close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Фармацевтическая технология заводского производства

код для вставкиСкачать
ГОУ ВПО ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ
МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ РОСЗДРАВА
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФАКУЛЬТЕТ
КАФЕДРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
И БИОТЕХНОЛОГИИ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ВЫПОЛНЕНИЮ И
ОФОРМЛЕНИЮ КУРСОВЫХ РАБОТ
ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ ЗАВОДСКОГО
ПРОИЗВОДСТВА ДЛЯ СТУДЕНТОВ 5 КУРСА
ЗАОЧНОГО ОТДЕЛЕНИЯ
(2-Е ИЗДАНИЕ)
Волгоград, 2009
2
Составители:
доктор фарм. наук, профессор Симонян А.В.,
канд. фармац. наук, доцент Сысуев Б.Б.
Рецензент:
Зав. кафедрой фармакогнозии
и ботаники, к.б.н., доцент
Доцент кафедры
фармацевтической технологии
и биотехнологии, к.х.н.
Яницкая А.В.
Солодунова Г.Н.
Методические указания по выполнению контрольных работ на V курсе
заочного отделения написаны в соответствии с программой по фармацевтической технологии для студентов заочного отделения по специальности 0405
«Фармация».
Методические указания содержат рекомендации по структуре, содержанию, оформлению и выполнению курсовых работ по производству лекарственных препаратов в условиях фармацевтического производства.
Методические указания включают содержание работ, эталоны их выполнения и оформления, список рекомендуемой литературы.
Издание второе, переработанное.
Рекомендованы к изданию УМК фармацевтического и медикобиологического факультетов ВолГМУ (протокол № ___ от «24» ноября 2009
г.)
3
ВВЕДЕНИЕ
Важным видом учебной работы при изучении фармацевтической технологии при реализации заочной формы обучения, является выполнение студентами курсовых работ, в частности, по производству лекарственных препаратов в условиях крупных предприятий.
Курсовая работа является творческой, индивидуальной по характеру
выполнения, деятельностью студента, направленной на научнотеоретический анализ проблем, связанных с изготовлением различных лекарственных форм в условиях крупного фармацевтического производства и использованием различных процессов и аппаратов.
Тематика курсовых работ отражает актуальные в практическом отношении проблемы фармацевтической технологии.
Курсовая работа способствует выработке у студентов умений анализировать теоретические проблемы, связанные с производством лекарственных форм в условиях крупного фармацевтического производства, решать
производственные задачи, и помогает адаптировать будущего провизора к
самостоятельной работе.
Целью данных методических указаний является оказание помощи студенту в подборе материала для курсовой, в использовании знаний и умений
по фармацевтической технологии, в выполнении работы в соответствии с
планом темы-задания.
Методические рекомендации по структуре и содержанию курсовой
работы
Курсовая работа должна иметь следующие разделы: титульный лист
(см. приложение), оглавление, введение, план курсовой работы, изложение
теоретического и экспериментального материала курсовой работы в соответствии с ее планом, список используемой литературы.
В оглавлении следует раскрыть структуру курсовой работы, дать название глав, разделов и подразделов, т.е. в него включают всю рубрикацию
работы. Заголовки оглавления должны точно повторять заголовки в тексте.
Против каждого названия заголовка указывается номер страницы, с которой
начинается в тексте данный раздел.
Во введении необходимо раскрыть актуальность темы, исходя из задач
развития отечественного производства лекарственных препаратов, изложить
цель и задачи исследования.
При составлении плана курсовой работы необходимо учитывать современные научные достижения теории и практики фармацевтической технологии, а также проводить анализ промышленных регламентов на производство данного готового лекарственного средства. Типовой план курсовой
работы приведен в приложении.
При изложении материала курсовой работы необходимо пользоваться
положениями к плану курсовой работы (см. приложение).
Методические рекомендации по оформлению контрольной работы
Объем курсовой работы составляет не менее 30 страниц рукописного
4
текста (40-45 страниц машинописного) и состоит из следующих частей:
Титульный лист
- 1 стр.
Оглавление
-1 стр.
Введение
- 1-2 стр.
Изложение экспериментальной части
- 30-35 стр.
Список используемой литературы
- 1-2 стр.
Работа должна быть оформлена на стандартных листах бумаги
(210x290) с одной стороны листа, с левой стороны каждой страницы оставляют поле 25 мм, справа - 10мм. Сверху или снизу страницы нумеруют. Каждый раздел начинают с новой страницы. Это правило относится и к другим
стандартным частям работы: оглавление, введение и т.п. В тексте допускаются сокращения, только предусмотренные стандартами. Цифровой материал
обобщается, сводится в таблицы или рисунки и включается в текст работы.
Приведенные в работе таблицы и рисунки должны иметь порядковую
нумерацию и название, отражающее их содержание. После иллюстраций дается краткое их обсуждение. Тематический заголовок таблицы помещают посередине страницы, начиная с прописной буквы, без точки на конце.
Для наглядности и лучшего обобщения материала работу СЛЕДУЕТ
иллюстрировать диаграммами, графиками и рисунками, особенно при описании аппаратов и оборудования.
Курсовая работа может быть написана от руки простым, ясным
языком.
Работу необходимо тщательно выверить, обращая особое внимание на
цифры, цитаты, фамилии и инициалы.
Выполнение контрольной работы рекомендуется проводить, придерживаясь следующего порядка: 1) уяснить объем и последовательность излагаемых вопросов; 2) прочитать в рекомендуемой литературе весь относящийся к данной теме материал; 3) повторно прочитать необходимую учебную
информацию по контрольной работе, 4) приступить к выполнению задания.
При возникновении трудностей при выполнении контрольной работы
можно обратиться к преподавателю за консультацией.
Выполнять задания и отвечать на вопросы необходимо в той же последовательности, в какой они даны в методических указаниях.
Схемы аппаратов можно вычерчивать на миллиметровой бумаге или
клетчатой бумаге ученической тетради, или сделать копию.
Условия заданий и текст вопросов проводится обязательно.
Выбор варианта курсовой работы проводится по двум последним цифрам номера студенческого билета или зачетной книжки. Например, если номер билета 99025, го следует выполнять работу по варианту № 25.
В конце работы должен быть приведен список используемой литературы, оформленный по существующим правилам (например, Муравьев И.А.
Технология лекарств: В 2-х Т. - М.: Медицина, 1980. — С. 65-68.)
Работа подписывается студентом с указанием даты ее окончания.
5
КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ
«ЗАЧТЕНО» - ставится за работу, в которой:
- без арифметических ошибок произведены расчеты состава, материального баланса, расходных норм;
- теоретический материал описан, верно, или имеются непринципиальные неточности;
- выполнены требования по оформлению работы (см. стр. 3):
- описано, верно, без грубых ошибок, не менее 70% материала.
В случае несоблюдения хотя бы одного из указанных условий работа
не зачитывается.
Исправленная работа НЕ РАССМАТРИВАЕТСЯ ПОВТОРНО, если
отсутствует первоначальный вариант работы с указанными на ней замечаниями преподавателя.
6
Табл. 1.
Цифры в
зачетной
книжке (2
последние)
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
№ варианта
Цифры в
зачетной
книжке (2
последние)
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
Варианты курсовой работы
№ вариЦифры в
№ варианта
зачетной
анта
книжке (2
последние)
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
Цифры в
зачетной
книжке (2
последние)
№ варианта
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
1
2
3
4
5
6
ЗАДАНИЯ К КУРСОВЫМ РАБОТАМ
Темы курсовых работ
№ варианта
Наименование продукции
1
2
Табл. 2
Количество № вопросов по Данные для составления материального баланготовой
информационса
продукции
ному
Красх
Примечание
материалу
3
4
5
6
1. Линимент перцово-камфорный 700 кг
53,54,55
1,12
2. Линимент алоэ
400 кг
57,58,59
1,14
Составить по массе всех компонентов
Составить по массе всех компонентов
3. Линимент «Нафтальгин»
760 кг
44. 45, 47
1,06
Составить по массе всех компонентов
4. Линимент бальзамический по
Вишневскому
5. Линимент стрептоцида
800 кг
46,58,51
1,10
Составить по массе всех компонентов
500 кг
50, 52, 54
1,15
6. Мазь Бом-Бенге
400 кг
53,55,51
1,12
Составить по массе всех компонентов
Составить по массе всех компонентов
7. Мазь дерматоловая 10%
670 кг
48. 56, 59
1,17
Составить по массе всех компонентов
8. Паста борно-цинконафталанная
9. Мазь ксероформная 10%
657 кг
60,57, 117
1,017
Составить по массе всех компонентов
435 кг
60, 44, 53
1,11
Составить по массе всех компонентов
10. Мазь от обморожения
876 кг
55,117,54
1,24
11. Мазь Конькова
560 кг
52,48,117
1,17
Составить по массе всех компонентов
Составить по массе всех компонентов
8
12. Мазь Вилькинсона
438 кг
51,53,60
1,12
Составить по массе всех компонентов
13. Мазь серная
369 кг
57,52,45
1,08
Составить по массе всех компонентов
14. Паста салицилово-цинковая
(Лассара)
15. Лейкопластырь
456 кг
56,49,61
1,12
Составить по массе всех компонентов
817 кг
107, 108, 109
1,21
Составить по массе всех компонентов
16. Карандаши ментоловые
4580 шт.
78, 79, 44
1,19
Составить по массе всех компонентов
17. Пластырь мозольный (в брике- 384 кг
тах)
18. Масло ментоловое 1%
189 кг
107, 108, 109
1,08
Составить по
63,62,110
1,10
19. Раствор эуфиллина в ампулах
2,4%-10,0
20. Раствор кальция хлорида 10%5,0 (в ампулах)
21. Раствор димедрола 1%-1 мл (в
ампулах)
22. Раствор магния сульфата 25%5,0 (в ампулах)
23. Раствор натрия хлорида 0,9%250,0 (во флаконах)
24. Раствор пиридоксина гидрохлорида 2%-1,0 (в ампулах)
25. Раствор глюкозы 40%-10,0 (в
ампулах)
27,28,66
1,10
Составить по массе всех компонентов
Составить по эуфиллину
25,26,65
1,12
Составить по кальция хлориду
29,131, 110
1,14
Составить по димедролу
30, 129, 111
1,17
Составить по магнию сульфату
32, 130, 112
1,19
Составить по натрию хлориду
33,34, 113
1,12
Составить по пиридоксину гидрохлориду
35, 37, 125
1,11
Составить по глюкозе
34960 ампул
56983 ампул
34909 ампул
34901 ампул
2390 флаконов
12390 ампул
23790 ампул
массе всех компонентов
9
26. Раствор натрия тиосульфата
37890 ам30%-5,0(в ампулах)
пул
27. Раствор кислоты аскорбиновой 37980 ампул
28. Раствор камфоры 20%-1,0 (в
12780 амампулах)
пул
29. Раствор анальгина 50%-2,0 (в 17890 амампулах)
пул
30. Раствор дибазола 1%-1,0 (в ам- 89032 ампулах)
пул
31. Раствор платифиллина гидро- 45690 амтартрата 2% - 1,0 (в ампулах) пул
32. Раствор глюкозы 10%-400,0 (во 34890 флафлаконах)
конов
33. Раствор Рингера-Локка 400,0 12790 фла(во флаконах)
конов
34. Раствор кислоты никотиновой 55990 ам1%-1,0 (в ампулах)
пул
35. Раствор тиамина бромида 5%- 12890 ам1,0 (в ампулах)
пул
36. Вода для инъекций 5,0 (в ам- 45988 ампулах)
пул
37. Раствор натрия гидрокарбоната 11670 фла5%-200,0 (во флаконах)
конов
38. Раствор «Дисоль» - 400 мл (во 55780 флафлаконах)
конов
39. Раствор «Трисоль» 400,0 (во
15855 флафлаконах)
конов
36, 38, 126
1,14
Составит по натрию тиосульфату
39,43, 127
1,12
Составить по кислоте аскорбиновой
38,40,128
1,14
Составить по камфоре
27,29,110
1,2
Составить по анальгину
34, 36, 38
1,16
Составить по дибазолу
35,37,40
1,17
39,41,127
1,05
Составить по платифиллину гидротартрату
Составить по глюкозе
126,40,42
1,08
Составит по массе всех компонентов
29,30,33
1,11
Составить по кислоте никотиновой
131,35,43
1,12
Составить по тиамину бромиду
34,35,40
1,20
Составить по воде для инъекций
36,41,42
1,09
Составить по натрию гидрокарбонату
1,06
Составить по массе всех компонентов
Составить по массе всех компонентов
27,30,42
1,08
10
40. Настойка ландыша (с содержанием спирта в готовой настойке равным 64%)
41. Настойка аралии (с содержанием спирта в готовой настойке равным 65%)
42. Настойка женьшеня (с содержанием спирта в готовой настойке равным 85%)
43. Настойка пустырника (с содержанием спирта в готовой
настойке равным 66%)
44. Настойка боярышника (с содержанием спирта в готовой
настойке равным 64%)
45. Настойка полыни (с содержанием спирта в готовой настойке равным 65%)
46. Настойка валерианы (с содержанием спирта в готовой настойке равным 66%)
47. Настойка арники (с содержанием спирта в готовой настойке равным 66%)
48. Настойка лимонника (с содержанием спирта в готовой настойке равным 85%)
448 л
80, 96, 88
1,18
Составить по абсолютному спирту
рекуперат 28% - 87 л
478 л
81,89, 124
1,15
Составить по абсолютному спирту
рекуперат 29%- 108 л
128 л
82. 101, 106
1,19
Составить по абсолютному спирту
рекуперат 41 % - 60 л
892 л
87, 103, 101
1,22
Составить по абсолютному спирту
рекуперат 31% - 230 л
678 л
83,89, 100
1,20
Составить по абсолютному спирту
рекуперат 30% - 43 л
443 л
87, 124, 80
1,14
Составить по абсолютному спирту
Рекуперат 32% - 203 л
780 л
80,96, 100
1,06
Составить по абсолютному спирту
рекуперат 30% - 152 л
189 л
81,101,103
1,050
Составить по абсолютному спирту
рекуперат 30% - 193 л
435 л
82, 101, 132
1,098
Составить по абсолютному спирту
рекуперат 20% - 800 л
11
49. Экстракт кукурузных рылец
жидкий (с содержанием спирта
в готовом экстракте равным
66%)
50. Экстракт пастушьей сумки (с
содержанием спирта в готовом
экстракте равным 66%)
51. Экстракт водяного перца (с содержанием спирта в готовом
экстракте равным 65%)
52. Экстракт крушины жидкий (с
содержанием спирта в готовом
экстракте равным 66%)
53. Экстракт элеутерококка жидкий (с содержанием спирта в
готовом экстракте равным
32%)
54. Экстракт красавки густой
669 л
98, 97, 106
1,050
Составить по абсолютному спирту
рекуперат 20% - 800 л
327 л
94, 96, 101
1,090
Составить по абсолютному спирту
рекуперат 24% - 1344 л
1,08
Составить по абсолютному спирту
рекуперат 25% - 1150 л
368 л
100, 92, 105
580 л
98, 105, 106
1,08
Составить по абсолютному спирту
рекуперат 20% - 1092 л
567 кг
91, 95, 96
1,07
Составить по абсолютному спирту
рекуперат 15%- 1100 л
255 кг
84,85,90
1,05
Составить по гисциамину
55. Экстракт солодки густой
223 кг
94, 93, 97
1,08
Составить по глицирризиновой кислоте
56. Экстракт полыни густой
308 кг
93,103, 134
1,19
Составить по экстрактивным веществам
57. Экстракт валерианы густой
476 кг
90, 101, 138
1,20
Составить по экстрактивным веществам
58. Экстракт красавки сухой
235 кг
83, 86, 97
1,15
Составить по гиосциамину
59. Экстракт солодки сухой
762 кг
99, 135, 137
1,19
Составить по глицирризиновой кислоте
60. Экстракт крушины сухой
556 кг
86, 92, 139
1,09
Составить по экстрактивным веществам
12
61. Жидкий экстракт-концентрат
горицвета весеннего 1 :2
62. Жидкий экстракт-концентрат
валерианы 1:2
63. Сухой экстракт-концентрат
термопсиса 1:1
64. Сухой экстракт-концентрат горицвета весеннего 1:1
65. Сухой экстракт-концентрат алтея 1:1
66. Адонизида
512 л
96,99, 101
1,10
237 л
103,95,97
1,06
782 кг
104,85,84
1,05
Составить по абсолютному спирту
рекуперат 7% - 930 л
Составить по абсолютному спирту
рекуперат 8% - 285 л
Составить по алкалоидам
332 кг
99, 100, 101
1,08
Составить по сердечным гликозидам
445 кг
86,94,96
1,10
223 л
92, 69, 70
1,07
Составить по экстрактивным
веществам
Составить по сердечным гликозидам
67. Плантаглюцида
761 кг
67,68, 133
1,09
Составить по полисахаридам
68. Экстракт алоэ жидкий (масса
шрота = 40 кг; масса сырья =
100 кг; масса воды = 300 кг)
69. Масляный экстракт белены
641 л
71,72,73
1,08
Составить по массе всех компонентов
669 л
102,76, 77
1,08
Составить по массе всех компонентов
70. Сахарный сироп
332 кг
74,75, 62
1,07
Составить по массе всех компонентов
71. Алтейный сироп
556 кг
74, 77, 64
1,09
Составить по массе всех компонентов
72. Пертуссин
232 кг
74, 75, 77
1,09
Составить по массе всех компонентов
73. Сироп «Амтерсол»
789 кг
111, 123, 75
1,08
Составить по массе всех компонентов
74. Сироп солодкового корня
348 кг
112, 124, 74
1,07
Составить по массе всех компонентов
75. Сироп ревенный
541 кг
85,125,75
1,12
Составить по массе всех компонентов
13
76. Сироп малиновый
772 кг
114,126,74
1,11
Составить по массе всех компонентов
77. Сироп вишневый
336 кг
116, 127,66
1,15
Составить по массе всех компонентов
78. Таблетки преднизолона 0,001 889 кг
(0,05)
79. Таблетки терпингидрата 0,25 127 кг
(0.3)
80. Таблетки димедрола 0,03 (0,1) 525 кг
9, 10,11
1,08
Составить по массе всех компонентов
8, 12,19
1,07
Составить по массе всех компонентов
21,22,24
1,05
Составить по массе всех компонентов
81. Таблетки фталазола 0,5 (0,6)
822 кг
12,22,120
1,005
Составить по массе всех компонентов
82. Таблетки калия бромида 0,5
225 кг
1, 9, 119
1,002
Составить по калия бромиду
83. Таблетки натрия хлорида 0,9
338 кг
2, 8, 21
1,003
Составить по натрия хлориду
84. Таблетки бромкамфоры 0,15
(0,18)
85. Таблетки гексаметилентетрамина 0,25 (0,263)
86. Таблетки фурацилина для наружного применения 0,02
87. Таблетки глюкозы 0,5 (0,6)
771 кг
12, 19, 118
1,004
Составить по бромкамфоре
227 кг
17,22,23
1,005
Составить по гексаметилентетрамину
551 кг
21,24,116
1,006
Составить по фурацилину
889 кг
10,11,21
1,007
Составить по глюкозе
88. Таблетки бромизовала 0,3 (0,5) 345 кг
3,24, 121
1,002
Составить по бромизовалу
89. Таблетки фитина 0,25 (0,275)
765 кг
4, 20, 22
1,003
Составить по фитину
90. Таблетки кальция глюконата
0,5 (0,53)
334 кг
6, 8, 13
1,004
Составить по кальцию глюконату
14
91. Таблетки активированного уг- 661 кг
ля 0,25 (0,3)
92. Таблетки этазола 0,25 (0,3)
442 кг
11, 12,2
1,005
Составить по активированному углю
18, 23, 3
1,006
Составить по этазолу
93. Таблетки кофеина бензоата на- 662 кг
трия 0,1 (0,116)
94. Таблетки фтивазида 0,1 (0,11) 567 кг
8, 5,115
1,007
Составить по кофеина бензоату натрия
14,24,9
1,008
Составить по фтивазиду
95. Таблетки папаверина гидрохлорида 0,02 (0,253)
96. Таблетки парацетамола 0,2
(0,24)
97. Таблетки нитроглицерина
0,0005
98. Таблетки сульфадимезина 0,50
(0,6)
99. Раствор бриллиантового зеленого 1%по 10,0
100Таблетки фурацилина для
внутреннего применения по 0,1
889 кг
15, 17, 114
1,009
445 кг
16, 19, 122
1,004
Составить по папаверину
гидрохлориду
Составить по парацетамолу
306 кг
7, 20, 5
1,05
Составить по нитроглицерину
449 кг
20, 17, 12
1,006
Составить по сульфадимезину
551 кг
64,66, 123
1,07
Составить по абсолютному спирту
334 кг
12,22, 19
1,005
Составить
тов
по
массе
всех компонен-
ВОПРОСЫ ДЛЯ ИНФОРМАЦИОННОГО МАТЕРИАЛА
1. Биофармацевтическая концепция выбора вспомогательных веществ и
технологии таблетирования.
2. Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ к таблетированию. Измельчение, просеивание, сушка, получение порошкообразных
смесей веществ.
3. Механизм процесса гранулирования, его характеристика и назначение.
4. Виды гранулирования: сухое, влажное, характеристика. Аппаратура.
5. Конструкция грануляторов, используемых для сухого и влажного гранулирования.
6. Сферонизация гранул и опудривание. Характеристика и назначение.
Аппаратура.
7. Сублингвальные, вагинальные и имплантационные таблетки: особенности технологии. Тритурационные таблетки.
8. Виды, устройство таблеточных машин: ударные, ротационные. Принципы работы.
9. Влияние состава таблетируемых масс, способа таблетирования, величины давления прессования на прочность и распадаемость таблеток.
10. Смесители, грануляторы: установки СГ, распылительные сушилки,
сушилки с псевдоожиженным слоем и др.
11. Физико-химические свойства материалов - объектов гранулирования
(смачивание, адгезионные свойства и др.). Гранулирование со вспомогательными веществами.
12. Технологические свойства прессуемых сыпучих веществ (сыпучесть,
насыпная плотность и др.)
13. Таблетки, покрытые оболочками. Цели нанесения оболочек и способы
нанесения.
14. Дражированные покрытия. Вспомогательные вещества, технология
дражирования. Суспензионный метод нанесения оболочек.
15. Пленочные покрытия. Классификация и свойства пленочных оболочек.
Технология нанесения пленочных покрытий, аппаратура.
16. Прессованные покрытия: характеристика, вспомогательные вещества,
технология.
17. Таблеточные машины двойного прессования. Характеристика и назначение. Принцип работы.
18. Биофармацевтическое значение видов оболочек и способов их нанесения.
19. Классификация таблеток по способам получения, применению, назначению и др.
20. Таблетки пролонгированного, направленного и регулируемого действия. Характеристика, область применения.
21. Способы таблетирования. Характеристика.
22. Теоретические основы таблетирования сыпучих материалов.
23. Влияние технологических характеристик прессуемых материалов на
16
возможность применения прямого прессования или с использованием
гранулирования.
24. Основные группы и номенклатура вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток.
25. Флаконы, шприц-тюбики из полимерных материалов. Характеристика,
назначение.
26. Укупорочные материалы для инфузионных растворов. Номенклатура,
характеристика.
27. Проблема качества лекарственных веществ, используемых для инъекционных растворов, депирогенизация, дополнительная очистка, перекристаллизация, стерилизация.
28. Шприцевой метод наполнения ампул, его преимущества и недостатки.
29. Методы запайки ампул. Сравнительная характеристика.
30. Стекло для ампул, его состав, получение, основные показатели качества. Классы и марки стекла.
31. Влияние марки стекла на качество инъекционных растворов и их стабильность.
32. Выделка ампул: подготовка стеклодрота, производство ампул, типы
ампул, отжиг.
33. Вскрытие ампул, способы мойки ампул, сладка и стерилизация ампул.
34. Способы стерилизации (термический, газовый, фильтрованием, радиационный). Характеристика, область применения.
35. Стабилизация инъекционных растворов: физическая, химическая,
микробиологическая. Характеристика.
36. Виды деструкции лекарственных веществ, протекающие в инъекционных растворах.
37. Пароконденсационный способ наполнения ампул. Его преимущества и
недостатки.
38. Аппараты для наполнения ампул. Принципы конструкции.
39. Стабилизаторы в инъекционных растворах: кислоты, гидроксиды, антиоксиданты различного механизма действия. Характеристика их стабилизирующего действия.
40. Классификация фильтрующих материалов. Ассортимент. Характеристика.
41. Глубинное и мембранное фильтрование: преимущества и недостатки.
Скорость фильтрования, его зависимость от перепада давления, температуры и др. факторов.
42. Фильтрующие установки в промышленном производстве (для инъекционных растворов). Принципы конструкции. Классификация видов фильтрования.
43. Вакуумный способ наполнения ампул. Его преимущества и недостатки.
44. Вспомогательные вещества в производстве мягких лекарственных
форм, их классификация и роль в обеспечении терапевтической эффективности.
17
45. Классификация мазей: по характеру действия на организм, по месту
применения, по типу дисперсных систем, по консистенции.
46. Липофильные основы для мазей. Классификация, характеристика, номенклатура.
47. Аппаратура, используемая в производстве мазей, паст, линиментов. Реакторы. Мешалки. Гомогенизаторы.
48. Способы введения лекарственных веществ в мазевые основы в зависимости от их физико-химических свойств, количественного содержания и способа производства мазей.
49. Характеристика и технология паст.
50. Гидрофильные основы для мазей. Классификация, характеристика, номенклатура.
51. Аппаратура, используемая для гомогенизации линиментов-суспензий,
мазей-суспензий. Характеристика. Принципы конструкции.
52. Подготовка основ для производства мазей и линиментов. Аппаратура.
Принципы конструкции и работы.
53. Виды мягких лекарственных форм в зависимости от консистенции,
степени вязкости, упругости: мази, пасты, кремы, гели, линименты.
Способы применения. Характеристика.
54. Классификация основ для мазей: по химическому составу, физикохимическим и технологическим свойствам, по степени родства с лекарственными средствами. Характеристика.
55. Структурно-механические свойства мазей. Характеристика. Аппаратура, используемая для их оценки.
56. Дифильные основы для мазей (эмульсионные, абсорбционные). Классификация, характеристика, номенклатура.
57. ПАВ, их свойства, ассортимент и влияние на терапевтическую эффективность мазей различного типа. Стабилизаторы. Эмульгаторы.
58. Линименты, классификация и технология в зависимости от характера
дисперсной системы.
59. Влияние дисперсности твердой фазы, вида основы, эмульгаторов на
биофармацевтические характеристики мазей.
60. Направления совершенствования мазей: эволюция технологического
процесса, использование новых видов упаковки, аппаратуры, вспомогательных веществ.
61. Ректальные и вагинальные мази.
62. Диффузионно-кинетическая теория растворения. Типы растворения.
63. Технология растворов на неводных растворителях в условиях промышленного производства. Аппаратура.
64. Биофармацевтическая характеристика жидких лекарственных форм.
Классификация жидких лекарственных форм в зависимости от состава,
способа применения, природы дисперсной среды.
65. Реализация растворения и фильтрования растворов в условиях промышленного, серийного и мелкосерийного производства. Аппаратура.
18
66. Перемешивание растворов: механическое, пневматическое, гравитационное, акустическое, циркуляционное.
67. Требования к экстрагентам, используемым в фармацевтической технологии.
68. Методы очистки извлечений: фракционное осаждение, жидкостная
экстракция, адсорбция, ионный обмен и др. Характеристика.
69. Максимально очищенные фитопрепараты. Характеристика. Лекарственные формы максимально очищенных препаратов.
70. Стандартизация максимально очищенных препаратов и их хранение.
71. Препараты биогенных стимуляторов. Определение. Характеристика.
Сырье, применяемое для получения препаратов биогенных стимуляторов.
72. Фитопрепараты биогенных стимуляторов: соки, настойки, экстракты.
Характеристика. Подготовка сырья. Особенности технологии.
73. Препараты из лиманных грязей и торфа. Характеристика сырья. Способы получения: настаивание, перегонка с водяным паром.
74. Сиропы. Определение. Характеристика. Классификация. Значение сиропов в лекарственной терапии.
75. Вспомогательные вещества, используемые при изготовлении сиропов.
Ассортимент. Характеристика.
76. Методы получения сахарного сиропа. Характеристика процессов, протекающих при варке сахарного сиропа в случае нарушения температурного режима и времени проведения процесса.
77. Обоснование концентрации сахара при производстве различных сиропов (ягодные, лекарственные) и цели добавления в них этилового спирта.
78. Медицинские карандаши. Определение. Характеристика. Вспомогательные вещества в производстве медицинских карандашей.
79. Способы получения медицинских карандашей: выкатыванием, выливанием, погружением и др.
80. Ускоренная дробная мацерация. Характеристика метода. Используемая
аппаратура.
81. Мацерация с циркуляцией. Характеристика метода. Используемая аппаратура.
82. Перколяция. Характеристика метода. Используемая аппаратура.
83. Экстрагенты, используемые в производстве сухих экстрактов. Характеристика.
84. Методы получения водных извлечений, используемые при производстве густых и сухих экстрактов.
85. Концентрирование и сушка извлечений, получаемых при производстве
сухих экстрактов.
86. Стандартизация сухих экстрактов в соответствии с требованиями НД.
87. Мацерация. Характеристика. Возможности ее интенсификации.
88. Настойки. Определение. Характеристика. Экстрагенты. Используемые
19
при производстве настоек.
89. Стандартизация настоек в соответствии с требованиями НД. Определение концентрации этанола в настойках.
90. Экстрагенты, используемые при производстве густых экстрактов. Характеристика.
91. Методы получения спиртовых извлечений, используемые при производстве густых экстрактов. Реперколяция. Характеристика.
92. Методы получения извлечений с использованием органических растворителей. Циркуляционная экстракция. Характеристика.
93. Стандартизация густых экстрактов в соответствии с требованиями НД.
94. Экстрагенты. Требования, предъявляемые к ним. Классификация и номенклатура экстрагентов.
95. Жидкие экстракты. Характеристика. Методы получения.
96. Основные закономерности экстрагирования капиллярно-пористого
сырья с клеточной структурой, поверхностные явления при экстрагировании.
97. Потери на диффузию. Характеристика процессов, протекающих при
этом, их сущность.
98. Методы экстрагирования, используемые при производстве жидких экстрактов. Перколяция, реперколяция. Характеристика.
99. Циркуляционная экстракция. Характеристика метода. Используемая
аппаратура.
100.
Экстракция сжатыми и сжиженными газами. Характеристика. Используемая аппаратура.
101.
Аппараты для экстрагирования: мацерационные баки, перколяторы, диффузоры, коммуницированные батареи диффузоров, аппараты
Сокслета.
102.
Масляные экстракты. Способы получения извлечений и их очистка.
103.
Стандартизация масляных экстрактов.
104.
Сравнительная характеристика методов экстрагирования: мацерация, перколяция, реперколяция и выбор аппаратуры для их реализации. Пути интенсификации процесса экстрагирования.
105.
Стандартизация жидких экстрактов. Определение в них концентрации этанола.
106.
Использование ультразвука в получении извлечений из растительного лекарственного сырья. Источники ультразвука. Характеристика.
107.
Ассортимент вспомогательных веществ, используемых в производстве пластырей. Характеристика.
108.
Пластыри. Определение. Характеристика. Классификация пластырей.
109.
Трансдермальные терапевтические системы. Характеристика.
Вспомогательные вещества и материалы для регулирования высвобож-
20
дения действующих веществ.
110.
Основные положения теории растворения. Стадии растворения.
Уравнение растворения.
111.
Факторы, влияющие на процесс растворения.
112.
Интенсификация процесса растворения.
113.
Фильтры и фильтрующие материалы для очистки воздуха. Характеристика.
114.
Выбор измельчающих машин в зависимости от структуры материала и требуемой дисперсности.
115.
Теоретические основы измельчения: объемная и поверхностная
гипотезы. Теория Ребиндера.
116.
Принципы измельчения. Классификация и характеристика. Область использования.
117.
Измельчение в жидких и вязких средах. Используемая аппаратура, ее характеристика.
118.
Классификация измельченного материала. Сита и ситовой анализ.
119.
Принципы устройства и работы вращающихся, качающихся вибрационных грохотов.
120.
Классификация и характеристика измельчающих машин.
121.
Валковые и жерновые мельницы. Принципы работы и область
использования.
122.
Использование псевдоожижения в фармацевтическом производстве. Характеристика псевдоожижения. Основные свойства псевдоожиженного слоя.
123.
Разделение гетерогенных систем под действием сил тяжести.
Осаждение и отстаивание. Характеристика. Скорость отстаивания.
Факторы, влияющие на скорость отстаивания.
124.
Устройство отстойников периодического и полунепрерывного
действия. Производительность отстойников и принципы их работы.
125.
Разделение гетерогенных систем под действием разности давления. Фильтрование. Характеристика процесса.
126.
Теория фильтрования.
127.
Скорость фильтрования. Факторы, влияющие на скорость фильтрования. Уравнение фильтрования.
128.
Классификация видов и способов фильтрования. Характеристика.
129.
Фильтрующие материалы. Характеристика. Область использования.
130.
Классификация фильтрующей аппаратуры. Принципы ее конструкции и работы.
131.
Фильтры для поверхностного и глубинного фильтрования. Характеристика.
132.
Центрифуги фильтрующие и отстойные. Принципы работы, область применения.
133.
Вакуум-выпарные аппараты со свободной, принудительной и ес-
21
тественной циркуляцией. Принцип работы. Область применения.
134.
Побочные явления при выпаривании: инкрустация, температурная депрессия и др.
135.
Сушка. Определение. Характеристика. Область использования.
136.
Теоретические основы сушки. Форма связи влаги с материалом.
Кинетические кривые сушки.
137.
Водяной пар как теплоноситель. Теплосодержание водяного пара.
Нагревание «глухим» и «острым» паром. Область применения.
138.
Применение охлаждения и конденсации в фармацевтической
технологии. Характеристика. Принципы конструкции и работа аппаратов.
139.
Факторы, влияющие на процесс сушки. Пути интенсификации и
повышения экономичности процесса сушки.
140.
Лиофильная сушка в производстве таблеток: сублимационная и
распылительная. Принципы конструкции и работы аппаратуры.
141.
Использование процесса псевдоожижения в производстве таблеток. Аппаратура.
142.
Фасовка и упаковка таблеток. Виды упаковки. Аппаратура.
22
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
Список рекомендуемой литературы:
Ажгихин И.С, Технология лекарств.- М: Медицина, 1980.
Беликов В.Г., Пономарев В.Д. Коковкин-Шербак Н.И. Применение математического планирования и обработка результатов эксперимента в
фармации.-М.: Медицина, 1973.
Гандель В.Г., Ажгихин И.С., Печенников В.М. Избранные очерки современной теории и практики производства лекарств.- Пермь, 1975.
Горюнов Ю.В., Перцев Н.В., Сумм Б.Д. Эффект Ребиндера.- М.: Наука,
1966.
Грецкий В.М., Хоменок В.С.. Руководство к практическим занятиям по
технологии лекарственных форм.- М: Медицина, 1991.
Государственная фармакопея СССР IX изд.- М.: Медгиз.,1961.
Государственная фармакопея СССР X изд.- М.: Медицина, 1968.
Государственная фармакопея СССР XI изд., вып. 1. Общие методы анализа.- М.: Медицина, 1987. вып.2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - М.: Медицина, 1990.
Гусель В.А,, Маркова И.В. Справочник педиатра по клинической фармакологии.- М.: Медицина, 1990.
Машковский М.Д. Лекарственные средства в 2-х т.- М.: Медицина,
1997.- 2т.
Мееркоп Г.Е., Туревский Э.Г. Проектирование и техническое оснащение
аптек.- М.: Медицина. 1981.
Молчанов Г.И. Интенсивная обработка лекарственного сырья.- М.: Медицина, 1981.
Муравьев И.А. Технология лекарств. 3-е год: в 2-х т. М.: Медицина,
1980.
Муравьев И.А. Технология лекарственных форм.- М.: Медицина, 1988.
Муравьев И.А., Пшуков Ю.Г. Теоретические основы производства
жидких экстрактов методом реперколяции с законченным циклом./ Методические рекомендации. - Пятигорск, 1985.
Пономарев В.Д. Экстрагирование лекарственного сырья. -М.: Медицина,
1976.
Пономарев В.Д., Беликов В.Г., Коковкин - Щербак Н.И. Математические
методы в фармации.- М.: Медицина, 1983.
Регистр лекарственных средств России /Под ред. Крылова Ю.Ф. - М,
1993-2000.
Сало Д.П., Овчаренко Ф.Д., Круглишей Н.Н. Высокодисперсные минералы в фармации и медицине - Киев: Наукова Думка, 1969.
Справочник фармацевта /Под ред. Тенцовой А.И., М.: Медицина, 1981.
Тенцова А.И., Ажгихин И.С. Лекарственная форма и терапевтическая
эффективность лекарств. - Москва.: Медицина, 1974.
Технология лекарственных форм: в 2-х т. /Под ред. Кондратьевой Т.С. и
Ивановой Л.А.- М.: Медицина, 1991 - 2 т.
Примечание: при выполнении курсовой работы желательно использо-
23
вать научные журналы:
1. Фармация,
2. Медицинский реферативный журнал,
3. Химико-фармацевтический журнал.
24
ПРИЛОЖЕНИЯ
Приложение 1
ТИПОВОЙ ПЛАН КУРСОВОЙ РАБОТЫ
1. Характеристика конечной продукции производства.
2. Химическая схема производства.
3. Технологическая схема производства.
4. Аппаратурная схема производства.
5. Характеристика сырья, материалов, полупродуктов.
6. Изложение технологического процесса.
7. Материальный баланс.
8. Переработка и обезвреживание продуктов.
9. Контроль производства.
10.Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария.
11 .Охрана окружающей среды.
12.Перечень производственных инструкций.
13.Информационные материалы.
14. Список литературы.
Приложение 2
ПОЯСНЕНИЯ К ПЛАНУ КУРСОВОЙ РАБОТЫ
1. Характеристика конечной продукции производства
В этом пункте следует указать:
•
наименование продукции, № НД на нее (см. Регистр лекарственных
средств России, М.,1993-2005.);
• состав (при описании состава следует воспользоваться учебником, НД на
препарат, Приложениями № 7,8, 9);
• показания к применению; фармакологическое действие;
• описание препарата (см. ГФ, Регистр лекарственных средств России и т.д.,
его химическую формулу);
• упаковку, маркировку, условия хранения (см. Приложение № 10);
• срок годности (см. Регистр лекарственных средств России, М.,1993-2005.).
2. Химическая схема производства.
Если в процессе получения препарата присутствуют химические превращения их необходимо отразить.
3. Технологическая схема производства
Должна отражать (в виде блок-схемы) последовательность работ в данном производстве, с подразделением их на стадии и операции, с указанием
поступления сырья, промежуточных продуктов, мест потерь и образования
отходов.
При составлении схемы следует пользоваться следующими обозначениями: ВР - вспомогательные работы, ТП - основной технологический
25
процесс, УМО - упаковка, маркировка, отгрузка. Все стадии должны иметь
сплошную нумерацию. Образец выполнения технологической схемы представлен в Приложении № 4.
4. Аппаратурная схема производства
Состоит из чертежа аппаратурной схемы. Оборудование изображают и
нумеруют на чертеже в последовательности, отображающей ход технологического процесса.
Список используемого оборудования должен быть представлен в виде
таблицы 2.1.
Табл. 2.1.
№№ пп
Наименование
Количество
Примечание
1.
2.
И т.д.
Для составления аппаратурных схем по конкретным заданиям следует
воспользоваться типовыми аппаратурными схемами из Приложения № 12.
ТИПОВЫЕ СХЕМЫ СЛЕДУЕТ ВИДОИЗМЕНИТЬ В СООТВЕТСТВИИ С КОНКРЕТНОЙ ТЕХНОЛОГИЕЙ ПРЕДЛАГАЕМОГО В ЗАДАНИИ ПРЕПАРАТА. ТИПОВЫЕ СХЕМЫ КОПИРОВАТЬ КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ.
Образец выполнения аппаратурной схемы на примере таблеток ацетилсалициловой кислоты приведен в Приложении № 3.
5. Характеристика сырья, материалов, продуктов
Раздел содержит данные, регламентирующие требования к качеству
сырья, материалов. Раздел следует оформить в виде таблицы.
Характеристика сырья, материалов, продуктов
Таблица 2.2
Наименование
А. Основное сырье
1.
2.
и т.д.
Б. Вспомогательные
матералы
1.
2.
и т.д.
Обозначение
Сорт или
артикул
2
3
Показатели
обязательные
для проверки
4
Примечание
5
26
Наименование сырья и материалов следует помещать в алфавитном порядке. Образец заполнения таблицы представлен в Приложении № 3.
Кроме того, в этом же разделе следует привести перечень промежуточных продуктов, полученных в производстве, требования к их качеству.
Данные необходимо представить в виде таблицы 2.3.
Таблица 2.3
Наименование проНормативные требования к качеству
Примемежуточного
промежуточных продуктов
чание
продукта
Наименование Единица
Величина
показателя
измерения показателя
1.
2.
и т. д.
Образец выполнения раздела 5 представлен в Приложении № 3.
6. Изложение технологического процесса
Процесс излагают последовательно, по стадиям, в соответствие с технологической и аппаратурной схемами. Например, № операции и используемое оборудование, количества израсходованного сырья, полученного
продукта. В начале раздела следует привести расчет загрузок в соответствии
с заданием. Образец выписывания технологического процесса приведен в
Приложении № 3. Необходимые для расчетов справочные материалы даны в
Приложениях № 7,8, 9.
7. Материальный баланс
необходимо представить в виде таблицы 2.4:
Таблица 2.4
Израсходовано
Получено
Наименование
Содержание
Наименование Содержание
оспродукта
основного вещепродукта
новного вещества
ства
1.
1.
2.
2.
3.
3.
и т.д.
и т. д.
Итого:
Итого:
Данные для составления материального баланса приведены в графе 6
задания и Приложениях № 9,10.
8. Переработка и обезвреживание отходов
В данном разделе следует перечислить образующиеся отходы (если они
есть) и указать пути их утилизации.
9. Контроль производства
В разделе следует указать постадийно виды контроля технологического
процесса. Образец описания раздела приведен в Приложении № 3.
10. Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная
27
санитария.
В разделе необходимо описать возможные производственные опасности, которые могут привести к взрыву, токсическому отравлению, указать
меры обеспечения безопасности производства. Образец описания раздела
приведен в Приложении № 3.
11,12. Охрана окружающей среды.
Перечень производственных инструкций
При выполнении разделов следует воспользоваться образцом, приведенным в Приложении № 3.
13. Информационные материалы
В данном разделе следует ответить на вопросы к заданию, указанные в
графе 4 таблицы 2. (стр. 9)
28
Приложение 3
Эталон выполнения курсовой работы
ВОЛГОГРАДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФАКУЛЬТЕТ
КАФЕДРА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
И БИОТЕХНОЛОГИИ
КУРСОВАЯ РАБОТА № 1
ТЕМА: РЕГЛАМЕНТ НА ПРОИЗВОДСТВО ТАБЛЕТОК
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ 0.5 - 200 кг (Красх 1,19)
Исполнитель:
студентка 1 группы
Иванова Наталия Петровна
№ ВАРИАНТА ___
Задания к теме №______
«___» ____________ 200___ г.
г. ВОЛГОГРАД
29
План курсовой работы
Характеристика конечной продукции производства.
Химическая схема производства.
Технологическая схема производства.
Аппаратурная схема производства.
Характеристика сырья, материалов, полупродуктов.
Изложение технологического процесса.
Материальный баланс.
Переработка и обезвреживание отходов производства.
Контроль производства.
Техника безопасности.
Охрана окружающей среды.
Перечень производственных инструкций.
Информационные материалы.
Список литературы.
Введение
В настоящее время мази находят широкое применение при лечении
кожных воспалительных заболеваний. Одной из таких мазей является мазь
цинковая, применяющаяся при лечении воспалительных заболеваний кожи и
слизистых оболочек.
Целью курсовой работы явилось изучение НД, учебной и справочной
литературы для составления технологической и аппаратурной схемы производства мази цинковой, изложение технологического пронесся ее получения,
постадийного контроля, техники безопасности, охраны окружающей среды
данного производства.
В связи с этим мы поставили следующие цели:
- изучить рекомендуемую литературу;
- описать технологический процесс получения мази цинковой 10%;
- произвести расчет загрузок лекарственных и вспомогательных веществ;
- составить материальный баланс, рассчитать выход, технологическую трату,
расходные нормы данного процесса;
- изложить теоретические основы производства мазей, приведенные в разделе «Информационные материалы».
РАЗДЕЛ 1. Характеристика конечной продукции производства
1.1. Мазь цинковая 10% (Unguentum Zinci) выпускается в соответствии с ГФ
X ст. 737. Регистрационное удостоверение 74/331/44.
1.2. Состав мази цинковой.
Цинка оксида 100,0 Вазелина 900,0
1.3. Мазь оказывает вяжущее, подсушивающее действие. Применяется
при заболеваниях кожи.
1.4. Мазь белого цвета.
1.5. Упаковка. Мазь выпускают в банках по 30,0 г. Банки из стекломассы с навинчивающейся крышкой. Коробки упаковывают в групповую тару по
ГОСТ 17768-90.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
30
1.6. Маркировка. Маркировка проводится в соответствии с МУ 9467015-057-49470-98. На этикетке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, почтовый адрес, телефон, название препарата на русском языке,
количество препарата в граммах, состав, условия хранения, регистрационный
номер, № серии, дату изготовления, срок годности, штрих-код.
На этикетке для групповой тары указывают количество банок, предупредительные манипуляционные знаки. Маркировка тары производится в соответствии с ГОСТ 14/92-96.
1.7. Транспортирование - по ГОСТ 17768-90.
1.8. Хранение. Срок годности 8 лет в прохладном месте.
РАЗДЕЛ 2. Химическая схема производства
Химические превращения в данном производстве отсутствуют.
РАЗДЕЛ 3. Технологическая схема производства
Масса мази цинковой состоит из следующих стадий:
ВР-1 подготовка производства
ВР-2 подготовка сырья, материалов
ТП-3 получение мази цинковой
УМО-4 фасовка и упаковка мази цинковой
31
Технологическая схема производства цинковой мази
32
РАЗДЕЛ 4. Аппаратурная схема производства
Таблица 1
№№
Наименование
п/п
1,2
Емкость для приготовления дез.
растворов
3
Дистиллятор
4
Ванна для мытья банок
5
Сушильный шкаф
6
Весы
7
Шаровая мельница
8
Вибросито
9
Камера
10
Насос
11
Реактор с мешалкой и паровой
рубашкой
12
Реактор с мешалкой и паровой
рубашкой
13
Мазетерка трехвальцовая
Кол-во
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
14
РПА
1
15
16
17
Стол аналитика
Дозатор
Стол
1
1
1
Примечание
33
34
РАЗДЕЛ 5. Характеристика сырья, материалов, продуктов
Таблица 3
Наименование
Обозначение
Сорт или
артикул
Показатели, Примеобязательные чание
для проверки
А. Основное сырье
1. Вазелин
2. Цинка оксид
ГФ1Х
ГФ X ст. 736
фармакоп.
фармакоп. белый аморфный порошок,
не менее 99%
цинка оксида
Б. Вспомогательные материалы
1. Банки
2. Бумага этикет.
ГОСТ 7625-86Е по ГОСТу
Для упак.
3. Бумага оберточ.
ГОСТ 8273-75
по ГОСТу
для упак.
4. Бумага писчая
ГОСТ 18510-87
по ГОСТу
Для упак.
5. Вода питьевая
ГОСТ 2874-82
по ГОСТу
Для упак.
6. Вода очищенная
ФС 4-2619-89
по ГОСТу
для упак.
по ГОСТу
для упак.
7. Водорода перекись ГОСТ 177-88-6
8. В-во «Прогресс»
ТУ 38-10719-92 по ТУ
Для упак.
9. В-во «Сульфанол» ТУ 6-10-100175
10. Картон коробоч. ТУ 7933-89Е
по ТУ
для упак.
по ТУ
для упак.
11. Краска штемпел. ТУ 6-15-459-80
по ТУ
для упак.
12. Крахмал картоф. ГОСТ 7699-78
по ГОСТу
Для упак.
13. Пробки полиэти- ГОСТ
леновые натягиваемые
по ГОСТу
для упак.
Перечень промежуточных продуктов, получаемых в производстве и
требования к их качеству.
Таблица 4.
Наименование про- Нормативные требования к качеству Примечание
межуточного пропромежуточных продуктов
дукта
наименование ед. измевеличина
показателя
рения
показателя
Мазь цинковая 10% содерж. цинка %
9,5-10,5
оксида
35
РАЗДЕЛ 6. Изложение технологического процесса
ВР-1. Подготовка производства. ВР-1.1. Приготовление дез. раствора В
качестве дез. растворов используют:
- 3% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства (1);
- раствор хлорамина Б — 1% (2);
- раствор дегмина 1%.
ВР-1.2. Подготовка оборудования и помещений
Оборудование моют и дезинфицируют 3% раствором перекиси водорода с последующей промывкой водой. Проверяют исправность оборудования.
Ежедневно проводится влажная уборка производственных помещений. Панели, стены, двери, окна, вентиляционные воздухоотводы протираются тряпкой смоченной 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства не реже 1 раза в неделю. Для обеззараживания полов используют раствор хлорамина Б. Генеральная уборка производится 1 раз в месяц.
ВР-1.3. Подготовка персонала
Все лица, занятые в производстве лекарственных средств, должны
пройти медицинское освидетельствование, бактериологическое обследование
(приказ МЗ СССР №700 от 1984). Перед началом работы персонал должен
одеть спецодежду, спецобувь, обработать руки мылом, 1% раствором дегмина.
ВР-1.4. Подготовка вентиляционного воздуха
Очистка воздуха в помещениях двухступенчатая. В зимнее время воздух дополнительно подогревается. Фильтрующие камеры моются с дез. раствором.
ВР-1.5. Подготовка тары и банок
Тару моют и дезинфицируют (3% раствор перекиси водорода) с последующей промывкой водой.
Банки моют в ванне (4), сушат и стерилизуют в шкафу (5) при 180°С 60 минут.
Полиэтиленовые крышки моют в ванне (4), дезинфицируют в растворе
перекиси водорода 6%, промывают водой очищенной и сушат в шкафу (5)
при 40 °С.
ВР-1.6. Получение воды очищенной
Воду очищенную получают на дистилляторе (3).
Расчет загрузок на 130 кг мази цинковой 10%, Кр=1,19:
цинка оксида
на 100 кг мази - 90 кг
на 130 кг мази- х кг
х=130х10:100=13 кг
с учетом Кр=1,19x13=15,47 кг
вазелина
на 100 кг мази - 90 кг
на 130 кг мази - х кг
х=130х90:100=117 кг
с учетом Кр=1,19х 117=139,23 кг
36
ВР-2. Подготовка сырья и материалов
ВР-2.1. Отвешивание компонентов мази
На весах (6) отвешивают цинка оксид 15,47 кг, вазелин - 139,23 кг.
ВР-2.2. Измельчение цинка оксида
На шаровой мельнице (7) измельчают цинка оксид 15,47 кг.
ВР-2.3. Просеивание цинка оксида
На вибросите (8) просеивают цинка оксид
ТП-3 Получение мази цинковой
ТП-3.1. Расплавление вазелина
Вазелин 139,23 кг расплавляют и с помощью насоса (10) перекачивают
в реактор (11).
ТП-3.2. Приготовление концентрата мази
В реактор (12) загружают цинка оксид и 7,7 кг вазелина, перемешивают. Затем концентрат пропускают через 3-х вальцовую мазетерку (13) до исчезновения крупинок.
ТП-3.3. Смешение концентрата и основы.
Концентрат мази смешивают со второй частью основы (131,495 кг) и
перемешивают.
ТП-3.4. Гомогенизация мази цинковой.
Мазь пропускают через РПА (14). Готовую мазь передают на анализ
(15).
УМО-4 Фасовка и упаковка мази.
УМО-4.1. Фасовка мази в банки.
Мазь фасуют с помощью дозатора (16) в банки. Массу фасовки контролируют (14).
УМО-4.2. Упаковка банок в коробки.
Банки с мазью упаковывают в картонные коробки, которые заклеивают
полосой бумаги (17).
УМО-4.3. Маркировка коробок.
На коробки наклеивают этикетку с указанием наименования продукции
и числа банок в коробке, товарный знак завода-изготовителя. Коробку маркируют манипуляционными знаками (17).
Часть готовой продукции передают на контроль ОК.
РАЗДЕЛ 7. Материальный баланс
Табл. 5
Израсходовано
наименование
1. Цинка оксид
2. Вазелин
количество
15,47 кг
139,23 кг
Получено
наименование
количество
1. Мазь цинковая 130 кг 10%
2. Потери
24,7 кг
Итого
154,7 кг
Итого
154,7 кг
37
1. трата = 24,7/154,7*100% = 15,96%
2. выход = 130/154,7*100% = 84,03%
3. Расчет загрузок на 100 кг продукции:
а) цинка оксид
на 130 кг мази- 15,47 кг
на 100 кг мази- х кг
х=100х 15,47:130-11,9 кг
б) вазелин
на 130 кг мази- 139,23 кг
на 100 кг мази- х кг
х=100х139,23:130=107,1 кг
Расходные нормы на 100 кг продукции:
цинка оксида 11,9 кг;
вазелина 107,1 кг.
РАЗДЕЛ 8. Переработка и обезвреживание отходов
Перерабатываемых и обезвреживаемых отходов в производстве мази
цинковой нет.
РАЗДЕЛ 9. Контроль производства и стандартизация производства.
Весь ход технологического процесса контролируется постадийно:
Стадия ВР-1 - контролируется концентрация дез. растворов и качество
обработки оборудования, чистота посуды, время ее стерилизации.
Стадия ВР-2 - контролируется масса всех компонентов, время измельчения, величина частиц цинка оксида.
Стадия ТП-3 - температура плавления вазелина, температура мази при
ее изготовлении, гомогенность мази.
Стадия УМО-4 - контролируется масса мази в банках, качество маркировки и упаковки.
РАЗДЕЛ 10. Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария.
Производство мази цинковой связано со значительным выделением
медикаментозной пыли. Поэтому на всех стадиях производства должны соблюдаться правила и нормы по технике безопасности и промсанитарии.
На участке получения мази должна работать приточно-вытяжная вентиляция (общая и местная).
Должен проводиться контроль за состоянием воздушной среды в рабочих помещениях: отделении подготовки сырья, отделении получения мази и
в отделении фасовки. (Проводит санитарная лаборатория завода).
Все работы на участках выполняются в спецодежде и спецобуви. Для
защиты органов дыхания от медикаментозной пыли применяются респираторы типа «Лепесток». Все оборудование, работающее под напряжением ЗЗОВ
заземляется. Запрещается работать на электрооборудовании с неисправным
заземлением, исправность которого проверяется перед началом работы наружным осмотром. Запрещается ремонтировать, смазывать и чистить машины на ходу. Все коммуникации должны быть окрашены в цвета, соответст-
38
вующие ГОСТ 14202-69.
Паровые коммуникации должны быть теплоизолированы. Инструктаж
рабочих проводится ежеквартально. Один раз в год знания по ТБ проверяются квалификационной комиссией производства.
К работе допускаются лица не моложе 18 лет, прошедшие инструктаж
по ТБ и промсанитарии, изучившие правила ведения технологического процесса, обученные методам безопасной работы на рабочем месте.
РАЗДЕЛ 11. Охрана окружающей среды.
В производстве мази цинковой имеются выбросы в окружающую среду:
- пылегазообразные — вентиляционные выбросы в атмосферу (пыль
лекарственная);
- жидкие - вода от промывки оборудования и смывки полов помещения;
- твердые - макулатура бумажная;
Для борьбы с пылеуносом в атмосферу используются пылеотстойники,
циклоны, электрофильтры. Вокруг предприятия устанавливают санитарнозащитные зоны, засаженные деревьями.
Для защиты окружающей среды от загрязнения жидкими отходами используют: механическую и биологическую очистку.
Защиту почвы от загрязнения твердыми отходами осуществляют путем
сбора мусора в контейнеры на спец. площадках.
Кроме того, осуществляются принудительные мероприятия внутри
производства: используется мокрый пол, герметичное оборудование, канализация.
РАЗДЕЛ 12. Перечень производственных инструкций.
1. Общая инструкция по ТБ, промышленной санитарии и пожарной
безопасности.
2. Инструкция по эксплуатации шаровой мельницы.
3. Инструкция по эксплуатации дистиллятора.
4. Инструкция по эксплуатации сушильного шкафа.
5. Инструкция по эксплуатации вибросита.
6. Инструкция по эксплуатации камеры Крупина.
7. Инструкция по эксплуатации реактора с мешалкой и паровой рубашкой.
8. Инструкция по эксплуатации дозатора.
9. Инструкция по эксплуатации вентилятора.
10.Инструкция по приготовлению мази цинковой.
11.Инструкция по упаковке.
12.Инструкция по эксплуатации машины для нанесения надписи на
упаковочный материал.
13 .Инструкция по эксплуатации РПА, трехвальцовой мазетерки.
РАЗДЕЛ 13. Информационные материалы.
Теоретические вопросы из раздела 4 табл. 2 (стр. 9).
39
РАЗДЕЛ 14. Список литературы.
1. ГФХ.
2. ГФХ1.
3. Регистр лек. средств России - М., 1993.
4. Иванова Л.А., Кондратьева Т.С. Технология лек. форм. - Т. 1,2.
5. Муравьева И.А. Технология лекарств. -М., 1980.
Приложение 4.
Коэффициенты поглощения лекарственного растительного еыпья
№ п/п
Наименование сырья
Кп, г/смЗ
1.
Аралия (корни)
1,8
2.
Арника (цветки)
2,3
3.
Боярышник (плоды)
1,2
4.
Валериана (корни с корневищами)
1.9
5.
Водяной перец (трава)
2,3
6.
Горицвет весенний (трава)
3,1
7Женьшень (корни)
1,9
8.
Крушина (кора)
2,1
9.
Кукуруза (рыльца)
1,8
10. Ландыш (трава)
3,1
11. Лимонник(плоды)
0,9
12. Пастушья сумка (трава)
2,8
13. Полынь (трава)
2,7
14. Пустырник (трава)
3,4
15. Термопсис (трава)
2,9
16. Элеутерококк (корни)
2,2
40
Приложение 5
НОМЕНКЛАТУРА И СОСТАВ ТАБЛЕТОК
ВЕЩЕСТВА, ТАБЛЕТИРУЕМЫЕ БЕЗ ГРАНУЛИРОВАНИЯ
Таблетируемые непосредственно (без вспомогательных веществ)
Tab. Kalii bromidi 0,5
Перед таблетированием просушенный продукт отсеивают от комочков и от пылевой
фракции
Tab. Natrii chloride 0,9
Перед таблетированием просушенный продукт отсеивают от комочков и от пылевидной
фракции
Таблетируемые с вспомогательными веществами
Без наполнителей
Tab. Bromcamphorae 0,15
Таблетируют с крахмально-стеариновой сме(0,18); 0,25 (0,3)
сью
Tab. Hexamethylentetramini Подсушенный кристаллический порошок гек0,25 (0,263); 0,5 (0,514)
саметилентетрамина со смесью крахмала (с
влажностью 3%) и кальция стеарата
С наполнителями
Tab. Furacilini ad usum ecТаблетируют с натрия хлоридом в качестве
sternum 0,02
наполнителя из расчета на каждую таблетку
по 0,8 г
Вещества, таблетируемые после сухого гранулирования
Таблетируемые с вспомогательными веществами Без наполнителей
Tab. Acidi acethylsalicylicum Порошок ацетилсалициловой кислоты смеши0,5 (0,6)
вают со скользящими и разрыхляющими веществами (крахмал, тальк), брикетируют,
размалывают брикеты на гранулы и прессуют
Вещества, таблетируемые после влажного гранулирования
Овлажнение водой
Таблетируемые с вспомогательными веществами
Без наполнителей
Tab. Glucosi 0,5 (0,6); 1,0
(1,2)
Tab. Bromisovali 0,3 (0,5)
Tab. Prednisoloni 0,001
Овлажненный порошок гранулируют, гранулят высушивают, протирают и таблетируют,
опудривают смесью крахмала, талька и кальция стеарата
С наполнителями
Смесь Бромизовала, сахара и крахмала овлажняют водой. К грануляту добавляют тальк
и прессуют
Препарат смешивают с сахаром и крахмалом
(1:1), овлажняют теплой водой, гранулят высушивают при комнатной температуре. Прессуют при опудривании смесью крахмала и
стеариновой кислоты (1:1)
41
Овлажнение спиртом Без наполнителей
Tab. Phytini 0,25 (0,275)
Гранулируют после смачивания 90%
спиртом
С наполнителями
Tab. Calcii gluconatis 0,5 (0,53)
Овлажненный порошок гранулируют, гранулят высушивают, протирают и таблетируют, опуд-ривая смесью крахмала, талька
и кальция стеарата
Овлажнение крахмальным клейстером
С использованием крахмального клейстера приготовляют большинство
таблеток Без наполнителей
Tab. Carbonis activati 0,25 (0,3);
Активированный уголь смешивают с 12
0,5 (0,6)
частями крахмала и 5 частями сахара, после чего смачивают 6% крахмальным
клейстером и гранулируют. Добавка в
гранулы крахмала и сахара повышает
прочность и улучшает распадаемость таблеток
Tab. Aethazoli 0,25 (0,3); 0 | (0,6) Этазол овлажняют 5-10% крахмальным
клейстером, сушат при температуре около
60°С, протирают, опудривают смесью
крахмала, талька, кальция стеарата и прессуют
Tab. Phtalazoli 0,5 (0,6), 0,25 (0,3) Фталазол овлажняют 5-10% крахмальным
клейстером, сушат при температуре около
60°С, протирают, опудривают смесью
крахмала, талька, кальция стеарата и прессуют
Tab. Coffeini natrii-benzoatis 0,1
Смесь кофеина-бензоата натрия и крахма(0,116)
ла овлажняют 5% крахмальным клейстером. Гранулы опудривают смесью крахмала, стеариновой кислоты и кальция
стеарата
Tab. Phthivazidi 0,1 (0,11)
Фтивазид увлажняют 6% крахмальным
клейстером, влажную массу гранулируют,
сушат при 80-60°С, вновь протирают,
опудривают смесью крахмала и кальция
стеарата и прессуют
Tab. Papavermi hydrochloridi 0,02 Наполнителем служит свекловичный са(0,253)
хар в сочетании с хорошо просушенным
крахмалом (влаги 2%). После овлажнения
5% крахмальным клейстером гранулируют и опудривают смесь крахмала, талька и
42
стеарата кальция
Tab. Terpini hydrati 0,25 (0,3)
Терпингидрат и просушенный крахмал
смешивают, увлажняют 5% раствором
крахмального клейстера. Массу сушат при
температуре не выше 50°С в течение 10-12
часов.
Гранулируют
опудривают
крахмалом,
тальком,
стеариновой
кислотой, прессуют
С наполнителями
Tab. Dimedroli 0,03 (0,1)
Наполнителем служит молочный сахар в
сочетании с хорошо просушенным крахмалом. После овлажнения крахмальным
клейстером гранулируют, в процессе
прессования опудривают смесью крахмала, талька и стеарата кальция
Овлажнение раствором желатина
Tab. Sulfadimezini 0,25
Сульфадимезин таблетируется труднее,
(0,3); 0,5 (0,6)
чем все остальные сульфаниламиды. Препарат смешивают с хорошо просушенным
крахмалом (влаги 3%) и смачивают 2,5%
раствором желатина. Для опудривания
гранулята применяют смесь крахмала,
стеариновой кислоты, кальция стеарата и
талька
Tab. Paracetamoli 0,2 (0,24)
Препарат смешивают с хорошо просушенным крахмалом (влаги 3%) и смачивают 2,5% раствором желатина. Для опудривания гранулята применяют смесь
крахмала, стеариновой кислоты, кальция
стеарата и талька
Тритурационные таблетки
Таблетки Нитроглицерина 0,0005 г
Состав:
Нитроглицерина 0,0005 г
Сахара
0,00948 г (31,40%)
Глюкозы
0,00963 г (35,69%)
Крахмала
0,00889 г (32,91%)
Спирта 40%
достаточное количество
43
Приложение 6
№ п/п
Наименование
1.
2.
3.
4.
Настойка ландыша
Настойка аралии
Настойка женьшеня
Настойка лимонника
Настойка боярышника
Настойка пустырника
Настойка арники
Настойка валерианы
Настойка полыни
5.
6.
7.
8.
9.
Номенклатура настоек
Сырье, экстрагент
Соотношение фаз
Трава, 70%
Корни, 70%
Корни, 70%
Семена, 95%
1:10
1:5
1:10
1:5
Плоды, 70%
1:10
Трава, 70%
1:5
Цветы, 70%
Корневища с корнями, 70%
Трава, 70%
1:5
1:5
1:5
Приложение 7
№
п/п
Номенклатура экстрактов
Наименование
Сырье, экстрагент
1.
2.
3.
4.
Экстракт крушины
Экстракт элеутерококка
Экстракт водяного перца
Экстракт кукурузных рылец
Соотношение
фаз
Кора, 70%
1:1
Корневища, 40%
1:1
Трава, 70%
1:1
Кукурузные рыльца, 70% 1:1
5.
Экстракт пастушьей сумки
Трава, 70%
1:1
Приложение 8
№
п/п
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Содержание действующих веществ в сырье
Наименование сырья Содержание действующих и экстрактивных веществ
Кора крушины
Антрагликозидов 4,5%
Корни алтея
Слизей 25%
Корни валерианы
Экстрактивных веществ 25%
Корень солодки
Глицерризиновой кислоты 22%
Лист красавки
Гтосциамина 0,3%
Трава горицвета
Сердечных гликозидов 60 ЛЕД/г
Трава ландыша
Сердечных гликозидов 120 ЛЕД/мл
Трава подорожника
Слизей 12%
Трава термопсиса
Алкалоидов 5%
44
10.
Трава полыни
Экстрактивных веществ 20%
Приложение 9
Содержание действующих и экстрактивных веществ в лекарственных
средствах
№ п/п Наименование сырья
Содержание действующих /
экстрактивных веществ
1.
Адонизид
Сердечных гликозидов 25 ЛЕД
2.
Плантаглюцид
Слизей 91%
3.
Экстракт валерианы густой
Экстрактивных веществ 75%
4.
Экстракт красавки густой
Гиосциамина 1,5%
5.
Экстракт красавки сухой
Гиосциамина 0,8%
6.
Экстракт крушины сухой
Производных антрацена 6%
7.
Экстракт полыни густой
Экстрактивных веществ 75%
8.
Экстракт солодки густой
Глицерризиновой кислоты 14%
9.
Экстракт солодки сухой
Глицерризиновой кислоты 17%
10.
Экстракт-концентрат алтея сухой Слизей 25%
11.
Экстракт-концентрат
термопсиса сухой
45
Приложение 10
Различные виды потребительской тары и укупорочных средств в зависимости от лекарственной формы (согласно ГОСТ 17768-90)
№ ЛекарВид потребительской тары
Укупорочное средство или меП/ ствентод укупоривания
1
2
3
4
1 Таб- Контурная упаковка: ячейковая Термосваривание
летки,
Пластмассовая пробирка или
Пластмассовая пробка
драже
стаканчик для лекарственных
Полимерная банка круглого се- Натягиваемая крышка поличения для лекарственных
мерная Полимерная пробка с
средств
амортизатором
Банка из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств
Навинчиваемая пластмассовая
крышка с пластмассовой ровной или отбортованной прокладкой с уплотнительными
элементами или картонной прокладкой с двусторонним
полиэтиленовым покрытием,
или пластмассовой крышкой
без прокладки в зависимости от
требуемой степени герметизации. Закатываемая крышка с
накатываемой резьбой и контролем вскрытия с пластмассовой прокладкой или картонной
прокладкой с двусторонним полиэтиленовым покрытием.
Крышка алюминиевая, прокладка из ламинированного
картона
Банка из стекломассы с треПластмассовая натягиваемая
угольным венчиком для лекар- крышка с уплотняющим элементом
ственных средств
Пробирка из дрота для лекарст- Пластмассовая пробка с уплотвенных средств
нительными элементами
46
2.
Порошки,
гранулы
3. Лекарственная
форма
для
инъекций
Банка из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств
Навинчиваемая пластмассовая
крышка с пластмассовой ровной или отбортованной прокладкой, или прокладкой с уплотнительными элементами,
или прокладкой картонной с
двусторонним полиэтиленовым
покрытием в зависимости от
требуемой степени герметизации
Запаивание стебля ампулы
Стеклянная ампула с пережимом для лекарственных средств
Флакон из дрота или стеклоРезиновая пробка с алюмимассы для лекарственных
ниевым колпачком
Стеклянная бутылка для крови,
трансфузионных и инфузионных препаратов по ГОСТ 10782
I
Резиновая пробка с алюминиевой прокладкой и двумя
алюминиевыми колпачками Резиновая пробка с двумя алюминиевыми колпачками
II
Резиновая пробка с алюминиевым колпачком
Шприц-тюбик разового применения
4. Жид- Флакон из стекломассы с винкие
товой горловиной для лекарстлекар- венных средств
ственные
формы,
сиропы,
капли
Флакон-капельница
Термосваривание
Навинчиваемая пластмассовая
крышка с пластмассовой или
полиэтиленовой пробкой. Металлическая закатываемая
крышка, обеспечивающая контроль первого вскрытия с полиэтиленовой пробкой
Навинчиваемая пластмассовая
крышка с полиэтиленовой
пробкой-капельницей или полиэтиленовой пробкой (типа П8)
47
5. Глаз- Тюбик-капельница для глазных Термосваривание
капель
ные
капли Флакон-капельница
Полиэтиленовая пробкакапельница
6. Мази,
пасты,
линименты,
глазные
мази
Алюминиевые тубы для медицинских мазей
Банка из стекломассы с треПластмассовая натягиваемая
угольным венчиком для лекар- крышка с уплотняющим элественных средств
ментом
Банка из стекломассы с винтовой горловиной для лекарственных средств
7
8
Многогранный пластмассовый
бушон. Конусный удлиненный
рифленый пластмассовый бушон
Безъячейковая контурная упаковка мазей
Аэро- Стеклянный аэрозольный балзоли лон с защитным полиэтиленовым или полимерным покрытиМеталлический аэрозольный
баллон
Кап- Металлическая пробирка для
сулы лекарственных средств
Навинчиваемая пластмассовая
крышка с пластмассовой прокладкой картонной прокладкой
двусторонним полиэтиленовым
покрытием (внутренний рынок)
Термосваривание
Клапан нажимной непрерывного действия. Клапан нажимной дозирующий
Тоже
Металлическая навинчиваемая
крышка Полиэтиленовая пробка
Пробирка из дрота для лекарст- Пластмассовая пробка с уплотвенных средств
нительным элементом
Банка из стекломассы с теНатягиваемая пластмассовая
угольным венчиком для лекар- крышка с уплотняющими элественных средств
ментами Полимерная пробка с
амортизатором
Полимерная банка круглого се- Натягиваемая полимерная
чения для лекарственных
крышка Полимерная пробка
средств
Полимерная пробка с амортизатором
Контурная ячейковая упаковка Термосваривание
48
9
Суппозитории
Контурная упаковка: ячейковая; Термосваривание
безъячейковая
10 Пла- Контурная безъячейковая упастыри ковка
Картонная пачка по ГОСТ
12303
Пластмассовая банка
11 Каран- Пластмассовый пенал
даш
Термосваривание
Склеивание
Пластмассовая крышка
Крышка
Приложение 11
Значения плотности некоторых жидких лекарственных средств
Наименование
Глицерин
Деготь березовый
Масло касторовое
Масло подсолнечное
Настойка валерианы
Настойка зверобоя
Настойка ландыша
Настойка мяты
Настойка полыни
Настойка пустырника
Настойка эвкалипта
Нашатырно-анисовые капли
Раствор аммиака 10%
Сироп сахарный
Сироп алтейный
Спирт камфорный 10%
Спирт этиловый 40%
Спирт этиловый 70%
Спирт этиловый 90%
Спирт этиловый 95%
Раствор йода 5%
Плотность г/см3
1,223-1,233
0,925-0,950
0,948-0,968
0,914-0,920
0,920
0,970
0,910
0,858
0,910
0,910
0.910
0,875
0,956-0,959
1,301-1,313
1,322-1,327
0,844-0,888
0,949-0,951
0,885-0,887
0,827-0,831
0,809-0,813
0,890
Приложение 12
Типовые аппаратурные схемы производства
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
Составители:
доктор фарм. наук, профессор Симонян А.В.,
канд. фармац. наук, доцент Сысуев Б.Б.
Рецензент:
Зав. кафедрой фармакогнозии
и ботаники, к.б.н., доцент
Доцент кафедры
фармацевтической технологии
и биотехнологии, к.х.н.
Яницкая А.В.
Солодунова Г.Н.
Методические указания по выполнению контрольных работ на V курсе
заочного отделения написаны в соответствии с программой по фармацевтической технологии для студентов заочного отделения по специальности 0405
«Фармация».
Методические указания содержат рекомендации по структуре, содержанию, оформлению и выполнению курсовых работ по производству лекарственных препаратов в условиях фармацевтического производства.
Методические указания включают содержание работ, эталоны их выполнения и оформления, список рекомендуемой литературы.
Издание второе, переработанное.
Документ
Категория
ГОСТ Р
Просмотров
5 566
Размер файла
4 428 Кб
Теги
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа