close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Слайд 1 - Совет по модернизации

код для вставкиСкачать
«Создание
комплекса
предприятий
по
разработке,
производству
и
коммерциализации
инновационных
фармацевтических субстанций и лекарственных средств на их
основе,
предназначенных
для
госпитальной
и
специализированной медицинской помощи»
Презентация на заседании
Рабочей группы «Медицинская техника и фармацевтика»
Комиссии при Президенте Российской Федерации по модернизации
и технологическому развитию экономики России
20 октября 2010 г.
Стр. 1
Выводы по проекту
Инновационность
Создание исследовательско-промышленного фармацевтического холдинга, в сферу которого
войдет полный цикл мероприятий по разработке, производству и коммерциализации
оригинальных высокотехнологичных лекарственных средств
• Реализация проекта направлена на решение задачи импортозамещения как рынке субстанций,
Роль проекта в
модернизации
отрасли
Экономический
эффект
Научнотехнический
уровень
так и на рынке ГЛФ при сохранении качества на мировом уровне
• На основе применяемых технических решений будет создано современное, не имеющее на
данный момент аналогов отечественное предприятие по выпуску высокотехнологичных
субстанций и препаратов для стационарной и специализированной медицинской помощи
Применение модульной системы при
производстве субстанций позволит
• Сократить занимаемую площадь на 40%
• Снизить себестоимость продукции на 32%
• Достигнуть стандартов GMP за 9 месяцев
Согласно расчетам снижение цен для потребителя
может составить
• 40%-70% при производстве дженериков
(экономия для бюджета до 4,2 млрд руб./год
только по 4-м дженерикам)
• 35%-60% при производстве биоподобных
препаратов
• 15%-20% при переносе производства
защищенных патентами препаратов в Россию
• Разработка и внедрение в производство наукоемких инновационных многостадийных способов
получения субстанций, современных универсальных технологических схем и установок тонкого
органического синтеза широкого ассортимента особо чистых активных фармацевтических
субстанций.
• Проект разработан с участием одного из мировых лидеров в инжиниринге фарм производств
(NNE-Pharmaplan, Дания-Германия), что позволило учесть все современные мировые требования
к производственным объектам такого класса.
Стр. 2
Производственная база проекта
Производство субстанций
Цели
Продукция
Участники
Производство ГЛФ
• Строительство предприятия по производству
фармацевтических субстанций химического и
биологического происхождения
• Строительство современного
высокотехнологичного завода в Ярославле
• Модернизация и развитие производственных
площадок в Новосибирске и Костромской обл.
К 2014 году планируется наладить выпуск:
• активных фармсубстанций химической
природы
не менее 25 на линии
производительностью 100 кг
не менее 25 на линии
производительностью 500 кг
• не менее 16 активных фармсубстанций
биологической природы
До 2015 г. планируется организовать производство
• 25 оригинальных инновационных препаратов по
лицензии международных фармкомпаний
• 120 препаратов по МНН*
• 12 инновационных препаратов, разработанных в
сотрудничестве с иностранным «биотехом»
• 4 высокотехнологичных оригинальных препарата,
разработанных российскими учеными
• ЗАО «Р-ФАРМ»
• NNE-Pharmaplan (Дания-Германия
• ЗАО «Р-ФАРМ»
• ЦВТ «ХимРар»
• ЗАО «ИИХР»
100% = 3 429 млн руб.
100% = 2 388 млн руб.
210
6%
Бюджет
1000
29%
988
41%
Федеральный бюджет
Собственные средства
2219
65%
Заемные средства
1400
59%
Собственные средства
Заемные средства
* МНН - Международное непатентованное название
Стр. 3
Социально-экономический эффект
Социальная
значимость
Бюджетная
эффективность
• Повышение доступности для пациентов современных высокотехнологичных
лекарственных препаратов соответствующих мировых стандартам качества по более
низким ценам. В частности, к 2013 году планируется начать производство не менее 120
препаратов по МНН, входящих в Перечень ЖНВЛС. При этом 14 из них входят в
Перечень стратегически значимых лекарственных средств, необходимых к производству
в РФ
• Создание новых рабочих мест для высококвалифицированного персонала с особыми
требованиями к защите персонала и окружающей среды
• Диверсификация экономики региона
• Создание прецедента масштабного трансферта технологий и экспертизы «большой
фармы» в Россию
• Создание центра экспертизы по подготовке кадров для современной фармацевтической
отрасли:
Программа предоставления стипендий и стажировок для наиболее одаренных
студентов ярославских вузов (уже сейчас 50 студентов ЯГМА, ЯГУ и ЯГТУ
получают стипендии в размере 10 тыс. руб./мес.; с началом нового учебного
года инициирован отбор еще 100 студентов)
Программа грантов и стажировок для профессорско-преподавательского
состава
Интеграция вузов в научную и научно-производственную деятельность
• Экономия бюджетных средств при госзакупках лекарственных средств за счет
снижения цен на препараты
• Повышение налоговых поступлений за счет
Создания лицензионного производства и сбыта защищенных патентами препаратов
западных разработчиков
Создания производства и сбыта собственных оригинальных препаратов
Создания высококвалифицированных и высокооплачиваемых рабочих мест
Стр. 4
Продукт проекта (биотехнологические субстанции)
ОСНОВНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ (всего 16)
Наименование
Показания к применению
Ритуксимаб
• CD-20 положительная В-клеточная неходжкинская лимфома
• Ревматоидный артрит
• Хронический лимфолейкоз, рассеянный склероз
Цетуксимаб
• Рефрактерный метастатический колоректальный рак
• Плоскоклеточный рак головы и шеи
Этанерцепт
• Ревматоидный артрит
• Ювенильный РА
• Анкилозирующий спондилоартрит
• Псориаз
• Псориатический артрит
Бевацизумаб
• Метастатический
колоректальный рак
• Рак легких
• Рак молочной железы
• Метастатический почечноклеточный рак
Инфликсимаб
• Ревматоидный артрит
• Анкилозирующий спондилоартрит
• Псориаз
• Псориатический артрит
• Болезнь Крона
• Язвенный колит
Срок действия Продажи, 2009, $млн
патента
в мире
в РФ
2011 г
5 600
116
2018 г
(в РФ патентами не
защищен)
391
3,1
Истек в 2009 г
5 000
н/д*
2019 г
(в РФ патентами не
защищен)
5 700
35,8
2011 г
2 000
40,4
* В России представлен в конце 2009 года
Стр. 5
Продукт проекта (ГЛФ)
Оригинальный препарат
Продажи в РФ, 2009, млн руб.
всего
в т.ч. оригинальные
дженерики
Дифлюкан
2 199
1 446
753
Золендроновая
кислота
Зомета
1 451
1 120
331
Ритуксимаб
Мабтера
3 486
3 486
-
Оригинальные
препараты по лицензии
Флуконазол
Наименование
Препараты в разработке
Дженерики
Наименование
Наименование
Область применения
Продажи в РФ, 2009, млн руб.
всего
доля Р-Фарм
Срок действия
патента
Иматиниб
Онкология
4 903
96%
2013 г.
Интерферон
-альфа-2а
Гепатит С
2 230
75%
2017 г.
Лопинавир
/ ритонавир
Терапия ВИЧ-инфекции
1 086
96%
2015 г.
RPH 313
Область применения
Кардиология
(Тромболитическая терапия)
Фаза клинических испытаний
Срок регистрации
(ожид.)
III
2011 г.
RPH 291
Антибактериальная терапия
(Препарат группы карбапенемов)
III
2012 г.
RPH 112
Онкология (Мелкоклеточный рак
легкого, рак простаты)
II - III
2013 г.
Стр. 6
Рынок
Рынок субстанций
Фармацевтический рынок
Рынок субстанций в России, 2008
100% = 29,3 тыс. тонн
Фармацевтический рынок России, млрд руб.
100% = $113,1 млн
1.8
6%
8.7
8%
Производство в РФ
27.5
94%
833
Импорт
410
365
463
585
520
658
740
104.4
92%
2008
• В 2008 году в РФ рынок субстанций превысил 29 тыс.
тонн или свыше $110 млн
2009П 2010П 2011П 2012П 2013П 2014П 2015П
Источник: данные заявителя
Динамика продуктового портфеля Р-Фарм, млрд руб.
55
• Внутреннее производство составляет незначительную
долю рынка. За 2008 год отечественными
предприятиями было произведено 28 наименований
субстанций (по МНН) на сумму в $8,7 млн (8% рынка).
• Импорт субстанций в Россию представлен 343
наименованиями (по МНН) на сумму более $100 млн.
Доля импорта на рынке превышает 90%.
• Основные импортеры субстанций - Китай, Германия и
Индия (суммарно около 70% от всего импорта
субстанций в 2008 году).
45
14
1
13
2007
27
33
12
4
6
11
26
23
22
18
2009
2011П
2013П
2015П
27
2
Отечественные собств пр-ва
Отечественные
10
Импортные
Источник: данные заявителя
Теоретически не более 6%-8% ГЛС (по МНН) могут быть
сделаны из субстанций отечественного производства.
Стр. 7
Финансирование проекта
Производство субстанций
Производство ГЛФ
Структура финансирования
100% = 3 429 млн руб.
100% = 2 388 млн руб.
210
6%
1000
29%
988
41%
Федеральный бюджет
Собственные средства
2219
65%
Собственные средства
Заемные средства
1400
59%
Заемные средства
Структура затрат
100% = 3 429 млн руб.
100% = 2 388 млн руб.
52
Оборудование и машины
40 10
Новая технология
148
200
8%
Инженерная инфраструктура
755
32%
Реконструкция
Новое строительство
217
9%
Денежные средства
Здания и сооружения
268
11%
347
15%
351
15%
Разработка проекта
Оборотные средства
Обучение персонала
Стр. 8
План-график проекта
НАИМЕНОВАНИЕ РАБОТ
Завод ГЛФ
Разработка проектной документации
Приобретение зданий и сооружений
СМР
Реконструкция приобретенных зданий
Создание инженерной инфраструктуры
Приобретение и монтаж оборудования
Приобретение лицензий и технологий
Обучение персонала
Приобретение расходных материалов
I
2009
2010
2011
2012
2013
2014
II III IV I
II III IV I
II III IV I
II III IV I
II III IV I
II III IV
Производство субстанций
Разработка проектной документации
Приобретение зданий и СМР
Реконструкция приобретенных зданий
НИОКР
Приобретение и монтаж оборудования
Обучение персонала
Приобретение расходных материалов
Стр. 9
Участники проекта
Партнер
ЦВТ «ХимРар»
ЗАО «ИИХР»
ЗАО «Р-ФАРМ»
Роль в проекте
• Идентификация актуальных био-мишеней для высокопроизводительного
скрининга, синтеза и испытания получаемых субстанций.
• Поиск поставщиков сырья и оборудования для синтеза активных
фармацевтических субстанций химического и биологического происхождения
• Высокопроизводительный твердо- и жидкофазный синтез органических соединений
• Реакции под действием микроволнового излучения
• Металлоорганическая химия и химия гетероциклов
• Синтез, разделение и идентификация оптически активных соединений
• Реакции под давлением, каталитическое гидрирование
• Препаративная флеш-хроматография
• Разработка современных методик органического синтеза
• Разработка лабораторных регламентов на производство фармацевтических
субстанций
• Опытно-промышленный синтез реактивов, полупродуктов, фармацевтических
субстанций
• Промышленное производство субстанций
• Производство ГЛФ из полученных субстанций
• Доклинические и клинические исследования
• Регистрация
• Реклама и продвижение
• Логистика и продажи
Стр. 10
Документ
Категория
Презентации по экономике
Просмотров
6
Размер файла
211 Кб
Теги
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа