна оценить
и зарегистрировать правомочность
предыдущих результатов измерения, если
обнаружено, что оборудование не
соответствует требованиям. Организация
должна предпринять соответствующее
действие в отношении такого
оборудования и любой продукции, на
которой это могло сказаться (всей
измеренной с его помощью продукции).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
204
«Введение в менеджмент качества»
7.6 Управление оборудованием для
мониторинга и измерений
Записи результатов калибровки и поверки
должны поддерживаться в рабочем
состоянии (см.п.4.2.4).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
205
«Введение в менеджмент качества»
7.6 Управление оборудованием для
мониторинга и измерений
Если при контроле процесса используется программное
обеспечение, то необходимо обеспечить подтверждение
пригодности и корректности работы данного программного
обеспечения
1. Аттестация алгоритма программы.
2. Подтверждение пригодности
программы путем проверки с
помощью тест -программы.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
206
«Введение в менеджмент качества»
7.6 Управление оборудованием для
мониторинга и измерений
Если при мониторинге и измерении
установленных требований используют
компьютерные программные средства,
их способность удовлетворять
предполагаемому применению должна
быть подтверждена.
Это должно быть осуществлено до
начала применения и повторно
подтверждено по мере необходимости.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
207
«Введение в менеджмент качества»
ТЕСТ № 4
30 минут
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
208
«Введение в менеджмент качества»
ИСО 9001:2008
8 Измерение, анализ и улучшение
8.1
Общие
положения
8.2
Мониторинг и
измерение
8.3
Управление
несоотвветствующей
продукцией
8.2.1
Удовлетворенность
потребителей
8.2.2
Внутренние аудиты
(проверки)
8.2.3
Мониторинг и
измерение процессов
8.4
Анализ
данных
8.5
Улучшение
8.5.1
Постоянное
улучшение
8.5.2
Корректирующие
действия
8.5.3
Предупреждающие
действия
8.2.4
Мониторинг и
измерение продукции
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
209
«Введение в менеджмент качества»
8 ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ
8.1 Общие положения
Организация должна планировать и применять
процессы мониторинга, измерения, анализа и
улучшения, необходимые, для:
а) демонстрации соответствия требованиям к
продукции;
b) обеспечения соответствия системы менеджмента
качества;
с) постоянного повышения результативности
системы менеджмента качества.
Это должно включать определение применимых
методов, в том числе статистических, и степень
их использования.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
210
«Введение в менеджмент качества»
8.2 Мониторинг и измерение
8.2.1 Удовлетворенность потребителей
В качестве одного из способов измерения
того, как функционирует система
менеджмента качества, организация должна
проводить мониторинг информации,
относящейся к восприятию потребителем
того, выполнила ли организации его
требования.
Должны быть установлены методы
получения и использования этой
информации
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
211
«Введение в менеджмент качества»
8.2 Мониторинг и измерение
8.2.1 Удовлетворенность потребителей
• В процессе предоставления образовательных услуг (в
том числе дополнительных) и ведения научных
исследований, в вузе на постоянной и плановой
основе осуществляется сбор информации об
удовлетворенности потребителей и других
заинтересованных сторон.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
212
«Введение в менеджмент качества»
8.2 Мониторинг и измерение
8.2.1 Удовлетворенность потребителей
Мониторинг основных процессов вуза проводится среди
абитуриентов, студентов, выпускников, преподавателей,
сотрудников, представителей бизнеса.
• В качестве основных методов проведения мониторинга
используются специально разработанные анкеты и тесты. Отчеты
по результатам мониторинга передаются уполномоченному по
качеству вуза, а также всем заинтересованным подразделениям.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
213
«Введение в менеджмент качества»
Рекомендуемые/обязательные документы
Анкеты, например:
- Вуз глазами студентов;
- Взаимоотношения с преподавателями;
- Отношения между российскими и иностранными
студентами;
- Старшекурсники о своем будущем;
- Социально-психологические и социально-правовые
аспекты жизни студентов;
- Адаптация первокурсников;
- Мнение студентов о работе общепита вуза;
Психологический
климат
группе;
©-НТИЦ
"НЕОТЕСТ"
версия отв05.10.2011
214
- Мотивация в учебной деятельности
«Введение в менеджмент качества»
8.2.2 Внутренние аудиты
Организация должна проводить внутренние
аудиты через запланированные интервалы с
целью установления того, что СМК:
Соответствует запланированным
мероприятиям (см.п.7.1)
Соответствует требованиям стандарта
Соответствует требованиям, установленным
организацией (документации СМК)
Результативно внедрена и поддерживается в
рабочем состоянии
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
215
«Введение в менеджмент качества –
обзор требований МС ИСО 9001:2000»
Аудит – это систематический,
независимый, документированный
процесс
получения свидетельств аудита (3.3
ИСО 9000) и объективного их
оценивания с целью установления
степени выполнения согласованных
критериев аудита (3.2 ИСО 9000).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
216
«Введение в менеджмент качества»
8.2.2 Внутренние аудиты
Документированная процедура должна
включать:
Должна быть разработана документированная
процедура, определяющая
- ответственность
- требования к планированию
- требования к проведению аудитов
- требования к записям и отчетам о результатах.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
217
«Введение в менеджмент качества»
8.2.2 Внутренние аудиты
Записи аудитов и их результаты должны
поддерживаться в рабочем состоянии
(см.п.4.2.4).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
218
«Введение в менеджмент качества»
8.2.2 Внутренние аудиты
Руководство, ответственное за
проверяемые области деятельности, должно
обеспечивать, чтобы любые необходимые
коррекции и корректирующие действия
предпринимались без излишней отсрочки
для устранения обнаруженных
несоответствий и вызвавших их причин.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
219
«Введение в менеджмент качества»
8.2.2 Внутренние аудиты
Последующие действия должны включать
верификацию предпринятых мер и ведение
записей о результатах верификации
(см.п.8.5.2).
Примечание. См. ИСО 19011 для руководства.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
220
«Введение в менеджмент качества»
Рекомендуемые/обязательные документы
Календарный план-график проведения аудитов.
План проведения аудита.
Реестр внутренних аудиторов.
Матрица определения количества аудитодней.
Вопросник.
Отчет по аудиту.
План корректирующих мероприятий.
Протокол эффективности корректирующих мероприятий.
Ежегодный отчет по внутренним аудитам.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
221
«Введение в менеджмент качества»
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
Организация должна применять
соответствующие методы мониторинга и, где
это целесообразно, измерения процессов
системы менеджмента качества.
Эти методы должны продемонстрировать
способность процессов достигать
запланированных результатов.
Если запланированные результаты не
достигнуты, то приемлемым способом
должны предприниматься коррекция и
корректирующие действия.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
222
«Введение в менеджмент качества»
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
В документированных процедурах СМК вуз представлены критерии
эффективности процессов – качественные или количественные
показатели, характеризующие результативность и оптимальность
процессов.
Ответственные за процессы регулярно проводят мониторинг
процессов с целью анализа соответствия результатов
запланированным допускам.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
223
«Введение в менеджмент качества»
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
• Данные мониторинга заносятся в специально разработанные
формы, где указываются критерии эффективности, требуемые и
фактические значения.
• Если процесс выходит за установленные рамки, проводится анализ
причин и их устранение.
• Требуемые значения критериев эффективности изменяются со
временем для стабилизации процессов СМК.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
224
«Введение в менеджмент качества»
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
Организация должна осуществлять мониторинг
и измерять характеристики продукции с целью
проверки соблюдения требований к продукции.
Это должно осуществляться на
соответствующих стадиях процесса создания
продукции согласно запланированным
мероприятиям (см.п.7.1). Свидетельства
соответствия критериям приемки должны
поддерживаться в рабочем состоянии.
Записи должны указывать лицо(а),
санкционировавшее(ие) выпуск продукции,
поставляемой потребителю (см.п.4.2.4).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
225
«Введение в менеджмент качества»
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
Выпуск продукции и предоставление
услуги не должны осуществляться до тех
пор, пока все запланированные действия
(см. 7.1) не будут успешно завершены,
если не утверждено иное
соответствующими уполномоченными
(лицами) и, где это применимо,
потребителем.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
226
«Введение в менеджмент качества»
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
Контроль образовательного процесса проводится с целью
проверки соблюдения требований федеральной,
региональной и вузовской компоненты образовательного
стандарта.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
227
«Введение в менеджмент качества»
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
• Система контроля включает в себя:
• Входной контроль абитуриентов.
• Контроль состояния учебно-методической документации (учебных
планов, программ и т.п.) и технологической дисциплины.
• Семестровый контроль: текущий, рубежный, семестровые
испытания.
•
Контроль остаточных знаний.
• Итоговую аттестацию выпускников: государственные экзамены и
выпускные квалификационные работы.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
228
«Введение в менеджмент качества»
8.3
Управление несоответствующей
продукцией
Организация должна обеспечивать,
чтобы продукция, которая не
соответствует требованиям, была
идентифицирована и управлялась с
целью предотвращения
непреднамеренного использования
или поставки.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
229
«Введение в менеджмент качества»
8.3
Управление несоответствующей
продукцией
Должна быть разработана
документированная процедура для
определения средств управления,
соответствующая ответственность и
полномочия для работы с
несоответствующей продукцией.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
230
«Введение в менеджмент качества»
8.3 Управление несоответствующей
продукцией
Там, где целесообразно, организация должна
решать вопрос с несоответствующей продукцией
одним или несколькими следующими способами:
а) осуществлять действия с целью устранения
обнаруженного несоответствия;
b) санкционировать её использование, выпуск или
приемку, если имеется разрешение на отклонение
от соответствующего полномочного органа и, где
это применимо, потребителя;
с) осуществлять действия с целью предотвращения её
первоначального предполагаемого использования
или применения;
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
231
«Введение в менеджмент качества»
8.3 Управление несоответствующей
продукцией
Там, где целесообразно, организация
должна решать вопрос с
несоответствующей продукцией одним или
несколькими следующими способами:
d) предпринять действия, адекватные
последствиям или потенциальным
последствиям несоответствия, если
несоответствующая продукция выявлена
после поставки или начала использования.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
232
«Введение в менеджмент качества»
8.3 Управление несоответствующей
продукцией
Когда несоответствующая продукция
исправлена, она должна быть подвергнута
повторной верификации для подтверждения
соответствия требованиям.
Записи о характере несоответствий и любых
последующих предпринятых действиях,
включая полученные разрешения на
отклонения, должны поддерживаться в
рабочем состоянии (см.п.4.2.4).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
233
«Введение в менеджмент качества»
Рекомендации по применению для вуза
п.8.3
Несоответствия могут возникать
вследствие ошибок, допущенных при
формировании учебных планов и их
реализации, из-за недостаточной
квалификации профессорскопреподавательского состава, а также по
вине обучающихся.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
234
«Введение в менеджмент качества»
Рекомендации по применению для вуза
п.8.3
•
•
•
•
Учебные планы и рабочие программы могут
быть признаны несоответствующими:
- по результатам текущих проверок и аудитов;
на основании информации, полученной от
предприятий,
на
которых
работают
выпускники;
- по результатам анализа рекламаций;
- по результатам контроля обучающихся.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
235
«Введение в менеджмент качества»
Рекомендации по применению для вуза
п.8.3
• При признании учебного плана
несоответствующим он
идентифицируется как таковой и
осуществляется документирование
несоответствий.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
236
«Введение в менеджмент качества»
Рекомендации по применению для вуза
п.8.3
• Студенты, прошедшие обучение по
несоответствующим учебным планам и рабочим
программам, признаются неуспевающими по вине
университета.
• В этом случае проводится их дополнительное
обучение.
• Признание студентов неуспевающими в силу личных
причин влечет за собой либо исправление
несоответствий (дополнительное консультирование,
продление сессии и т.д.), либо отчисление из вуза.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
237
«Введение в менеджмент качества»
Рекомендации по применению для вуза
п.8.3
• Заведующие кафедрами
отвечают за идентификацию и
регистрацию профессорскопреподавательского состава, имеющего
недостаточную квалификацию.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
238
«Введение в менеджмент качества»
Рекомендации по применению для вуза
п.8.3
• Преподаватели могут быть признаны
несоответствующими занимаемой должности в
случае:
• - невыполнения индивидуального плана;
• нарушения трудовой дисциплины, правил техники
безопасности и внутреннего распорядка;
• - по результатам текущих проверок и аудитов;
- при рассмотрении рекламаций.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
239
«Введение в менеджмент качества»
Рекомендации по применению для вуза
п.8.3
• В случае обнаружения несоответствий в работе
преподавателей данные несоответствия
идентифицируются и документируются.
• При признании преподавателей несоответствующими
занимаемой должности происходит их переобучение
(повышение квалификации) либо расторжение
контракта.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
240
«Введение в менеджмент качества»
Рекомендации по применению для вуза
п.8.3
• Студенты, прошедшие обучение у
преподавателей, имеющих
недостаточную квалификацию,
признаются неуспевающими по вине
университета.
• В этом случае проводится их
дополнительное обучение.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
241
«Введение в менеджмент качества»
Рекомендации по применению для вуза
п.8.3
•
•
•
-
Обучающиеся могут быть признаны
неуспевающими:
- по результатам прохождения контрольных
точек;
- по результатам экзаменационной сессии;
- по результатам итоговой государственной
аттестации;
по результатам текущих проверок и аудитов.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
242
«Введение в менеджмент качества»
Рекомендации по применению для вуза
п.8.3
• Если обучающийся признается неуспевающим
по вине университета, то проводится
дополнительное обучение.
• В случае признания обучающегося
неуспевающим по его вине ему может быть
предоставлено право на повторное обучение
или академический отпуск, либо происходит
отчисление обучающегося из университета.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
243
«Введение в менеджмент качества»
Рекомендуемые/обязательные
документы
Образовательные стандарты.
Учебные планы.
Рабочие программы.
Тесты.
Экзаменационные билеты.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
244
«Введение в менеджмент качества»
8.4 Анализ данных
Организация должна определить, собирать и
анализировать соответствующие данные для
демонстрации пригодности и результативности
системы менеджмента качества, а также
оценивания, в какой области можно
осуществлять постоянное повышение
результативности системы менеджмента
качества. Данные должны включать
информацию, полученную в результате
мониторинга и измерения и из других
соответствующих источников.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
245
«Введение в менеджмент качества»
8.4 Анализ данных
Анализ данных должен обеспечивать информацией
по:
а) удовлетворенности потребителей (8.2.1);
b) соответствию требованиям к продукции (8.2.4);
c) характеристикам и тенденциям процессов и
продукции, включая возможности проведения
предупреждающих действий (см.п.п.8.2.3 и 8.2.4);
d) Поставщикам (см.п.7.4.).
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
246
«Введение в менеджмент качества»
8.5 Улучшение
8.5.1 Постоянное улучшение
путем использования:
политики и целей в области качества,
результатов аудита,
анализа данных,
корректирующих и предупреждающих
действий,
анализа со стороны руководства.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
247
«Введение в менеджмент качества»
8.5 Улучшение
8.5.1 Постоянное улучшение
Организация должна постоянно повышать
результативность системы менеджмента
качества посредством использования политики
и целей в области качества, результатов
аудитов, анализа данных, корректирующих и
предупреждающих действий, а также анализа
со стороны руководства.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
248
«Введение в менеджмент качества»
ИСО 9000
3.2.13 Непрерывное улучшение повторяющаяся деятельность по
увеличению способности выполнить
требования .
Непрерывное улучшение деятельности
организации в целом следует
рассматривать как неизменную цель
организации.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
249
«Введение в менеджмент качества»
НЕПРЕРЫ ВНОЕ
УЛУЧШ ЕНИЕ
А нализ со стороны
руководства
ВНУТРЕННИЕ
ПРОВЕРКИ
Корректирую щ ие и
предупреждаю щ ие
действия
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
С вязь с
потребителем
версия от 05.10.2011
250
«Введение в менеджмент качества»
Корректирующее действие действие, предпринятое для устранения
причины обнаруженного несоответствия или
другой нежелательной ситуации
Коррекция - действие, предпринятое для
устранения обнаруженного несоответствия
Предупреждающее действие - действие,
предпринятое для устранения причины
потенциального несоответствия или другой
нежелательной ситуации
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
251
«Введение в менеджмент качества»
8.5.2 Корректирующие действия
Организация должна предпринимать
корректирующие действия с целью
устранения причин несоответствий для
предупреждения повторного их
возникновения. Корректирующие
действия должны быть адекватными
последствиям выявленных
несоответствий.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
252
«Введение в менеджмент качества»
8.5.2 Корректирующие действия
Должна быть разработана документированная
процедура для определения требований к:
а) анализу несоответствий (включая жалобы
потребителей);
b) установлению причин несоответствий;
с) оцениванию необходимости проведения действий, с
целью предотвращения повторения несоответствий;
d) определению и осуществлению необходимых
действий;
е) записям результатов предпринятых действий (4.2.4);
f) анализу результативности предпринятых
корректирующих действий.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
253
«Введение в менеджмент качества»
8.5.3 Предупреждающие действия
Организация должна определить
действия с целью устранения
причин потенциальных
несоответствий для предупреждения
их появления. Предупреждающие
действия должны соответствовать
последствиям потенциальных
проблем.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
254
«Введение в менеджмент качества»
8.5.3 Предупреждающие действия
Должна быть разработана документированная
процедура для определения требований к:
а) установлению потенциальных несоответствий и
их причин;
b) оцениванию необходимости действий с целью
предупреждения появления несоответствий;
с) определению и осуществлению необходимых
действий;
d) записям результатов предпринятых действий
(4.2.4); и
е) анализу результативности предпринятых
предупреждающих действий.
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
255
«Введение в менеджмент качества»
Цикл PDCA для раздела 8 ИСО 9001
«Измерение, анализ и улучшение»
8.1 Общие
положения
PLAN
8.5 Улучшение
ACT
Непрерывное
улучшение
DO
8.2 Мониторинг и
измерения
8.3 Управление
несоответствую
щей продукцией
CHECK
8.4 Анализ
данных
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
256
«Введение в менеджмент качества»
Благодарю
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
за
версия от 05.10.2011
внимание!
257
«Введение в менеджмент качества»
ПЗ № 4
ГРУППОВОЕ УПРАЖНЕНИЕ
«Выявление объективных свидетельств
аудита»
50 минут
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
258
«Введение в менеджмент качества»
ТЕСТ № 5
Итоговый по результатам 2 –го дня
15 минут
© НТИЦ "НЕОТЕСТ"
версия от 05.10.2011
259
Документ
Категория
Презентации
Просмотров
145
Размер файла
7 660 Кб
Теги
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа