close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

ФЛОКСАЛ

код для вставкиСкачать
41868PB189_423_1_KZ.indd 1
03.05.10 11:05
Typopharma: 84667
Schriftgrösse: 8 pt
Unterschrift/Signature:
Datum/date:
Ⅺ erneute Korrektur notwendig / additional correction required
Floxal
Mat.-Nr.: 41868 PB 189/423/1-KZ
Litho-Nr.: 61/10
Code-Nr.: 587
Format: 120 x 360 mm
Farbe: Schwarz
InDesign 6.0.4
1. AK: 31.03.2010/kw
2. AK: 03.05.2010/kw
3. AK:
ФЛОКСАЛ
Торговое название
Флоксал
Международное непатентованное название
Офлоксацин
Лекарственная форма
Капли глазные 5 мл
Мазь глазная 3г
Состав
1 мл глазных капель содержит
активное вещество - офлоксацин 3,0 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,025мг, натрий хло-ристый 9,000 мг, 1 М
раствор кислоты хлористоводородной 4,500 - 5,500 мг, 1М
раствор натрия гидроксида 2,500 – 3,500 мг, вода для инъекций 984,675-986,675 мг.
1 г мази содержит
активное вещество - офлоксацин 3,0 мг,
вспомогательные вещества: жидкий парафин 100,0 мг, шерстный жир 50,0 мг , белый вазелин 847,0 мг.
Описание
Капли глазные: прозрачный раствор светло-желтого цвета
Мазь глазная : однородная мазь желтоватого цвета
Фармакологические свойства
Офлоксацин- противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра
действия.
При местном применении терапевтическая концентрация препарата достигается в тканях
глаза.
Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК- гиразы в
бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella
spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia
spp., Legionella pneumophilla, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности
Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pheumoniae,
Pseudomonas spp.
Офлоксацин чувствителен к микроорганизмам, продуцирующим бета-лактамазу. К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме B. Urealiticus).
Показания к применению
– инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза (блефарит , ячмень,
конъюнктивит, дакриоцистит, кератит, язва роговицы, хламидийная инфекция глаз)
– профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических
вмешательств.
Способ применения и дозы
Капли
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-4 раза в
день.
При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 5-минутный интервал между инстилляциями.
Курс лечения: до двух недель.
Мазь
1,5 см полоски мази закладывается за нижнее веко больного глаза 2-3 раза в день, в случае
хламидийной инфекции-5 раз в день. Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал.
При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.
Курс лечения: до двух недель.
Побочные действия
– реакция гиперчувствительности
– преходящая гиперемия конъюнктивы
– ощущение жжения.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Беременность и лактация
Нет данных о применении препарата в период беременности и лактации.
Сведения о применении препарата в детской практике отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать
при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы. Следует
носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
Глазные капли 3 мг/мл во флаконах по 5 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке
Глазная мазь 3 мг/г в тубах по 3 г вместе с инструкцией по применению в картонной пачке
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
После вскрытия флакона или тубы использовать не более 6 недель.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Д-р Герхард Манн Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ
Брунсбюттелер Дамм 165-173, Берлин, Германия
Ⅺ Freigabe / release
УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя
Комитета Фармации Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от « 30 » октября 2006 года
Nº153
Перед применением лекарственного препарата следует обязательно
проконсультироваться с врачом и внимательно прочитать инструкцию!
Инструкция по применению лекарственного средства для потребителей
(аннотация-вкладыш)
Қазақстан Республикасы
Денсаулық сақтау министрлігі
Фармация комитеті Төрағасының
2006 жылғы “ 30” қазан
Nº 157 бұйрығымен
БЕКІТІЛГЕН
Дәрілік препаратты қолданудың алдында міндетті түрде дәрігермен
кеңесу және нұсқаулықты зейін қойып оқып шығу керек!
Дәрілік затты қолдану жөнінде тұтынушыларға арналған нұсқаулық
(аннотация-қосымша бет)
ФЛОКСАЛ
Саудалық атауы
Флоксал
Халықаралық патенттелмеген атауы
Офлоксацин
Дәрілік түрі
5 мл көз тамшысы
3 г көз жақпа майы
Құрамы
1 мл-лік көз тамшысының құрамы
белсенді зат - офлоксацин 3,0 мг
қосымша заттар: бензалконий хлориді 0,025 мг, хлорлы натрий 9,000 мг, 1М хлорлы-сутегі
қышқылының ерітіндісі 4,500-5,500 мг, 1М натрий гидроксидінің ерітіндісі
2,500-3,500 мг, инъекцияға арналған су 984,675-986,675 мг
1 г жақпа майдың құрамы
белсенді зат - офлоксацин 3,0 мг
қосымша заттар: сұйық парафин 100,0 мг, жүн майы 50,0 мг, ақ вазелин 847,0 мг
Сипаттамасы
Көз тамшысы: ақшыл-сары түсті мөлдір ерітінді
Көз жақпа майы: сарғыш түсті біртекті жақпа май
Фармакологиялық қасиеттері
Офлоксацин – кең ауқымда әсер ететін фторхинолондар тобынының микробқа қарсы препараты.
Көз тіндеріне препараттың емдік концентраицясы жергілікті түрде қолданғанда жетеді.
Офлоксациннің бактерицидтік әсері бактериялық жасушалардағы ДНК-гираза ферментін
бөгеуге байланысты. Көптеген грамтеріс: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp.,
Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter
spp., Yersinia spp., Providencia spp., Legionella pneumophilla, Acinetobacter spp., Chlamydia
spp. микроорганизмдер жөнінде жоғары деңгейде белсенді.
Атап айтқанда Staphylococcus spp., Streptococcus spp. кейбір грамоң микроорганзимдер
жөнінде белсенді.
Офлоксацинге Enterococcus faecalis, Streptococcus pheumoniae, Pseudomonas spp. орташа
сезімтал.
Офлоксацин бета-лактамаза өндіретін микроорганизмдерге сезімтал. Препаратқа (В.
Urealiticus-тен басқа) анаэробтық бактериялар сезімтал емес.
Қолданылуы
– көздің алдыңғы бөлігінің жұқпалы-қабынбалы аурулары (блефарит, теріскен, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит, қасаң қабық ойық жарасы, көздегі хламидийялы жұқпалары)
– көз жарақатынан және хирургиялық араласулардан кейінгі бактериялық жұқпаны емдеу
және оның алдын алу
Қолдану тәсілі мен дозасы
Тамшылар
Препаратты ауырған көздің конъюнктивальды қабына 1 тамшыдан күніне 2-4 рет тамызады.
Басқа да препараттармен бір мезгілде қолданған кезде екеуінің қолдану аралығы 5 минуттан кем болмауын қадағалау керек.
Емдеу курсы: екі аптаға дейін
Жақпа май
Ауырған көздің төменгі қабағының артына 1,5 см-лік жолақ етіп, күніне 2-3 рет, хламидийялық
жұқпа жағдайында күніне 5 рет жақпа май қойылуы тиіс. Флоксал жақпа май мен көз тамшысын өзара біріктіруге болады. Басқа да препараттармен бір мезгілде қолданған кезде жақпа
майды соңында пайдалану керек.
Жағымсыз әсерлері
– асқын сезімталдық реакциялары
– өтпелі көз қызаруы
– ашығанды сезіну
Қолдануға болмайтын жағдайлар
– препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Анықталмаған.
Айрықша нұсқаулар
Жүктілік және лактация
Жүктілік және лактация кезеңінде препаратты қабылдау жөніндегі деректер жоқ.
Препаратты балаларға қолдану жөнінде мәліметтер жоқ.
Дәрілік заттардың көлік құралдарын немесе әлеуетті қаупі бар механизмдерді басқару
қабілетіне әсер ету ықпалы
Жақпа майды қолданғаннан кейін көру өткірлігі уақытша нашарлайтындықтан, автомобиль
жүргізуде және механизмдермен жұмыс істеуде оны ескеру керек. Препаратты қолдану
кезінде жанаспалы линзаларды киюге болмайды. Күн сәулесінен қорғайтын (күннен қарығу
болатындықтан) көзілдірік кию керек және күн сәулесінің ұзақ әсер етуінен сақ болу керек.
Артық мөлшерлеу
Анықталмаған.
Шығарылу түрі және қаптамасы
3мг/мл көз тамшысы құтыларда 5 мл-ден картон пашкеге қолдану жөніндегі нұсқаулықпен
бірге салынған.
3 мг/г көз жақпа майы сықпаларда 3 г-нан картон пашкеге қолдану жөніндегі нұсқаулықпен
бірге салынған.
Сақтау шарттары
25°С-ден аспайтын температурада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Жарамдылық мерзімі
3 жыл.
Құты немесе сықпа ашылғаннан кейін пайдаланылуы 6 аптадан аспауы керек. Қаптамасында
көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты пайдаланбау керек!
Босатылу шарттары
Рецепт бойынша
Өндіруші
Д-р Герхард Манн
Химиялық-фармацевтикалық кәсіпорны ГмбХ
Брунсбюттелер Дамм 165-173, Берлин, Германия.
41868 PB 189/423/1-KZ
41868PB189_423_1_KZ.indd 2
03.05.10 11:05
Документ
Категория
Медицина
Просмотров
28
Размер файла
261 Кб
Теги
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа