close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Презентация

код для вставкиСкачать
Цель исследования
Изучение терапевтической
эффективности нового
противопаркинсонического препарата
ПАРКОН
в условиях двойного слепого плацебоконтролируемого исследования
Клинические центры, в которых
проводилось исследование
• Российская медицинская академия
последипломного образования
• Российский Государственный Медицинский
Университет
• Всероссийский центр нервно-мышечной
патологии
• НИИ нейрохирургии им. акад. Н.Н. Бурденко
• Московская областная клиническая
психиатрическая больница
• ЦКБ МЦ УД Президента РФ
Клиническая оценка эффективности ПАРКОНа
1. Сравнительная оценка степени тяжести по шкале
UPDRS и Hoehn & Yahr в группах ПАРКОН и Плацебо у
пациентов с различными формами заболевания
2. Оценка выраженности основных симптомов П– тремора,
ригидности, гипокинезии и постуральной
нестабильности (III частьUPDRS) у пациентов с
различной степенью тяжести заболевания
3. Оценка выраженности когнитивных и эмоциональных
нарушений (I часть UPDRS)
4. Оценка переносимости ПАРКОНа с выявлением частоты
побочных эффектов
5. Нейрофизиологические исследования: высокочастотная
транскраниальная магнитная стимуляция (Гехт Б.М. с
соавт.)
Критерии включения в исследование
БП со степенью тяжести 1-2,5 по Hoehn
&Yahr
Продолжительность заболевания менее 8
лет
Пациенты обоего пола в возрасте 40-75 лет
Отсутствие медикаментозной терапии БП
или приём препаратов леводопы до 3 лет
и\или приём холинолитиков до 5 лет
Материалы и методы
120 больных БП
Группа 1
ПАРКОН
(60)
Группа 2
Плацебо
(60)
•Средний возраст 62,7± 9,5 лет
•Средняя степень тяжести по Hoehn & Yahr 2.0± 0,5
•Дрожательная форма – 65 пациентов
•Ригидная форма – 37 пациентов
•Акинетико-ригидная – 12 пациентов
Схема приёма препарата ПАРКОН
• Длительность приёма: 4-х недельный курс
интраназальных аппликаций спрея
• Лечение проводилось на фоне приема леводопы
• Больные группы 1 получали лекарство ПАРКОН,
больные 2 группы – плацебо
• Доза препарата в течение 3-х дней постепенно
наращивалась от 1 до 3 аппликаций в день и
сохранялась в течение всего срока исследования
(30 календарных дней)
• Полная отмена препарата проводилась без
снижения дозы при завершении исследования
• Клиническая оценка эффективности
препарата ПАРКОН проводилась в
процессе исследования 4 раза:
– До начала исследования
– Через 2 недели
– Через 4 недели (сразу после
завершения курса лечения)
– Через 2 недели после окончания
приёма препарата
Динамика изменений степени тяжести по шкале
UPDRS у больных с ригидной формой
и стадией 2-2,5 по шкале Hoehn & Yahr
Средний балл по шкале
UPDRS
55
50
48,6 49,3
42,7
43,0
45
40
36,5*
36,1*
35
30
до лечения
ч е р е з
ПАРКОН
4
н е д е л и
ч е р е з
Плацебо
6
н е д е л ь
Средний балл по шкале
UPDRS
Динамика изменений степени тяжести по шкале
UPDRS у больных с дрожательной формой и
стадией 2 – 2,5 по шкале Hoehn & Yahr
45
39,8
40
38,3
33,1
35
28,1*
30
32,5
27,4*
25
20
до лечения
ч е р е з
ПАРКОН
4
н е д е л и
ч е р е з
Плацебо
6
н е д е л ь
Средний балл по шкале
UPDRS
Динамика изменений степени тяжести по шкале
UPDRS у больных с дрожательной формой и
стадией 1-1,5 по шкале Hoehn & Yahr
35
29,9 30,2
29,2
29,2
30
25
20,1*
20,0*
20
15
до лечения
ч е р е з
ПАРКОН
4
н е д е л и
ч е р е з
Плацебо
6
н е д е л ь
Динамика изменений постуральной
нестабильности в зависимости от стадии
по Hoehn & Yahr
100
85%
100%
%
100%
100%
78%
67%
50
0
до лечения
1 стадия
после лечения
2 стадия
стадия 2.5
Динамика изменений когнитивных и
эмоциональных нарушений на фоне
лечения препаратом ПАРКОН
3
2,5
2,5
2
1,5
1,7*
1,5
1,2*
1
0,5
0
память
до лечения
депрессия
после лечения
Документ
Категория
Презентации
Просмотров
13
Размер файла
692 Кб
Теги
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа