close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

код для вставкиСкачать
МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА.
(СТАНДАРТИЗАЦИЯ И
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)
ПРЕЗЕНТАЦИЯ ОСНОВНЫХ
ПОЛОЖЕНИЙ СТАНДАРТОВ
ISO 9000
Утехин, Георгий Сергеевич
Dr.inž., доцент ИТС
Председатель Сената ИТС
Руководитель системы менеджмента
качества ИТС
Mob. tālr. 26516513
E-mail: gu@tsi.lv, utehin@btv.lv
http://tqm.tsi.lv
Термины в области менеджмента
качества (1)
► Качество
продукции – это
совокупность характеристик,
отражающих её способность
удовлетворить установленные и
предполагаемые потребности заказчиков,
клиентов, покупателей и общества в
целом
Термины в области менеджмента
качества (2)
► Продукция:
результат процесса.
(Продукция может включать услуги,
технические средства, перерабатываемые
материалы, программное обеспечение.
Продукция может быть
«преднамеренной» и
«непреднамеренной», например, как
вредные воздействия на среду ).
Термины в области менеджмента
качества (3)
► Процесс:
совокупность взаимосвязанных
и взаимодействующих видов
деятельности, преобразующая входы в
выходы.
Примечание. Входами к процессу обычно
являются выходы других процессов.
Процесс – действия по преобразованию входных
потоков в выходные с использованием ресурсов и
с целью создания добавленной ценности
Внешние
влияния
Входные
потоки
Методы исполнения
процесса и контроля
продукции
Ресурсы
Выходные
потоки
Термины в области менеджмента
качества (4)
► Соответствие:
выполнение требования.
► Несоответствие: невыполнение
установленного требования. (В том числе
отсутствие одной или нескольких
характеристик качества продукции, услуг,
технологических процессов, элементов системы
качества. Соответствие или несоответствия
продукции, процесса или услуги выявляются
при контроле, испытаниях или при
использовании продукции потребителем).
Термины в области менеджмента
качества (5)
► Менеджмент
качества: скоординированная
деятельность по руководству и управлению
организацией применительно к качеству.
► Руководство и управление применительно к
качеству обычно включает разработку
политики в области качества и целей в
области качества, планирование качества,
управление качеством, обеспечение
качества и улучшение качества.
Термины в области менеджмента
качества (6)
► Всеобщий
менеджмент качества (Total
Quality Management – TQM): метод
управления организацией, основанный на
сотрудничестве всех ее работников,
ориентированный на качество и
обеспечивающий через удовлетворение
запросов потребителей достижение целей
долговременного предпринимательского успеха
и выгоды для всех работников организации и
хозяйства в целом.
Термины в области менеджмента
качества (7)
►
Система менеджмента качества – это совокупность
взаимосвязанных и взаимодействующих элементов для
разработки и достижения политики и целей
организации в области качества. Эффективное
функционирование системы менеджмента качества
предполагает наличие политики, целей применительно
к качеству, организационной структуры, методик,
процессов и ресурсов, необходимых для осуществления
общего руководства качеством, а также деятельности
персонала, соответствующей установленным целям и
правилам.
Этапы развития методологии
менеджмента качества.
Башня качества
Экологический
менеджмент
Планирование
качества
Обеспечение качества
Управление качеством
Контроль и отбраковка продукции
Контроль качества
продукции и услуг
► Нормирование
показателей качества
продукта
► Измерения параметров качества
(инструментальные, органолептические,
экспертные методы)
► Контроль продукта (услуги)
► Испытания продукции
► Сертификация соответствия продуктов и
услуг
Управление качеством управление технологическими
процессами
► Нормирование
параметров процессов
► Контрольные карты процессов
► Технологический контроль
► Статистическое регулирование процессов
Обеспечение качества
► Нормирование
процессов управления
(ISO 9000:1987, ISO 9000:1994)
► Аудит качества
► Сертификация систем качества
Планирование качества
► Принципы
Всеобщего менеджмента
качества (TQM)
► Стандарты ISO 9000:2000
► Программа постоянного улучшения
(Программа Деминга)
► 7 японских инструментов качества и др.
Экологический менеджмент
► Стандарты
ISO 14000 (Системы
управления качеством окружающей
среды)
► Стандарты OHSAS 18000 (Системы
поддержания и защиты
профессионального здоровья персонала)
БАШНЯ КАЧЕСТВА
Экология
качества
Планирование
качества
ОБЪЕКТ УПРАВЛЕНИЯ
Риски экологические,
индустриальные, финансовые и прочие
Плановый уровень улучшения качества
продукции (услуг) и ресурсов
Обеспечение
качества
Система обеспечения заданного уровня
качества продукции (услуг)
Управление качеством
Ресурсы (трудовые, информационные и
пр.) и параметры технологических
процессов
Контроль качества
Комплекс характеристик качества
продукции (услуги)
БАШНЯ КАЧЕСТВА
Экология
качества
Планирование
качества
ПРИНЦИП УПРАВЛЕНИЯ
Идентификация рисков, их мониторинг
и управление по превышениям уровня.
Особый режим в аварийных и
послеаварийных ситуациях
Идентификация целей и управление по
отклонениям от направления к цели
Обеспечение
качества
Коррекция процедур управления по
результатам анализа качества
продукции (услуг) и тенденций
процессов
Управление качеством
Управление по отклонениям от
нормированных характеристик
ресурсов и по тенденциям процессов
Контроль качества
Управление по отклонениям
характеристик качества продукции
(услуги) от нормированных значений
БАШНЯ КАЧЕСТВА
Экология
качества
Планирование
качества
Обеспечение
качества
Управление качеством
Контроль качества
МЕТОДИКА
Руководство по управлению безопасностью.
Правила принятия решений и правила внутреннего
распорядка.
Инструкции по действиям в аварийных ситуациях
Методы анализа позиции компании. Методы
прогнозирования развития ситуации. Планирование
изменений уровня качества и эффективности
Руководство по качеству. Документированные процедуры
управления качеством и продукции (услуг)
эффективностью ресурсов.
Правила внутреннего аудита качества
Нормы ресурсов и методики их контроля. Правила
коррекции несоответствии ресурсов. Методики анализа
тенденций в изменении качества процессов.
Рабочие инструкции для исполнителей и контролеров с
методиками контроля и правилами принятия решений по
выявленным при контроле несоответствиям продукции
(услуг)
ISO 9001:2000, п. 7.2.1. Определение
требований, относящихся к продукции
Организация должна определить:
► а) требования, установленные потребителями,
включая требования к поставке и деятельности
после поставки;
► b) требования, не определенные потребителем,
но необходимые для конкретного или
предполагаемого использования, когда оно
известно;
► с) законодательные и обязательные
требования, относящиеся к продукции;
► d) любые дополнительные требования,
определенные организацией.
Типовой комплекс
характеристик качества продукта
показатели назначения (включают классификационные
характеристики, характеристики состава и свойств,
функциональные характеристики)
► показатели надежности
► показатели безопасности
► показатели унификации
► патентно-правовые показатели
► показатели транспортабельности
► показатели технологичности
► экологические показатели
► эргономические показатели
► эстетические показатели.
►
Классификация методов
измерения показателей качества
.
Показатели качества продуктов,
услуг, процессов
Физические
величины
Инструментальные
методы
Нефизические
величины
Органолептические
методы
Экспертные
методы
Постулаты метрологии
Реализация постулатов метрологии
Инструментальные методы
Экспертные методы, органолептические методы
1. Измерение – процесс
сравнения (с мерой).
- Система единиц физических величин (SI);
- международные и государственные
эталоны единиц физических величин;
- Система передачи размеров единиц
физических величин от государственных
эталонов рабочим средствам измерений;
- градуировка средств измерений при их
производстве (измерительные шкалы).
- Определение требований, предъявляемых
потребителями, как меры (нормы) качества
оцениваемых продуктов;
- Определение шкалы для оценки показателя
качества. 5 видов шкал (5 видов задач для
экспертной оценки):
1) попарное сопоставление,
2) сравнение с нормой,
3) классификация,
4) ранжирование,
5) оценка % соответствия норме.
2. Результат измерения –
случайная величина.
- Испытания, метрологическая аттестация
средств измерений, нормирование их
метрологических характеристик (класса
точности);
- калибровка и верификация средств
измерений в процессе эксплуатации;
- задание требований к точности и
правильности результатов измерений;
- оценка вероятностных характеристик
результатов измерений (погрешностей)
Например: U = (24 – 30) V; (Pдов = 0,95).
I = (0,55 0,02) A; (Pдов = 0,99).
- Нормирование требований к компетенции
экспертов;
- сертификация компетенции экспертов;
- аттестация экспертов.
3. Увеличение объёма
априорной информации
повышает качество
результата измерения.
- Анализ объекта измерения (диапазон
значений измеряемой величины,
динамические характеристики, влияющие
факторы);
- исследование методики выполнения
измерений (МВИ), аттестация и
стандартизация МВИ;
- методы устранения и компенсации
влияющих факторов.
- Аттестация и стандартизация методик экспертной
оценки;
- исследование факторов, влияющих на
достоверность экспертных оценок (компетенция и
независимость экспертов);
- формирование экспертной группы.
КОНТРОЛЬ, ИСПЫТАНИЯ И
СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ
► Контроль
качества продукции –
проверка соответствия показателей
качества продукции установленным
требованиям.
контроля (D) –
характеристика степени соответствия
результата контроля действительному
состоянию объекта контроля.
► Достоверность
D = 1 – (PбкI + PбкII),
где PбкI и PбкII – вероятности брака
контроля первого и второго рода
(соответственно вероятность признать
годный объект негодным и вероятность
признать негодный объект годным).
► Испытания
продукции –
экспериментальное определение
количественных и (или) качественных
характеристик свойств продукции как
результата воздействия на неё
определенных факторов, при её
функционировании в заданных условиях.
► Погрешность
испытания образца продукции
определяется формулой:
исп = * 1 F’1N (1) * ... * m F’ m N (m),
где - погрешность измерения параметра,
определяемого при испытании;
1 ... m - погрешности измерений параметров
условий испытаний (1 ... m);
m – количество учитываемых условий испытаний
(параметров окружающей среды, параметров
нормированных воздействий, параметров
режима функционирования испытываемого
образца);
F’1N ... F’ mN - производные от функций
зависимости параметра, определяемого при
испытании, от параметров условий испытаний в
точках их номинальных значений (iN);
* - символ суммирования случайных величин.
► Сертификация
соответствия:
действие третьей стороны,
доказывающее, что обеспечивается
необходимая уверенность в том, что
должным образом идентифицированная
продукция, процесс или услуга
соответствует конкретному стандарту или
другому нормативному документу.
.
Последовательность шагов
признания сертификата в
Европейском Союзе:
ЭВАЛЬВАЦИЯ национальной системы аккредитации – признание
её соответствия требованиям европейских директив
АККРЕДИТАЦИЯ – подтверждение соответствия испытательной лаборатории или органа по
сертификации требованиям стандартов EN ISO/IEC 17000 и выдача национальным
органом по аккредитации права функционировать в установленной области
НОТИФИКАЦИЯ – публикация в регистре ЕС информации об аккредитованной
испытательной лаборатории или органе по сертификации
СЕРТИФИКАЦИЯ – оформление признаваемых в ЕС документов,
подтверждающих соответствие продукции (системы менеджмента качества,
квалификации персонала)
ТИПОВОЙ СОСТАВ ДАННЫХ СЕРТИФИКАТА
СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ
Наименование вида документа («Сертификат соответствия»).
Орган по сертификации (наименование, реквизиты).
Лого (знак соответствия) органа по сертификации.
Сведения об аккредитации органа по сертификации (как
правило, знак соответствия системы аккредитации).
► Регистрационный № сертификата.
► Держатель сертификата (наименование лица, заказавшего
сертификационную проверку).
► Наименование продукции с указанием идентификационных
признаков экземпляра, партии, серии, типа.
► Нормативный документ (стандарт, контракт) и его пункты,
содержащие требования к качеству (безопасности,
безвредности), соответствие которым подтверждает данный
сертификат.
► Основание для выдачи сертификата (протоколы испытаний и
др.).
► Срок действия сертификата.
► Правила использования сертификата (лицензионный договор на
маркировку знаком соответствия и др.)..
► Подпись руководителя органа по сертификации, печать.
►
►
►
►
МОДУЛЬНЫЙ ПОДХОД ПРИ МАРКИРОВКЕ
ПРОДУКЦИИ ЗНАКОМ «CE»
.
(ПРОЕКТИРОВАНИЕ
A
B
C
G
D
E
ПРОИЗВОДСТВО
F
H
►A
– декларация поставщика о соответствии
продукции требованиям европейских директив
безопасности.
► B – испытания опытного образца продукции на
соответствие требованиям европейских директив
безопасности, проведенное в нотифицированной
(аккредитованной в ЕС) сертификационной
организации (сертификация образца);
► C – декларация поставщика о соответствии
серийно выпускаемой продукции
сертифицированному образцу;
► D – декларация о соответствии продукции
сертифицированному образцу и наличие у
производителя сертифицированной системы
менеджмента качества (в соответствии с ISO 9001),
охватывающей процессы производства;
►E
– то же, что и модуль D, но
сертифицированная система менеджмента
качества включает в себя только процессы
выходного контроля и испытаний готовой
продукции;
► F – проверка продукции в нотифицированной
сертификационной организации по одной из
схем сертификации;
► G – контроль качества каждого экземпляра
продукции в нотифицированной
сертификационной организации;
► H – декларация о соответствии продукции
директивам ES и наличие у производителя
сертифицированной системы менеджмента
качества (в соответствии с ISO 9001),
включающей проектирование и производство
продукции.
Согласно европейским директивам, маркировке CE,
то есть, подтверждению безопасности подлежат
следующие виды продукции:
►
►
►
►
►
►
►
►
►
►
►
►
►
►
►
►
►
►
►
оборудование, в котором применяется газовое топливо,
тросовые линии для перевозки людей,
строительные материалы,
устройства, способные создавать электромагнитные помехи, или
способные испытывать их влияние,
оборудование, функционирующее во взрывоопасной зоне,
пиротехнические материалы,
лифты,
электрооборудование,
медицинские имплантанты,
средства медицинской диагностики,
медицинское оборудование общего назначения,
неавтоматические весы,
упаковка и упаковочные отходы,
индивидуальные средства защиты,
оборудование, работающее под давлением,
оборудование для радио и телекоммуникационных станций,
прогулочные суда,
машины, применяемые в производстве,
игрушки.
Семейство международных
стандартов ISO 9000
► ISO
9000:2005 Системы менеджмента качества.
Основные положения и словарь,
► ISO 9001:2008 Системы менеджмента качества.
Требования,
► ISO 9004:2009 Системы менеджмента качества.
Рекомендации по улучшению деятельности,
► ISO 19011:2002 Руководящие указания по
аудиту систем менеджмента качества и/или
систем экологического менеджмента.
Назначение системы менеджмента
качества
► Создание
уверенности у внешних
заинтересованных сторон в том, что
организация в состоянии выполнить свои
обязательства перед потребителями.
► Создание уверенности у руководства
организации в том, что все процессы
осуществляются в соответствии с нормами и
планами.
► Планирование и осуществление постоянного
улучшения процессов менеджмента.
ПРИНЦИПЫ МЕНЕДЖМЕНТА
КАЧЕСТВА
а) Ориентация на потребителя
b) Лидерство руководителя
с) Вовлечение работников
d) Процессный подход
е) Системный подход к менеджменту
f) Постоянное улучшение
g) Принятие решений, основанное на
фактах
h) Взаимовыгодные отношения с
поставщиками
a) Ориентация на потребителя
► Маркетинговые
исследование и
мониторинг законодательства (п. 7.2.1
ISO 9001)
► Мониторинг удовлетворенности
потребителей (п. 8.2.1 ISO 9001)
b) Лидерство руководителя
► Обязательства
руководства (п. 5.1)
► Политика в области качества (п. 5.2)
► Регламентирование ответственности и
полномочий (матрица распределения
ответственностей), назначение
представителя руководства,
ответственного за СМК (п. 5.5)
с) Вовлечение работников
► Разъяснение
персоналу политики и целей
в области качества (п.п. 5.3, 5.4)
► Разъяснение персоналу важности его
участка работы его роли в достижении
целей (п. 6.2.2)
► Привлечение персонала к разработке
корректирующих и предупреждающих
действий (п.п. 8.5.2, 8.5.3)
d) Процессный подход
► «Всякая
деятельность должна быть
представлена, как процесс. Только при
этом условии она поддаётся управлению
и улучшению» (Э.Деминг)
► Деятельность в организации должна быть
представлена, как система связанных
процессов (п. 0.2, п. 4.1).
е) Системный подход к
менеджменту
► Применение
методологии P-D-C-A (п. 0.2,
п. 8.5)
► Сохранение целостности системы
управления при внесении в неё
изменений (п. 5.4.2)
Цикл Деминга (P-D-C-A)
Действие
Act
Check
Plan
Планирование
Do
Осуществление
Проверка
f) Постоянное улучшение
► Корректирующее
действие: действие,
предпринятое для устранения причины
обнаруженного несоответствия или другой
нежелательной ситуации (п. 8.5.2)
► Предупреждающее действие: действие,
предпринятое для устранения причины
потенциального несоответствия или другой
потенциальной нежелательной ситуации (п.
8.5.3)
► Цели в области качества (п. 5.4.1)
g) Принятие решений,
основанное на фактах
► Регистрация
данных и поддержание их в
рабочем состоянии (п. 4.2.4 и ещё 20
пунктов стандарта)
► Периодический анализ со стороны
руководства (management review – п. 5.6)
h) Взаимовыгодные
отношения с поставщиками
Сырье, услуги
Поставщии
► Определение
Продукция
Организация
Потребитель
критериев выбора поставщиков.
Контроль и анализ деятельности поставщиков
(п. 7.4)
Документ
Категория
Презентации
Просмотров
72
Размер файла
1 192 Кб
Теги
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа